凡樂生分娩鎮(zhèn)痛儀聯(lián)合間苯三酚注射液應(yīng)用于產(chǎn)程中的療效

楊彩英　饒偉梅　王光艷

【摘要】 目的：探討凡樂生分娩鎮(zhèn)痛儀聯(lián)合間苯三酚注射液在產(chǎn)程中的運(yùn)用效果。方法：前瞻性選取本院產(chǎn)科2016年1月-2017年1月收治96例足月妊娠且無剖腹指征產(chǎn)婦作為研究對(duì)象，采用信封法分為觀察組和對(duì)照組，每組48例，觀察組予以凡樂生分娩鎮(zhèn)痛儀聯(lián)合間苯三酚注射液進(jìn)行分娩，對(duì)照組單純運(yùn)用凡樂生鎮(zhèn)痛儀進(jìn)行無創(chuàng)分娩，對(duì)比分析兩組鎮(zhèn)痛效果、產(chǎn)程時(shí)間、剖宮產(chǎn)率、產(chǎn)后2 h出血量、新生兒Apgar評(píng)分及產(chǎn)婦對(duì)分娩服務(wù)的滿意度。結(jié)果：觀察組第一、二、三產(chǎn)程時(shí)間均明顯短于對(duì)照組（P<0.01）；觀察組剖宮產(chǎn)率4.17%顯著低于對(duì)照組20.83%（P<0.05）。觀察組VAS評(píng)分、產(chǎn)后2 h出血量分別為（2.78±0.22）分、（146.78±21.45）mL，低于對(duì)照組（3.56±1.21）分、（290.67±30.66）mL，觀察組新生兒Apgar評(píng)分為（9.54±0.36）分，高于對(duì)照組的（9.01±0.14）分，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。觀察組孕產(chǎn)婦對(duì)分娩服務(wù)總滿意度為93.75%，明顯高于對(duì)照組77.08%（P<0.05）。結(jié)論：凡樂生分娩鎮(zhèn)痛儀聯(lián)合間苯三酚注射液運(yùn)用于孕產(chǎn)婦分娩中其鎮(zhèn)痛療效明顯優(yōu)于單獨(dú)使用凡樂生分娩鎮(zhèn)痛儀，能明顯縮短第一、二、三產(chǎn)程時(shí)間，降低剖宮產(chǎn)率，減少產(chǎn)后出血量，同時(shí)也提高新生兒存活率，產(chǎn)婦滿意度較高，值得臨床推廣運(yùn)用。

【關(guān)鍵詞】 凡樂生分娩鎮(zhèn)痛儀； 間苯三酚； 產(chǎn)程； 療效

The Effect of Le Sheng Labor Analgesia Instrument Combined with Phloroglucinol on the Labor/YANG Cai-ying，RAO Wei-mei，WANG Guang-yan.//Medical Innovation of China，2017，14（16）：050-053

【Abstract】 Objective：To explore the effect of Le Sheng labor analgesia instrument combined with phloroglucinol in the stage of labor.Method：From January 2016 to January 2017，96 cases of full-term pregnant woman without caesarean indications in our hospital were selected as the study objects，they were divided into the observation group and the control group by using the envelope method，48 cases in each group.The observation group was given Le Sheng labor analgesia instrument combined with phloroglucinol injection，while the control group was simply given Le Sheng labor analgesia instrument.Maternal analgesic effect，time，cesarean section rate， volume of bleeding during 2 hours after labor，neonatal Apgar score and maternal satisfaction for childbirth services of two groups were compared and analysed.Result：The first，second and third stage of labor of the observation group were significantly shorter than those of the control group（P<0.01）.The cesarean incidence of the observation group was 4.17%，significantly shorter than 20.83% of the control group（P<0.05）.Visual analogue scale and the amount of postpartum bleeding in first 2 hours of the observation group were （2.78±0.22） points and （146.78±21.45）mL，lower than （3.56±1.21） points and （290.67±30.66）mL of the control group（P<0.01）.Neonatal Apgar score of the observation group was （9.54±0.36） points，higher than （9.01±0.14） points of the control group（P<0.01）.The overall satisfaction rate of maternal delivery service of the observation group was 93.75%，significantly higher than 77.08% of the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion：The analgesic effect of Le Sheng labor analgesia instrument combined with phloroglucinol on maternal delivery is superior to that of Le Sheng labor analgesia instrument，which can significantly shorten the first，second and third stage of labor，Lower cesarean section rate，reduce postpartum hemorrhage and improve the survival rate of newborns，its maternal satisfaction is higher.It is worthy of promotion.

