麒麟丸聯合左氧氟沙星治療伴有慢性前列腺炎的少弱精子癥的臨床療效觀察

梁棉勝+張龍+肖文興

【摘要】 目的：觀察麒麟丸聯合左氧氟沙星治療伴有慢性前列腺炎的少弱精子癥臨床療效及安全性。方法：將伴有慢性前列腺炎的少弱精子癥患者90例隨機分為治療組與對照組，每組各45例。對照組口服左氧氟沙星，服用3周；治療組在上述治療基礎上，同時使用口服麒麟丸，4周為1療程。每組在治療前和治療1療程后做精液分析，以精子濃度和a級精子百分率、（a+b）級精子百分率、精子活動率以及觀察患者治療后的治愈率、總有效率和前列腺癥狀指數表（NIH-CPSI）評分為主要療效指標，評價治療效果。結果：兩組患者的精液常規(guī)各項參數及治愈率和總有效率比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.01）；兩組患者NIH-CPSI評分均有改善，但改善幅度比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。結論：治療伴有慢性前列腺炎的少弱精子癥，麒麟丸聯合左氧氟沙星可明顯提高精液質量，且比單獨應用左氧氟沙星具有更好的療效，未見明顯不良反應。

【關鍵詞】 麒麟丸； 慢性前列腺炎； 少弱精子癥； 不育； 左氧氟沙星

【Abstract】 Objective：To observe the efficacy and safety of combination of Qilin Pills and Levofloxacin in the treatment of oligoasthenospermia accompanied with CP.Method：90 oligoasthenospermia patients with CP were selected，they were divided into treatment group and control group，45 cases in each group.The control group was given Levofloxacin for 3 weeks.The treatment group on the base of control group was treated with Qilin Pills for a course 4 weeks.Before and after medication，the semen parameters，including the numbers of grade a and grade （a+b）sperm，sperm motility，NHI-CPSI scores，and clinical effects of two groups were compared.Result：The treatment group compared with the control group in the semen parameters and treatment effects were significantly improved（P<0.01）.The NHI-CPSI scores of two groups were improved，but there was no significant difference in the range of improvement（P>0.05）.Conclusion：For the treatment of oligoasthenospermia accompanied with CP，Qilin Pills combined with Levofloxacin is evidently better than Levofloxacin alone in improving the seminal quality，and it has no obvious adverse effects.

【Key words】 Qilin Pills； CP； Oligoasthenospermia； Infertility； Levofloxacin

First-authors address：Jian Hospital of TCM Affiliated to Jinggangshan University，Jian 343009，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.28.019

隨著人們生活環(huán)境的日益惡化，男性不育癥是目前影響人類健康與社會和諧的重要疾病，而且發(fā)病率呈日益上升的趨勢，其中少弱精子癥是主要因素為60%左右，而男性生殖道感染是少弱精子癥男性不育的常見病因[1-2]，其中慢性前列腺炎為主要病因。此外，慢性前列腺炎復發(fā)率高，療效不確切，對于伴有慢性前列腺炎的少弱精子癥治療，許多臨床醫(yī)師感到棘手。筆者自2016年以來運用麒麟丸聯合左氧氟沙星治療伴有慢性前列腺炎的少弱精子癥，療效滿意，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 伴有慢性前列腺炎的少弱精子癥患者共90例，隨機分為兩組，每組各45例。年齡22～40年，平均28歲；病程1～5年，平均病程29.6個月，均來自2016年1-12月井岡山大學附屬吉安市中醫(yī)院等三家醫(yī)院就診的泌尿外科門診患者。兩組患者的年齡、病程比較差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷與納入標準 （1）性生活規(guī)律正常的育齡夫婦，婚后同居1年以上，未采取任何避孕措施，由于男方的原因而致女方未能自然懷孕，女方的生殖功能檢查正常[3]。（2）有慢性前列腺炎病史，結合癥狀及體征，前列腺液常規(guī)及培養(yǎng)，符合美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）制定的慢性前列腺炎診斷標準。（3）符合男性不育少弱精子癥的診斷標準即精子濃度為5～20×106/mL，（a+b）級精子<50%或a級精子<25%，精子活動率<60%，且所有病例均禁欲3～7 d，經兩次以上精液檢查。（4）男方經過全面檢查，具有正常的FSH和睪酮水平，排除可能導致男性不育的其他疾病如睪丸發(fā)育不良，生殖系統(tǒng)先天畸形，精索靜脈曲張，內分泌等。endprint

