臨床生化檢驗結(jié)果反應(yīng)曲線發(fā)生異常的原因探究

程紹云

（青島市第三人民醫(yī)院檢驗科，山東 青島 266041）

臨床生化檢驗結(jié)果反應(yīng)曲線發(fā)生異常的原因探究

程紹云

（青島市第三人民醫(yī)院檢驗科，山東 青島 266041）

目的 探討分析臨床生化檢驗結(jié)果反應(yīng)曲線發(fā)生異常的原因。方法 選取我院2013年5月至2014年5月臨床生化檢驗標(biāo)本的檢驗結(jié)果進(jìn)行回顧分析，對臨床生化檢驗標(biāo)本中的標(biāo)準(zhǔn)品、試劑空白以及質(zhì)控品在臨床標(biāo)本檢驗中發(fā)現(xiàn)異常的反應(yīng)曲線和正常反應(yīng)曲線，二者進(jìn)行對比分析。結(jié)果 臨床生化檢驗標(biāo)本堿性磷酸酶ALP中檢驗反應(yīng)曲線發(fā)生異常后，在加入R2以后，反應(yīng)曲線回復(fù)正常，起因是檢驗儀器性能不穩(wěn)定導(dǎo)致出現(xiàn)這種情況。堿性磷酸酶試劑空白反應(yīng)曲線中的吸光度為21578，嚴(yán)重超出正常指標(biāo)，對其添加試劑R2之后反應(yīng)曲線指標(biāo)回復(fù)正常，原因是檢驗試劑變化引發(fā)反應(yīng)曲線異常。當(dāng)丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶ALT檢驗標(biāo)本濃度過高時反應(yīng)曲線也會出現(xiàn)異常，加入R2進(jìn)行稀釋后反應(yīng)曲線恢復(fù)平穩(wěn)水平線。而且臨床標(biāo)本的溶血、黃疸情況以及血脂程度等都可能影響臨床生化檢驗結(jié)果的反應(yīng)曲線。結(jié)論臨床生化檢驗中反應(yīng)曲線能夠準(zhǔn)確迅速地分析檢驗結(jié)果，在進(jìn)行分析異常反應(yīng)曲線原因時可注意檢驗儀器是否穩(wěn)定，試劑是否發(fā)生質(zhì)變或者檢驗標(biāo)本濃度是否過高等相關(guān)因素。因此作為檢驗工作人員應(yīng)該熟練的掌握反應(yīng)曲線及應(yīng)用，并對文中提出的幾項影響曲線異常的因素多加注意。

臨床生化檢驗；反應(yīng)曲線；異常原因

隨著檢驗醫(yī)學(xué)知識的不斷發(fā)展，生化檢驗已成為最廣泛的臨床檢查手段之一［1］，臨床生化檢驗在診斷各種疾病方面為臨床醫(yī)務(wù)人員提供重要的參考依據(jù)。其中自動化的檢驗分析儀器普遍的應(yīng)用，節(jié)約了大量的人力、時間等提升了工作效率，但很多檢驗工作人員僅僅是簡單的維護(hù)、保養(yǎng)和操作儀器，忽略了監(jiān)測系統(tǒng)中的實時提供反應(yīng)曲線。我院經(jīng)過大量臨床研究分析發(fā)現(xiàn)，反應(yīng)曲線能夠迅速檢查臨床生化檢驗結(jié)果，對臨床生化檢驗中存在的異常原因進(jìn)行快速查找，迅速解決其問題，保障檢驗結(jié)果的正確性?，F(xiàn)將我院2013年5月至2014年5月對部分臨床生化檢驗結(jié)果使用反應(yīng)曲線的具體應(yīng)用的報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料：回顧分析研究我院2013年5月至2014年5月臨床生化檢驗標(biāo)本。儀器：羅氏Cobas 8000生化分析儀，試劑：生化檢測試劑、校準(zhǔn)品，對質(zhì)控品進(jìn)行每日檢測，同時保證檢驗結(jié)果的在控性。

1.2方法：我院采用羅氏Cobas 8000生化分析儀檢測待檢標(biāo)本，觀察檢驗標(biāo)本的標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品和試劑空白在臨床檢驗過程出現(xiàn)的異常反應(yīng)曲線。對發(fā)現(xiàn)的異常曲線進(jìn)行分析。

表1　堿性磷酸酶標(biāo)本異常反應(yīng)曲線

表2　堿性磷酸酶標(biāo)本正常反應(yīng)曲線

表3　堿性磷酸酶試劑空白的異常反應(yīng)曲線

表4　堿性磷酸酶試劑空白的正常反應(yīng)曲線

表5　氨酸轉(zhuǎn)氨酶標(biāo)本異常反應(yīng)曲線

表6　氨酸轉(zhuǎn)氨酶稀釋后標(biāo)本正常反應(yīng)曲線

1.3羅氏Cobas 8000反應(yīng)曲線圖：以時間為橫軸，時間周期為12 s一個周期，以（吸光度×10000）為縱軸，繪制相應(yīng)的反應(yīng)曲線。

