上海市第八人民醫(yī)院2016年丹紅注射液使用情況調查分析

張佳彥，杜 麗，李 菲，盧 遠，王 剛 ［上海市第八人民醫(yī)院（上海市第六人民醫(yī)院徐匯分院），上海200235］

上海市第八人民醫(yī)院2016年丹紅注射液使用情況調查分析

張佳彥，杜 麗，李 菲，盧 遠，王 剛 ［上海市第八人民醫(yī)院（上海市第六人民醫(yī)院徐匯分院），上海200235］

目的：分析上海市第八人民醫(yī)院2016年全年使用丹紅注射液的總體情況．方法：調查2016年上海市第八人民醫(yī)院住院患者使用丹紅注射液的病例及其診斷報告，計算各科室的使用率，分析用藥的合理性．結果：根據(jù)調查統(tǒng)計得知，上海市第八人民醫(yī)院骨科使用丹紅注射液的病例數(shù)和用藥量遠遠超過其他科室，全院使用丹紅注射液的合理比例約占55．8%，存在用法用量不合理、適應癥不合理，以及溶媒和配伍不合理等問題．結論：上海市第八人民醫(yī)院各科室丹紅注射液使用情況差異較大，用藥合理性有待進一步規(guī)范．

丹紅注射液；2016年；使用調查

0 引言

丹紅注射液是從丹參和紅花中提取的中藥成分制劑，主要有丹參酮、丹參酸、丹參酚酸、紅花黃色素、紅花酚苷和兒茶酚等多種有效成分［1］，具有活血化瘀、通脈舒絡、改善血液循環(huán)、抗血栓形成和抗炎癥損傷等多種功效，適用于瘀血閉阻所致的胸痹及中風，具體癥狀如胸痛、胸悶、心悸、口眼歪斜、口齒不清、肢體麻木、活動不利等；還有冠心病、心絞痛、心肌梗塞、瘀血型肺心病、缺血性腦病、腦血栓等，因而臨床上廣泛用于心腦血管、內分泌系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)以及骨科等疾病的輔助治療［2］．上海市第八人民醫(yī)院是一家二級甲等醫(yī)院，其多個科室對患者運用丹紅注射液進行相應的治療，但使用情況缺乏明確的統(tǒng)計和分析．因此，本研究對上海市第八人民醫(yī)院2016年住院患者使用丹紅注射液的病歷進行了統(tǒng)計分析，為臨床醫(yī)師合理用藥提供參考．

1 資料和方法

上海市第八人民醫(yī)院為二級甲等醫(yī)院，屬地級市醫(yī)院，共設有16個臨床科室，主要提供綜合醫(yī)療衛(wèi)生服務和承擔一定的教學科研任務．本研究收集了2016年1～12月各科室使用丹紅注射液的患者診斷報告，共1476份，利用SPSS19．0統(tǒng)計學軟件統(tǒng)計各科室使用丹紅注射液的病癥以及每個月的使用量，分析了用藥的合理性．

2 丹紅注射液的合理用藥評價標準

參照衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合頒布的中藥注射劑使用原則及藥品說明書，對中藥注射劑的用法用量、溶媒選擇、辯證施治等指標制定中藥注射劑的合理性評價標準［3］．

中藥注射劑臨床使用基本原則［4］：①選用中藥注射劑應嚴格掌握適應癥，合理選擇給藥途徑；②辨證施藥，嚴格掌握功能主治；③嚴格掌握用法用量及療程；④嚴禁混合配伍，謹慎聯(lián)合用藥；⑤用藥前應仔細詢問過敏史，對過敏體質者應慎用；⑥對老人、兒童、肝腎功能異常等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用，加強監(jiān)測；⑦加強用藥監(jiān)護．中藥注射劑的使用需嚴格按照藥品說明書的規(guī)定執(zhí)行．

丹紅注射液主要用于活血化瘀、通脈舒絡．臨床上使用時應避免與其他藥劑隨意配伍，必須在有依據(jù)的前提下科學配伍，謹慎聯(lián)合用藥［5］．若確實需要與其他藥品聯(lián)合使用時，應謹慎考慮藥物的相互作用和用藥時間間隔，尤其是不良反應發(fā)生率較高的抗生素和中藥注射劑，注意在序貫靜滴時用葡萄糖注射液或生理鹽水沖管至前種液體無殘留方可．盡量避免與低分子右旋糖酐注射液、奈替米星等藥物配伍［6］，注射用長春西汀［7］、鹽酸左氧氟沙星［8］、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液［9］、維生素B1或B6注射液［10］等也與丹紅注射液存在配伍禁忌．除此之外，丹紅注射液使用說明書規(guī)定宜用5%葡萄糖注射液稀釋后緩慢滴注，患有糖尿病等特殊情況時可改用氯化鈉注射液稀釋，其他情況嚴格遵循醫(yī)囑用藥．孕婦和哺乳期婦女忌用，有出血傾向者以及對丹紅注射液過敏者禁用．配液過程中嚴格遵守無菌操作規(guī)程，避免操作不當造成污染．