【Key words】 Le Sheng labor analgesia instrument； Phloroglucinol； Stage of labor； Curative effect

First-authors address：Baoan Fuyong Peoples Hospital，Shenzhen 518103，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.16.014

產(chǎn)婦自然分娩是漫長過程，忍受疼痛相對(duì)艱難，加上分娩過程中產(chǎn)婦處于高度緊張狀態(tài)，疲憊感及焦慮感往往會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)婦在宮縮時(shí)出現(xiàn)子宮收縮乏力，產(chǎn)程延長，隨時(shí)出現(xiàn)難產(chǎn)，剖宮產(chǎn)率隨之升高，甚至出現(xiàn)胎兒呼吸窘迫、產(chǎn)后大出血等，嚴(yán)重危及母胎生命安全[1]。據(jù)有關(guān)臨床報(bào)道：近年剖宮產(chǎn)率呈逐年上升趨勢(shì)，主要與放寬剖宮產(chǎn)指征及二胎政策開放等有關(guān)[2]。而臨床要求盡量自然分娩，要嚴(yán)格把握臨床手術(shù)指征，這也是當(dāng)前國家提出的基本國情[3]。如何降低剖宮產(chǎn)率，提高自然分娩率，同時(shí)減輕自然分娩痛苦，已成為產(chǎn)科關(guān)注的問題[4]。臨床上分娩鎮(zhèn)痛方式多樣，如凡樂生鎮(zhèn)痛分娩法、椎管內(nèi)麻醉鎮(zhèn)痛法、藥物注射法等，其鎮(zhèn)痛效果在各臨床研究報(bào)道中不盡相同[5]。但賀利紅等[6]通過比較產(chǎn)婦分娩中應(yīng)用凡樂生減痛與椎管內(nèi)麻醉鎮(zhèn)痛療效后提出椎管內(nèi)麻醉鎮(zhèn)痛效果確切，但其麻醉風(fēng)險(xiǎn)高、后期并發(fā)癥較多。葉小琴等[7]將凡樂生無創(chuàng)鎮(zhèn)痛分娩運(yùn)用于產(chǎn)科，其鎮(zhèn)痛效果明顯，且縮短產(chǎn)程，避免產(chǎn)程過長出現(xiàn)母胎危險(xiǎn)。姜麗利[8]研究提出在產(chǎn)婦分娩過程中運(yùn)用間苯三酚可起到加快產(chǎn)程進(jìn)展、減少產(chǎn)后并發(fā)癥等優(yōu)勢(shì)。但臨床上目前研究凡樂生分娩鎮(zhèn)痛應(yīng)用于產(chǎn)程中比較少，凡樂聲分娩鎮(zhèn)痛儀聯(lián)合間苯三酚注射液應(yīng)用于產(chǎn)程中的療效還未報(bào)道。故選取96例本院符合陰道分娩產(chǎn)婦進(jìn)行分組研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料及方法

1.1 一般資料 前瞻性選取本院產(chǎn)科2016年

1月-2017年1月收治的96例足月妊娠且無剖宮產(chǎn)指征產(chǎn)婦作為研究對(duì)象，納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）所有產(chǎn)婦均經(jīng)產(chǎn)科專科檢查及相關(guān)輔助檢查明確為：頭位、單胎；（2）均無陰道分娩禁忌證；（3）20歲≤年齡≤35歲，孕周37～42周。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）妊娠合并癥與并發(fā)癥、胎位異常、頭盆不稱、臨產(chǎn)前胎心監(jiān)護(hù)異常和不具備陰道分娩的條件；（2）合并有嚴(yán)重精神疾病及行為異?；颊撸唬?）因?qū)λ幬镞^敏而不能接受治療者；（4）因酗酒、吸毒等眾多因素導(dǎo)致依從性差，不遵醫(yī)囑接受治療者；（5）因存在臨床資料不齊全等因素影響結(jié)果準(zhǔn)確性者。采用信封法分為觀察組和對(duì)照組，每組48例。兩組年齡、孕周、文化程度等一般資料比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性，見表1。該研究已經(jīng)倫理學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)，患者知情同意。

1.2 方法 兩組入院后均完善相關(guān)輔助檢查，均在產(chǎn)科病房予以產(chǎn)科護(hù)理常規(guī)、胎心監(jiān)護(hù)并嚴(yán)密待產(chǎn)，當(dāng)產(chǎn)婦宮口開大3 cm時(shí)送入產(chǎn)房，觀察組予以凡樂生分娩鎮(zhèn)痛儀（生產(chǎn)廠家：廣州市凡科醫(yī)療設(shè)備有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：YZB/粵0631-2010）聯(lián)合間苯三酚注射液（生產(chǎn)企業(yè)：南京恒生制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20046766，規(guī)格型號(hào)：

