夏雯,徐蔡鵬,徐劍鋒
(1.浙江省腫瘤醫(yī)院,杭州 310022;2.浙江大學(xué)附屬邵逸夫醫(yī)院,杭州 310016;3.浙江大學(xué)附屬第二醫(yī)院,杭州310009)
針灸緩解化療所致惡心嘔吐的文獻分析
夏雯1,徐蔡鵬2,徐劍鋒3
(1.浙江省腫瘤醫(yī)院,杭州 310022;2.浙江大學(xué)附屬邵逸夫醫(yī)院,杭州 310016;3.浙江大學(xué)附屬第二醫(yī)院,杭州310009)
目的通過分析針灸緩解化療所致惡心嘔吐的文獻,來了解針灸治療化療患者惡心嘔吐現(xiàn)狀和進展,為后期開展更深入的研究打下基礎(chǔ)。方法檢索4種數(shù)據(jù)庫,由兩名研究者單獨瀏覽題目和摘要初步篩選檢索結(jié)果后再仔細閱讀全文,進一步篩選文獻。通過對最終納入的文獻后參考文獻進行滾雪球方式完成檢索。結(jié)果通過數(shù)據(jù)庫檢索,共獲得407篇,排除相關(guān)研究設(shè)計、干預(yù)方案不符合本研究納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻331篇后,最終納入文獻76篇。結(jié)論針灸防治化療所致的惡心嘔吐的療效肯定,今后的研究中應(yīng)該嚴(yán)格按照隨機對照試驗的要求進行設(shè)計,確切地進行療效評價,為后續(xù)的循證研究提供基礎(chǔ)。
針灸療法;惡心嘔吐;文獻研究
目前化療是治療惡性腫瘤的重要手段之一,70%~80%的腫瘤患者需要接受化療[1],但化療藥物應(yīng)用過程中會引發(fā)一系列的不良反應(yīng),其中最常見的是消化道不良反應(yīng),以惡心嘔吐為主,又稱為化療后惡心嘔吐反應(yīng)(chemotherapy-induced nausea and vomiting, CINV)[2-3]。惡心嘔吐對患者的情感、社會和身體功能都會產(chǎn)生明顯的負面作用,進而降低患者的生活質(zhì)量和治療依從性[4]。因此,積極、合理地預(yù)防和處理CINV,對于腫瘤治療的順利進展至關(guān)重要。
針灸作為中醫(yī)的一個重要分支,具有疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)和陰陽、扶正祛邪等作用,在治療嘔吐上價格低廉、作用迅速、無副反應(yīng)、患者易接受等優(yōu)勢,正越來越受到關(guān)注[5]。本研究對針灸治療化療所致的惡心、嘔吐文獻進行歸類和分析,旨在了解針灸患者化療所致惡心、嘔吐的研究現(xiàn)狀和進展,為后期開展更深入的研究打下基礎(chǔ),現(xiàn)報告如下。
采用中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、萬方數(shù)據(jù)庫、維普數(shù)據(jù)庫(VIP)及中國生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(CBM)。檢索策略如下,(“針灸”or“針刺”or“灸法”or“艾灸”or“電針”or“穴位注射”or“耳針”)and(“惡心”or“嘔吐”or“胃腸道反應(yīng)”)and“化療”,檢索日期從1994年2月至2016年2月。
①由研究者根據(jù)預(yù)先制定的檢索策略檢索4個中文數(shù)據(jù)庫;②兩名研究者單獨瀏覽題目和摘要初步篩選檢索結(jié)果;③仔細閱讀全文,進一步篩選文獻;④通過對最終納入的文獻后參考文獻進行滾雪球方式完成檢索。
①中文;②文獻類型為干預(yù)性試驗研究;③研究對象≥18歲,接受化療并發(fā)生惡心嘔吐的患者;④設(shè)立對照組,干預(yù)措施為針灸(包括針刺、電針、艾灸、穴位注射,單獨或聯(lián)合不限)。
①重復(fù)文獻;②方法學(xué)描述不明確;③文摘或科普類文章、征稿啟示、會議論文等。
經(jīng) EndNote X7軟件查重后,閱讀全文進行篩選;采用JBI文獻質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)對文獻質(zhì)量進行評價。
通過數(shù)據(jù)庫檢索,共獲得407篇,導(dǎo)入EndNote X7軟件查重,排除文獻139篇;通過閱讀文獻題目和摘要,排除明顯不符合納入標(biāo)準(zhǔn)文獻 112篇;進一步檢索全文,排除研究設(shè)計、干預(yù)方案不符合本研究納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻80篇后,最終納入文獻76篇。具體篩選流程見圖1。
