孟魯司特聯(lián)合氯雷他定治療兒童特應(yīng)性皮炎的臨床研究

余慧敏+陳勇

【摘要】 目的 探討孟魯司特聯(lián)合氯雷他定治療兒童特應(yīng)性皮炎（AD）的臨床療效。

方法 將92例符合入選條件的AD患兒隨機(jī)分為治療組49例和對(duì)照組43例，治療組予以孟魯司特聯(lián)合氯雷他定治療，對(duì)照組予以氯雷他定治療。比較兩組患兒的臨床療效和SCORAD（SCORing Atopic Dermatitis）評(píng)分、血清總免疫球蛋白E（IgE）水平、嗜酸性粒細(xì)胞（EOS）計(jì)數(shù)。

結(jié)果 治療組總有效率明顯高于對(duì)照組（83.67% vs 62.79%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.180，P<0.05）。兩組治療后SCORAD評(píng)分、血清總IgE水平及EOS計(jì)數(shù)均明顯下降（治療組：t=15.135，5.324，4.972，P均<0.01；對(duì)照組：t=13.716，2.586，2.125，P<0.05或0.01），治療組明顯低于對(duì)照組（t=-2.048，-2.489，-2.158，P均<0.05）。

結(jié)論 孟魯司特聯(lián)合氯雷他定治療兒童AD療效顯著，對(duì)血清總IgE及EOS計(jì)數(shù)有較好的改善。

【關(guān)鍵詞】 特應(yīng)性皮炎；孟魯司特；氯雷他定

中圖分類(lèi)號(hào)：R729 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A DOI：10.3969/j.issn.1003-1383.2017.03.019

【Abstract】 Objective To study the clinical efficacy of montelukast combined with loratadine in the treatment of children with atopic dermatitis（AD）.

Methods 92 children with AD were randomly divided into treatment group （49 cases） and control group（43 cases）.The treatment group were treated with montelukast combined with loratadine，and the control group were treated with loratadine.And then，therapy effects，SCORing Atopic Dermatitis（SCORAD）scores，serum total immunoglobulin E（IgE） levels and eosinophils （EOS） numbers were compared between the two groups.

Results The effective rate of treatment group was significantly higher than that of the control group（83.67% vs 62.79%），difference was statistically significant（χ2 =5.180，P<0.05）.After treatment，SCORAD scores，IgE levels and eosinophils EOS numbers of the two groups significantly decreased （the treatment group：t=15.135，5.324，4.972，all P<0.01；the control group：t=13.716，2.586，2.125，P<005 or 0.01），and those of the treatment group were significantly lower than those of the control group（t=-2.048，-2.489，-2.158，all P<0.05）.

Conclusion The clinical efficacy of montelukast combined with loratadine in the treatment of children with AD is significant，which can obviously improve serum IgE and EOS numbers.

【Key words】 AD；montelukast；loratading

特應(yīng)性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）是一種主要發(fā)生于兒童的慢性復(fù)發(fā)性皮膚病，以劇烈瘙癢為主要癥狀，常常影響到患者的工作和學(xué)習(xí)。兒童中AD的發(fā)病率為10%～20%[1]。在近10年中AD的發(fā)病率呈逐年增加的趨勢(shì)，已成為影響兒童皮膚健康的一個(gè)世界難題[2～4]。避免刺激、局部外用保濕劑等潤(rùn)膚膏、糖皮質(zhì)激素和免疫調(diào)節(jié)劑以及口服抗組胺藥物是目前治療AD的主要方法[5]。但AD通常較難控制，特別是外用糖皮質(zhì)激素只能暫時(shí)緩解其癥狀，停用糖皮質(zhì)激素后易復(fù)發(fā)。長(zhǎng)期外用糖皮質(zhì)激素的副作用及患者的顧慮使其應(yīng)用受限。我們于2014年9月至2016年9月，采用氯雷他定聯(lián)合孟魯司特鈉治療兒童AD，取得了滿(mǎn)意的療效，結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

92例均為2014年9月至2016年9月間我院皮膚科門(mén)診AD患兒，按隨機(jī)原則分為治療組與對(duì)照組。治療組49例：男26例，女23例；年齡2～13歲，平均（6.10±3.42）歲；病程0.5～10.6年，平均（5.14±3.01）年。對(duì)照組43例：男19例，女24例；年齡2～14歲，平均（6.60±3.71）歲，病程0.8～11年，平均（5.69±3.20）年。兩組患兒性別、年齡、病程等一般情況比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①所有患兒符合AD“Hanifin 和 Rajka”診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]；②年齡為2～14歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：①入組前1個(gè)月內(nèi)曾接受皮質(zhì)類(lèi)固醇、免疫抑制劑、抗生素或抗真菌治療者；②入組前1周內(nèi)曾接受局部治療者；③患有嚴(yán)重系統(tǒng)性疾病者；④不能完成本研究規(guī)定療程者。

