中文版慢性HBV感染者生活質(zhì)量量表的信效度及敏感度測評

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中文版慢性HBV感染者生活質(zhì)量量表的信效度及敏感度測評

劉增霞，劉虹，孟晴

[目的]對慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者生活質(zhì)量量表(HBQOL)的信效度及敏感度進(jìn)行檢驗(yàn)，評價(jià)其臨床使用價(jià)值。[方法]翻譯形成中文版HBQOL，對127例慢性HBV感染者進(jìn)行評估。[結(jié)果]量表Cronbach’s α系數(shù)為0.967，各維度的Cronbach’s α系數(shù)為0.791～0.913，Guttman折半系數(shù)為0.920，因子分析產(chǎn)生的6個因子共能解釋總變異的69.52%，各條目在相應(yīng)的維度上有較高的因子負(fù)荷。除健康易損性和活力維度顯示輕度敏感性外，其余各維度標(biāo)化效應(yīng)(SES)值均大于0.5。[結(jié)論]HBQOL量表具有較好的信效度和敏感度，可用于中國慢性HBV感染者生活質(zhì)量的測量。

慢性HBV感染者生活質(zhì)量量表；信度；效度；敏感度；評價(jià)

據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)道，全球約20億人曾感染過乙型肝炎病毒(HBV)，其中2.4億人為慢性HBV感染者[1]。我國屬于乙肝病毒感染的高發(fā)區(qū)，目前中國有9 300萬名慢性HBV感染者，慢性乙型肝炎病人約有2 000萬例[2]。排除肝硬化、肝癌等并發(fā)癥對HBV感染者的影響，病人在生理上受到HBV感染影響的同時，由于HBV的傳染性而產(chǎn)生巨大的心理負(fù)擔(dān)，因此這種慢性傳染病的特殊性對HBV感染者生理、心理及社會功能均產(chǎn)生巨大負(fù)面影響[3-4]。慢性HBV感染者生活質(zhì)量量表(The Hepatitis B Quality of Life Instrument,Version 1.0,HBQOL)是Spiegel等[5]設(shè)計(jì)的測量慢性HBV感染者生活質(zhì)量的量表，該量表排除肝硬化、肝癌等并發(fā)癥對HBV感染者的干擾，在美國使用后有良好的信度和效度。本研究旨在引進(jìn)該量表，并檢驗(yàn)其用于評價(jià)中國大陸慢性HBV感染者生活質(zhì)量的適用性，為我國專業(yè)相關(guān)人員評估HBV感染者生活質(zhì)量提供有效工具。

1 對象和方法

1.1 研究對象 本研究在長春某三級甲等醫(yī)院肝病門診便利抽取154例HBV感染者，在知情同意的原則下進(jìn)行資料收集，并進(jìn)行8個月的隨訪。入選標(biāo)準(zhǔn)：慢性HBV感染者，診斷按2000年全國病毒性肝炎會議制定的標(biāo)準(zhǔn)[6]，即感染HBV后，病毒持續(xù)6個月仍未被清除，無肝硬化、肝癌等進(jìn)一步并發(fā)癥者。排除具備以下情況之一者：①不愿意參加本研究；②不能理解完成量表；③有肝硬化、肝癌等進(jìn)一步病變者；④并發(fā)其他對生活質(zhì)量有嚴(yán)重影響的疾病，如糖尿病、慢性阻塞性肺疾病、冠心病等。

1.2 研究工具

1.2.1 HBV感染者一般資料調(diào)查問卷 包括年齡、性別、婚姻狀況、醫(yī)療條件、文化程度等；家庭成員中HBV感染者人數(shù)、HBV感染時間、乙肝5項(xiàng)結(jié)果、乙肝相關(guān)的知識水平。

1.2.2 HBQOL量表 該量表共有31個條目，包括心理狀況(psychological well-being,PW)、預(yù)期焦慮(anticipation anxiety,AA)、活力(vitality,VT)、病恥感(stigma,SG)、傳染性(transmission TS)、健康易損性(vulnerability,VL)6個因子。每個條目采用5分制計(jì)分，得分越高，說明生活質(zhì)量越高。6個因子中的31個條目見表1。

表1 31個條目名稱

1.2.3 健康調(diào)查簡表(SF-36) 該量表包括36個條目、8個維度，是一個已經(jīng)在國內(nèi)被廣泛使用的普適性、非疾病特異性量表，主要用于測量人群的一般健康狀況或疾病及治療對病人功能和健康的影響[7]。量表分為生理狀況和心理狀況兩部分，生理狀況部分包括軀體功能、軀體角色、機(jī)體疼痛和總的健康狀況4個維度，心理狀況部分包括活力、社會功能、情感角色和心理衛(wèi)生4個維度。本研究作為評價(jià)HBQOL量表效標(biāo)效度的量表[8]。

