分析莫西沙星不良反應引起的臨床用藥安全問題

王旭瑞+郭君

【摘要】 目的 分析莫西沙星不良反應相關因素及特點， 正視臨床用藥安全問題， 為合理用藥提供參考意見。方法 50例莫西沙星不良反應患者作為研究對象， 對患者的臨床資料進行統(tǒng)計分析， 包括一般資料、用藥情況、臨床不良反應表現(xiàn)等。結果 50例莫西沙星不良反應者中口服給藥12例、靜脈注射38例；不良反應患者例數(shù)隨著年齡的增大而增多， 60歲以上占比最多， 為30%；其中上呼吸道感染15例、下呼吸道感染16例、軟組織及皮膚感染8例、胸腔內(nèi)復雜感染5例、生殖系統(tǒng)感染6例。身體部位損傷主要為皮膚及其附件損傷、胃腸系統(tǒng)損害和全身性損害；50例患者中單一用藥47例， 另外

1例聯(lián)合應用吲哚美辛腸溶片出現(xiàn)了皮疹反應；1例聯(lián)合膽舒膠囊出現(xiàn)了惡心癥；1例聯(lián)合丹參酮膠囊出現(xiàn)了惡心癥。結論 莫西沙星臨床應用越來越廣泛， 不良反應發(fā)生率也有所上升， 可能損害到患者皮膚、胃腸等系統(tǒng)組織， 因此醫(yī)學上應高度重視莫西沙星的使用， 嚴格監(jiān)督用藥， 使用藥安全性得到保障。

【關鍵詞】 莫西沙星；不良反應；合理用藥；用藥安全性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.26.085

莫西沙星是一種具有良好抗菌活性的藥物， 殺菌療效好， 歸屬8-甲氧基服喹諾酮類。藥效學體內(nèi)外研究顯示它對多種非典型病原體均作用顯著， 包括厭氧菌、革蘭陽性球菌、支原體、衣原體等， 同喹諾酮類其他藥物相比藥效更優(yōu)， 臨床上多將其應用到呼吸系統(tǒng)感染治療中， 近年來莫西沙星應用范圍越來越廣， 由于多方面因素其不良反應發(fā)生也在逐步上升[1]。本文旨在分析莫西沙星不良反應相關因素及特點， 為臨床合理用藥提供依據(jù)， 特收集50例莫西沙星不良反應患者進行了研究分析， 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 收集本市多家醫(yī)院2015年1月～2016年12月上報國家藥品不良反應監(jiān)測中心的50例莫西沙星不良反應患者， 檢索統(tǒng)計患者的臨床資料。

1. 2 方法 根據(jù)50例患者莫西沙星不良反應報表內(nèi)容， 分類統(tǒng)計患者給藥途徑、年齡、性別、不良反應臨床表現(xiàn)、合并用藥情況、嚴重不良反應表現(xiàn)等， 分析莫西沙星不良反應相關因素及特點[2]。

2 結果

2. 1 給藥途徑分析 50例莫西沙星不良反應患者中， 口服給藥12例、靜脈注射38例；莫西沙星片均為400 mg/d；50例不良反應患者中， 嚴重反應者1例（出現(xiàn)呼吸困難癥狀）， 屬靜脈滴注， 所有患者經(jīng)對癥處理均預后良好。

2. 2 一般資料 50例患者中男26例， 女24例；年齡21～86歲， 其中20～30歲3例、31～40歲7例、41～50歲12例、51～60歲13例、60歲以上15例， 不良反應患者例數(shù)隨著年齡的增大而增多。

2. 3 原發(fā)疾病 50例患者中上呼吸道感染15例、下呼吸道感染16例、軟組織及皮膚感染8例、胸腔內(nèi)復雜感染5例、生殖系統(tǒng)感染6例。

2. 4 莫西沙星不良反應損傷身體部位及臨床癥狀表現(xiàn) 50例患者身體部位損傷主要為皮膚及其附件損傷（癥狀包括瘙癢、多汗、皮疹）、胃腸系統(tǒng)損害（癥狀包括腹痛、惡心嘔吐、腹瀉）和全身性損害（癥狀包括過敏反應、乏力、發(fā)熱、全身不適、疼痛等）， 對應病例數(shù)分別為22例（44%）、19例（38%）、8例（16%）， 另外僅1例（2%）出現(xiàn)心律紊亂現(xiàn)象。

