自擬消癥飲Ⅰ號方治療異位妊娠的臨床效果及對血清CA125、P、β-HCG水平的影響

周瑾 程玲

·臨床報(bào)道·

自擬消癥飲Ⅰ號方治療異位妊娠的臨床效果及對血清CA125、P、β-HCG水平的影響

周瑾 程玲

目的觀察自擬消癥飲I號方治療異位妊娠的臨床效果及對血清糖類抗原125(carbohytrate antigen 125，CA125)、孕酮(progesterone，P)、β-人絨毛膜促性腺激素(β-human chorionic gonadotropin，β-HCG)水平的影響。方法將64例就診于望京醫(yī)院的異位妊娠患者隨機(jī)分為對照組和觀察組各32例。對照組患者給予常規(guī)西藥治療；觀察組患者給予自擬消癥飲Ⅰ號方內(nèi)服，連續(xù)用藥7天為一個療程。對比兩組治療的臨床效果，記錄治療后月經(jīng)復(fù)潮時間及盆腔包塊消失時間，檢測盆腔積液深度變化及盆腔包塊大小變化，監(jiān)測血清CA125、P、β-HCG水平。結(jié)果觀察組臨床療效高達(dá)90.6%，與對照組68.8%相比顯著升高(P<0.05)；觀察組患者經(jīng)治療后月經(jīng)復(fù)潮時間、盆腔包塊消失時間與對照組相比顯著縮短，盆腔積液深度與對照組相比明顯變少，盆腔包塊大小與對照組相比明顯縮小， 血清CA125、P、β-HCG水平顯著低于對照組患者(P<0.05)。結(jié)論自擬消癥飲Ⅰ號方治療異位妊娠具有良好的臨床效果，能有效加快月經(jīng)復(fù)潮，利于縮小盆腔包塊，促進(jìn)盆腔包塊的消失，而CA125、P、β-HCG三者水平變化是其病情轉(zhuǎn)歸的重要反映，值得臨床推廣運(yùn)用。

異位妊娠； 自擬消癥飲Ⅰ號方； 血清糖類抗原125； 孕酮； β-人絨毛膜促性腺激素

異位妊娠是婦科常見的危急重癥，近年來其發(fā)病率呈上升趨勢，是孕產(chǎn)婦死亡的主要原因之一，以輸卵管妊娠居多，占90%[1]，重者可導(dǎo)致患者腹腔大出血，進(jìn)而誘發(fā)出血性休克，危及患者生命安全[2]。因此，其有效診治以盡可能提高療效、減少手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、提高正常妊娠率是臨床研究的重要靶點(diǎn)[3]。在治療方面，因?yàn)樾g(shù)后對生育能力造成一定影響，故而有生育要求的患者大多選擇保守治療[4]。本次研究筆者結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)，在中醫(yī)辨證論治的基礎(chǔ)上自擬消癥飲I號方論治此病，效果滿意。

1 對象與方法

1.1 對象

選取2015年1月至2017年1月就診于望京醫(yī)院的64例異位妊娠患者為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組。對照組患者32例，年齡20～40歲，平均(28.3±2.5)歲；停經(jīng)時間42～60天，平均停經(jīng)時間(45.7±2.5)天；子宮內(nèi)膜厚度(7.4±3.1)mm；平均血β-HCG(2634±428)U/L；平均盆腔包塊直徑(3.88±0.34)cm；觀察組患者32例，年齡20～40歲，平均(27.8±2.8)歲；停經(jīng)時間42～60天，平均停經(jīng)時間(45.6±2.9)天；子宮內(nèi)膜厚度(7.5±3.0)mm；平均血β-HCG(2677±432)U/L；平均盆腔包塊直徑(3.90±0.35)cm；兩組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異不顯著(P>0.05)，具有可比性。本研究通過本院倫理委員會審核。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《婦產(chǎn)科診療常規(guī)》[5]確診。患者停經(jīng)6～8周，查血β-HCG測定陽性，尿妊娠試驗(yàn)陽性，但B超未見子宮腔內(nèi)有妊娠囊，可見直腸子宮陷凹處有積液，子宮內(nèi)膜增厚。臨床癥狀為腹痛明顯，不規(guī)則陰道流血，淋漓不盡，點(diǎn)滴量少，部分患者劇烈腹痛，甚至腹腔內(nèi)急性出血、休克。婦科檢查示子宮體稍大，宮頸有舉痛，陰道后穹窿飽滿觸痛，子宮一側(cè)或后方可觸及包塊，觸痛明顯。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

(1)患者存在盆腔炎、子宮內(nèi)膜異位癥、輸卵管妊娠、不孕等病史；(2)患者生命體征平穩(wěn)，心肺、肝腎功能正常；(3)年齡20～40歲；停經(jīng)時間≤60天；(4)符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；(5)B超顯示輸卵管妊娠包塊直徑≤5 cm；(6)均為異位妊娠早期，未見輸卵管妊娠破裂或流產(chǎn)；(7)認(rèn)真閱讀并簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

