自擬方治療濕瘀阻滯型高甘油三酯血癥30例臨床觀察

張鑫杰 王俊發(fā) 夏培培 王 剛

鄭州中醫(yī)骨傷病醫(yī)院，河南 鄭州 450016

自擬方治療濕瘀阻滯型高甘油三酯血癥30例臨床觀察

張鑫杰 王俊發(fā) 夏培培 王 剛

鄭州中醫(yī)骨傷病醫(yī)院，河南 鄭州 450016

目的:觀察自擬方對濕瘀阻滯型高甘油三酯血癥的臨床療效。方法:選取高甘油三酯血癥患者60例，按就診順序，雙號入選對照組(30例)，單號入選治療組(30例)。兩組各治療10d后，比較兩組治療效果。結(jié)果：對照組總有效率為83.3%，治療組為93.3%，治療組療效優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義(Plt;0.05)。兩組治療后較治療前均能降低甘油三酯，且治療組能顯著降低患者的甘油三酯，與對照組比較差異有統(tǒng)計學意義(Plt;0.05)。結(jié)論：自擬方對濕瘀阻滯型高甘油三酯血癥有良好效果，無明顯不良反應，值得臨床推廣應用。

自擬方；濕瘀阻滯型；高甘油三酯血癥；健脾除濕；活血化瘀

血脂異常癥(Dyslipidemia)是脂質(zhì)代謝障礙的表現(xiàn)，屬于代謝性疾病，其對健康的危害主要是可導致心血管疾病的發(fā)生，包括冠心病及其它動脈粥樣硬化性疾病[1]。表現(xiàn)為高膽固醇血癥，高甘油三酯血癥或兩者均有的混合型高血脂癥，或者表現(xiàn)為低高密度脂蛋白血癥。在血脂異常中，甘油三酯(Triglyceride,TG)占重要的地位，與發(fā)達國家相比，中國人群的血脂異常以TG增高更為普遍，有研究顯示，在中國血脂異常的人群中，高TG血癥占高脂血癥的53%～62%[2]。而據(jù)2012年全國調(diào)查結(jié)果顯示[3]，高膽固醇血癥的患病率4.9%，高TG血癥的患病率13.1%，低高密度脂蛋白血癥的患病率33.9%。高TG血癥所占比例仍然較高。所以，在臨床中的高TG血癥較為常見，患者較多。筆者運用自擬方藥治療高TG血癥，效果較好，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年1月至10月在鄭州中醫(yī)骨傷病醫(yī)院就診的門診患者共60例，按照就診順序分組。治療組30例，其中男17例，女13例，年齡26～73歲，平均(50.1±3.8)歲；對照組30例，其中男19例，女11例，年齡27～75歲，平均(51.3±4.5)歲。兩組晨起均空腹(8個小時內(nèi)未進食物和水)抽靜脈血查血脂和肝腎功能，均符合血脂異常西醫(yī)標準，中醫(yī)辨證分型屬于濕瘀阻滯型。兩組性別、年齡、病程及臨床表現(xiàn)等一般資料差異無統(tǒng)計學意義(Pgt;0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 參考《中藥新藥臨床研究指導原則》制定[4]。①西醫(yī)診斷標準：正常飲食下，2周內(nèi)2次測甘油三酯(TG)≥2.26mmol/L；②中醫(yī)辨證標準：形體豐滿，肢體沉重，體困乏力，頭腦昏沉，食欲不振，飲水不多，痰多易咳;或腹脹納呆;或便溏;舌質(zhì)淡白;或舌質(zhì)紅苔黃、口干;或有瘀斑，脈弦或滑膩。

1.3 納入標準 ①符合高血脂癥的西醫(yī)診斷標準且符合中醫(yī)濕瘀阻滯的中醫(yī)辨證標準；②年齡18～75歲；③雖服用調(diào)脂藥物，但已停藥兩周以上，且血脂水平仍符合診斷標準。

1.4 排除標準 ①不符合上述西醫(yī)診斷標準、中醫(yī)診斷標準；②年齡小于18歲或75歲以上的；③治療不合作者；④半年內(nèi)曾患急性心肌梗死、腦血管意外、嚴重創(chuàng)傷或重大手術(shù)患者；或因腎病綜合征、痛風、急慢性肝膽疾病所致的高血脂癥；⑤由藥物(吩噻嗪類、β-阻滯劑、腎上腺皮質(zhì)醇及某些避孕藥等)引起的高血脂癥及家族性高血脂癥患者；⑥正在使用肝素、甲狀腺素治療藥和其它影響血脂代謝的藥物，及近兩周采用其它降血脂措施的患者；⑦合并肝腎疾病及造血系統(tǒng)等原發(fā)性疾病，精神病患者；⑧妊娠或哺乳期婦女[4]。

1.5 治療方法 對照組：口服脂必妥片(成都地奧九泓制藥廠生產(chǎn)，國藥準字Z20025688)0.35g/片，3片/次，3次/d，飯后溫開水服用，連續(xù)服用10d。