2. 5 是否聯(lián)合用藥分析 50例患者中單一用藥47例， 另外1例聯(lián)合應用吲哚美辛腸溶片出現(xiàn)了皮疹反應；1例聯(lián)合膽舒膠囊出現(xiàn)了惡心癥；1例聯(lián)合丹參酮膠囊出現(xiàn)了惡心癥。

3 討論

莫西沙星組織穿透性強， 藥動學特性良好， 且抗菌譜廣， 因此臨床上應用越來越廣泛， 甚至在社區(qū)獲得性肺炎指南中明確推薦其為抗感染治療藥物。雖然莫西沙星耐受性、有效性均較強， 但在臨床使用過程中仍見有不良反應事件發(fā)生， 因此對其使用安全性的探討也不容忽視[3]。本次研究結果顯示， 50例莫西沙星不良反應患者多為針劑給藥， 靜脈注射38例（76%）， 口服給藥12例（24%）；年齡上雖無性別差異， 但隨著年齡的上升， 發(fā)生莫西沙星不良反應可能性更大， 本組患者中占比例最多的是60歲以上的人群， 共計15例（30%）；莫西沙星用藥對應的原發(fā)疾病多為呼吸系統(tǒng)感染疾?。涣硗饽魃承遣涣挤磻p害患體的部位有皮膚及其附件損傷、胃腸系統(tǒng)損害和全身性損害， 嚴重者可能出現(xiàn)抽搐、呼吸困難等癥狀， 本組患者中出現(xiàn)嚴重反應1例（呼吸困難）， 所有納入對象不良反應經(jīng)過及時處理及治療均預后良好。

以上文莫西沙星不良反應相關因素及特點為依據(jù)， 提出以下幾個安全用藥意見及建議：①用藥過程中嚴密觀察患者神情動作， 特別是針劑治療的患者， 因為吸收迅速、起效快， 更應多加關注， 以便及時發(fā)現(xiàn)異常采取有效處理措施。②以每例患者個體差異為基礎， 尤其是對有基礎病、合并癥、過敏體質(zhì)、高齡等典型特征的患者， 應嚴格用藥指征， 給藥前準確預估， 給藥過程中密切關注。③初次使用莫西沙星的患者， 用藥后嚴密觀察患者反應， 若實施靜脈滴注應嚴格將滴速控制在合理、患者耐受的范圍內(nèi)[4]。④若發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)明顯血壓、血脂、血糖波動， 并表現(xiàn)出心率紊亂、神經(jīng)等癥， 應立即考慮患者發(fā)生了藥物不良反應， 馬上停止給藥， 并進行有效對癥治療。⑤嚴格用藥指征， 明確劃分避免使用人群， 比如肝腎功能不全、妊娠婦女、兒童、老年體弱患者等。

⑥熟練掌握莫西沙星藥理特性， 詳細閱讀藥物說明書， 嚴格按照上述標準配藥， 不和配伍禁忌藥物一起使用[5， 6]。

綜上所述， 莫西沙星不良反應可能累及患體多器官組織， 其中最常見的是神經(jīng)系統(tǒng)和消化系統(tǒng)， 由于該藥物具有良好藥動學特性， 臨床應用范圍越來越廣， 為減少其不良反應發(fā)生率， 給藥前應先檢查患者血常規(guī)、肝腎功能等， 對孕婦、老人等特殊人群慎用， 嚴格用藥指征， 保證莫西沙星用藥的安全性， 進而發(fā)揮出自身良好的抗菌效果。

參考文獻

[1] 陳勇. 莫西沙星藥理特性與用藥安全性研究進展及分析. 中國醫(yī)藥指南， 2011， 9（21）：186-187.

[2] 任曉蕾， 張海英， 李玉珍. 關注莫西沙星不良反應引起的臨床用藥安全性問題. 中國醫(yī)院藥學雜志， 2010， 30（23）：2045-2047.

[3] 李春偉. 莫西沙星的藥理作用與臨床應用. 湖北科技學院學報， 2015（8）：7-8.

[4] 李心群， 吳海燕， 徐永紅，等. 靜脈輸注鹽酸莫西沙星不良反應. 中國藥物濫用防治雜志， 2012， 18（4）：244.

[5] 霍文. 莫西沙星所致不良反應171例分析. 中國老年學雜志， 2011， 31（9）：1676-1677.

[6] 朱文靜， 崔衛(wèi)華， 王少華，等. 莫西沙星對社區(qū)獲得性肺炎治療作用的研究進展. 中國臨床藥理學與治療學， 2015， 20（5）：597-600.

[收稿日期：2017-04-11]endprint