FOLFOX4化療方案聯(lián)合復方苦參注射液治療晚期胃癌59例

楊杰智

鄭州大學附屬洛陽中心醫(yī)院腫瘤內科，河南 洛陽 471000

FOLFOX4化療方案聯(lián)合復方苦參注射液治療晚期胃癌59例

楊杰智

鄭州大學附屬洛陽中心醫(yī)院腫瘤內科，河南 洛陽 471000

目的：觀察FOLFOX4化療聯(lián)合復方苦參注射液治療晚期胃癌的臨床療效。方法：選取118例晚期胃癌患者，隨機分成兩組，對照組給予FOLFOX4化療方案，試驗組給予復方苦參注射液和FOLFOX4化療方案。對比兩組臨床療效，治療前后血清基質金屬蛋白酶2(MMP-2)水平、腫瘤壞死因子(TNF-α)水平和癌胚抗原(CEA)水平，以及藥物不良反應。結果：治療2個月后，試驗組的治療總有效率為50.85%，明顯高于對照組的30.51%(Plt;0.05)。治療前，兩組血清MMP-2、TNF-α和CEA水平差異無統(tǒng)計學意義(Pgt;0.05)；治療2個月后，兩組血清MMP-2、TNF-α和CEA水平均明顯低于治療前，且試驗組明顯低于對照組(Plt;0.05)。試驗組不良反應發(fā)生率明顯低于對照組(Plt;0.05)。結論：FOLFOX4化療聯(lián)合復方苦參注射液治療晚期胃癌，能夠有效提升治療效果，減緩疾病進展，改善預后，不良反應發(fā)生率較低，值得臨床應用推廣。

復方苦參注射液；化療；晚期胃癌

胃癌嚴重威脅人類的身體健康，甚至生命安全。近些年來，胃癌的發(fā)病率呈逐年增高趨勢，早期診斷率相對較低，大約40%的患者就診時即為晚期，喪失了良好的手術機會[1]。另外，約有50%的患者接受胃癌根治術治療后發(fā)生轉移或復發(fā)。目前，全身化療和放療在晚期胃癌的治療中承擔著重要作用，但化療會降低患者的免疫力，且引發(fā)多種并發(fā)癥[2]。近年來，中醫(yī)中藥在癌癥的治療中也表現出較好的療效，引起臨床一線醫(yī)生的廣泛關注[3]。我院腫瘤內科于2015年6月至2017年1月采用復方苦參注射液與化療聯(lián)合治療59例晚期胃癌患者，取得較明顯的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院腫瘤內科于2015年6月至2017年1月收治118例晚期胃癌患者，均符合《胃癌規(guī)范化診療指南(試行)》診斷標準[4]，經病理學確診，腺癌，Ⅱb-Ⅳ期，病灶明確，KPS評分在70分以上，同意參加本研究并簽署書面知情同意書。排除存在遠處轉移灶，嚴重心肺肝腎功能不全，不能耐受化療藥物，精神疾病或不能配合治療。隨機將患者分成兩組，對照組59例，其中男37例，女22例，年齡44～73歲，平均年齡(53.2±6.2)歲，病程2～11年，平均病程(7.3±2.4)年；Ⅱb期17例，Ⅲ期27例，Ⅳ期15例；胃竇癌32例，胃體癌27例。試驗組59例，包括男35例，女24例，年齡42～71歲，平均年齡(52.6±6.9)歲，病程2～13年，平均病程(7.9±3.1)年；Ⅱb期14例，Ⅲ期29例，Ⅳ期16例；胃竇癌35例，胃體癌24例。兩組性別、年齡與病理學分期等基線資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(Pgt;0.05)，具有可比性。

1.2 方法 對照組采用FOLFOX4治療方案：第1天，奧沙利鉑(江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司，國藥準字H20051985)130mg/m2，靜脈滴注2h；第1～2天，亞葉酸鈣(廣東嶺南制藥有限公司，國藥準字H20040612)200mg/m2，靜脈滴注2h；第1～2天，先靜脈推注5-氟尿嘧啶(西安海欣制藥有限公司，國藥準字H20050511)400mg/m2，再給予5-氟尿嘧啶600mg/m2，靜脈泵持續(xù)滴注22h。試驗組在對照組基礎上增加復方苦參注射液(山西振東制藥股份有限公司，國藥準字Z14021231)，20mL溶于200mL生理鹽水，靜脈滴注，1次/d，第1～10d。兩組化療周期均為2周，均持續(xù)治療4個化療周期。

1.3 觀察指標 對比兩組的臨床療效，治療前后血清基質金屬蛋白酶2(MMP-2)水平、腫瘤壞死因子(TNF-α)水平和癌胚抗原(CEA)水平，以及藥物不良反應。

1.4 療效判定 參考實體瘤評價標準[5]：完全緩解(CR)：靶病灶完全消失，所有病理淋巴結短直徑減小到10mm以內，未發(fā)現新病灶；部分緩解(PR)：與基線水平相比，靶病灶直徑減少幅度超過30%，至少持續(xù)1個月；疾病進展(PD)：全部靶病灶直徑之和增加幅度超過20%，或新增一個或多個新病灶；疾病穩(wěn)定(SD)：臨床癥狀處于PD和PR之間。治療總有效率=(CR+PR)例數/總例數×100%。