1.3 研究方法

1.3.1 量表翻譯 本量表在獲得Spiegel博士同意及使用授權(quán)后，采用Lee改良回譯模式[9]進(jìn)行翻譯和回譯，先請2名具有豐富翻譯經(jīng)驗(yàn)的護(hù)理人員分別將問卷翻譯成中文，形成2份翻譯初稿，然后請3名HBV相關(guān)領(lǐng)域的專家對2份譯稿的分歧之處進(jìn)行討論和修改，確定量表實(shí)驗(yàn)版本。請10名HBV感染者填寫量表，并征求其對該量表的意見和建議，再對量表進(jìn)行調(diào)試。調(diào)試后的量表進(jìn)行回譯，跟原量表進(jìn)行比較和調(diào)整，形成中文版HBQOL量表。

1.3.2 信效度及敏感度測評 量表的信度采用折半信度和內(nèi)部一致性信度(Cronbach’s α系數(shù))來測評，效度采用表面效度、結(jié)構(gòu)效度和效標(biāo)效度測評，其中應(yīng)用SF-36量表作為效標(biāo)指標(biāo)，敏感度采用效應(yīng)尺度來測評。

1.3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，主要對HBQOL量表進(jìn)行信度、效度和敏感度分析；內(nèi)部一致性信度用Cronbach’s α系數(shù)分析，分半信度用R，結(jié)構(gòu)效度采用因子分析方差最大旋轉(zhuǎn)法，效標(biāo)效度用HBQOL量表與SF-36量表相關(guān)性。標(biāo)化效應(yīng)(SES)=(轉(zhuǎn)陰后得分—轉(zhuǎn)陰前得分)/轉(zhuǎn)陰前得分標(biāo)準(zhǔn)差。

2 結(jié)果

2.1 研究對象一般情況 154例HBV感染者中11例拒絕參加，10例在隨訪中失訪，共回收問卷133份，其中127份為有效問卷。研究對象年齡18歲～75歲(35.2歲±16.4歲)；其中男83例，女44例；已婚69例，未婚43例，離婚或喪偶15例；初中及以下學(xué)歷占25.0%，本科及以上學(xué)歷占30.4%；家庭中其他成員也有HBV感染者占50.8%；HBV感染時間在1年以內(nèi)占17.3%，感染超過10年占27.6%。

2.2 HBQOL量表的信度分析 該量表具有較好的穩(wěn)定性，將HBQOL量表的條目順序按照各維度重新排序，測得Guttman折半系數(shù)為0.920。分析得出量表有較高的信度，采用Cronbach’s α系數(shù)評定內(nèi)部一致性信度，整個量表的Cronbach’s α系數(shù)為0.967，各維度的Cronbach’s α系數(shù)為0.791～0.913。見表2。

表2 HBQOL各維度Cronbach’s α系數(shù)

2.3 HBQOL的效度分析

2.3.1 表面效度 表面效度由專家小組評定，專家小組由3位教授組成，研究或工作領(lǐng)域均為肝病及傳染病護(hù)理方面，專家小組審閱量表內(nèi)容后，對部分條目的措辭進(jìn)行了適當(dāng)調(diào)整，如條目C6“由于乙肝的原因更容易患上其他疾病”改為“由于患乙肝更容易患上其他疾病”，條目F12“乙肝讓我感到自己的成效性下降”改為“乙肝讓我感到做事的效率下降”，通過語言調(diào)試，形成中文版HBQOL。

2.3.2 結(jié)構(gòu)效度 量表結(jié)構(gòu)效度采用探索性因子分析法評定，通過KMO檢驗(yàn)和Barlett球形檢驗(yàn)，KMO值為0.914，Barlett球形檢驗(yàn)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(統(tǒng)計(jì)量為2 984，P<0.001)，數(shù)據(jù)適合因子分析。經(jīng)過方差最大正交旋轉(zhuǎn)，取特征根>1，共提取6個因子，特征值分別為5.092，4.715，3.858，2.831，2.621，1.315，累計(jì)方差貢獻(xiàn)率為69.52%；各個維度提取出的變異量以及6個因子的載荷量見表3，大部分條目進(jìn)入的因子為量表原維度范疇，各條目與維度相關(guān)性大于與其他維度相關(guān)性，符合理論模型。條目F11與因子5相關(guān)性較弱，可能與中國人的性觀念保守有關(guān)。運(yùn)用AMOS 17.0進(jìn)行驗(yàn)證性因子分析，結(jié)果顯示：χ2/df<3，擬合優(yōu)度指數(shù)(GFI)、調(diào)整擬合優(yōu)度指數(shù)(AGFI)、非規(guī)范擬合指數(shù)(TLI)、增值擬合指數(shù)(IFI)、比較擬合指數(shù)(CFI)均>0.9，漸進(jìn)殘差均方和平方根(RMSEA)<0.08，簡約擬合指數(shù)(PGFI)>0.5，表示模型擬合程度可以接受，見表4。

