比較SP與FOLFOX4兩種化療方案治療晚期胃癌的臨床療效

潘衛(wèi)新

[摘要] 目的 探討針對晚期胃癌使用SP和FOLFOX4兩種化療方案的療效。 方法 方便選取60例患者均為該院2013年10月—2016年10月期間收治的的晚期胃癌病例，按照前瞻性分析法將其分為實驗組和觀察組，每組30例。實驗組患者接受替吉奧聯(lián)合順鉑（SP）化療方案，觀察組患者接受FOLFOX4化療方案。兩組患者均接受至少3個療程的化療，評價兩種化療方案的近期療效，并統(tǒng)計治療過程中兩組患者發(fā)生不良反應的情況。結(jié)果 觀察組患者緩解率56.66%，實驗組患者緩解率為63.34%，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。3個療程后，統(tǒng)計出實驗組患者總共發(fā)生4例不良反應，觀察組發(fā)生8例不良反應，實驗組發(fā)生率13.33%顯著低于觀察組26.67%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 SP與FOLFOX4兩種化療方案對于晚期胃癌的治療效果相當，但從不良反應方面來說，SP方案的安全性更高，值得推廣。

[關鍵詞] SP；FOLFOX4；化療方案；晚期胃癌

[中圖分類號] R5 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2017）07（a）-0026-03

作為我國惡性腫瘤的首位疾病，胃癌的致死率較高，與飲食、地域環(huán)境、細菌感染、遺傳和基因等因素均有聯(lián)系。早期胃癌患者無明顯癥狀，隨著疾病的進展患者逐漸表現(xiàn)出惡心、嘔吐、上腹不適，繼續(xù)進展導致嘔血、黑便，最終出現(xiàn)貧血、消瘦、營養(yǎng)不良等晚期癥狀。手術(shù)及化療是晚期胃癌的有效治療手段，目前，臨床上針對晚期胃癌的化療方案種類較多，不同的方案療效不同且對患者的影響也有所差異[1]。該次研究以該院2013年10月—2016年10月期間收治的60例晚期胃癌為例，探討SP與FOLFOX4兩種化療方案治療晚期胃癌的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取60例患者均為該院收治的的晚期胃癌病例。按照前瞻性分析法將其分為實驗組和觀察組，每組30例。實驗組30例患者中男14例，女16例，年齡在45～75歲，平均（55.3±4.5）歲，觀察組30例患者中男15例，女15例，年齡在43～74歲，平均（56.2±4.7）歲。納入標準[2]：①患者年齡在43～75歲；②大便潛血實驗呈陽性；③存在嘔血、黑便、貧血等癥狀；④簽署知情同意書。排除標準：①意識障礙；②合并嚴重肝腎功能疾病及其他腫瘤者；③不同意參與研究者。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），有可比性。

1.2 方法

實驗組患者采用替吉奧聯(lián)合順鉑（SP）化療方案，根據(jù)患者體表面積確定給予替吉奧（國藥準字H20113281）治療，體表面積<1.5㎡的按照40 mg/次，體表面積>1.5 ㎡的按照60 mg/次，均為早晚口服1次，按照2次/d，第1～14天。將30 mg/㎡順鉑（國藥準字H20056422）稀釋為500 mL靜脈滴注4 h，第1～3天，按照21 d/療程給藥[3]。

觀察組患者采用FOLFOX4化療方案治療，第1～5天給予200 mg/㎡亞葉酸鈣（國藥準字H20010804）靜脈滴注2 h；第1～2天給予400 mg/m2 5-氟尿嘧啶（國藥準字H20051626）靜脈推注，同時第1～2天給予600 mg/m2 5-氟尿嘧啶持續(xù)靜脈泵入22 h[4]。第1天，給予85 mg/m2 奧沙利鉑（國藥準字H20064297）靜脈輸注2 h，按照28 d為1個療程。兩組均至少進行3個療程的化療，并在化療期間給予質(zhì)子泵抑制劑和止吐藥物改善患者不良反應[5]。

