養(yǎng)心氏片治療穩(wěn)定型冠心病的療效觀察

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穩(wěn)定型冠心病(stable coronary artery disease，SCAD)通常表現(xiàn)為一系列與缺氧或缺血相關(guān)的可逆性心肌需求/供應(yīng)不匹配現(xiàn)象，通常可由運動、情緒波動或其他應(yīng)激誘發(fā)并反復(fù)出現(xiàn)，也可自發(fā)出現(xiàn)[1]。SCAD為一種慢性冠心病，包括慢性穩(wěn)定型勞力型心絞痛及無心絞痛發(fā)作，如得不到及時防治，很可能會進(jìn)展成為不穩(wěn)定型心絞痛和心肌梗死，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量和危及生命[2]。目前用于治療和改善SCAD的藥物主要有：阿司匹林、氯吡格雷、β受體阻滯劑、他汀類藥物、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)、硝酸酯類以及鈣拮抗劑[3]。但是以上西藥均有明顯的禁忌證和較高的不良反應(yīng)發(fā)生率[4]。在傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)中，心絞痛屬于“胸痹”“心痛”等范疇，近年來中藥在SCAD治療上取得了較好的療效，且不良反應(yīng)少，安全性高[5]。本研究對養(yǎng)心氏片聯(lián)用西藥與單用西藥治療SCAD進(jìn)行臨床比較分析，觀察養(yǎng)心氏片治療SCAD的療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2015年2月—2015年10月120例穩(wěn)定型冠心病病人，所有病人符合2013年《歐洲心臟病學(xué)會穩(wěn)定型冠狀動脈疾病診療指南》穩(wěn)定型冠心病的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]，并簽署知情同意書。排除：經(jīng)檢查證實為冠心病急性心肌梗死以及其他心臟疾病、重度神經(jīng)官能癥、更年期癥候群、甲亢、頸椎病、膽心病、胃及食管反流等所致胸痛者；合并重度高血壓，重度心肺功能不全，重度心律失常，肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病病人；妊娠或哺乳期婦女；過敏體質(zhì)及對多種藥物過敏者；接受經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)。將病人隨機分為對照組和養(yǎng)心氏組，每組60例。對照組男43例，女17例；年齡51歲～75歲；病程2年～5年；左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)為33%～46%、超敏C-反應(yīng)蛋白(hs-CRP)為(2.38～2.86)mg/L、N末端B型腦鈉肽前體(NT-proBNP)為(1 265～1 498)ng/L，血小板聚集率(PAR)為63.4%～73.5%，血脂總膽固醇(TC)為(6.92～7.81)mmol/L、三酰甘油(TG)為(3.11～4.02) mmol/L、LDL-C為(5.24～6.24) mmol/L、HDL-C為(0.85～0.97) mmol/L；血壓為(145±6.2)/(98±5.9)mmHg。養(yǎng)心氏組男45例，女15例；年齡53歲～77歲；病程2年～6年；LVEF為32%～48%；hs-CRP為(2.47～2.73)mg/L；NT-proBNP為(1 268～1 593)ng/L；PAR為67.1%～75.3%；TC為(7.35～7.96) mmol/L、TG為(3.27～4.35) mmol/L、LDL-C為(5.18～6.45) mmol/L、HDL-C為(0.84～0.93) mmol/L；血壓為(147.0±5.9)/(95.0±4.9)mmHg。兩組性別、年齡、病程、LVEF、hs-CRP、NT-proBNP、PAR、血脂、血壓等一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 對照組和養(yǎng)心氏組均采用以下西藥作為常規(guī)治療，阿司匹林(拜阿司匹靈，拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國藥準(zhǔn)字J20130078)120 mg/d，口服，一日1次；琥珀酸美托洛爾緩釋片(倍他樂克，Astra Zeneca

AB，國藥準(zhǔn)字J20100098)100 mg/d，口服，一日一次；舒瑞伐他汀鈣片(可定，阿斯利康制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字J20120005)8 mg/d，口服，一日一次。養(yǎng)心氏組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加服養(yǎng)心氏片(上海醫(yī)藥集團(tuán)青島國風(fēng)藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z37021102)，口服，一次3片，一日3次。對照組和養(yǎng)心氏組療程為3個月，所有病人簽署知情同意書。

1.3 觀察指標(biāo) 對照組和養(yǎng)心氏組治療前后進(jìn)行臨床癥狀與指標(biāo)評價，記錄治療前后臨床癥狀、左室射血分?jǐn)?shù)、超敏C-反應(yīng)蛋白、N末端B型腦鈉肽前體、血小板聚集率、24 h動態(tài)心電圖、血脂、血壓和不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)[6]顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%。有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%。無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%。加重：臨床癥狀、體征均有加重，證候積分減少<0。生化指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，記錄不良反應(yīng)情況。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 養(yǎng)心氏組總有效率顯著高于對照組(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組左室射血分?jǐn)?shù)的比較 對照組與養(yǎng)心氏組LVEF均有明顯提高(P<0.05)，且養(yǎng)心氏組治療后LVEF較對照組有明顯改善(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組治療前后LVEF比較(±s)

2.3 兩組超敏C-反應(yīng)蛋白的比較 對照組與養(yǎng)心氏組治療后hs-CRP均有明顯降低(P<0.05)，且養(yǎng)心氏組治療后hs-CRP較對照組有明顯改善(P<0.05)。詳見表3。