4 mL∶40 mg）80 mg靜脈注射。對(duì)照組單純運(yùn)用凡樂生鎮(zhèn)痛儀進(jìn)行無創(chuàng)分娩。其中凡樂生分娩鎮(zhèn)痛儀使用方法如下：電池安裝、導(dǎo)線連接、選擇T10～L1以及S1～S4進(jìn)行貼片，啟動(dòng)儀器后通過“MODE”按鈕選擇模式（潛伏期為D模式、活躍期為C模式）設(shè)置，根據(jù)鎮(zhèn)痛效果自行調(diào)節(jié)鎮(zhèn)痛時(shí)間及鎮(zhèn)痛檔次，直至產(chǎn)婦分娩結(jié)束。

1.3 觀察指標(biāo) （1）產(chǎn)婦鎮(zhèn)痛效果按國際VAS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)[9]，滿分10分，0分：無痛；1～3分：有輕微疼痛，患者能忍受；4～6分：患者疼痛并影響睡眠，但疼痛尚能忍受；7～10分：患者有較強(qiáng)烈的疼痛，疼痛難以忍受。（2）記錄兩組產(chǎn)程時(shí)間、剖宮產(chǎn)率、產(chǎn)后2 h出血量、新生兒Apgar評(píng)分。其中新生兒Apgar評(píng)分按《婦產(chǎn)科學(xué)》第8版中評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行[10]，以出生后1 min內(nèi)的心律、呼吸、肌緊張、反射及皮膚顏色5項(xiàng)體征為依據(jù)，每項(xiàng)0～2分，滿分為10分，8～10分為正常新生兒，4～7分為輕度窒息，0～3分為重度窒息。（3）采用問卷調(diào)查法收集兩組對(duì)分娩服務(wù)的滿意度資料，分為非常滿意、滿意、基本滿意及不滿意四項(xiàng)，總滿意=非常滿意+滿意+基本滿意。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 18.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，若符合正態(tài)分布則采用t檢驗(yàn)（組內(nèi)比較行配對(duì)t檢驗(yàn)，組間比較行成組t檢驗(yàn)），若不符合正態(tài)分布則采用秩和檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料和等級(jí)資料以率（%）表示，計(jì)數(shù)資料采用 字2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)，均采用雙側(cè)檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組孕婦產(chǎn)程時(shí)間及剖宮產(chǎn)率比較 觀察組第一產(chǎn)程、第二產(chǎn)程、第三產(chǎn)程均明顯短于對(duì)照組（P<0.01）；觀察組剖宮產(chǎn)率為4.17%，顯著低于對(duì)照組的20.83%（P<0.05），見表2。

表2 兩組產(chǎn)程時(shí)間及剖宮產(chǎn)率比較

組別 第一產(chǎn)程（h） 第二產(chǎn)程（h） 第三產(chǎn)程（h） 剖宮產(chǎn)率（%）

觀察組（n=48） 4.76±1.34 1.13±0.24 0.36±0.11 4.17

對(duì)照組（n=48） 7.31±2.46 1.98±0.88 0.52±0.19 20.83

t/字2值 6.3067 6.4562 5.0491 6.0952

P值 0.0000 0.0000 0.0000 0.0136

2.2 兩組孕婦VAS評(píng)分、產(chǎn)后2 h出血量、新生兒Apgar評(píng)分比較 觀察組VAS評(píng)分、產(chǎn)后2 h出血量均顯著低于對(duì)照組，而其新生兒Apgar評(píng)分高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），見表3。

表3 兩組孕婦VAS評(píng)分、產(chǎn)后2 h出血量、新生兒Apgar評(píng)分比較（x±s）

組別 VAS評(píng)分

（分） 產(chǎn)后2 h出血量（mL） 新生兒Apgar評(píng)分（分）

觀察組（n=48） 2.78±0.22 146.78±21.45 9.54±0.36

對(duì)照組（n=48） 3.56±1.21 290.67±30.66 9.01±0.14

t值 4.3941 26.6419 9.5063

P值 0.0000 0.0000 0.0000

2.3 兩組孕婦對(duì)分娩服務(wù)的滿意情況比較 觀察組總滿意度為93.75%，明顯高于對(duì)照組的77.08%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ 字2=5.3519，P=0.0207<0.05），見表4。