76篇納入文獻的研究對象均為惡性腫瘤患者,病種多樣,以肺癌、乳腺癌、胃腸道腫瘤為主;化療方案主要為含鉑類化療藥,占 65.8%,其次是環(huán)磷酰胺和阿霉素,均屬于高催吐危險的細胞毒性藥物(嘔吐發(fā)生率>90%)[4]。
圖1 文獻篩選流程圖
①針灸類型的選擇,本研究最終納入的76篇文獻涉及的針灸類型包括針刺、電針、艾灸、穴位注射,干預(yù)方案可分為單獨(84.2%)和聯(lián)合(15.8%)兩種。其中穴位注射出現(xiàn)的頻次最高,占 48.6%,其次分別為艾灸(23.7%)、針刺(21.1%)和電針(6.6%)。②穴位的選擇和數(shù)量,研究主要根據(jù)疾病機理和臨床經(jīng)驗選擇穴位,文獻分析結(jié)果顯示,用于防治化療所致的惡心嘔吐的穴位共涉及9處,其中出現(xiàn)頻次處于前5位分別為足三里(85.5%)、內(nèi)關(guān)(31.6%)、中脘(21.1%)、神闕(17.1%)、合谷(10.5%)。③穴位注射藥物的選擇和劑量,76篇文獻中有37篇(48.7%)采用穴位注射,但注射藥物種類和劑量不一,藥物種類出現(xiàn)頻次排在前 5位分別為胃復(fù)安(17.1%)、地塞米松(10.5%)、甲氧氯普胺(7.9%)、恩丹西酮(6.6%)、維生素B6(3.9%)。其中以單一穴位、單側(cè)為準(zhǔn),胃復(fù)安的注射劑量有5 mg、10 mg兩種;恩丹西酮的注射劑量有4 mg、8 mg兩種;地塞米松的注射劑量為5 mg;甲氧氯普胺為10 mg;維生素 B6為 50 mg。④干預(yù)起始時間,本研究最終納入的76篇文獻中干預(yù)起始時間從化療前24 h到化療時(與化療同步)不等,其中化療前30 min開始干預(yù)最常見。⑤干預(yù)措施細節(jié),干預(yù)措施細節(jié)描述不僅是干預(yù)方案的完整性體現(xiàn),也是評價文獻質(zhì)量、是否可重復(fù)的重要依據(jù),包括患者體位、進針手法、進針深度、得氣反應(yīng)、留針時間、治療頻率、療程等。76篇文獻中均詳細闡述了治療時患者體位、進針手法、深度、得氣反應(yīng),但在干預(yù)時間、治療頻率及療程各研究尚無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)[6-8],治療頻率主要分每日1次和每日2次兩種。其中艾灸治療時間為10~30 min不等,療程為3~7 d;電針治療時間為20~60 min不等,療程一般持續(xù)到化療結(jié)束,也有研究報道持續(xù)到化療結(jié)束后 2 d;針刺治療時間為20~30 min不等,療程為5~21 d不等。⑥隨訪,本次檢索到的76篇文獻均未涉及隨訪。
納入文獻中結(jié)局指標(biāo)主要包括惡心控制和止吐療效兩個方面,同時部分文獻將其他胃腸道反應(yīng)、食欲改善情況、藥物不良反應(yīng)以及生活質(zhì)量的改善作為次要評價指標(biāo)。其中惡心嘔吐程度評價主要采用世界衛(wèi)生組織抗癌藥物急性和非急性不良反應(yīng)分級標(biāo)準(zhǔn)[9],占51.3%,其他評價標(biāo)準(zhǔn)有1982年《美國東部腫瘤協(xié)作組》推薦的療效評定標(biāo)準(zhǔn)[10]、化療藥物毒副反應(yīng)分級標(biāo)準(zhǔn)(NCI-CTCAE)[11]。此外,本次納入的文獻中,僅有較少的文獻分別針對預(yù)期性嘔吐、急性期嘔吐和遲發(fā)性嘔吐展開研究。
對最終納入的76篇文獻采用JBI文獻質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)進行方法學(xué)評價,結(jié)果顯示,76篇文獻中僅有7篇文獻評分為A級,26篇評分為B級,其余評分均是C級。
中醫(yī)學(xué)認為,嘔吐是指膽胃失和,氣逆于上,有聲無物謂之嘔,有物無聲謂之吐,吐乃胃經(jīng)之逆,嘔乃膽經(jīng)之逆?;熕幬锬送庑?易損傷脾胃,導(dǎo)致脾胃運化失職而發(fā)生嘔吐[12]。研究認為針灸可減輕化療引起的胃黏膜變薄,抑制腺體分泌以及胃的逆行性收縮,從而達到止嘔的效果,保護胃黏膜[13]。