1.3 觀察指標 （1）主要療效指標參照WHO《不孕夫婦標準檢查與診斷手冊》，臨床痊愈：治療期間配偶懷孕且精子密度≥20×106/mL，精子活率≥60%，a級≥25%或（a+b）級≥50%；顯效：精液分析各項指標均有顯著好轉，但其中1項未達到治愈標準者；有效：精子濃度、精子存活率和精子活力等至少有1項提高>30%；無效：治療后臨床癥狀、體征及精液分析各項指標均無明顯變化?？傆行?（臨床痊愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%。（2）參照NIH-CPSI評分標準進行治療前后的評分。（3）安全性指標：治療前后分別進行肝、腎功能及血、尿常規(guī)檢查。

1.4 方法 將伴有慢性前列腺炎的少弱精子癥患者90例隨機分為治療組與對照組，每組各45例。對照組口服左氧氟沙星，0.1 g/次，2次/d，服用3周。治療組在上述治療基礎上，同時使用口服麒麟丸（廣東太安堂藥業(yè)股份有限公司生產，國藥準字號：Z10930034），6 g/次，3次/d，4周為1療程。每組在治療前和治療1個療程后做精液分析及行NIH-CPSI評分。服藥期間禁止進行其他治療方法，密切觀察藥物的副作用。

1.5 統(tǒng)計學處理 使用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件進行分析，計量資料將采用（x±s）表示，比較采用配對t檢驗，計數資料采用率（%）表示，比較采用 字2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后精液參數的比較 兩組患者治療前精子濃度、a級精子百分率、（a+b）級精子百分率以及精子活動率等各參數比較差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。治療前后治療組患者精子濃度、a級精子百分率、（a+b）級精子百分率以及精子活動率等各參數均有顯著改善（P<0.01），對照組治療前后精液各參數比較差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。表明麒麟丸聯合左氧氟沙星治療伴有慢性前列腺炎的少弱精子癥在提高精液質量療效顯著。見表1。

2.2 兩組患者治療后療效情況比較 治療后，對照組的治愈率為20.00%，總有效率57.78%，治療組的治愈率57.78%，總有效率95.56%，治療組優(yōu)于對照組，兩組比較差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.01）。見表2。

2.3 兩組患者治療前后NIH-CPSI評分比較 治療前后兩組NIH-CPSI評分比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.01），但兩組間改善幅度比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。表明兩組藥物對改善前列腺炎癥狀均有明顯療效。見表3。

2.4 隨訪情況 治療組和對照組治療前后分別進行肝、腎功能及血、尿常規(guī)檢查未見異常，隨訪4周未發(fā)現因藥物引起的不良反應。

3 討論

近年來，因慢性前列腺炎所引起的男性不育呈逐年上升趨勢，引起了人們廣泛的關注[4]。前列腺是男性生殖系統(tǒng)的重要器官之一，人體非常少有的、具有內外雙重分泌功能的性分泌腺，這決定了它在性功能活動中的重要性。其分泌的前列腺液是精液的重要構成成分，占精液的15%～30%，參與精液的凝固與液化過程，促進受精卵的形成，激發(fā)精子的活力，提高精子的成活率，并提供精子生存的營養(yǎng)物質[5]。慢性前列腺炎致男性不育機制主要有：（1）慢性前列腺炎可導致精液中WBC增多，進而導致活性氧（ROS）增加，損傷精子膜和DNA，繼而損害精子的功能及影響受精能力。（2）前列腺感染時的病原體可以直接影響精子產生，同時其分泌功能降低，精子發(fā)育所需的營養(yǎng)物質及精子活動所需的能量減少致精子動力下降。（3）其通過改變附屬性腺功能，引起生殖免疫反應和影響睪丸的生精功能間接影響男性的生育能力[6-7]。