3 結果

3．1 上海市第八人民醫(yī)院各科室使用丹紅注射液的病例數(shù)和臨床病癥 從2016年全年接收病例使用丹紅注射液的統(tǒng)計數(shù)來看，共1476例使用丹紅注射液治療，其中骨科病例最多，有 990例，占總數(shù)的67．1%，主要病癥是骨折、急慢性骨髓炎、手術隨診治療和軟組織疾病等，患者平均年齡46．5歲，其中最小的僅有4歲9個月，最大的則93歲高齡；其次是心內科，有127例，占8．6%，主要是心絞痛、冠狀動脈粥樣硬化、心律失常、高血壓和糖尿病等伴隨的治療，患者平均年齡73歲，年齡最大者98歲，絕大部分屬于高齡；第三為老年護理，有76例，占5．1%，主要是腔隙性腦梗死和高血壓這兩種病癥，患者平均年齡71．8歲，絕大多數(shù)屬于高齡；普外科、急診留觀、中醫(yī)科和腎內科病例數(shù)均為50多例，各約占4%，涉及腦梗死、心血管疾病和腎炎等病癥；剩下約20例屬于個例，如康復科、神經內科、消化內科、呼吸內科、腫瘤科等，主要病癥臨床上比較少見，但也涉及心腦血管疾病，因而采用丹紅注射液輔助治療．從患者平均年齡可以看到，絕大多數(shù)用藥患者屬于高齡人群，這也說明高齡人群患病以及使用丹紅注射液治療的頻率居高（表 1）．

3．2 各科室使用丹紅注射液的情況 根據(jù)各科室使用丹紅注射液的統(tǒng)計結果得知，上海市第八人民醫(yī)院全年共用丹紅注射液49 818支，每支丹紅注射液的規(guī)格是10 mL．從個科室用量來看，骨科使用量最大，達到34 581支，占所有科室總量的69．4%，遠超其他科室用量的總和，其中1月份和3月份的用量都超過5000支；位居第二的是心內科，用量5306支，占總量的10．7%，相當于骨科1月份的用量；老年護理和普外科的用量約2200支，分別占4．5%和4．4%；急診留觀、老年科、中醫(yī)科和腎內科的用量在1000～1500支；其他剩下的科室用量較少，總共占1%以下，腫瘤科全年只用了2支（表2）．

表1 2016年各科室使用丹紅注射液的病例數(shù)和比例

表2 全院2016年各科室使用丹紅注射液的用量

3．3 丹紅注射液使用合理性分析 針對上述1476例住院患者使用丹紅注射液的情況，本研究仔細核查了患者的病歷，分析了這些患者的病癥是否適合使用丹紅注射液，以及使用方法和用量是否符合規(guī)范，判斷用藥的合理性．結果發(fā)現(xiàn)，完全合理使用丹紅注射液的病例只有824例，僅占患者總數(shù)的55．8%．用藥不合理的問題存在于用法不規(guī)范，用量過多，沒有針對病癥給藥，以及該藥的溶媒及配伍不合理等，其中用法用量不合理占26．6%，適應癥不合理占11．9，少量病例使用丹紅注射液溶媒及配伍不合理（表3）．