表3 兩組治療前后hs-CRP比較(±s)

2.4 兩組N末端B型腦鈉肽前體(NT-proBNP)的比較 對照組與養(yǎng)心氏組治療前后NT-proBNP均有明顯降低(P<0.05)，且養(yǎng)心氏組治療后NT-proBNP較對照組有明顯改善(P<0.05)。詳見表4。

表4 兩組治療前后NT-proBNP比較(±s)

2.5 兩組治療前后血小板聚集率比較 兩組治療后PAR均較治療前有明顯降低(P<0.05)，且養(yǎng)心氏組治療后PAR較對照組有明顯改善(P<0.05)。詳見表5。

表5 兩組治療前后PAR比較(±s)

2.6 兩組治療前后24 h動態(tài)心電圖比較 兩治療后24 h動態(tài)心電圖指標(biāo)明顯改善(P<0.05)，且養(yǎng)心氏組治療后24 h動態(tài)心電圖較對照組有明顯改善(P<0.05)。詳見表6。

表6 兩組治療前后24 h動態(tài)心電圖比較(±s)

2.7 兩組治療前后血脂和血壓比較 兩組治療后血脂和血壓均較治療前有明顯改善(P<0.05)，且養(yǎng)心氏組治療后血脂較對照組有明顯改善(P<0.05)，血壓改善不明顯(P>0.05)。詳見表7。

表7 兩組治療前后血脂和血壓比較(±s)

2.8 不良反應(yīng) 對兩組進(jìn)行肝腎功能、血、尿、便常規(guī)檢查，與治療前相比未見明顯變化。養(yǎng)心氏組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組(P<0.05)。詳見表8。

表8 兩組治療后不良反應(yīng)比較

3 討 論

穩(wěn)定型冠心病是冠心病中最常見的類型，在中老年人群中發(fā)病率高達(dá)14%，SCAD病人預(yù)后相對較好，混合人群估測年死亡率為1.2%～2.4%，心臟性死亡率為0.6%～1.4%[7]。合并左室射血分?jǐn)?shù)降低和心力衰竭、病變血管支數(shù)多、冠狀動脈近端狹窄明顯、病變程度嚴(yán)重、缺血范圍廣泛、多功能受損、年老、顯著抑郁和心絞痛嚴(yán)重的病人預(yù)后較差[8]。SCAD的主要危險因素包括：年齡、性別、早發(fā)心血管病的家族史、吸煙、 高血壓、血脂異常、糖尿病、肥胖、缺乏體力活動、飲酒[9-10]。2011年《中國心血管病預(yù)防指南》將超敏C反應(yīng)蛋白列為預(yù)測心血管事件指標(biāo)[9]。hs-CRP是由肝臟合成的一種全身性炎癥反應(yīng)急性期非特異性標(biāo)志物，是心血管事件危險最強有力的預(yù)測因子之一[11-13]。2014年《中國心力衰竭診斷和治療指南》把N末端B型腦鈉肽前體作為評估心臟功能的生物學(xué)標(biāo)志物，NT-proBNP 與慢性心衰嚴(yán)重程度呈正相關(guān)[14]。冠心病依其癥狀表現(xiàn)屬于中醫(yī)胸痹、心痛等病癥范疇，按中醫(yī)證型辨證可分為心血瘀阻證、氣虛血瘀證、氣滯血瘀證、痰阻心脈證、陰寒凝滯證、氣陰兩虛證、心腎陰虛證以及陽氣虛衰證。

中藥在冠心病治療方面能從多角度、多途徑、多方面綜合提高心臟功能，同時也有著不可比擬的優(yōu)勢，即改善胸悶、心悸、乏力、頭暈等不適癥狀，提高病人生活質(zhì)量，發(fā)揮中藥優(yōu)勢。養(yǎng)心氏片主要成分包括黃芪、人參、丹參、葛根、淫羊藿、延胡索(炙)、山楂、地黃、當(dāng)歸、黃連、炙甘草等13味。其中黃芪(君)、人參(君)、黨參(臣)、淫羊藿(臣)、靈芝、(臣)炙甘草(使)具有扶正固本，補中益氣的功效；丹參(臣)、當(dāng)歸(臣)、山楂(佐)、延胡索(佐)可活血通脈，行氣理氣；葛根(臣)、生地(佐)、黃連(佐) 能養(yǎng)陰生津，清心除煩、祛心火。應(yīng)用于冠心病的臨床治療中，完全符合其氣虛血瘀貫穿全程的基本病理機制[15-16]。

本臨床研究使用養(yǎng)心氏片聯(lián)合常用西藥治療SCAD，養(yǎng)心氏組在臨床癥狀、LVEF、hs-CRP、NT-proBNP、PAR、24 h動態(tài)心電圖改善總有效率和血脂等指標(biāo)上優(yōu)于單獨應(yīng)用西藥治療。養(yǎng)心氏片可以減少西藥引起的毒副作用(P<0.05)，在一定程度上起到了增效減毒的作用，提高了SCAD病人的依從性。養(yǎng)心氏片聯(lián)合西藥治療穩(wěn)定型冠心病能夠改善臨床癥狀，心電圖以及生化指標(biāo)，安全性好，減少不良反應(yīng)的發(fā)生率，具有較好的臨床療效，適合長期服用。

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