慢性前列腺炎是成年男性一種常見的泌尿外科疾病，由于前列腺上皮類脂質膜的屏障作用，多種藥物難以進入前列腺腺泡內，加上前列腺管的堵塞，其治療效果往往不佳。對于慢性前列腺炎治療，在選擇藥物時，要選擇較高脂溶性、低血清蛋白結合率的藥物，而且要有足量的抗生素，藥物可到達病變部位及有效的藥物濃度。左氧氟沙星符合上述特點，其對前列腺有較高的親和力，可以穿透前列腺的脂質膜層，使局部達到較高的藥物濃度[8]。本研究根據世界衛(wèi)生組織男性不育標準化檢查與診療手冊使用口服左氧氟沙星對伴慢性前列腺炎患者進行3周抗感染治療[9]。本研究結果表明，兩組患者治療前后NIH-CPSI評分均有明顯改善，兩組改善幅度比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。但單獨口服左氧氟沙星對提高精液質量有限，而同時口服麒麟丸和左氧氟沙星組（治療組）對提高精液質量[精子濃度、a級精子百分率、（a+b）級精子百分率、精子活動率]以及治愈率和總有效率明顯高于單獨口服左氧氟沙星組（對照組），兩組比較差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

本研究結果提示，口服左氧氟沙星雖然可以治療慢性前列腺炎，對NIH-CPSI有明顯改善，但提高精液質量有限，其可能左氧氟沙星對精液中的ROS還沒有得到足夠清除、前列腺功能尚未足夠恢復有關。而同時口服麒麟丸和左氧氟沙星不僅對NIH-CPSI有明顯改善，而且可以更好改善精液質量。慢性前列腺炎患者多因病程較長，遷延不愈損傷正氣，另外本病纏綿反復，患者精神壓力大，導致木不疏土，橫逆犯脾，又會加重脾胃功能失調。該病屬中醫(yī)“淋濁”“腎虛”范疇，其病機主要是濕熱蘊結下焦與腎虛夾有濕熱或瘀血。腎虛敗精流濁，濕熱滲入膀胱，濕熱是標，腎虛是本。而少弱精子癥屬于中醫(yī)學的“精清”“精少無子”“精薄”“精冷”等范疇。歷代醫(yī)家認為男性的生殖與腎精的盈虧、天癸的形成、陰陽調和密切有關，在治療男性不育癥重視補益腎精。故本研究對伴有慢性前列腺炎的少弱精癥患者應予補腎填精，疏肝理氣、清熱除濕。麒麟丸是運用祖國醫(yī)學“腎主生殖”的理論由補腎填精類藥物組成（墨早蓮、山藥、白芍、桑椹、淫羊藿、菟絲子、鎖陽、枸杞子、覆盆子、青皮、丹參、黃芪、郁金、黨參、制何首烏），方中覆盆子、枸杞子、菟絲子益腎填精；郁金、制何首烏丹參行氣活血；黨參、山藥、黃芪、白芍、青皮補脾益氣、疏肝理氣；淫羊藿味甘，性溫歸肝腎經，具補腎壯陽、祛風除濕之功能。諸藥協同達滋陰壯陽、補腎益精、益氣養(yǎng)血、疏肝理氣、祛風除濕之功效，使陰陽調和，天癸充盈，精滿溢瀉?，F代藥理研究表明，覆盆子和鎖陽的提取物都具有清除自由基和抗氧化作用[10-11]；制何首烏具有抗菌抗炎和抗氧化作用[12]，其可以修復前列腺的炎性組織，改善炎性環(huán)境，有助于前列腺組織細胞功能的恢復。淫羊藿含有淫羊藿苷和維生素E，有興奮性機能，促進精液分泌功能[13]；首烏有類似腎上腺皮質激素樣的作用，故通過補腎治療，能促進性功能提高和分泌功能的調節(jié)?，F代醫(yī)學研究表明：ROS產生過多可致精子膜及DNA損傷，是導致男性不育的重要病因[14-16]，而精漿中的SOD是ROS重要清除物質[17]。枸杞子中的枸杞多糖可以通過提高過氧化物岐化酶（SOD）活性，清除機體內過多的ROS，減少ROS對于精子的損傷[18]。故使用麒麟丸進一步清除精液中的ROS，恢復前列腺分泌功能。因此麒麟丸結合左氧氟沙星，對伴有慢性前列腺炎的少弱精子癥患者的治療得以標本兼治，如同“君臣佐使”可謂中西藥有機結合，起到最佳治療效果。endprint

總之，通過本臨床實驗顯示麒麟丸聯合左氧氟沙星治療伴有慢性前列腺炎的少弱精子癥療效顯著且安全，無嚴重不良反應，值得臨床推廣應用。

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