排除輸卵管妊娠包塊直徑>5 cm者；排除依從性差、耐受性差、存在藥物不良反應(yīng)的患者；排除精神病、癡呆患者；排除存在流產(chǎn)、輸卵管異位妊娠破裂、卵巢囊腫蒂扭轉(zhuǎn)、卵巢異位囊腫破裂者；排除合并腎上腺皮質(zhì)功能不全、高血壓、凝血機(jī)制障礙、心腦血管疾病的患者；排除急性腹腔內(nèi)大量出血而暈厥、休克者；排除亟需手術(shù)治療者。

1.5 治療方法

對照組患者給予肌肉注射甲氨蝶呤聯(lián)合口服米非司酮片治療；注射用甲氨蝶呤(國藥準(zhǔn)字H20074231，輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司)每次20 mg/m2，1 次/天；米非司酮片(國藥準(zhǔn)字H20000648，浙江仙琚制藥股份有限公司)25～50 mg/次，2 次/天；連續(xù)用藥7天為一個療程。

觀察組患者加用自擬消癥飲Ⅰ號方內(nèi)服，方藥組成如下：黃芪20 g、茯苓15 g、赤芍15 g、牡丹皮9 g、丹參15 g、三棱15 g、莪術(shù)12 g、川芎10 g、川牛膝12 g、當(dāng)歸9 g、雞血藤15 g、石見穿10 g、炮山甲5 g、劉寄奴15 g、馬鞭草10 g、連翹15 g、仙鶴草12 g、三七末4 g、甘草6 g。隨癥加減，腹痛甚者加入延胡索15 g、醋香附20 g；淋漓不盡甚者加入黃芩炭15 g、地榆炭15 g；包塊甚者加入土鱉蟲10 g、廣地龍9 g；腰酸甚者加入菟絲子15 g、桑寄生15 g；濕熱甚者加入連翹20 g；日1劑，水煎后早晚分服，連續(xù)用藥7天為一個療程。

1.6 觀察指標(biāo)

(1)記錄治療后月經(jīng)復(fù)潮時間及盆腔包塊消失時間，B超監(jiān)測檢測盆腔積液深度變化及盆腔包塊大小變化；(2)空腹抽肘靜脈血，采用放射免疫分析法監(jiān)測血清糖類抗原125(carbohytrate antigen 125，CA125)、孕酮(progesterone，P)、β-人絨毛膜促性腺激素(β-human chorionic gonadotropin，β-HCG)水平。

1.7 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中華婦產(chǎn)科學(xué)》[6]評價。治愈：癥狀、體征消失，盆腔包塊消失，血清各檢查指標(biāo)恢復(fù)正常；有效：癥狀、體征好轉(zhuǎn)，盆腔包塊縮小，血清各檢查指標(biāo)改善；無效：各方面無變化。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組異位妊娠患者臨床治療效果對比

觀察組臨床治療的有效率90.6%明顯高于對照組68.8%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組異位妊娠患者臨床治療效果對比

注： 組間比較，aP<0.05。

2.2 兩組異位妊娠患者月經(jīng)復(fù)潮血清β-HCG、盆腔包塊、盆腔積液情況對比

觀察組患者經(jīng)治療后月經(jīng)復(fù)潮時間、盆腔包塊消失時間與對照組相比顯著縮短，盆腔積液深度與對照組相比明顯變少，盆腔包塊大小與對照組相比明顯縮小，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組異位妊娠患者血清β-HCG、盆腔包塊、盆腔積液、月經(jīng)復(fù)潮情況對比(32例

注：同組治療前后比較，aP<0.05；組間比較，bP<0.05。

2.3 兩組異位妊娠患者血清CA125、P、β-HCG水平比較

治療后觀察組患者血清CA125、P、β-HCG水平顯著低于對照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組異位妊娠患者血清CA125、P、β-HCG水平比較(32例

注：同組對比，aP<0.05；組間對比，bP<0.05。

2.4 不良反應(yīng)

兩組患者未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，觀察組患者出現(xiàn)腹瀉2例，口腔潰瘍1例，不良反應(yīng)發(fā)生率9.4%；對照組出現(xiàn)骨髓抑制4例，口腔潰瘍3例，肝功能異常1例，不良反應(yīng)發(fā)生率25%；觀察組不良反應(yīng)顯著降低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

