小牛血清去蛋白注射液治療缺血性腦卒中的循證藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)

王 凱 楊珍珍 韓 晟 鄭麗英 田 夏 劉雪麗 王淑梅 史錄文

小牛血清去蛋白注射液治療缺血性腦卒中的循證藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)

王 凱1,2楊珍珍1,2韓 晟2,3鄭麗英2田 夏2劉雪麗2王淑梅1史錄文2,3

目的評價(jià)小牛血清去蛋白注射液治療缺血性腦卒中的經(jīng)濟(jì)性。方法計(jì)算機(jī)檢索中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、中文期刊全文數(shù)據(jù)庫和萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺，收集在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用小牛血清去蛋白注射液或依達(dá)拉奉注射液治療缺血性腦卒中的隨機(jī)對照試驗(yàn)，利用間接比較的Meta分析對小牛血清去蛋白注射液（試驗(yàn)組）和依達(dá)拉奉注射液（對照組）治療缺血性腦卒中的臨床效果進(jìn)行比較，根據(jù)Meta分析的結(jié)果選擇成本-效果分析法或最小成本分析法，比較兩者的經(jīng)濟(jì)性。結(jié)果本研究共納入26篇文獻(xiàn)，共計(jì)2765例患者。間接比較的Meta分析結(jié)果顯示，試驗(yàn)組與對照組的臨床效果無顯著性差異[OR=0.83，95%CI（0.54,1.31）]；最小成本分析結(jié)果顯示，試驗(yàn)組與對照組的藥物治療費(fèi)用分別為2391.76元和3761.24元，試驗(yàn)組與對照組費(fèi)用差為1369.48元，試驗(yàn)組具有經(jīng)濟(jì)性。結(jié)論小牛血清去蛋白注射液對比依達(dá)拉奉注射液在治療缺血性腦卒中方面更具有經(jīng)濟(jì)性，但仍需大樣本、高質(zhì)量研究對其臨床效果進(jìn)行進(jìn)一步驗(yàn)證。

小牛血清去蛋白注射液；依達(dá)拉奉注射液；缺血性腦卒中；間接比較Meta分析；最小成本分析

缺血性腦卒中（ischemic stroke,IS）又稱腦梗死或中風(fēng)，具有高發(fā)病率、致殘率、復(fù)發(fā)率和死亡率的特點(diǎn)。2013年全球疾病負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示（GBD），全球缺血性腦卒中的發(fā)病率女性為98.85/10萬人，男性為132.77/10萬人；在我國，缺血性腦卒中年平均發(fā)病率為145.5/10萬人，復(fù)發(fā)率為8.47%[1-2]。目前，根據(jù)相關(guān)研究和指南建議，對于缺血性腦卒中的治療主要包括手術(shù)治療和藥物治療，手術(shù)治療主要包括頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)和頸動脈血管內(nèi)支架成形術(shù)；藥物治療包括抗凝治療、溶栓治療、抗血小板凝集治療、神經(jīng)保護(hù)治療和中醫(yī)藥治療等[3-5]。小牛血清去蛋白注射液主要藥理活性物質(zhì)是磷酸肌醇寡糖和小分子肽，能在應(yīng)激狀態(tài)下提高細(xì)胞對葡萄糖和氧的利用，提高代謝水平，顯著延長缺血缺氧細(xì)胞的生存時(shí)間，改善能量代謝，同時(shí)促進(jìn)供血，臨床已證明小牛血清去蛋白注射液治療缺血性腦卒中有較好的療效[6-8]。

本研究選取臨床上常用且指南推薦使用的依達(dá)拉奉注射液作為對照，通過預(yù)檢索未發(fā)現(xiàn)小牛血清去蛋白注射液與依達(dá)拉奉注射液直接比較的相關(guān)研究，故本研究使用間接比較的Meta分析方法對兩藥的療效進(jìn)行比較。并從醫(yī)療保險(xiǎn)支付方角度，對小牛血清去蛋白注射液治療缺血性腦卒中進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，旨在為臨床應(yīng)用與準(zhǔn)入決策提供科學(xué)依據(jù)，以促進(jìn)合理用藥及衛(wèi)生資源的合理配置。

1 研究方法

1.1 循證療效評價(jià)