表3 是否合理使用丹紅注射液的統(tǒng)計分析

4 討論

4．1 骨科使用丹紅注射液的病例數(shù)最多，用量最大

從上海市第八人民醫(yī)院使用丹紅注射液的數(shù)據(jù)來看，該藥用于骨折的治療最多，尤其是老年骨折患者．老年人骨折疏松，容易骨折，以下肢骨折居多，骨折后臥床不能活動，進而導致多種并發(fā)癥，如靜脈血栓等，因此治療難度較大．有報道［11］丹紅注射液靜脈滴注可以促進成骨活躍，提高骨折愈合率，縮短骨折愈合時間，減輕骨折后的局部疼痛和腫脹時間，因而在骨科的老年患者中大量使用丹紅注射液治療．從機制上來說，丹紅注射液可以保護血管內皮，促進血管內皮細胞生長因子表達，延長血管內皮細胞的壽命，促進血管內皮細胞的生長；改善微循環(huán)，增加微血管流速和開放數(shù)目，加快淋巴回流；抗凝溶栓，抑制凝血酶活性，刺激血管內皮細胞釋放纖溶酶激活物，阻止血栓形成、促進血栓溶解；可顯著提高血清骨源性堿性磷酸酶，促進骨折愈合［12］．臨床研究［13］證實，使用丹紅注射液的患者比不使用該藥物的患者骨折愈合速度快5～7 d，不僅可以減輕局部疼痛，減少腫脹時間，同時還可以改善心腦血管疾病，預防血栓等效果，這提示丹紅注射液在老年骨折患者的應用有重大意義．有研究［14］認為丹紅注射液可明顯改善老年人心腦等血液循環(huán)，有利于增加骨科圍手術期的耐受力，對促進骨折愈合，預防靜脈血栓肢體消腫有較高的價值．還有臨床研究［15］說明只要在嚴格手術的前提下，鹿瓜多肽與丹紅注射液聯(lián)用能夠促進四肢新鮮骨折愈合，有利于骨折患者的康復．505例骨折患者的治療結果顯示，丹紅注射液明顯促進骨折愈合，改善心腦血管疾病，同時預防深靜脈血栓等多種病癥．由于丹紅注射液具有活血化瘀、通脈舒絡及促進骨折愈合作用，同時藥物安全性高，臨床應用于老年骨折患者取得了較好的療效．

4．2 丹紅注射液用于心腦血管疾病的治療效果顯著

心腦血管疾病是由長期飲食結構不科學、體脂率高、精神壓力大等多種因素導致的心腦血液循環(huán)異常，血壓偏高，誘發(fā)血栓．有臨床試驗采用丹紅注射液治療心腦血管疾病，效果顯著．臨床研究［16］顯示使用丹紅注射液治療心腦血管病患者可以提高臨床治療有效率，改善患者治療后血漿比粘度、血小板聚集度、全血比粘度和紅細胞體積等各項指標，是一種效果理想的治療藥物．心內科患者采用丹紅注射液治療后，心絞痛、腦梗死、高血壓和心律失常等疾病明顯好轉，相比之前未用該藥治療的效果高達66．8%．在腦梗死的輔助治療中，丹紅注射液能有效改善腦部血液循環(huán)，增加腦血流量，促進側支循環(huán)的建立與開放，恢復梗死區(qū)，尤其是梗死周邊缺血半暗區(qū)腦細胞的功能，并在預防腦心綜合征上起到極為重要的作用［17］．但丹紅注射液的作用機制較為復雜，目前尚未明確．有研究［18］表明各劑量的丹紅注射液均可顯著降低家兔的血小板沉積率，抑制家兔血栓形成，或改善急性血瘀模型大鼠的血液流變學，減輕血栓濕重等作用，因而其抗凝血和抑制栓塞等作用可能是治療心腦血管疾病的重要機制之一．

同時，丹紅注射液也廣泛用于其他科室疾病的治療，獲得了很好的療效．如59例普外科患者患有慢性胃炎、腸炎、闌尾炎、膽囊炎和胰腺炎等各種病癥，在針對性治療時輔助丹紅注射液治療，患者的恢復速度較之前未用丹紅注射液治療時相比明顯加快，而且多種病癥同時得到改善．

4．3 丹紅注射液使用不合理的不良反應和合理用藥的建議 丹紅注射液使用不合理可能引起一些不良反應，多發(fā)生在用藥30 min內，且60歲以上老年患者是主要的不良反應發(fā)生人群．不良反應主要表現(xiàn)為皮膚瘙癢、潮紅、皮疹、血管神經性水腫等癥狀，最常見的是過敏反應，如過敏性休克、皮膚過敏、支氣管痙攣、喉頭水腫等，還可能導致神經系統(tǒng)反應，如頭痛、藥物熱、術后傷口出血或其他不良反應等［19］．皮疹是丹紅注射液最常見的不良反應，有研究［20］報道的12 462例使用丹紅注射液治療的患者中，有57例出現(xiàn)過不良反應，發(fā)生率約為0．46%，其中Ⅰ型變態(tài)反應有42例，發(fā)生率約為3．4%，占不良反應總例數(shù)的73．7%，可見皮膚過敏是丹紅注射液的主要副作用．另外，有報道［21］1例46歲男性患者在丹紅注射液靜脈滴注3 min時出現(xiàn)呼吸困難、面部發(fā)紫、四肢出現(xiàn)蕁麻疹以及肺部散在哮鳴音等不良反應，醫(yī)生立即停藥，給患者吸氧，靜脈推注地塞米松10 mg，肌注異丙嗪25 mg，20 min后患者的上述癥狀逐漸緩解至慢慢消失，繼續(xù)觀察4 h后平穩(wěn)出院．