2　結(jié) 果

2.1生化檢驗儀器不穩(wěn)定出現(xiàn)異常反應(yīng)曲線：本次研究中，進(jìn)行堿性磷酸酶ALP的檢驗時，檢驗結(jié)果為230 U/L（表1），當(dāng)加入適量試劑（R2）以后反應(yīng)曲線出現(xiàn)向下波動峰。之后對該檢驗標(biāo)本堿性磷酸酶ALP重新檢測，檢驗結(jié)果為80 U/L（表2），反應(yīng)曲線正常。而且同一時段其他檢驗項目的反應(yīng)曲線也呈波浪紋，可能與這個時段的燈源老化導(dǎo)致光源不穩(wěn)定造成的。之后我院進(jìn)行分析認(rèn)為，在第一次生化檢驗中出現(xiàn)反應(yīng)曲線異常可能是檢驗儀器不穩(wěn)定造成的。

2.2檢驗試劑變質(zhì)出現(xiàn)異常反應(yīng)曲線：堿性磷酸酶ALP試劑空白的反應(yīng)曲線吸光度為21578（表3），嚴(yán)重超過試劑規(guī)定＜8000的吸光度指標(biāo)要求，顯示該試劑已經(jīng)變質(zhì)失效，重新更換堿性磷酸酶試劑空白的反應(yīng)曲線恢復(fù)正常指標(biāo)（表4），吸光度為3000符合試劑規(guī)定。還可定時連續(xù)監(jiān)測試劑空白觀察其反應(yīng)曲線，能夠及時、準(zhǔn)確的監(jiān)測到每種試劑的穩(wěn)定性。

2.3臨床生化檢驗標(biāo)本濃度過高反應(yīng)曲線異常：檢驗丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶ALT試劑時，檢測結(jié)果為0 U/L（表5），在加入試劑R2后反應(yīng)曲線快速下降，而后保持穩(wěn)定的指標(biāo)值（表6）。其原因是試劑標(biāo)本中丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶ALT濃度較高導(dǎo)致出現(xiàn)這種情況出現(xiàn)，而反應(yīng)曲線保持穩(wěn)定指標(biāo)是因為試劑標(biāo)本的底物被完全消耗完畢，此刻的吸光度已經(jīng)無參考價值了。我院檢驗工作人員將樣本稀釋5～10倍后重新檢驗，如仍舊發(fā)生異常曲線可擴(kuò)大稀釋倍數(shù)10～30倍，直至完全回復(fù)正常反應(yīng)曲線。

2.4臨床患者標(biāo)本相關(guān)因素影響反應(yīng)曲線異常：患者中黃疸、溶血或者脂血嚴(yán)重時，其大多數(shù)檢測項目會受到影響。可在檢驗報告單上標(biāo)明標(biāo)本性狀，方便臨床醫(yī)師重視避免發(fā)生醫(yī)療糾紛。若檢驗前未能對標(biāo)本合格度進(jìn)行核實，可以依照檢驗反應(yīng)曲線判斷標(biāo)本合格情況。

3　討 論

羅氏Cobas 8000生化分析儀不僅可以繪制標(biāo)本檢驗結(jié)果反應(yīng)曲線和提供反應(yīng)數(shù)據(jù)，還可以根據(jù)反應(yīng)曲線的不同進(jìn)行綜合反映儀器、標(biāo)本和試劑的狀態(tài)與質(zhì)量，更能夠準(zhǔn)確發(fā)現(xiàn)標(biāo)本檢驗中出現(xiàn)的問題，監(jiān)測定標(biāo)、質(zhì)控等多個反應(yīng)過程的相關(guān)數(shù)據(jù)［2］。確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，有效避免發(fā)生醫(yī)療糾紛。為防止出現(xiàn)異常導(dǎo)致檢測的系統(tǒng)誤差發(fā)生，定標(biāo)反應(yīng)曲線和試劑空白反應(yīng)曲線都需進(jìn)行分析。當(dāng)質(zhì)控結(jié)果在控時、臨床標(biāo)本沒有極端異常時，可以隨機(jī)抽選多個項目反應(yīng)曲線進(jìn)行研究分析，當(dāng)質(zhì)控結(jié)果失控、臨床標(biāo)本檢驗結(jié)果出現(xiàn)明顯異常時，對反應(yīng)曲線必須進(jìn)行詳細(xì)分析，快速發(fā)現(xiàn)其原因和準(zhǔn)確的分析檢測結(jié)果。