1.3 觀察指標

評價兩種化療方案的近期療效，并統(tǒng)計治療過程中兩組患者發(fā)生不良反應的情況。療效評價根據(jù)實體瘤療效評價新標準[6]，分為完全緩解、部分緩解、疾病穩(wěn)定和疾病進展進行評價。完全緩解：所有靶病灶消失，無新病灶出現(xiàn)，且腫瘤標志物正常，至少維持4周。部分緩解：靶病灶最大徑之和減少≥30%，至少維持4周。疾病穩(wěn)定：靶病灶最大徑之和縮小未達PR，或增大未達PD。疾病進展：靶病灶最大徑之和至少增加≥20%，或出現(xiàn)新病灶。緩解率=完全緩解+部分緩解。

1.4 統(tǒng)計方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)處理，計數(shù)資料進行χ2檢驗，以（%）表示，P<0.05差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩種方案治療效果評價

觀察組患者緩解率56.66%，實驗組患者緩解率為63.34%，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），見表1。

2.2 兩組患者不良反應發(fā)生情況比較

觀察組患者治療過程中2例出現(xiàn)白細胞減少，3例出現(xiàn)惡心、3例出現(xiàn)嘔吐情況，不良反應發(fā)生率26.67%；實驗組患者治療過程中1例出現(xiàn)肝功能異常、1例出現(xiàn)腹瀉、2例出現(xiàn)惡心的情況，不良反應發(fā)生率為13.33%，實驗組顯著低于觀察組，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=5.561 1，P<0.05）。

3 討論

胃癌的預后較差，一般臨床上主要是通過手術(shù)或化療的方式來改善患者癥狀，延長患者生存期。作為綜合治療重要組成部分的化療，是當今治療晚期胃癌的重要手段之一，有效的化療可以降低腫瘤分期，為擇期手術(shù)創(chuàng)造條件，促使原本無法進行手術(shù)切除的腫瘤達到手術(shù)指征。早期研究指出，胃癌多采用氟尿嘧啶+多柔比星方案化療，但隨著鉑類藥物的應用，鉑類逐漸開始替代原有的化療方案[7]。

該院針對晚期胃癌患者主要采用SP和FOLFOX4方案。替吉奧是一種新型的氟尿嘧啶類口服制劑，用藥后在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為5-Fu，發(fā)揮抗腫瘤的作用。同時，替吉奧能夠保持其在血液中的穩(wěn)定性，加強抗腫瘤活性[8]。順鉑適用于非精原細胞性生殖細胞癌、晚期難治性卵巢癌，晚期消化道腫瘤等癌癥，是臨床上常見的抗腫瘤藥物，順鉑的生化特性與雙功能烷化劑相似，通過與DNA產(chǎn)生鏈內(nèi)式鏈間交聯(lián)抑制DNA合成。FOLFOX4方案也是近年來臨床上針對中晚期胃癌患者的常用化療方案，其中使用的奧沙利鉑具有較強的細胞毒作用，是很好的抗癌藥物[9]。奧沙利鉑與5-Fu聯(lián)合應用具有協(xié)同細胞不良反應，通過產(chǎn)生水化衍生物作用于DNA，形成鏈內(nèi)和鏈間的交聯(lián)關系，從而抑制DNA合成，起到抗腫瘤活性的目的。endprint

該次研究結(jié)果顯示，觀察組患者緩解率56.66%，實驗組患者緩解率為63.34%，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。3個療程后，統(tǒng)計出實驗組患者總共發(fā)生4例不良反應，觀察組發(fā)生8例不良反應，實驗組發(fā)生率13.33%顯著低于觀察組26.67%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。說明，SP 方案與 FOLFOX4方案治療晚期胃癌的效果相當，在不良反應方面兩種方法均表現(xiàn)為以血液毒性和胃腸毒性為主。因此在實際的治療中，要根據(jù)患者的身體實際情況，適應證和禁忌證情況選擇合適的化療方案，以免患者耐受性較弱引發(fā)嚴重的不良反應。這與習羽等人[10]的研究結(jié)果一致，習羽等人針對收治的50例晚期胃癌患者隨機分為SP方案和FOLFOX4方案化療。結(jié)果顯示，SP方案組CR 2例，PR 12例，SD 10例，PD 1例，總有效率為56.00%；FOLFOX4方案組CR 0例，PR 11例，SD 11例，PD 3例，總有效率為44.00%，兩組近期療效差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。且SP方案組白細胞減少、惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應的發(fā)生率低于FOLFOX4方案組（P<0.05）。再次證明，SP 方案與 FOLFOX4方案治療晚期胃癌的近期療效相當，但前者不良反應較少，依從性更高。