治療組：予自擬方治療，方藥組成：酒大黃10g(后下)，虎杖20g，丹參20g，懷牛膝20g，生山楂20g，枸杞子20g，白術(shù)10g，茯苓10g，澤瀉10g，決明子10g，川芎10g，炙甘草9g。用法：水煎600mL,早晚各300mL，飯后30min服，日1劑。先取3劑服用，再取3劑，最后取4劑，共10劑，10d為1療程。隨癥加減用量。若患者濕重則白術(shù)、茯苓、澤瀉可加量10g，若瘀血重者丹參、牛膝、虎杖和生山楂適當加量10～20g，甚者山楂量可至60g，若體質(zhì)好的服后大便硬而不稀者制大黃可逐漸加量至5～10g。

1.6 觀察指標

1.6.1 安全指標 ①臨床上密切觀察、如實記錄用藥后出現(xiàn)的任何不良反應；②血壓、心率、心律；③血常規(guī)，肝功能(ALT、AST和GGT)、腎功能。

1.6.2 療效指標 實驗室檢查TG的變化情況；臨床癥狀及體征、舌苔、脈象只作為一般參考。

1.7 療效判定 《中藥新藥臨床研究指導原則》制定[4]。治愈：實驗室檢查恢復正常。顯效：TG下降≥40%；有效：TG檢查下降≥20%且﹤40%；無效：血脂檢測未達到以上標準者。有效率=(治愈+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 治療10d后，治療組總有效率為93.3%，對照組為83.3%，治療組療效優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義(Plt;0.05)。見表1。

表1 兩組治療前后療效比較 (例)

注：與對照組比較，*Plt;0.05。

2.2 兩組治療前后TG水平變化情況比較 兩組治療前后TG變化比較，差異具有統(tǒng)計學意義(Plt;0.05)。經(jīng)10d治療后能明顯改善患者的TG，且治療組療效明顯優(yōu)于對照組。見表2。

組別例數(shù)治療前/mmol/L治療后/mmol/L對照組304.35±1.642.25±1.01*治療組304.78±1.881.32±0.35#

注：同組與治療前比較，*Plt;0.05；與對照組治療后比較，#Plt;0.05。

2.3 兩組不良反應比較 兩組前后化驗結(jié)果顯示，治療對肝腎功能均沒有明顯影響，血常規(guī)、血壓、心率、心律均無明顯變化，兩組均無明顯不良反應。

3 討論

隨著人們生活水平的提高，生活習慣的改變，缺乏運動等各種原因，且檢測血脂相對便易，血脂異常越來越多[5]。而高血脂癥是動脈粥樣硬化、心腦血管疾病和脂肪肝發(fā)病的主要原因[6]。遺傳和環(huán)境因素在高TG血癥病因中起重要作用，但無論從流行病學的資料還是從病理生理學的研究進展來看，甘油三酯不僅與冠心病發(fā)生和發(fā)展有密切聯(lián)系，且在心血管疾病的風險評估中具有重要價值[7]。而高TG血癥在血脂異常中所占比例較多，TG輕至中度升高常反映極低密度脂蛋白及其殘粒增多，殘粒脂蛋白由于顆粒變小，可具有直接致動脈粥樣硬化的作用[8]。在中醫(yī)辨證的基礎(chǔ)上選用實驗研究證實有較好調(diào)脂作用的中藥，可以提高療效[9]。中醫(yī)在調(diào)節(jié)血脂異常方面有著廣闊的前景，中藥調(diào)血脂具有多途徑、多靶點干預、廣譜降脂、毒性低、療效確切等方面的優(yōu)勢，中藥復方制劑和單味藥物都有相關(guān)報道[10]。本方即運用中藥調(diào)節(jié)人體血脂的復方制劑。

中醫(yī)雖無“血脂異?！辈∶?，但《內(nèi)經(jīng)》中就明確地提出了“膏”、“脂”的概念,如《素問·通評虛實論》曰：“肥貴人，則高粱之疾也。”《靈樞·五癃津液別》曰：“五谷之津液和合而為膏者，內(nèi)滲于骨空，補益腦髓而下流于陰股”。是說由飲食所化生的津液，經(jīng)過復雜的變化，成為黏稠的膏狀物，并隨津液而流行，且有注骨、益髓、養(yǎng)腦、充肌、澤膚的功能。所以人體膏脂的化生、輸布出現(xiàn)問題，就會出現(xiàn)血脂的異常。做高血脂癥的形成、發(fā)展涉及到多個臟腑，可能會出現(xiàn)寒熱虛實多種情況，臨床表現(xiàn)多種多樣，須要辨證論治[11]。膏脂形成的異常，一是化生方面，一是輸布方面。化生責之于脾臟，輸布責之于血脈，與肝、脾、腎有關(guān)[12]。其原因有兩方面，一是脾為濕困，不能運化；二是出現(xiàn)瘀血，血行不暢，濕邪困脾。本證本虛為濕勝，標實為血瘀，所以，化濕健脾、活血化瘀是治療本病的關(guān)鍵。