1.1.1 文獻(xiàn)納排標(biāo)準(zhǔn)①國內(nèi)公開發(fā)表的隨機(jī)對照試驗(yàn)，語言限定為中文。②符合全國第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會議制定的缺血性腦卒中疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）或磁共振成像（MRI）證實(shí)的患者[9]，不限年齡、性別。③試驗(yàn)組采用小牛血清去蛋白注射液聯(lián)合常規(guī)治療或依達(dá)拉奉注射液聯(lián)合常規(guī)治療，對照組采用常規(guī)治療。④結(jié)局指標(biāo)為臨床治療的總有效率：按照1995年全國第四屆腦血管病會議制定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效評價(jià)。臨床療效包括基本痊愈（神經(jīng)功能缺損評分減少91%～100%）、顯著進(jìn)步（神經(jīng)功能缺損評分減少46%～90%）、進(jìn)步（神經(jīng)功能缺損評分減少18%～45%）、無效（神經(jīng)功能缺損評分減少＜18%或增加）。以基本痊愈、顯著進(jìn)步和進(jìn)步計(jì)算總有效率[9]。⑤排除試驗(yàn)設(shè)計(jì)有明顯錯誤、缺陷或經(jīng)相關(guān)查詢提供資料不詳?shù)奈墨I(xiàn)；排除未進(jìn)行組間均衡性比較，基線資料不可比的文獻(xiàn)。

1.1.2 文獻(xiàn)檢索策略計(jì)算機(jī)檢索中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、中文期刊全文數(shù)據(jù)庫和萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺。中文檢索詞包括“中風(fēng)”“腦梗死”“缺血性腦卒中”“小牛血清去蛋白注射液”“依達(dá)拉奉注射液”。小牛血清去蛋白注射液的檢索時(shí)間為2015年3月1日至2017年6月1日，2015年 3月 1日之前的相關(guān)研究來自于已發(fā)表的Meta分析；依達(dá)拉奉注射液的檢索時(shí)間為2014年1月1日至2017年6月1日，2014年1月1日之前的相關(guān)研究來自于已發(fā)表的Meta分析[10-11]。

1.1.3 文獻(xiàn)篩選及資料提取由兩名研究人員相互獨(dú)立地按照納排標(biāo)準(zhǔn)，對文獻(xiàn)的篇名、摘要進(jìn)行篩選，剔除不相關(guān)的文獻(xiàn)。隨后通過閱讀全文，排除不符合本研究方案的文獻(xiàn)，并記錄排除原因。最后由兩名研究人員對篩選出的文獻(xiàn)進(jìn)行交叉核對，意見不一致時(shí)通過討論或征求第三位研究人員的意見協(xié)商解決。文獻(xiàn)納入后使用Excel 2013軟件設(shè)計(jì)資料提取表提取文獻(xiàn)中的關(guān)鍵信息。

1.1.4 文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)采用Cochrane 系統(tǒng)評價(jià)員手冊5.1.0提供的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，共包括6個方面：隨機(jī)序列生成、隨機(jī)分配方案是否隱藏、患者及干預(yù)措施者盲法、不完整性結(jié)局報(bào)告、選擇性報(bào)告和其他偏倚，分別對納入文獻(xiàn)是否存在選擇偏倚、實(shí)施偏倚、測量偏倚或報(bào)告偏倚。使用RevMan 5.3軟件對納入的研究進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)。

1.1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析本研究使用ADDIS 1.16.8軟件對納入的研究進(jìn)行間接比較的Meta分析。由于效果指標(biāo)為二分類變量，使用比值比（OR）及95%置信區(qū)間（CI）表示效應(yīng)量的大小。由于小牛血清去蛋白注射液和依達(dá)拉奉注射液無直接比較的研究，故本研究在一致性模型下進(jìn)行分析。分析之前需進(jìn)行收斂性檢驗(yàn)，以驗(yàn)證結(jié)果的穩(wěn)健性，潛在的標(biāo)志縮減參數(shù)越接近于1，說明結(jié)果的穩(wěn)健性越好。

1.2 經(jīng)濟(jì)性評價(jià)

1.2.1 研究角度及目標(biāo)人群本研究從醫(yī)療保險(xiǎn)支付方角度進(jìn)行分析，目標(biāo)人群為符合缺血性腦卒中的診斷標(biāo)準(zhǔn)并經(jīng)CT或MRI證實(shí)的患者。

1.2.2 干預(yù)措施試驗(yàn)組的治療方式為小牛血清去蛋白注射液聯(lián)合常規(guī)治療，對照組的治療方式為依達(dá)拉奉注射液聯(lián)合常規(guī)治療。其中小牛血清去蛋白注射液和依達(dá)拉奉的用藥劑量、療程時(shí)間等均來自于Meta分析所納入的文獻(xiàn)。

