試論化妝品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控

馮登敏

摘要：隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人民生活水平的提高，化妝品行業(yè)已經(jīng)迅速發(fā)展，為廣大消費(fèi)者所使用，促進(jìn)化妝品行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展，化妝品工業(yè)在國內(nèi)迅猛發(fā)展，因此，對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控非常重要。未來化妝品行業(yè)發(fā)展中，提高化妝品質(zhì)量確保其內(nèi)部含量的安全性，才能使得化妝品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全達(dá)到一定的標(biāo)準(zhǔn)，使得化妝品質(zhì)量得到進(jìn)一步的提升，促進(jìn)化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益的提升。

關(guān)鍵詞：化妝品生產(chǎn)企業(yè)；質(zhì)量安全；風(fēng)險(xiǎn)管控

1導(dǎo)言

化妝品是由各種作用不同的原料按照一定的配方比例及生產(chǎn)工藝加工制得的混合物。盡管影響產(chǎn)品質(zhì)量的要素有多種，但是作為制作化妝品的基礎(chǔ)物質(zhì)，原料成為產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要關(guān)口?？v觀化妝品生產(chǎn)的全過程，從最初的原料選擇到最終的包裝標(biāo)識(shí)，各個(gè)環(huán)節(jié)都隱藏著與原料相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)因素。

2化妝品風(fēng)險(xiǎn)定義

化妝品在原料和包裝以及產(chǎn)品的生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)、銷售過程中遇到的安全風(fēng)險(xiǎn)，都可以稱之為化妝品風(fēng)險(xiǎn)，由于化妝品本身具有的復(fù)雜性，使得該行業(yè)在銷售的過程中存在潛在的風(fēng)險(xiǎn)，很多化妝品的研發(fā)上對(duì)其的認(rèn)識(shí)不夠深刻，導(dǎo)致相關(guān)經(jīng)驗(yàn)較為落后，客觀上也嚴(yán)重的影響到企業(yè)的發(fā)展，客觀上造成了企業(yè)難以實(shí)現(xiàn)持久性的發(fā)展，例如化妝品中的相關(guān)原料中會(huì)摻雜一些有害的物質(zhì)，會(huì)產(chǎn)生一些風(fēng)險(xiǎn)，特別是儲(chǔ)運(yùn)過程中也會(huì)存在一些風(fēng)險(xiǎn)，這些風(fēng)險(xiǎn)至關(guān)重要，目前，一些不法分子為了追求一定的使用效果，超限額的使用一些有害物質(zhì)并融入化妝品中，為了追求一些使用效果，進(jìn)行非法添加，真正地實(shí)現(xiàn)一些違規(guī)操作，這些物質(zhì)就會(huì)必然帶來對(duì)消費(fèi)者的危害，都會(huì)給消費(fèi)者健康帶來風(fēng)險(xiǎn)。

3化妝品風(fēng)險(xiǎn)特征

3.1客觀性

化妝品的風(fēng)險(xiǎn)在于其所含的物質(zhì)較多，各種種類也較為繁瑣，客觀上綜合運(yùn)用到人的臉上會(huì)產(chǎn)生一定的風(fēng)險(xiǎn)。化妝品的相關(guān)原料較多，產(chǎn)品在品種上更是注重多樣性，更新過程中的換代較為頻繁，生產(chǎn)較為迅速，這就導(dǎo)致相關(guān)生產(chǎn)加大，很多物質(zhì)的安全性控制難以掌控，這是這些物質(zhì)本身所具有的客觀性的特征。

3.2偶然性

化妝品行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)也是具有偶然性的，其具體的表現(xiàn)在于使用者可能出現(xiàn)一定的安全風(fēng)險(xiǎn)，風(fēng)險(xiǎn)因素會(huì)因?yàn)橄嚓P(guān)物質(zhì)的客觀性，導(dǎo)致存在一些必然的偶然性，不同的使用者針對(duì)相關(guān)要素會(huì)導(dǎo)致不同的安全風(fēng)險(xiǎn)，風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)展也說明了化妝品具有一定的偶然性，這也說明了化妝品風(fēng)險(xiǎn)的不確定性。偶然性還體現(xiàn)在針對(duì)不同的消費(fèi)群體，由于個(gè)人體質(zhì)的不同，導(dǎo)致化妝品在使用上的有所差異，使得個(gè)體導(dǎo)致一些變態(tài)反應(yīng)。

3.3損害性

化妝品在使用的過程中會(huì)由于不同消費(fèi)群體的特征，帶來一定的經(jīng)濟(jì)損失，以及一些不良的社會(huì)效應(yīng)。如SK-II事件、強(qiáng)生爽身粉事件等，不僅給消費(fèi)者造成傷害，給經(jīng)營者帶來損失，也給社會(huì)帶來負(fù)而影響。當(dāng)然，化妝品風(fēng)險(xiǎn)是相對(duì)的，絕對(duì)安全的化妝品是沒有的，關(guān)鍵是科學(xué)使用。

4中國化妝品質(zhì)量安全管理體系問題

4.1原料標(biāo)準(zhǔn)缺乏

中國化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)缺乏，根據(jù)中國《已使用化妝品原料名稱目錄（2015版）》統(tǒng)計(jì)，在中國化妝品中有使用歷史的原料數(shù)量共有8783種，而現(xiàn)行國家相關(guān)部門發(fā)布的化妝品原料相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、原料技術(shù)要求不足100個(gè)，加上化妝品原料本身種類繁多，這就導(dǎo)致化妝品原料存在質(zhì)量參差不齊、無法溯源的情況，這也是化妝品企業(yè)難以更好的開展原料質(zhì)量控制、安全評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的重要因素。因此，亟需加強(qiáng)化妝品原料的標(biāo)準(zhǔn)化，規(guī)范原料要求，降低原料本身的不安全因素。

