靈菇合劑的制備工藝及臨床應用

程明

摘要 目的：探討靈菇合劑的制備工藝及臨床應用。方法：收治便秘患者260例，隨機分為治療組162例和對照組98例。治療組采用靈菇合劑治療，對照組采用通便靈膠囊治療，觀察兩組的治療效果。結果：治療組的有效率80.9%，對照組的有效率65.3%，治療組顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論：靈菇合劑治療便秘的效果顯著。

關鍵詞 靈菇合劑 制備工藝 臨床應用

靈菇合劑是山東省名中醫(yī)藥專家、我院肛腸科姜春英主任醫(yī)師從事肛腸疾病的診治與研究數(shù)十載，學驗俱豐，用藥精良的臨床經(jīng)方之一，并通過申報成功人選院內(nèi)生產(chǎn)的中藥自制制劑。靈菇合劑具有潤腸通便、養(yǎng)容健身之功能，中醫(yī)臨床上治療便秘、減肥等具有療效確切、服用安全的作用。就其制備工藝及臨床應用總述如下。

資料與方法

選取門診患者260例，男124例，女136例，年齡21～54歲，平均38.7歲。患者臨床癥狀為大便秘結、排除不暢，舌質(zhì)淡紅或降紅，苔薄黃或白膩，脈細緩或弦。經(jīng)內(nèi)、肛腸科確診，排除腸道器質(zhì)性病變引起的便秘。

治療方法：常溫服，3次/日，三餐前1小時服用。對照組服用通便靈膠囊，口服，5～6粒/次，1次/日。1周1個療程，一般服用1～3個療程。連續(xù)服用2個月判定療效，治療前及治療后每半個月觀察記錄1次便秘數(shù)。忌辛辣刺激及海鮮類食物，無不良反應，偶見存有上腹部不適感。

處方與工藝：①協(xié)定處方：制肉蓯蓉120kg，生白術120kg，生地黃100kg，炒草決明100kg，靈芝50kg，香菇20kg，蘆薈20kg。其中肉蓯蓉與草決明依據(jù)用藥要求規(guī)范炮制加工處理。②制備工藝：將上述7味中藥準確稱量，置于（3噸）大容器煎煮提罐中，憑借經(jīng)驗加自來水數(shù)倍浸泡藥透后，開鍋煎煮2次，時間各1.5小時、1小時后濾過合并兩次濾液置儲存罐中，再分別把藥汁打人真空罐內(nèi)。先開啟壓縮機、真空機、冷卻水、自來水、蒸汽閥門等一切就緒后，關閉真空排氣閥門，在真空泵里負壓（～0.08～-0.02MPa）作用下循環(huán)蒸發(fā)運行，時常是一效罐內(nèi)藥汁比二效罐的藥汁蒸發(fā)進行快，這時操作者要適時調(diào)節(jié)抽空流量（-0.08～-0.05MPa）和藥汁進入時的流速在兩罐之中處于平衡狀態(tài)下循環(huán)進行，經(jīng)過多次往復不停慢熬，視由稀變稠膩形成后，這時要及時關閉蒸汽與排放真空氣降至零點止，取在底部罐口放流少許藥汁置凈瓶中，在約60℃～70℃測濃縮液，縮液若在相對密度1.03以上即為合格。反之，視為不合格需要繼續(xù)蒸發(fā)濃縮直到符合標準。最后把合格的藥汁使用抽泵打人濃縮存罐中，靜置沉淀24小時，輕取上清液，在凈化區(qū)域機械化流水作業(yè)灌注于棕色潔凈玻璃瓶（250ml）中，封口蓋。在水浴式蒸汽柜下設定為106%、滅菌60分鐘，放涼貼簽。本品為棕黑色較稠液體，無酸敗、異臭或其他變質(zhì)味，有搖之易散稍許沉淀，氣微、味苦微酸。

療效判定標準：參照國家衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》制定。①痊愈：大便正常，排便順利，伴發(fā)癥狀全部消失。②顯效：便秘明顯改善，排便間隔時間及便質(zhì)接近正常；或大便稍干而排便間隔時間在72小時以內(nèi)，伴發(fā)癥狀大部分消失。③有效：排便間隔時間縮短1天，或便質(zhì)干結改變，伴發(fā)癥狀減輕。④無效：便秘及伴發(fā)癥狀均無變化。

結果

治療組痊愈率與總有效率均優(yōu)于對照組，見表1。

討論

便秘是指患者經(jīng)常性的出現(xiàn)大便排出困難，或排便間隔時間延長，尤其在老年人中發(fā)病率極高，也是臨床較常見的癥狀之一。中醫(yī)認為便秘多因大腸傳導功能失常，飲食無規(guī)律、食量過少、性情焦慮忡忡所致。

該方劑中，君藥肉蓯蓉具有補腎陽、益精血、潤腸通便之效，單比量也較大；臣藥白術補氣健脾利水，生地黃養(yǎng)陰生津，草決明歸大腸經(jīng)，三者均能潤腸通便，能刺激腸壁促進腸道蠕動，尤其對治療脾氣虛證而致濕阻證便秘及老年習慣性便秘或因腸道運動減弱或腸道失去潤滑所致的便秘極為顯效；佐藥靈芝和香菇味甘性平，有調(diào)元氣之效，主要成分多糖類物質(zhì)，現(xiàn)代認為能促進核酸、蛋白質(zhì)及淋巴細胞合成DNA合成，調(diào)節(jié)細胞代謝功能，不斷增強機體免疫力，可產(chǎn)生扶正固本之效；使藥蘆薈味苦性寒，歸屬大腸經(jīng)，有清熱通便之效，現(xiàn)代認為主要成分為蘆薈大黃素、蘆薈總苷等，能在腸道中釋放出大黃素等產(chǎn)生刺激性瀉下作用。

靈菇合劑組方用藥有其顯著的中醫(yī)藥特色，藥味雖少，組方嚴謹，君臣佐使，配伍得當，切中病機，且易在消化道內(nèi)吸收快，療程短，治愈率高，成品質(zhì)量穩(wěn)定，療效確切，值得中醫(yī)臨床推廣應用。