1.2.3 成本及效果數(shù)據(jù)效果數(shù)據(jù)來源于 Meta分析納入研究中所報(bào)告的有效率。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)成本包括直接成本、間接成本和隱形成本，直接成本又包括直接醫(yī)療成本和直接非醫(yī)療成本。由于直接非醫(yī)療成本、間接成本和隱性成本難以測量，本研究只考慮直接醫(yī)療成本，假設(shè)患者的來源、基本情況和主要癥狀相近，臨床上檢查費(fèi)、掛號費(fèi)等一致，故本研究的成本只包括藥品成本，成本數(shù)據(jù)來源于華招招標(biāo)網(wǎng)公布的全國各省市的中標(biāo)價(jià)格。其中，小牛血清去蛋白注射液、依達(dá)拉奉注射液的成本數(shù)據(jù)見表1。

表1 小牛血清去蛋白注射液和依達(dá)拉奉注射液的成本數(shù)據(jù)

1.2.4 基礎(chǔ)分析根據(jù)間接比較的Meta分析結(jié)果，選擇合適的經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)方法。若小牛血清去蛋白注射液和依達(dá)拉奉注射液治療缺血性腦卒中效果無顯著差異，則選擇最小成本法分析兩者的經(jīng)濟(jì)性；若兩藥在治療缺血性腦卒中效果存在顯著性差異，則選擇成本-效果分析比較兩者的經(jīng)濟(jì)性。

1.2.5 敏感性分析采用單因素敏感性分析檢測經(jīng)濟(jì)性分析結(jié)果的穩(wěn)健性。進(jìn)行敏感性分析的因素主要包括小牛血清去蛋白注射液的藥品價(jià)格、日劑量和治療時(shí)間。根據(jù)藥品費(fèi)用的各省市中標(biāo)價(jià)格，選取小牛血清去蛋白注射液的藥品價(jià)格上下浮動10%；小牛血清去蛋白注射液日劑量、治療時(shí)間的浮動范圍根據(jù)Meta分析所納入的研究確定，范圍大小由所納入研究的上下限確定。

2 結(jié)果

2.1 循證療效評價(jià)結(jié)果

2.1.1 文獻(xiàn)納入結(jié)果及特征按照相應(yīng)檢索式進(jìn)行各數(shù)據(jù)庫檢索，初檢共檢索到關(guān)于小牛血清去蛋白注射液相關(guān)臨床研究文獻(xiàn)82篇，去除重復(fù)文獻(xiàn)后剩余28篇，根據(jù)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選，納入5篇，根據(jù)Meta分析補(bǔ)充文獻(xiàn)6篇，最終納入11篇，共計(jì)1265例患者（表2，圖1）。初檢共檢索到關(guān)于依達(dá)拉奉注射液的相關(guān)臨床研究文獻(xiàn)4226篇，去除重復(fù)文獻(xiàn)剩余1457篇，閱讀題目、摘要和全文，并按納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，納入8篇，根據(jù)Meta分析補(bǔ)充納入7篇，最終納入文獻(xiàn)15篇，共計(jì)1500例患者（表2，圖1）。

表2 納入26篇文獻(xiàn)的基本信息

2.1.2 文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)與發(fā)表偏倚小牛血清去蛋白注射液和依達(dá)拉奉注射液的相關(guān)文獻(xiàn)共納入26篇，納入文獻(xiàn)中有 8篇采用隨機(jī)數(shù)字表進(jìn)行分組，其余研究均未報(bào)告隨機(jī)序列生成的具體方法，但研究中試驗(yàn)組與對照組基線資料具有可比性。所有研究均未報(bào)告隨機(jī)隱藏設(shè)置及實(shí)施；1項(xiàng)[33]研究明確說明未使用雙盲設(shè)計(jì)，其他研究均未報(bào)告盲法的使用情況；所有納入的研究在試驗(yàn)期間均未報(bào)告脫落情況，沒有選擇性報(bào)告。根據(jù)文獻(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)偏倚評價(jià)結(jié)果，文獻(xiàn)的總體質(zhì)量偏低（圖2-3）。

2.1.3 臨床效果由收斂性檢驗(yàn)結(jié)果可見，在一致性模型下，潛在的標(biāo)志縮減參數(shù)均接近于1，說明模型收斂性好，結(jié)果的穩(wěn)健性較好，見表3。