綜上所述，SP與FOLFOX4兩種化療方案對于晚期胃癌的治療效果相當，但從不良反應方面來說，SP方案的安全性更高，值得推廣。

[參考文獻]

[1] 朱海峰，李小琴，朱小霞，等.4種化療方案治療老年晚期胃癌的臨床比較[J].現(xiàn)代儀器與醫(yī)療，2015，22（6）：83-85.

[2] 邵華，孫威，李巖，等.替吉奧膠囊聯(lián)合奧沙利鉑與FOLFOX4方案對晚期胃癌療效的對比研究[J].現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學，2013，21（6）：1273-1276.

[3] 施英瑛，王偉，馮睿，等.不同化療方案在晚期胃癌患者中的療效對比[J].癌癥進展，2016，14（4）：372-374.

[4] 習羽，梁學奇，何家賡，等.SP方案和FOLFOX4方案治療晚期胃癌的臨床對比研究[J].農(nóng)墾醫(yī)學，2014，26（4）：313-315.

[5] 劉林青，胡世蓮，沈干，等.PCF方案和FOLFOX4方案治療中晚期胃癌的臨床觀察[J].安徽醫(yī)科大學學報，2013，48（7）：807-810.

[6] 葉海波，孫維建，盧明東，等.改良FOLFOX4和DOF方案新輔助化療治療Ⅲ期胃癌的對比研究[J].中華普通外科雜志，2014，29（6）：429-432.

[7] 李哲萍，劉小麗，武希潤，等.FOLFOX4聯(lián)合1-MT對胃癌小鼠皮下移植瘤的抑制作用[J].癌變·畸變·突變，2013，27（4）：267-271.

[8] 張自森，巴楠，張劍，等.胃癌FOLFOX4方案化療患者預后與血清可溶性E-鈣黏蛋白表達的關系[J].中華實驗外科雜志，2016，33（12）：2773-2775.

[9] 覃紅斌，張潔，張京偉，等.復方苦參注射液聯(lián)合FOLFOX4化療方案治療晚期胃癌的作用[J].武漢大學學報：醫(yī)學版，2012，33（2）：215-218.

[10] 習羽，牛建華，梁學奇，等.SP 方案與 FOLFOX4方案治療晚期胃癌的效果比較[J].廣東醫(yī)學，2015，13（5）：780-781.

（收稿日期：2017-04-09）

Clinical Curative Effect of Two Chemotherapy Plans of SP and FOLFOX4 in Treatment of Advanced Carcinoma of Stomach

PAN Wei-xin

Department of Medicine， Yancheng Fourth Peoples Hospital， Yancheng， Jiangsu Province， 224000 China

[Abstract] Objective To study the curative effect of two chemotherapy plans of SP and FOLFOX4 in treatment of advanced carcinoma of stomach. Methods Convenient selection 60 cases of patients with advanced carcinoma of stomach admitted and treated in our hospital from October 2013 to October 2016 were selected and divided into two groups with 30 cases in each， the experimental group and the observation group respectively adopted the SP and FOLFOX4 plans， and the occurrence of adverse reactions of the two groups was counted. Results The relief rate in the observation group and in the experimental group was respectively 56.66% and 63.34%， and the difference between the two groups was not statistically significant（P>0.05）， after 3 treatment courses， there were 4 cases with adverse reactions in the experimental group and 8 cases with adverse reactions in the observation group， and the incidence rate in the experimental group was obviously lower than that in observation group， （13.33% vs 26.67%）， and the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion The effect of SP and FOLFOX4 in treatment of advanced carcinoma of stomach is similar， and the safety of SP plan is higher， and it is worth promotion.

[Key words] SP； FOLFOX4； Chemotherapy plan； Advanced carcinoma of stomachendprint