4.2化妝品法規(guī)不能滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求

中國《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則，已經(jīng)發(fā)布實(shí)施20多年，內(nèi)容已顯陳舊，條例規(guī)定的化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營和產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督制度、程序和方法已不能完全適應(yīng)當(dāng)前化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的需要。雖然國家食品藥品監(jiān)督管理總局在2015年公告了修訂版的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案送審稿）》，但至今還未正式發(fā)布，應(yīng)加快該法規(guī)的落地，以適應(yīng)化妝品產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的客觀需要。

4.3檢測(cè)方法缺乏

標(biāo)準(zhǔn)的制定通常需要翔實(shí)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)作為依據(jù)，而這一點(diǎn)正是化妝品行業(yè)管理體系中較為薄弱的環(huán)節(jié)?！痘瘖y品安全技術(shù)規(guī)范》2015版）雖然對(duì)原料管理提出了更為嚴(yán)格的要求，但在實(shí)際監(jiān)管中由于檢測(cè)方法的缺失，造成執(zhí)行力下降。近年來，國家食品藥品監(jiān)督管理總局致力于逐步完善安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果及風(fēng)險(xiǎn)程度的高低，推進(jìn)各類禁/限用物質(zhì)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)的制定，這將有助于化妝品行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

5化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控對(duì)策與建議

5.1企業(yè)自律、行業(yè)指導(dǎo)和政府監(jiān)督相結(jié)合

企業(yè)內(nèi)部要注重加強(qiáng)自律，注重內(nèi)部管理機(jī)制的落實(shí)，從實(shí)際出發(fā)注重內(nèi)部管理，才能使得產(chǎn)品更加地符合質(zhì)量。外部上注重政府的宏觀指導(dǎo)，加強(qiáng)政府的有效監(jiān)督，注重生產(chǎn)第一線的有效監(jiān)管，才能使得化妝品的安全生產(chǎn)落實(shí)到位。企業(yè)在管理中要注重質(zhì)量安全管理體系的建立，注重管理意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，從團(tuán)隊(duì)的整體性角度出發(fā)，注重營造良好地質(zhì)量安全管理氛圍，從實(shí)際出發(fā)，才能增強(qiáng)企業(yè)員工的社會(huì)責(zé)任心和產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)。質(zhì)量管理關(guān)乎到化妝品的質(zhì)量，嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行力度，并定期對(duì)其進(jìn)行有效地量化，才能使得企業(yè)更好地發(fā)展。人員管理方面要注重定期進(jìn)行化妝品的質(zhì)量把關(guān)，注重進(jìn)行考核和學(xué)習(xí)，才能積極激發(fā)其主動(dòng)學(xué)習(xí)的熱情。人員管理上要注重責(zé)任落實(shí)，注重崗位責(zé)任制，注重按照產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行作業(yè)規(guī)范，從每個(gè)單位的管理角度出發(fā)，通過監(jiān)督檢查和監(jiān)督落實(shí)，實(shí)現(xiàn)相關(guān)質(zhì)量的安全保障，對(duì)于評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)要積極整改并持續(xù)追蹤。

5.2加強(qiáng)化妝品企業(yè)的全過程監(jiān)管

化妝品行業(yè)在生產(chǎn)過程中注重內(nèi)部管理，增強(qiáng)員工的責(zé)任心才能將責(zé)任落實(shí)到位。加強(qiáng)化妝品企業(yè)的全過程監(jiān)管，增強(qiáng)企業(yè)的社會(huì)責(zé)任心和產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí)。全過程監(jiān)控需要注重配方、生產(chǎn)工藝和原物料選用等方面，如做好原料供應(yīng)商的審核，謹(jǐn)慎使用化妝品的組成成分，對(duì)于每一種原料，需詳細(xì)檢查是否符合現(xiàn)行法規(guī)，其用法用量是否符合化妝品安全技術(shù)規(guī)范的要求，新原料開發(fā)和成分選用進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)測(cè)評(píng)。

5.3提高化妝品檢測(cè)技術(shù)水平

化妝品成分復(fù)雜，需要給予嚴(yán)格的材料監(jiān)管，注重相關(guān)檢驗(yàn)技術(shù)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，才能提高化妝品的質(zhì)量，例如可以建立化妝品質(zhì)量安全性實(shí)驗(yàn)室，提高檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ菧p少化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的一個(gè)有力措施?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控特別重要，化妝品行業(yè)的產(chǎn)品監(jiān)控關(guān)乎到其安全，構(gòu)建質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防范的長(zhǎng)效機(jī)制，是各級(jí)化妝品標(biāo)準(zhǔn)化部門制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的有力佐證?；瘖y品管理需要完善風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量體系，加強(qiáng)化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)警意識(shí)和快速反應(yīng)工作機(jī)制，從而更好地促進(jìn)化妝品行業(yè)的健康發(fā)展。

6結(jié)語

化妝品行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展，本文對(duì)中國化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管法律法規(guī)體系、化妝品許可制度、化妝品監(jiān)管機(jī)構(gòu)與職責(zé)進(jìn)行分析，旨在對(duì)化妝品行業(yè)發(fā)展及監(jiān)管趨勢(shì)做出預(yù)判，厘清制度和標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀，預(yù)測(cè)未來化妝品監(jiān)管趨勢(shì)，對(duì)并化妝品質(zhì)量安全管理、相關(guān)制度提出建議。

（作者單位：廣州名弘貿(mào)易有限公司）