圖1 文獻(xiàn)納入流程圖（左為依達(dá)拉奉注射液，右為小牛血清去蛋白注射液注射液）

圖2 納入的26篇文獻(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)偏倚百分比

圖3 文獻(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)偏倚總結(jié)

表3 收斂性檢驗(yàn)

在一致性模型下，小牛血清去蛋白注射液聯(lián)合常規(guī)治療治對比依達(dá)拉奉注射液聯(lián)合常規(guī)治療的臨床總有效率，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=0.83，95%CI（0.54,1.31）]，見圖4。

圖4 一致性模型分析中的OR值及95%CI

2.2 最小成本分析間接比較的 Meta分析結(jié)果顯示，小牛血清去蛋白注射液和依達(dá)拉奉注射液的臨床總有效率無顯著性差異，故采用最小成本法進(jìn)行經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)。根據(jù)納入的文獻(xiàn)確定小牛血清去蛋白注射液和依達(dá)拉奉注射液的用法用量，其中小牛血清去蛋白注射液和依達(dá)拉奉注射液的日劑量分別為20 ml+250 ml 0.9%氯化鈉注射液（1次/d）和30 mg+100 ml 0.9%氯化鈉注射液（2次/d），兩組治療時(shí)間均為 14 d。計(jì)算其治療結(jié)束后小牛血清去蛋白和依達(dá)拉奉注射液用藥費(fèi)用分別為 2391.76元和3761.24元，藥品費(fèi)用差為1369.48元，得出小牛血清去蛋白注射液更具有經(jīng)濟(jì)性（表4-5）。

2.3 敏感性分析采用單因素敏感性分析檢驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)健性。假設(shè)：①小牛血清去蛋白注射液的藥品價(jià)格上下浮動 10%；②小牛血清去蛋白注射液每日用量的浮動范圍為4～6支；③小牛血清去蛋白注射液使用療程14～21 d浮動。單因素敏感性分析結(jié)果顯示，不論小牛血清去蛋白注射液的藥品價(jià)格、每日用量及治療時(shí)間在范圍內(nèi)如何浮動，產(chǎn)生的總費(fèi)用均比依達(dá)拉奉低，表明分析結(jié)果較穩(wěn)?。ū?）。

3 討論

本研究采用間接比較的Meta分析法，實(shí)現(xiàn)了小牛血清去蛋白注射液和依達(dá)拉奉注射液的間接比較，通過最小成本分析比較了兩者的經(jīng)濟(jì)性，可為患者臨床用藥提供參考。Meta分析結(jié)果顯示，小牛血清去蛋白注射液聯(lián)合常規(guī)治療對比依達(dá)拉奉注射液聯(lián)合常規(guī)治療的臨床效果無顯著性差異，但在藥品成本上，患者使用小牛血清去蛋白注射液每個療程可節(jié)省1369.48元，說明小牛血清去蛋白注射液更具有經(jīng)濟(jì)性。

同時(shí)，本研究也存在一些不足：①成本只考慮缺血性腦卒中患者采用小牛血清去蛋白注射液和依達(dá)拉奉注射液的藥品成本，未考慮相關(guān)的檢查費(fèi)用、住院費(fèi)用以及不良反應(yīng)處理費(fèi)用等，還需要進(jìn)一步研究獲得更為準(zhǔn)確的經(jīng)濟(jì)性分析；②兩組納入文獻(xiàn)中各常規(guī)治療方式并不完全相同，可能會使比較結(jié)果產(chǎn)生偏倚；③文獻(xiàn)的總體質(zhì)量偏低，仍需大樣本和高質(zhì)量研究對臨床效果進(jìn)行進(jìn)一步驗(yàn)證。

表4 0.9%氯化鈉注射液的使用成本

表5 小牛血清去蛋白注射液和依達(dá)拉奉的藥品總成本

表6 單因素敏感性分析表

4 結(jié)論

基于已發(fā)表的文獻(xiàn)，假定各研究常規(guī)治療相同，入組患者基線差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的前提下，小牛血清去蛋白注射液聯(lián)合常規(guī)治療和依達(dá)拉奉注射液聯(lián)合常規(guī)治療對于缺血性腦卒中患者的臨床效果無顯著性差異。在臨床療效差異不顯著的基礎(chǔ)上，缺血性腦卒中患者使用小牛血清去蛋白注射液比使用依達(dá)拉奉注射液更具有經(jīng)濟(jì)性。

[1] Murray CJL,Lopez AD.Measuring the Global Burden of Disease[J].New England Journal of Medicine,2013,369(5):448-457.