本研究的1476個病例中出現(xiàn)了2例皮疹，未見其他不良反應．70歲以上患者在注射丹紅注射液后5 min內開始出現(xiàn)皮膚瘙癢、大片紅腫，觀察到此癥狀時醫(yī)生立即停藥，并靜脈注射10%葡萄糖酸鈣注射液20 mL，地塞米松10 mg．4 h后全身皮疹明顯消退，癥狀減輕，24 h后完全消退．經排查，皮疹最可能是靜脈滴注速度超過患者的承受能力引起的，后續(xù)治療減慢滴注速度后沒有再出現(xiàn)類似癥狀．

臨床需重視丹紅注射液的不良反應，采取加強監(jiān)管、合理用藥、科學給藥等對策，減少不良反應的發(fā)生，提高用藥安全性．關于合理使用丹紅注射液，主要是針對臨床上的用藥不合理現(xiàn)象進行專門糾正［22］．如①對癥下藥．深入了解丹紅注射液的主要成分，以及這些成分的功效，仔細查看該藥可治療的病癥，避免盲目使用．②掌握藥物劑量與給藥速度．針對患者病情和用藥規(guī)律，合理制定給藥方案，在這次調查報告中發(fā)現(xiàn)，有的患者單次給藥過多，或持續(xù)時間長，滴注速度過快等，這些都是不合理用藥的問題所在．③注意藥物的配伍禁忌．當多病治療，或在與其他藥物聯(lián)合使用時，必須科學配伍，尤其是抗生素或其他中藥制劑等．④慎重選擇用藥人群．用藥前一定要詢問患者的過敏史，或進行檢測，對丹紅注射液過敏以及對丹參或紅花注射液過敏的患者都應禁用本品．⑤實時觀察用藥全過程．丹紅注射液的不良反應有及時型也有緩慢型，大部分是在用藥30 min內出現(xiàn)，也有少部分會在30 min至7 d內發(fā)生不良反應，因此醫(yī)務工作者應在使用丹紅注射液的全過程實時觀察患者用藥后的反應，及時發(fā)現(xiàn)不良反應并采取救治措施，避免嚴重化．一般來講，只要按照藥品說明書用藥，加強用藥監(jiān)測，出現(xiàn)不良反應后積極處理，丹紅注射液仍是安全性比較高的中藥注射劑．

需要強調的是，雖然丹紅注射液的臨床使用報道日益增多，但由于尚無統(tǒng)一的中醫(yī)診斷、辨證分型及療效評定標準，有關丹紅注射液的研究一般多為治療前后的比較，缺乏對照研究，樣本含量少，有關實驗研究的報道相對較少等，不利于學術交流和深入研究．而且丹紅注射液廣泛用于多種疾病的機理尚不甚明確，有待進一步探討．

5 結論

丹紅注射液是目前臨床上使用最廣泛的中藥注射劑之一，在上海市第八人民醫(yī)院大量用于骨科、心內科等多個科室，針對多種病癥患者進行輔助治療．但上海市第八人民醫(yī)院在使用過程中存在較多不合理之處，臨床醫(yī)師應加強學習，嚴格按照說明書、適應癥進行用藥，提高用藥的安全性、合理性和有效性．

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Report on usage of Danhong injection in Eighth People's Hospital of Shanghai in 2016

ZHANG Jia-Yan， DU Li， LI Fei， LU Yuan， WANG Gang
The Eighth People's Hospital of Shanghai（The Sixth People's Hospital of Xuhui Branch in Shanghai）， Shanghai 200235， China

AIM： To analyze the usage of Danhong injection in Eighth People's Hospital of Shanghai in 2016．METHODS： The number of cases and diagnosis for Danhong injection usage in the whole year of 2016 was investigated．The usage rate of each department and the rationality of Danhong injection medication were calculated and anlyzed．RESULTS： According to the investigation and statistics，the department of orthopaedics had the most patients and the most Danhong injection usage dose，which were far more than other departments．The percentage of reasonable Danhong injection usage only accounted for about 55．8%， and there were unreasonable usage and dosage， unreasonable indications，as well as solvent and compatibility problems．CONCLUSION：The difference of Danhong injection usage is significant in each department of the Eighth People's Hospital of Shanghai，and the rationality of Danhong injection usage remains to be further standardized．

Danhong injection； 2016； usage investigation

R286

A

2095-6894（2017）11-54-04

2017-07-17；接受日期：2017-08-10

上海市衛(wèi)計委中醫(yī)藥科研項目（2016JP008）

張佳彥．本科，主管藥師．E-mail：zjy_wayne＠ 163．com

王 剛．博士，主任藥師．E-mail：wangan139＠ 163．com