2結果

2.1 兩組近期治療效果比較 治療后，試驗組的治療總有效率為50.85%，與對照組的30.51%相比，差異有統(tǒng)計學意義(Plt;0.05)。如表1。

表1 兩組近期治療效果比較 [例(%)]

注： 與對照組比較，*Plt;0.05。

2.2 兩組治療前后血清MMP-2、TNF-α和CEA水平比較 治療前，兩組患者血清MMP-2、TNF-α和CEA水平無明顯差異(Pgt;0.05)；治療后，兩組患者血清MMP-2、TNF-α和CEA水平均明顯低于治療前，且試驗組明顯低于對照組(Plt;0.05)。見表2。

組別例數MMP-2/ng/mLTNF-α/pg/mLCEA/μg/mL治療前治療后治療前治療后治療前治療后對照組59116.4±10.388.4±2.7*352.7±16.4271.1±10.7*25.6±1.921.3±1.7*試驗組59117.7±9.754.1±3.2*#353.4±17.2234.6±11.3*#26.1±2.211.7±1.4*#

注：與同組治療前相比，*Plt;0.05；與對照組治療后相比，#Plt;0.05。

2.3 兩組不良反應情況比較 治療期間，對照組有30例(50.85%)患者發(fā)生一種或一種以上不良反應，其中腹瀉12例，便秘13例，肝功能受損21例，惡心嘔吐19例，脫發(fā)18例，白細胞降低25例，血小板降低22例，血紅蛋白下降28例。試驗組有19例(32.2%)患者發(fā)生一種或一種以上不良反應，包括：腹瀉4例，便秘5例，肝功能受損11例，惡心嘔吐17例，脫發(fā)9例，白細胞降低14例，血小板降低12例，血紅蛋白下降17例。兩組不良反應發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計學意義(Plt;0.05)。

3 討論

對于晚期胃癌而言，其治療的最終目的為有效延長患者的生命期，努力改善預后，提升生活質量。臨床治療中，主要采用外科手術或放化療治療，但這些治療方式必然產生一些毒副作用或引發(fā)并發(fā)癥，進而降低患者的生存質量。經研究發(fā)現，利用中醫(yī)藥制劑進行輔助治療，可以有效提升治療效果，降低并發(fā)癥發(fā)生率，改善患者預后[6]。FOLFOX4化療方案是目前最常用的胃癌化療方案，其中的奧沙利鉑可抑制多種癌細胞，與5-氟尿嘧啶有協(xié)同作用，抗癌活性增強，但長期應用易引起免疫抑制和耐藥反應，影響患者依從性，降低療效和預后[7]。復方苦參注射液主要由白土茯苓與苦參等中藥材經過提煉精制而成的，苦參中包含多種抗癌成分，如脫氧苦參堿與苦參堿等，可作用于端粒酶，直接殺滅惡性腫瘤細胞，還可有效誘導腫瘤細胞向正常細胞分化或凋亡；其中的白土茯苓中的茯苓聚糖有著良好的抗腫瘤功能，與其他抗癌藥物聯(lián)合使用，可以對多種惡性腫瘤進行治療，在放化療以及手術治療中，還可發(fā)揮良好的輔助作用[7]。

研究發(fā)現，治療后，試驗組治療總有效率為50.85%，明顯高于對照組的30.51%(Plt;0.05)。說明復方苦參注射液聯(lián)合化療的療效優(yōu)于單純化療。治療前，兩組血清MMP-2、TNF-α和CEA水平無明顯差異(Pgt;0.05)；治療后，兩組血清MMP-2、TNF-α和CEA水平均明顯低于治療前，且試驗組明顯低于對照組(Plt;0.05)。MMP-2在人體內廣泛表達，主要降解Ⅳ型膠原，破壞細胞外基質，在腫瘤細胞的浸潤和轉移過程中起著重要作用[8]。而血清TNF-α和CEA也普遍存在于正常人體中，但水平相對較低，一旦機體發(fā)生腫瘤病變，其表達水平增高且與疾病的嚴重程度呈正相關[9]。而試驗結果表明，復方苦參注射液聯(lián)合化療可阻止胃癌細胞的浸潤和轉移，且減緩疾病的進展，改善預后。

綜上所述，復方苦參注射液聯(lián)合FOLFOX4化療治療晚期胃癌，能夠有效提升治療效果，可抑制胃癌細胞的浸潤和轉移，減緩疾病進展，改善預后，不良反應發(fā)生率較低，值得臨床推廣應用。

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R573.9

A

1007-8517(2017)20-00108-03

楊杰智(1980-)，男，漢族，碩士研究生，住院醫(yī)師，研究方向為胃腸道腫瘤的診治。E-mail:4744370@qq.com

2017-08-28 編輯：鄧佳麗)