方中大黃為君，取其斬關(guān)奪門之功，推陳出新，使膏脂外解，濕邪下瀉。丹參、虎杖、牛膝、山楂四味為臣，活血化瘀。丹參專入血分，所謂“一味丹參散，功同四物湯”，為祛瘀生新之品?；⒄冗€可祛風利濕，瀉下通便，使?jié)裣龌?。牛膝引血下行，利尿通淋，使?jié)裥昂宛鲅獜南露?。山楂善消食健脾，白術(shù)、茯苓、澤瀉共為臣藥，健脾利水祛濕。決明子調(diào)補肝腎，潤腸通便；川芎活血化瘀并行氣，“氣行則血行”，“血為氣之使”。炙甘草為使，調(diào)和諸藥?？v觀全方既活血化瘀又健脾化濕，潤腸通便又利水滲濕，祛邪扶正，使瘀血和濕邪從二便出，從而調(diào)降血脂。

當前，中醫(yī)藥治療高血脂癥主要運用攻補兼施的原則，針對本病本虛標實的病機特點進行辨證論治[13]。中藥調(diào)脂作用的作用機制主要通過抑制外源性脂質(zhì)的吸收，抑制內(nèi)源性脂質(zhì)的合成和改善脂質(zhì)的分布與轉(zhuǎn)運，促進脂質(zhì)的代謝和排泄等[10]。且大黃在臨床中對于高血脂癥的應用相當廣泛，療效顯著。逄冰[14]在降血脂處方中大黃的使用處于第2位，僅次于黃連。藥理研究[15]表明，決明子具有明顯的降血脂作用，并且在降血脂的同時，能降低血液粘稠度，防止動脈硬化。而生山楂中含有酸類、蛋白質(zhì)、糖類、黃酮類化合物、三萜類化合物、維生素C等化學成分，其主要成分是黃酮類化合物，具有較強的清除自由基、抗氧化、降血脂、降血壓、改善微循環(huán)、擴張血管作用[16]。山楂可以應用在婦科疾病、濕瘡、凍瘡、冠心病等治療，并且可以泡茶飲用，更為方便[17]。由丹參、決明子、山楂、澤瀉四味組成的復方丹參飲不僅可以明確降低血清中的TG，且明顯促進TG隨糞便排出體外的作用[18]。通過辨證，含有決明子、山楂、澤瀉的降血脂方，可以有效地降低高血脂，特別是老年性高血脂患者更有效[19]。傳統(tǒng)用脂必妥片治療高血脂癥一般時間較長，難以堅持。如臨床觀察用脂必妥片治療高血脂癥1個月為1療程，連續(xù)服用3個月后治療有效率為80%[20]。另有用脂必妥片治療高血脂6個月為1療程，結(jié)果有效率為86.36%[21]。所以，本方充分發(fā)揮湯劑優(yōu)勢，隨時調(diào)整用量，有效率較對照組高，達到93.3%。

調(diào)節(jié)血脂應配合飲食清淡，適當鍛煉，戒煙限酒，保持心情舒暢。總之運用中醫(yī)藥辨證施治，療效迅速，便于臨床加減，無明顯不良反應，值得推廣應用。

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Clinical Observation on 30 Cases of Hypertensive Trocithemia Treated by Self-made Formula

ZHANG Xinjie WANG Junfa XIA Peipei WANG Gang

Zhengzhou Traditional Chinese Medicine Hospital of Orthopedics, Zhengzhou 450016，China

Objective to observe the side of the clinical curative effect of wet stasis block type high blood triglycerides.Methods Selected 60 qualified subjects, according to the order, the number of elected to double size for the control group 30 cases,single size for treatment group 30 cases.The treatment group and the control group take 10 days, before and after laboratory test results contrast.Results Treatment group total effectiveness 93.3%, 10 days in the control group was 83.3%, the treatment group curative effect triglycerides, the curative effect of treatment group was obviously better than the control group.The comparison of two groups of triglyceride changes before and after the treatment, two groups of comparison and contrast between groups before and after the itself are extremely significant difference (Plt;0.05).Conclusion Self-made Formula of wet stasis block type high blood triglycerides have good effects, no obvious adverse reaction occurred,it is worthy of clinical application.

Self-made Formula;Wet Stasis Block Type;High Blood Triglycerides;The Spleen Desiccant;Invigorate the Circulation of Blood

R543.3

A

1007-8517(2017)20-0115-04

張鑫杰(1979-)，男，漢族，本科，副主任中醫(yī)師，研究方向為中醫(yī)內(nèi)科臨床研究及骨壞死的中醫(yī)藥保髖治療。E-mail:190612041@qq.com

2017-08-30 編輯：穆麗華)