用芪參益氣滴丸抑制慢性心力衰竭患者心室重構(gòu)效果的Meta分析

單秋月，張 聞，呂 露，李凌艷，孫 鶴，郭治昕?

（1.天津中醫(yī)藥大學(xué)，天津 300193；2.天士力研究院，天津 300400）

用芪參益氣滴丸抑制慢性心力衰竭患者心室重構(gòu)效果的Meta分析

單秋月1,2，張 聞1,2，呂 露1，李凌艷2，孫 鶴2，郭治昕1,2?

（1.天津中醫(yī)藥大學(xué)，天津 300193；2.天士力研究院，天津 300400）

目的：用Meta分析法分析用芪參益氣滴丸抑制慢性心力衰竭患者心室重構(gòu)的效果。方法：由兩名研究人員用計(jì)算機(jī)獨(dú)立檢索中國(guó)知網(wǎng)（CNKI）、維普網(wǎng)、萬方數(shù)字化期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、Cochrane和Pubmed等數(shù)據(jù)庫(kù)，提取出符合本次研究要求的文獻(xiàn)。在提取完文獻(xiàn)后，設(shè)計(jì)一個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT），由這兩名研究人員對(duì)提取的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，然后采用RevMan 5.3軟件對(duì)所提取的文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析。結(jié)局指標(biāo)為患者的左室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）和左室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）。共提取出8篇符合本次研究要求的文獻(xiàn)，其中包括788例患者。結(jié)果：對(duì)符合本次研究要求的8篇文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析的結(jié)果顯示，用芪 參益氣滴丸聯(lián)合常規(guī)療法對(duì)慢性心力衰竭患者進(jìn)行治療可顯著縮小其LVESD [WMD= -1.82，95% CI=（-2.34，-1.30），P＜0. 01]和LVEDD[WMD=-2.55，95%CI=（-3.63，-1.47），P＜0.01]。結(jié)論：用芪參益氣滴丸對(duì)慢性心力衰竭患者進(jìn)行治療可顯著抑制其心室重構(gòu)，縮小其LVESD和LVEDD。

芪參益氣滴丸；慢性心力衰竭；心室重構(gòu)；LVESD；LVEDD；Meta分析

慢性心力衰竭（chronic heart failure, CHF）是一種持續(xù)存在的心力衰竭的狀態(tài)，通常以左心衰竭為主。該病是冠心病、高血壓等心血管疾病的終末期表現(xiàn)和最常見的死亡原因。該病的病情可進(jìn)行性加重，從而使患者左心室的功能不斷惡化?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，血液動(dòng)力學(xué)紊亂是導(dǎo)致慢性心力衰竭患者左心室的功能不斷惡化的主要原因[1]。中醫(yī)認(rèn)為，慢性心力衰竭屬于“怔忡”、“心水”等范疇。該病的病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，且以心肺氣虛、心陽不振為本，以瘀血水飲停聚為標(biāo)[2]。芪參益氣滴丸（其組方為黃芪、丹參、三七和降香）具有益氣通脈、活血利水的功效?，F(xiàn)代藥理研究的結(jié)果顯示，用芪參益氣滴丸對(duì)慢性心力衰竭患者進(jìn)行治療可顯著降低其腎素-血管緊張素II的水平，抑制其RAAS系統(tǒng)，從而抑制其心室重構(gòu)[3-4]。本研究對(duì)8篇用芪參益氣滴丸治療慢性心力衰竭的RCT進(jìn)行研究，并采用Meta分析法對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行分析，探討用芪參益氣滴丸抑制慢性心力衰竭患者心室重構(gòu)的效果。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)檢索

本次研究采用計(jì)算機(jī)檢索的方式。檢索的數(shù)據(jù)庫(kù)包括：CNKI、維普網(wǎng)、萬方數(shù)字化期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、Cochrane和Pubmed等。檢索的年限為從建庫(kù)起至2016年8月。中文檢索詞為：“芪參益氣”、“心力衰竭”。英文檢索詞為：“Qishen Yiqi”、“QSYQ”“heart failure”。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

1）內(nèi)容為“用芪參益氣滴丸治療慢性心力衰竭效果”的RCT文獻(xiàn)；2）文獻(xiàn)中患者的病情均符合慢性心力衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn)；3）文獻(xiàn)中的常規(guī)治療組患者均采用西藥進(jìn)行常規(guī)治療（包括利尿劑、血管擴(kuò)張藥物、ACEI類藥物或ARB類藥物、β受體阻滯劑及地高辛等），芪參益氣組患者均在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用芪參益氣滴丸進(jìn)行治療；4）文獻(xiàn)中的結(jié)局指標(biāo)均為左室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）和左室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