足三里為足陽明胃經(jīng)的合穴,四總穴“肚腹三里留”之首穴,能調(diào)和氣血、降逆止嘔,還有強壯保健、扶正固本的作用[14];內(nèi)關(guān)穴為八脈交會穴之一,主心、胸、胃之癥,能利膈降逆,疏通三焦[15];中脘穴為任脈的主要穴位之一,對食欲不振、腹脹具有改善作用,同時還具有止嘔作用;神闕穴位于臍部,是神元通行出入門戶,貫穿于十二經(jīng)脈之間,具有蘊含經(jīng)脈氣血的作用[16]。通過針灸上述穴位,或?qū)⑺幬镒⑸涞较鄳?yīng)穴位,能平衡陰陽、調(diào)理臟腑、疏通經(jīng)絡(luò),從而健脾理氣助運化,調(diào)理胃腸功能,最終減少惡心嘔吐。該方法不僅操作簡便,療效可靠,患者依從性高,值得臨床推廣應(yīng)用。
本研究結(jié)果顯示,針灸能夠有效緩解惡性腫瘤患者化療所致的惡心嘔吐情況,但還存在文獻質(zhì)量低、干預(yù)方案報道缺乏規(guī)范性、測量指標(biāo)缺乏標(biāo)準(zhǔn)化等問題。首先,干預(yù)方案方面,大部分文獻能夠詳細說明針灸穴位名稱、單/雙側(cè)、患者體位、進針手法、深度、得氣反應(yīng)等內(nèi)容,體現(xiàn)了操作的可重復(fù)性,為后續(xù)研究對照和借鑒提供了基礎(chǔ)。但在干預(yù)時間、治療頻率及療程各研究尚無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),描述報道并不規(guī)范。由于干預(yù)時間、頻次以及療程直接影響到臨床療效的好壞,因此在制定針灸處方時,一定要根據(jù)患者實際情況個體化制定詳盡的方案,并在文獻報道時闡述,為臨床合理選擇針灸處方進行干預(yù)提供基礎(chǔ),也提示后續(xù)研究需進一步標(biāo)準(zhǔn)化干預(yù)操作的細節(jié)描述,或制定相應(yīng)的針灸處方標(biāo)準(zhǔn),以確保干預(yù)措施的可復(fù)制、可借鑒。其次,在療效的評價方面,本研究發(fā)現(xiàn)針灸緩解化療所致惡心嘔吐的評價指標(biāo)選擇比較局限,主要是惡心嘔吐的發(fā)生情況、生活質(zhì)量等方面,缺乏一些客觀量化的評價指標(biāo),同時惡心嘔吐的評價標(biāo)準(zhǔn)各研究應(yīng)用也并不統(tǒng)一。因此,后續(xù)研究應(yīng)選擇評價胃腸道功能的客觀指標(biāo)作為干預(yù)效果的評價指標(biāo),并加強其臨床量效關(guān)系的研究,使研究結(jié)果更具有科學(xué)性。此外,本研究還發(fā)現(xiàn),僅少數(shù)文獻中具體將惡心嘔吐進行分類,評價干預(yù)措施對不同惡心嘔吐類別的效果,大多數(shù)文獻評價比較籠統(tǒng)。化療誘發(fā)的惡心嘔吐反映按照發(fā)生的時間順序分為預(yù)期性嘔吐、急性嘔吐和遲發(fā)型嘔吐,3種類型發(fā)生的機制及其影響因素存在一定的差異,因此干預(yù)方案也不盡相同,提示后續(xù)研究干預(yù)方案應(yīng)具有針對性。
本研究采用JBI文獻質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)對文獻進行方法學(xué)質(zhì)量評價,RCT設(shè)計和CCT設(shè)計分別采用相應(yīng)的評估工具,條目包括樣本是否被隨機分配到試驗組和對照組、資料收集過程是否遵照盲法、試驗組和對照組在基線水平是否具有可比性等10個條目,一般得分條目數(shù)大于 70%認為文獻質(zhì)量較好[17]。本研究最終納入的 76篇文獻中僅有 7篇[16,18-23]JBI評分為 A級,26篇[10-11,14-15,24-45]為B級,其余均是C級[6-8,46-84]。具體分析如下,①隨機化,76篇文獻中僅有15篇研究描述了隨機分組的方法,包括隨機數(shù)字表法和抽簽法,其余僅提到“隨機”,未描述具體方法。隨機化分配在避免偏倚、保持兩組均衡可比性方面有重要意義,因此,隨機對照研究報道應(yīng)更可能詳盡地介紹具體的隨機方法。②分配隱藏、盲法,分配隱藏可防止選擇偏倚,而盲法可防止實施偏倚和結(jié)局判斷偏倚。本次研究無一篇研究采用分配隱藏及盲法,嚴(yán)重影響了結(jié)論的真實性和可靠性,提示今后的研究應(yīng)加強此方面的方法學(xué)設(shè)計。③退出與失訪,臨床隨機對照試驗應(yīng)如實報道病例的依從性、病例脫落、隨訪情況及原因,以確保科研質(zhì)量。本研究中均未對退出和失訪病例作出說明,這類情況下不針對失訪作出說明及相應(yīng)的統(tǒng)計學(xué)處理,很可能會夸大研究結(jié)果,影響結(jié)論的可靠性。