1.3 治療方法

對(duì)照組口服氯雷他定片（天方藥業(yè)有限公司，10 mg），12歲以上10 mg，2～12歲：體重>30 kg者10 mg，體重≤30 kg者5 mg，每日1次，同時(shí)外擦尿素軟膏（馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，10%），每日3次。治療組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上口服孟魯司特鈉咀嚼片（Merck Sharp & Dohme Australia Pty Ltd，4 mg，5 mg），6～14歲5 mg，2～5歲4 mg，每日1次。兩組均治療30 d為1個(gè)療程，治療1個(gè)療程后觀察療效。

1.4 觀察指標(biāo)

觀察治療前后SCORAD（SCORing Atopic Dermatitis）評(píng)分、血清總免疫球蛋白E（IgE）水平、嗜酸性粒細(xì)胞（EOS）計(jì)數(shù)以及不良反應(yīng)。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

疾病的嚴(yán)重程度用SCORAD評(píng)分評(píng)估，所有患者由經(jīng)過(guò)SCORAD課程專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)的一名指定醫(yī)生評(píng)價(jià)。總積分較治療前下降70%以上為顯效，下降30%～70%為好轉(zhuǎn)，下降30%以下為無(wú)效。顯效與好轉(zhuǎn)均為有效。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件處理，計(jì)量資料以均值±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用%表示，比較采用χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)：α=0.05，雙側(cè)檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

2.1 臨床療效比較 治療組顯效14例，好轉(zhuǎn)27例，總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.180，P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 SCORAD評(píng)分、血清總IgE水平和EOS計(jì)數(shù)比較 兩組治療前SCORAD評(píng)分、血清總IgE水平和EOS計(jì)數(shù)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；兩組治療后上述指標(biāo)均明顯下降（治療組：t=15.135，5.324，4.972，P均<0.01；對(duì)照組：t=13.716，2.586，2.125，P<0.05或0.01），且治療組明顯低于對(duì)照組（t=-2.048，-2.489，-2.158，P均<0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 不良反應(yīng) 兩組治療過(guò)程中均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

3 討 論

AD的病因是環(huán)境致敏源作用于遺傳易感性個(gè)體，造成免疫自發(fā)異常所致。典型的AD除了特定的濕疹表現(xiàn)外，還有易伴哮喘、過(guò)敏性鼻炎，血清中IgE增高，血液EOS增多等特點(diǎn)[5]。白三烯由EOS和其他炎癥細(xì)胞（如肥大細(xì)胞和吞噬細(xì)胞）分泌，在過(guò)敏性疾病中發(fā)揮重要作用。孟魯司特是一種選擇性白三烯受體拮抗劑，能特異性地抑制半胱氨酰白三烯受體，并且能抑制肽素生長(zhǎng)因子促進(jìn)EOS、嗜堿性粒細(xì)胞成熟的作用，使呼吸道和外周血中EOS減少，從而減輕炎癥[7]。白三烯受體拮抗劑已成功應(yīng)用于哮喘和過(guò)敏性鼻炎，作為糖皮質(zhì)激素的替代藥，AD和支氣管哮喘等過(guò)敏性疾病發(fā)病機(jī)制類(lèi)似，因此人們關(guān)于這類(lèi)藥對(duì)AD患者作用的研究越來(lái)越多[8]。有研究使用孟魯司特治療兒童AD可顯著減輕患者癥狀，并減少外周血EOS和IgE[9～10]。本研究結(jié)果顯示，AD患兒經(jīng)孟魯司特治療后SCORAD評(píng)分、血清總IgE含量和EOS計(jì)數(shù)明顯下降，療效顯著提高，與上述研究結(jié)果一致。氯雷他定片是一種強(qiáng)效、作用持久的特異性外周H1受體阻斷藥，可抑制肥大細(xì)胞釋放白三烯、組胺等炎癥介質(zhì)，且具有抗變態(tài)反應(yīng)的特性[11]。因此筆者認(rèn)為孟魯司特鈉聯(lián)合氯雷他定治療兒童AD可通過(guò)兩種不同的機(jī)制抑制炎癥過(guò)程，提高療效，改善患者血清總IgE及EOS計(jì)數(shù)，且未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)，值得推廣。

參 考 文 獻(xiàn)

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（收稿日期：2017-03-07 修回日期：2017-04-18）

（編輯：潘明志）