表3 HBQOL量表方差最大正交旋轉(zhuǎn)因子分析

表4 驗(yàn)證性因子分析結(jié)果

2.3.3 效標(biāo)效度 效標(biāo)效度需要評價(jià)“金標(biāo)準(zhǔn)”與該量表測量結(jié)果的相關(guān)性。SF-36量表作為HBQOL量表的效標(biāo)指標(biāo)，HBQOL量表的7個維度均與SF-36總體健康狀況有較高的相關(guān)性。見表5。

表5 HBQOL各維度與SF-36量表的相關(guān)性分析(r值)

2.4 HBQOL的敏感度分析 量表的敏感度即量表能夠反映癥狀在時間上變化的能力和程度，常使用標(biāo)化效應(yīng)來評價(jià)。在8個月的隨訪過程中，共有12例HBV感染者通過抗病毒治療達(dá)到“臨床治愈”。對比這12例HBV感染者在治療前后的量表得分，來評價(jià)本量表的敏感度。量表總分及各維度效標(biāo)尺度得分見表6，其中預(yù)期焦慮維度顯示高度敏感(SES>0.8)，健康易損性和活力維度顯示輕度敏感性，其余維度均為中度敏感。

表6 HBQOL各維度與SF-36量表的相關(guān)性分析

3 小結(jié)

乙肝病毒不僅對人體健康造成嚴(yán)重危害，也給社會造成了巨大負(fù)擔(dān)，其傳染性給感染者及家庭帶來了巨大的精神負(fù)擔(dān)[10]。我國是乙型肝炎高發(fā)區(qū)，制定出適合我國國情的HBV感染者生活質(zhì)量評估量表迫在眉睫?，F(xiàn)有的HBV生活質(zhì)量量表主要側(cè)重于研究HBV對病人生理方面的影響，并在測量時容易受到肝硬化、肝癌等并發(fā)癥的影響[11-12]。HBQOL量表符合世界衛(wèi)生組織對健康的新定義，即軀體健康、心理健康和良好的社會適應(yīng)，從這3個維度來全面衡量個體的生活質(zhì)量[13]。中文版HBQOL量表符合測量要求，可作為評價(jià)HBV感染者生活質(zhì)量的一種有效工具。不足之處是本研究樣本量偏少，在因子分析時涵蓋信息受限，希望在以后的研究中，通過將該量表運(yùn)用于不同人群來多次檢驗(yàn)該量表的效度，從而進(jìn)一步驗(yàn)證本量表的適用性。

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Testofreliability,validityandsensitivityofChineseversionofQualityofLifeScaleforpatientswithchronicHBVinfection

LiuZengxia,LiuHong,MengQing

(Changchun University of Chinese Medicine,Jilin 130117 China)

Objective:To examine the reliability,validity and sensitivity of(The Hepatitis B Quality of Life Instrument,Version 1.0,HBQOL)and evaluate its clinical value.MethodsA total of 127 patients with chronic HBV infection were evaluated by using Chinese version of HBQOL.ResultsScale Cronbach’s α coefficient was 0.967,the α coefficient of all dimensions was 0.791～0.913,Guttman split half coefficient was 0.920,6 factors formed could explain 69.52% of the total variation,each item had a high factor load in the corresponding dimension.In addition to the health vulnerability and vitality dimensions showed slight sensitivity,the rest of the dimension SES values were greater than 0.5.ConclusionsThe HBQOL scale had good reliability and sensitivity,and could be used to measure the quality of life in Chinese patients with chronic HBV infection.

The Hepatitis B Quality of Life Instrument,Version 1.0(HBQOL);reliability;validity;sensitivity;evaluation

R471

A

10.3969/j.issn.1009-6493.2017.32.012

1009-6493(2017)32-4078-04

教育部人文社會科學(xué)研究項(xiàng)目，編號：14YJCZH024。

劉增霞，講師，碩士研究生，單位：130117，長春中醫(yī)藥大學(xué)；劉虹(通訊作者)、孟晴單位：130117，長春中醫(yī)藥大學(xué)。

信息劉增霞，劉虹，孟晴.中文版慢性HBV感染者生活質(zhì)量量表的信效度及敏感度測評[J].護(hù)理研究，2017，31(32)：4078-4081.

2017-01-05；

2017-09-13)

(本文編輯 范秋霞)