目前,針灸防治化療所致的惡心嘔吐的療效是肯定,但從文獻分析來看,還存在諸多問題,如文獻質(zhì)量不高,干預(yù)方案報道缺乏規(guī)范化,結(jié)局指標(biāo)選擇缺乏標(biāo)準(zhǔn)化等。因此,今后的研究中應(yīng)該嚴(yán)格按照隨機對照試驗的要求進行設(shè)計,確切地進行療效評價,為進一步證明針灸干預(yù)防治化療所致的惡心嘔吐的優(yōu)越性提供可靠的依據(jù),并為后續(xù)的循證研究提供基礎(chǔ)。
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Literature Analysis of Acupuncture-moxibustion in Attenuating Nausea and Vomit Induced by Chemotherapy
XIA Wen1,XU Cai-peng2,XU Jian-feng3. 1.Zhejiang Cancer Hospital,Hangzhou310022,China; 2.Shaoyifu Hospital Affiliated to Zhejiang University,Hangzhou310016,China; 3.Second Affiliated Hospital of Zhejiang University,Hangzhou310009,China
ObjectiveThrough analyzing the literatures about acupuncture-moxibustion in releasing chemotherapyinduced nausea and vomit, to understand its current situation and progress, preparing for further studies in the future.MethodFour databanks were retrieved. Two researchers independently skimmed the titles and abstracts for filtering the collected data, and then carefully read through the full texts for further selection. Snowball retrieval of the references in each recruited article completed the whole literature search.ResultA total of 407 manuscripts were collected by retrieving databanks, but 80 were excluded due to ineligible designs or intervention protocols. Finally, 76 articles were included.ConclusionAcupuncture-moxibustion is effective in preventing and treating nausea and vomit induced by chemotherapy. Future studies should rigorously follow the randomized controlled trials design and adopt precise efficacy evaluations, to provide foundation for subsequent evidence-based studies.
Acupuncture-moxibustion; Nausea and vomit; Literature study
1005-0957(2017)11-1381-06
R246.1
A
10.13460/j.issn.1005-0957.2017.11.1381
夏雯(1984—),女,護師
2017-05-13