[2] 涂雪松.缺血性腦卒中的流行病學(xué)研究[J].中國臨床神經(jīng)科學(xué),2016,24(5):594-599.

[3] 周永軍,劉敏.腦梗死治療進(jìn)展[J].中華實(shí)用醫(yī)藥雜志[J].2007,7(2):127-128.

[4] 姚東陂,張錦麗,王紅欣.腦梗死的治療現(xiàn)狀及研究進(jìn)展[J].解放軍醫(yī)藥雜志,2012,12,24(12):55-59.

[5] 中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會.中國急性缺血性腦卒中診治指南(2014)[J].中華神經(jīng)科雜志,2015,48(4):246-257.

[6] 呂媛,權(quán)菊香.小牛血清去蛋白注射液對腦細(xì)胞缺血缺氧的保護(hù)作用及臨床應(yīng)用[J].中國臨床藥理學(xué)雜志,2006,22(2):141-144.

[7] 楊文芬.小牛血清去蛋白注射液臨床應(yīng)用進(jìn)展[J].中國城鄉(xiāng)企業(yè)衛(wèi)生,2017,32(1):46-49.

[8] 吳偉,常亞,李程,等.小牛血去蛋白注射液治療急性缺血性腦卒中效果的Meta分析[J].中國衛(wèi)生統(tǒng)計(jì),2012,29(5):723-725.

[9] 全國第四屆腦血管疾病學(xué)術(shù)會議.各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)及臨床神經(jīng)功能缺損程度評分標(biāo)準(zhǔn)(1995)[J].中華神經(jīng)科雜志,1996,29(6):379-383.

[10] 梁靜濤,郭強(qiáng),楊東東,等.小牛血清去蛋白注射液治療腦梗死療效與安全性的Meta分析[J].中國藥房,2016,6(27):785-788.

[11] 陳傳國,王娟,費(fèi)世早,等.依達(dá)拉奉治療急性腦梗死中文文獻(xiàn)臨床療效的Meta分析[J].安徽醫(yī)學(xué),2013,1(34):9-12.

[12] 林啟興,梁君,吳海軍.小牛血清去蛋白注射液治療腦梗死的臨床觀察[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新,2010,6(6):81.

[13] 何國秋.小牛血清去蛋白注射液治療腦梗死老年患者的療效及對S100B、超敏C反應(yīng)蛋白、血管內(nèi)皮生長因子和血管形成素-1的影響[J].中國老年學(xué)雜志,2013,33(10):4850.

[14] 張俊玲,郝紹江.小牛血清去蛋白注射液治療腦梗死的療效觀察[J].山西醫(yī)藥雜志,2012,11(12):1288.

[15] 岳宇峰.小牛血清去蛋白注射液聯(lián)合奧扎格雷鈉治療急性腦梗死療效觀察[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生,2014,30(23):3609.

[16] 蘭偉,陳康寧,史樹貴,等.小牛血清去蛋白注射液治療急性腦梗死療效分析[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生,2011,27(10):1518.

[17] 朱紅星,王曉英.小牛血清去蛋白注射液治療高齡急性腦梗死的療效觀察[J].中國處方藥,2014,12(7):73.

[18] 趙歡,楊東東,郭強(qiáng),等.小牛血清去蛋白注射液治療腦梗死療效觀察[J].新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2016.33(2):123-125,129.

[19] 邵義澤,王會民,張艷秋,等.小牛血清去蛋白注射液治療缺血性腦卒中的療效及對患者生活質(zhì)量的影響[J].中國醫(yī)師雜志,2015,17(12):1887-1889.

[20] 王松等.小牛血清去蛋白注射液治療急性腦梗死的臨床療效研究[J].湖南師范大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版),2016.13(3):97-99.

[21] 王嶺,楊陳麗,陳晶,等.小牛血清去蛋白注射液輔助治療急性前循環(huán)腦梗死的近期療效與安全性觀察[J].藥物流行病學(xué)雜志,2016,25(9):541-543.

[22] 于建宏,杜洪文.小牛血清去蛋白注射液對急性腦梗死治療作用的臨床觀察[J].中國社區(qū)醫(yī)師,2016,32(25):37-38.

[23] 段麗.依達(dá)拉奉對急性腦梗死患者神經(jīng)元特異性烯醇化酶水平的影響[J].社區(qū)醫(yī)學(xué)雜志,2016,14(10):72-73.