1）綜述類文獻(xiàn)；2）動(dòng)物試驗(yàn)文獻(xiàn)；3）非RCT文獻(xiàn)；4）文獻(xiàn)中的治療措施不符合本次研究的要求；5）統(tǒng)計(jì)學(xué)方法使用不恰當(dāng)?shù)奈墨I(xiàn)；6）無法獲得全文的文獻(xiàn)；7）重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)。

1.4 文獻(xiàn)提取與質(zhì)量評(píng)價(jià)

由兩名研究人員獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)的檢索與篩選，并剔除不符合本次研究納入及排除標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)。采用隨機(jī)法、分配隱藏法、盲法、脫落法與隨訪法等方法對(duì)納入本次研究的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。采用改良的Jadad評(píng)分量表對(duì)質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行評(píng)分，總分為7分。其中，1～3分代表文獻(xiàn)的質(zhì)量低，4～7分代表文獻(xiàn)的質(zhì)量高。對(duì)于存在爭(zhēng)議的文獻(xiàn)，兩名研究人員可通過進(jìn)行討論做出決定或另請(qǐng)一名研究人員進(jìn)行裁定。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用RevMan 5.3軟件對(duì)本次研究所得的文獻(xiàn)和數(shù)據(jù)進(jìn)行Meta分析，采用WMD及95% CI表示結(jié)果；采用χ2檢驗(yàn)分析各文獻(xiàn)之間的異質(zhì)性，比如P＞0.1，I2＜50%表明各文獻(xiàn)間的異質(zhì)性無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析；P≤0.1，I2≥50%，表明各文獻(xiàn)間異質(zhì)性具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

2.1 研究對(duì)象的基本情況

本次研究共檢索到132篇文獻(xiàn)，經(jīng)過篩選，共提取出8篇文獻(xiàn)作為本次的研究對(duì)象。這8篇文獻(xiàn)中共包括788例患者。本次研究對(duì)象的基本情況見表1：

2.2 研究對(duì)象的質(zhì)量評(píng)分方法

采用改良的Jadad量表對(duì)納入本次研究的8篇文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)分。詳細(xì)的評(píng)分結(jié)果見上表1。

2.3 研究對(duì)象的Meta分析結(jié)果

2.3.1 LVESD 8個(gè)研究對(duì)象的研究結(jié)果其異質(zhì)性無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.1，I2＜50%）。采用固定效應(yīng)模型對(duì)這8個(gè)研究結(jié)果進(jìn)行分析[WMD= -1.82, 95%CI=（-2.34,-1.30）]。結(jié)果顯示，用芪參益氣滴丸聯(lián)合常規(guī)療法對(duì)慢性心力衰竭患者進(jìn)行治療可顯著縮小其LVESD（P＜0.01）。詳細(xì)情況見圖1：

2.3.2 LVEDD 8個(gè)研究對(duì)象的研究結(jié)果其異質(zhì)性具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P≤0.1，I2≥50%）。采用隨機(jī)效應(yīng)模型對(duì)這8個(gè)研究結(jié)果進(jìn)行分析[WMD=-2.55，95%CI=（-3.63，-1.47）]。結(jié)果顯示，用芪參益氣滴丸聯(lián)合常規(guī)療法對(duì)慢性心力衰竭患者進(jìn)行治療可顯著縮小其LVEDD（P＜0.01）。詳細(xì)情況見圖2：

表1 本次研究對(duì)象的基本情況

圖1 8個(gè)研究對(duì)象中芪參益氣組與常規(guī)治療組患者LVESD的對(duì)比

圖2 8個(gè)研究對(duì)象中芪參益氣組與常規(guī)治療組患者LVEDD的對(duì)比

3 討論

大量的研究結(jié)果已經(jīng)證實(shí)，用芪參益氣滴丸治療慢性心力衰竭具有明顯的綜合優(yōu)勢(shì)。通過進(jìn)行本次研究可知，用芪參益氣滴丸聯(lián)合常規(guī)療法對(duì)慢性心力衰竭患者進(jìn)行治療可顯著縮小其LVESD和LVEDD，改善其心肌的形態(tài)，抑制其心肌重構(gòu)。不過，由于納入本次研究的文獻(xiàn)所使用的方法學(xué)質(zhì)量較低，故其漏斗圖可能存在一定的偏倚。這些原因均可影響研究結(jié)果的可靠性。因此，筆者將在今后的工作中選取更高質(zhì)量、設(shè)計(jì)良好的RCT進(jìn)行進(jìn)一步的研究，以證實(shí)用芪參益氣滴丸聯(lián)合常規(guī)療法在抑制慢性心力衰竭患者心室重構(gòu)中的作用。

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R541.6

B

2095-7629-（2017）11-0071-03

單秋月，女，1986年出生，在讀博士研究生，研究方向?yàn)樗幤费邪l(fā)與國(guó)際藥品注冊(cè)，E-mail：shanqiuyue@tasly.com

＊通訊作者：郭治昕，E-mail：guo981388741@163.com