醫(yī)學(xué)技術(shù)在發(fā)展，生化檢驗也慢慢由人工變?yōu)闄C(jī)械自動檢測［3］?，F(xiàn)在大多的檢驗項目都是由檢測分析儀器來完成，但機(jī)械永遠(yuǎn)都只會依照設(shè)定的程序來進(jìn)行缺少變通，者就會有盲區(qū)出現(xiàn)。所以檢驗操作人員對于機(jī)械的自動操作要積極進(jìn)行有效的監(jiān)控，而反應(yīng)曲線就是一種這樣的監(jiān)控工具。利用反應(yīng)曲線我們可以非常清楚、高效的監(jiān)測整個反應(yīng)過程，對發(fā)現(xiàn)的錯誤能快速找到其錯誤原因，準(zhǔn)確而又正確的修改錯誤，確保檢驗的有效性。如果忽略反應(yīng)曲線，而是反復(fù)檢驗，浪費大量人力、物力不說，還可能無法監(jiān)測到錯誤，影響醫(yī)療診斷。

我院研究分析結(jié)果顯示，堿性磷酸酶ALP試劑標(biāo)本的檢驗反應(yīng)曲線發(fā)生異常波動，在堿性磷酸酶ALP加入試劑R2后反應(yīng)曲線回復(fù)正常，其原因是檢驗儀器不穩(wěn)定造成的。堿性磷酸酶ALP試劑空白的反應(yīng)曲線中吸光度為21578，明顯高于正常指標(biāo)值，在重新更換試劑標(biāo)本后反應(yīng)曲線回復(fù)正常，其原因是原檢驗試劑發(fā)生變質(zhì)，引發(fā)反應(yīng)曲線異常。氨酸轉(zhuǎn)氨酶ALT試劑的反應(yīng)曲線為0 U/L，在其中加入試劑R2以后，反應(yīng)曲線快速下降，而后保持穩(wěn)定的指標(biāo)值，其原因是丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶ALT標(biāo)本濃度過高。另外，患者標(biāo)本的溶血、黃疸情況和血脂水平等也會對臨床生化檢驗結(jié)果的反應(yīng)曲線產(chǎn)生影響。這都表明，臨床生化檢驗中應(yīng)用反應(yīng)曲線能迅速地分析檢驗結(jié)果，但檢驗試劑發(fā)生質(zhì)變，生化檢驗儀器不穩(wěn)定以及檢驗標(biāo)本濃度過高等有關(guān)因素都可能會影響反應(yīng)曲線的準(zhǔn)確性。因此檢驗工作人員在臨床生化檢驗結(jié)果發(fā)生異常時，對以上幾點影響因素稍加注意。正確性是生化檢驗的生命，只有真正掌握每一個環(huán)節(jié)，精準(zhǔn)的完成每個細(xì)節(jié)，才能夠完成整個檢驗的正確性。反映曲線的有效應(yīng)用，是保障檢驗結(jié)果正確的有效工具。對反映曲線的應(yīng)用不能只是說說而已，而是把它作為一種檢驗手段時時應(yīng)用，這樣檢驗結(jié)果才能夠得到有力保障。

［1］殷文正.淺議臨床生化檢驗結(jié)果反應(yīng)曲線發(fā)生異常的原因［J］.當(dāng)代醫(yī)藥論叢，2014，12（4）：14-15.

［2］路洪祥.反應(yīng)曲線在生化檢驗中的應(yīng)用及其臨床意義［J］.中外健康文摘，2014，11（14）：155-156.

［3］黃勁松，劉長青，呂瑞琪，等.臨床生化檢驗中的反應(yīng)曲線應(yīng)用研究［J］.中國保健營養(yǎng)（下旬刊），2014，24（1）：563-564.

Research on the Causes of Abnormal Response Curve of Clinical Biochemistry Test

CHENG Shao-yun
（Department of Clinical Laboratory， the Third People's Hospital， Qingdao 266041， China）

Objective To study the clinical biochemical analysis test results response curves an exception occurs. Methods From May 2013 to May 2014 clinical biochemical test specimen of the test results were analyzed retrospectively， the standard and reagents for clinical biochemical test specimens of blank and quality product in clinical specimens inspection found abnormal response curve and the normal response curve， the two were analyzed. Results The clinical and biochemical inspection specimens of alkaline phosphatase （ALP response curve after an exception occurs， after join the R2， the response curve back to normal， after inspection instrument performance instability lead to appear this kind of circumstance. Alkaline phosphatase reagent blank response curve of absorbance of 21578， severe beyond normal index， the index of response curve back to normal after adding reagent R2， the reason is that testing reagent changes cause abnormal response curve. Conclusion The clinical and biochemical test in the response curve can be accurate analysis of test results quickly， in this paper analyzes the reasons of abnormal response curve can be pay attention to the inspection instrument is stable， reagent whether qualitative or concentration of test specimen is higher. So as a inspection personnel should be skilled master the response curve and its application， and the curve of the proposed several effects of abnormal factors more careful.

Clinical biochemical test； Reaction curve； Abnormal reason

R446.1

B

1671-8194（2015）28-0014-02