3 討論

異位妊娠是指受精卵著床位置異常，多發(fā)生在子宮腔體之外并發(fā)育?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，輸卵管炎癥反應(yīng)、異常激素分泌水平、婦產(chǎn)科手術(shù)等因素均是導(dǎo)致異位妊娠的危險(xiǎn)因素[7-8]。因異位妊娠病情危急，及時正確的診斷及適時終止妊娠或進(jìn)行手術(shù)治療是臨床治之的重要思路。本次研究中CA125可能與胚胎滋養(yǎng)細(xì)胞、輸卵管黏膜有密切的聯(lián)系[9]，P作為一種生理性激素，由卵巢黃體分泌，為維持妊娠所必需，是臨床診斷妊娠結(jié)局的重要指標(biāo)，其單次測定能有效診斷異位妊娠，且準(zhǔn)確率較高[10]。β-HCG的檢測對異位妊娠早期未破裂的診斷更為關(guān)鍵[11]。本次研究結(jié)果顯示，在異位妊娠患者體內(nèi)，上述三項(xiàng)指標(biāo)水平呈顯著上升趨勢，且隨著病情好轉(zhuǎn)，三者水平明顯降低，這進(jìn)一步證實(shí)，CA125、P、β-HCG三者水平變化是診斷異位妊娠、判定妊娠結(jié)局的重要指標(biāo)，與劉娟等[12]最新臨床報(bào)道一致。究其水平升高的原因，可能是在妊娠早期階段，滋養(yǎng)細(xì)胞變性壞死會引起異位妊娠患者外周血CA125升高，并影響孕酮分泌，破壞輸卵管黏膜，CA125進(jìn)入母體外周血循環(huán)，故血清中CA125水平明顯升高[13]。加之異位妊娠患者缺乏正常的脫膜組織，絨毛發(fā)育不良，故血清中β-HCG分泌不足，而隨著病情轉(zhuǎn)歸后體內(nèi)逐漸不再含有絨毛滋養(yǎng)層，因此血清中β-HCG 水平將會逐步降低[14]。

中醫(yī)學(xué)并無異位妊娠之病名，多根據(jù)其癥狀以“癥瘕”論治。究其病機(jī)，《血證論》有云：“瘀血在經(jīng)絡(luò)臟腑之間，則結(jié)為癥瘕?！惫十愇蝗焉锬损鲅Y(jié)塊留于少腹，瘀阻沖任、胞絡(luò)，久則病灶周圍纖維組織增厚變硬而成癥積[15]。臨床治療須以活血補(bǔ)腎健脾為要，重在恢復(fù)正常月經(jīng)，調(diào)節(jié)盆腔內(nèi)環(huán)境助其正常妊娠。筆者自擬消癥飲I號方中黃芪鼓舞氣機(jī)，大補(bǔ)脾胃，促進(jìn)氣血生化有源；茯苓主入脾經(jīng)，功可健脾燥濕、利水消腫，重在通調(diào)中焦水道；赤芍、牡丹皮、丹參、三棱、莪術(shù)、川芎、川牛膝、當(dāng)歸、雞血藤主入血分，為補(bǔ)血、活血之品，行中有補(bǔ)，補(bǔ)中有動，功可補(bǔ)血和血、活血祛瘀、通絡(luò)止痛，使行氣又無傷陰之弊，活血而無耗血之慮；石見穿、炮甲片均重在散結(jié)消癥；考慮異位妊娠包塊處常伴有炎性滲出，故筆者加入劉寄奴、馬鞭草、連翹等旨在清熱解毒、利濕止痛；仙鶴草重在益氣止血；三七末可化瘀止血；甘草則調(diào)和諸藥。多藥配伍，謹(jǐn)守濕熱瘀阻的病機(jī)特點(diǎn)，攻補(bǔ)兼施，標(biāo)本兼治，共奏益氣活血、利濕解毒、止血養(yǎng)血之效。本次研究結(jié)果顯示，采用自擬消癥飲I號方治療的異位妊娠觀察組患者其臨床療效顯著升高(P<0.05)；經(jīng)治療后月經(jīng)復(fù)潮時間、盆腔包塊消失時間與對照組相比顯著縮短，盆腔積液深度與對照組相比明顯變少，盆腔包塊大小與對照組相比明顯縮小，且血清CA125、P、β-HCG水平顯著低于對照組患者(P<0.05)。由此可以總結(jié)出，自擬消癥飲I號方謹(jǐn)守“濕熱瘀阻”的病機(jī)特點(diǎn)，全方行中有補(bǔ)，補(bǔ)中有動，攻補(bǔ)兼施，治療異位妊娠具有良好的臨床效果，能有效加快月經(jīng)復(fù)潮，利于縮小盆腔包塊，促進(jìn)盆腔包塊的消失，而CA125、P、β-HCG三者水平變化是其病情轉(zhuǎn)歸的重要反映，值得臨床推廣運(yùn)用。

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100102 北京，中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院婦科

周瑾(1979- )，女，本科，主治醫(yī)師。研究方向：中醫(yī)婦科方向。E-mail：ivy-3@sohu.com

程玲(1963- )，女，碩士，主任醫(yī)師，中國中醫(yī)醫(yī)藥研究開發(fā)協(xié)會中西醫(yī)結(jié)合婦產(chǎn)科分會會長。研究方向：中醫(yī)婦科。E-mail：chengling2208@163.com

R271.9

A

10.3969/j.issn.1674-1749.2017.09.034

2016-08-27)

(本文編輯： 王馨瑤)