表4 兩組孕婦對(duì)分娩服務(wù)的滿意情況比較 例（%）

組別 非常滿意 滿意 基本滿意 不滿意 總滿意

觀察組（n=48） 30（62.50） 10（20.83） 5（10.42） 3（6.25） 45（93.75）

對(duì)照組（n=48） 21（43.75） 9（18.75） 7（14.58） 11（22.91） 37（77.08）

3 討論

凡樂生分娩鎮(zhèn)痛儀依據(jù)神經(jīng)特性，選擇T10～L1及S1～S4并將電極片貼于產(chǎn)婦背部脊柱兩側(cè)，通過運(yùn)用持續(xù)神經(jīng)電刺激激發(fā)機(jī)體內(nèi)源性阿片肽產(chǎn)生，阻滯神經(jīng)下行同路，調(diào)節(jié)外周感受器對(duì)疼痛刺激的感受強(qiáng)度，提高痛閾，從而耐受分娩產(chǎn)生的疼痛感[11-12]。同時(shí)，凡樂生分娩鎮(zhèn)痛儀可有低、中、高三個(gè)檔次的鎮(zhèn)痛檔，孕產(chǎn)婦可根據(jù)自己耐受疼痛的能力自行調(diào)節(jié)檔位，起到強(qiáng)有效的鎮(zhèn)痛效果[13]。劉霞[14]研究中提出凡樂生鎮(zhèn)痛起效緩慢，可能與生理電刺激后產(chǎn)生平衡痛覺電位需經(jīng)多個(gè)傳導(dǎo)環(huán)節(jié)等有關(guān)。同時(shí)，有關(guān)臨床研究明確指出凡樂生分娩鎮(zhèn)痛儀可有效避免有創(chuàng)麻醉鎮(zhèn)痛導(dǎo)致產(chǎn)程中子宮收縮受到抑制，子宮收縮肌乏力，延緩產(chǎn)程進(jìn)展，且增加產(chǎn)后出血風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)重危及母胎生命安全[15-17]。臨床通過各種實(shí)驗(yàn)證明，間苯三酚作為平滑肌解痙藥物，能直接解除泌尿生殖道平滑肌痙攣，且不會(huì)出現(xiàn)降低血壓、加快心率、導(dǎo)致心律失常等一系列抗膽堿樣心血管癥狀[18]。各種毒性試驗(yàn)結(jié)果證明，本品注射液是非常安全的藥物。亞急性毒性和慢性長期毒性試驗(yàn)表明，該藥對(duì)動(dòng)物生長、重要器官的宏觀和微觀組織學(xué)、血液和生化指數(shù)沒有不良影響，特殊毒性試驗(yàn)研究表明，本品沒有致畸、致突變（致癌）性，所有試驗(yàn)結(jié)果顯示本品沒有任何毒性，用藥極為安全[19-20]。

本次研究中，通過對(duì)兩組分娩中進(jìn)行凡樂生分娩鎮(zhèn)痛儀聯(lián)合間苯三酚注射液助娩及單獨(dú)使用凡樂生鎮(zhèn)痛儀無創(chuàng)分娩療效比較，觀察組孕產(chǎn)婦第一產(chǎn)程、第二產(chǎn)程、第三產(chǎn)程時(shí)間分別為（4.76±1.34）、

（1.13±0.24）、（0.36±0.11）h，均明顯短于對(duì)照組（7.31±2.46）、（1.98±0.88）、（0.52±0.19）h（P<0.01）；觀察組剖宮產(chǎn)率為4.17%，顯著低于對(duì)照組的20.83%（P<0.05）。觀察組VAS評(píng)分、產(chǎn)后2 h

出血量分別為（2.78±0.22）分、（146.78±21.45）mL，低于對(duì)照組（3.56±1.21）分、（290.67±30.66）mL，觀察組新生兒Apgar評(píng)分為（9.54±0.36）分，高于對(duì)照組（9.01±0.14）分，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。觀察組孕產(chǎn)婦對(duì)分娩服務(wù)總滿意度為93.75%，明顯高于對(duì)照組77.08%（P<0.05）。

綜上所述，凡樂生分娩鎮(zhèn)痛儀聯(lián)合間苯三酚注射液運(yùn)用于孕產(chǎn)婦分娩中其鎮(zhèn)痛療效明顯優(yōu)于單獨(dú)使用凡樂生分娩鎮(zhèn)痛儀，能明顯縮短第一、二、三產(chǎn)程時(shí)間，降低剖宮產(chǎn)率，減少產(chǎn)后出血量，同時(shí)也提高新生兒存活率，產(chǎn)婦滿意度較高，值得臨床推廣運(yùn)用。

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（收稿日期：2017-03-09） （本文編輯：鄧朝陽）