活絡除痹膠囊制備工藝的研究

豐東蒙　王瑛

【摘要】近年來，腰間盤突出等疾病逐漸受到了人們的關注，傳統(tǒng)的資料方法并不能起到理想的治療效果。現(xiàn)研制有活絡除弊膠囊能夠?qū)@類疾病進行治療，活絡除弊膠囊中包含的桂枝、川芎、續(xù)斷、防己等，能夠發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈，助陽化氣，散寒止痛，在臨床治療中起到了較好的作用。但關于活絡除弊膠囊的制備還有待完善，制備工藝的研究已經(jīng)成為廣大學者關注的重點內(nèi)容之一，本課題通過劑型改革，研制成劑型實用、工藝合理、療效好、副作用小的中藥復方制劑活絡除弊滴丸，以滿足臨床需求?；罱j除弊膠囊以生藥入藥，兼顧了水溶性和脂溶性成分，明確其藥效物質(zhì)基礎，對其各種極性化學成分做深入系統(tǒng)的研究，為活絡除弊膠囊的基礎研究工作奠定基礎。

【關鍵詞】活絡除弊膠囊；制備工藝；成分

【中圖分類號】R28 【文獻標識碼】B 【文章編號】ISSN.2095-6681.2017.22..01

近年來，腰間盤突出等疾病的發(fā)生率逐漸上升，腰間盤突出是由外傷或其他多種原因造成椎盤間纖維環(huán)破裂，使髓核突出于椎間盤，從而壓迫神經(jīng)根引起的腰腿痛。關于腰間盤突出等疾病的治療工作已經(jīng)收到了越來越多的關注，藥物治療中，包括治療性藥物和緩解癥狀類藥物。由于腰椎間盤的特殊結(jié)構決定很多一般藥物難有治療作用，因此一般西藥只有止痛功能，緩解臨床癥狀為主，口服大部分藥物還是達不到根治腰椎間盤突出的目的。其中，活絡除弊膠囊能夠?qū)ζ溆休^好的治療效果，活絡除弊膠囊的制備也成為廣大學者研究的重點內(nèi)容之一，活絡除痹膠囊是由桂枝、川芎、續(xù)斷、防己、防風、獨活、羌活、赤芍、紅花、三七、杜仲、山茱萸、木瓜、葛根、茯苓、牛膝等16中味藥組成。本方由我院名老中醫(yī)根據(jù)多年臨床經(jīng)驗總結(jié)的處方，現(xiàn)已申請注冊為醫(yī)院制劑。功能主治：祛風活絡，化瘀止痛，補肝益腎，利濕除痹。主治風寒濕邪閉阻，肝腎虧虛所致的痹病。

1 活絡除痹膠囊的基本特點

活絡除弊膠囊是由桂枝、川芎、續(xù)斷、防己、防風、獨活、羌活、赤芍、紅花、三七、杜仲等16味重要組成。功能主治：祛風活絡、化瘀止痛、補肝益腎、利濕除弊。本方由我院名老中醫(yī)根據(jù)多年臨床經(jīng)驗總結(jié)的處方，現(xiàn)已申請注冊為醫(yī)院制劑，療效顯著?；罱j除痹膠囊是有生藥直接粉碎裝入膠囊中制備而成，其存在生物利用度低，起效慢，對胃刺激性大，及服用量大等缺點，

2 研究方法

（1）拆方分析，采用對大鼠腰間盤突出的影響觀察藥理作用，研究活絡除痹膠囊中藥味所處的地位，進一步闡明藥效機理，確定方中藥味的最佳配比。（2）用正交設計法選擇該方有效成分的最佳提取、分離方法。（3）本復方提取物大鼠腰間盤突出藥理實驗，通過系統(tǒng)聚類分析和逐步回歸分析推斷復方的藥效物質(zhì)基礎——有效化學成分。以此作為本復方效標的綜合指標。（4）完成活絡除痹滴丸質(zhì)量標準的研究。結(jié)合藥理實驗結(jié)果，分析其與中藥化學成分之間的關系，確定多個化合物為藥效成分，使用多變量化學模式識別技術對單方中藥藥效物質(zhì)基礎進行統(tǒng)計學推斷已有研究報道。復方制劑更復雜，難度更大?；罱j除弊膠囊作為中藥組成的藥物，在制備的過程中，還需針對藥物成分進行制作，比如桂枝是一種類圓形、橢圓形的片或不規(guī)則形的段，一定要將其除去雜質(zhì)，稍泡，洗凈，潤透，切薄片，晾干后再進行制備，膠囊要按照溶膠→蘸膠（制坯）→干燥→脫?！馗睢殷w與囊帽）套合的步驟來進行制作，嚴格按照步驟和相關規(guī)范執(zhí)行。

3 制備工藝

根據(jù)研究發(fā)現(xiàn)，活絡除弊膠囊能夠?qū)ρg盤突出的患者起到較好的治療效果，結(jié)合臨床知識可知，使用活絡除弊膠囊來對患者進行治療時，能夠?qū)颊卟∽儾课贿M行緩解?；颊咴谟盟庍^程中要注意，所謂治療腰間盤的藥物非常多，其實沒有一種藥物可以治好腰間盤突出的，這是因為它不能把突出的椎關節(jié)吃歸為，也不能把經(jīng)絡和腰肌的病灶吃好，反而容易吃壞脾胃，損傷肝臟?；罱j除弊膠囊的制備就是針對治療效果來展開，以生藥入藥，兼顧了水溶性和脂溶性成分，驅(qū)風祛濕，舒筋活絡。用于一般骨節(jié)風痛，腰膝酸痛?；罱j除弊膠囊在制備的過程中，要結(jié)合中醫(yī)特點，循序漸進，如果一些患者有吸煙的習慣，還要針對這一特性制備更加具有針對性的藥品，吸煙會對活絡除弊膠囊的治療效果產(chǎn)生一定的影響。站立應挺直腰背，并保持脊柱的自然彎曲。下蹲時，盡量屈膝，減少彎腰。抬物品時要貼近身體，舉物莫高過胸部。對于輕微腰間盤突出患者，應該采取及早的治療措施，盡量減少彎腰動作，保持直立姿態(tài)，挺胸抬頭走路，從而保持身體的正常形態(tài)?；罱j除弊膠囊制備的目的是要祛風止痛、除濕豁痰、舒筋活絡。用于缺血性中風引起的偏癱，風濕痹證（風濕性關節(jié)炎）引起的疼痛、筋脈拘急腰腿疼痛及跌打損傷引起的行走不便和胸痹心痛證。研究發(fā)現(xiàn)，使用本品后，少數(shù)患者出現(xiàn)口干、大便偏干、胃部短暫不適。因此，在自卑過程中也要注意，盡可能避免患者的不良反應，保護患者的腸胃健康。

參考文獻

[1] 楊 群，張 鍇.八角茴香油β-環(huán)糊精包合物膠囊的制備工藝及穩(wěn)定性研究[J].安徽農(nóng)業(yè)科學，2013，11（02）：606-607，608.

[2] 張俊紅，魏鳳群.龍?zhí)倌z囊的制備工藝篩選及藥理學效應實驗研究[J].家庭醫(yī)藥，2017，13（01）：20-21.

[3] 韓曉娜.中藥清熱活血膠囊的制備工藝及臨床應用的效果分析[J].大家健康（下旬版），2013，07（05）：27-27.

[4] 劉 梅.腎元膠囊的制備工藝及治療慢性腎炎的藥理學探討[J].大家健康（下旬版），2013，07（03）：64-64.

本文編輯：李 豆endprint