[24] 張建偉,徐輝,邵瑞芳.依達(dá)拉奉對急性腦梗死神經(jīng)功能缺損及C-反應(yīng)蛋白水平的影響[J].中外醫(yī)學(xué)研究,2014,12(16):38-39.

[25] 易軍.依達(dá)拉奉治療急性腦梗死47例療效分析[J].中國實(shí)用神經(jīng)疾病雜志,2014,17(1):93-94.

[26] 曲東顯.依達(dá)拉奉治療急性腦梗死的療效觀察[J].中國實(shí)用神經(jīng)疾病雜志,2014,17(19):66-66.

[27] 李曉紅,鄭玉敏,萬里姝.依達(dá)拉奉治療急性腦梗死的臨床研究[J].現(xiàn)代藥物與臨床,2014,6(29):639-643.

[28] 梁品英.依達(dá)拉奉治療急性腦梗死的效果分析[J].中國處方藥,2015,13(7):66-67.

[29] 劉軍勝.依達(dá)拉奉注射液輔助治療急性腦梗死臨床療效觀察[J].現(xiàn)代診斷與治療,2015,26(17):3903-3904.

[30] 丁訓(xùn)艷.依達(dá)拉奉注射液治療急性腦梗死的臨床療效分析[J].南通大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版),2015,23(5):449-450.

[31] 王新強(qiáng),楊慶河,吳華.依達(dá)拉奉治療急性腦梗塞的療效觀察[J].現(xiàn)代診斷與治療,2005,16(1):17-18.

[32] 姚晴宇,徐南飛.依達(dá)拉奉治療急性腦梗塞的療效觀察[J].海南醫(yī)學(xué),2006,17(8):100.

[33] 陳海鷹.依達(dá)拉奉治療急性腦梗死的療效觀察[J].海南醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2009,15(10):1255-1257.

[34] 邵士川.依達(dá)拉奉治療急性腦梗死臨床療效觀察[J].社區(qū)醫(yī)學(xué)雜志,2006,4(9):21-21.

[35] 喻莉,鄭奇,唐細(xì)珍,等.依達(dá)拉奉治療急性腦卒中的療效觀察[J].實(shí)用臨床醫(yī)學(xué),2009,10(3):23-24.

[36] 沈翔,趙永波,王國棟.依達(dá)拉奉治療進(jìn)展性缺血性腦卒中的臨床療效[J].海南醫(yī)學(xué),2007,18(4):1-2.

[37] 姚文山,王永清,孫兆雙.依達(dá)拉奉治療缺血性腦卒中的臨床觀察[J].河北聯(lián)合大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版),2008,10(4):483-484.

Evidence-based pharmacoeconomics evaluation of deproteinised calf serum injection on cerebral infarction

Wang Kai Yang Zhenzhen Han Sheng Zheng Liying Tian Xia Liu Xueli Wang Shumei Shi Luwen

ObjectiveTo perform economic evaluation of deproteinised calf serum injection on cerebral infarction.Methods This analysis was conducted using a mixed methods approach combining published literature.Network Meta-analysis was conduct to compare the clinical effect between deproteinised calf serum injection and edaravone injection on cerebral infarction and then select cost-effectiveness analysis or cost-minimization analysis for economic evaluation.Results26 eligible randomized clinical trials(RCTs) enrolling 2765 participants were included.Network Meta-analysis reveled that there were no significant difference between deproteinised calf serum injection and Edaravone injection on clinical effect[OR=0.83，95%CI(0.54,1.31)].The cost-minimization analysis showed that,the cost of two therapy strategies were as follows:deproteinised calf serum injection 2391.76 yuan,Edaravone injection 3761.24 yuan,respectively.The cost difference between the experimental group and the control group was 1369.48 yuan,and the experimental group was economical.ConclusionDeproteinised calf serum injection is considered more economical, but we need more strictly-designed and RCTs of large-scale sample to support our conclusion.

Deproteinised calf serum injection;Edaravone injection;Cerebral infarction;Network Meta-analysis;Cost-minimization analysis

10.12010/j.issn.1673-5846.2017.11.002

1河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院，河北石家莊 050000

2北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心，北京 100191

3北京大學(xué)藥學(xué)院，北京 100191

王凱（1993.1-），碩士研究生，藥劑學(xué)專業(yè)

王淑梅，E-mail：shumei-wang@163.com；史錄文，E-mail：shilu@bjmu.edu.cn