脈血康膠囊輔助治療急性腦梗死臨床研究

張東偉 謝晶軍

脈血康膠囊輔助治療急性腦梗死臨床研究

張東偉 謝晶軍

急性腦梗死；脈血康膠囊；作用機(jī)制；安全性；神經(jīng)功能

急性腦梗死是臨床常見腦血管疾病，具有高發(fā)病率、高致殘率及高病死率等特征[1]。有研究[2]指出，腦梗死患者急性期可表現(xiàn)出肌力進(jìn)行性下降、言語(yǔ)不清等，病情較為嚴(yán)重者可出現(xiàn)死亡。脈血康膠囊具有抑制脂質(zhì)過氧化、清除氧自由基功效，在腦血管疾病的臨床治療中取得顯著療效[3]。筆者采用脈血康膠囊治療急性腦梗死患者，并探討其作用機(jī)制，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料2015年5月—2016年5月我院接收符合研究標(biāo)準(zhǔn)的急性腦梗死患者74例，隨機(jī)分為觀察組37例，男20例，女17例；年齡55～69歲，平均（62.59±8.07）歲；病程3～20h，平均（10.8±2.7）h；腦梗死體積（21.3±3.9）mL；合并高血壓37.84%（14/37），糖尿病18.92%（7/37），合并高脂血癥27.03%（10/37）。對(duì)照組37例，男22例，女15例；年齡54～68歲，平均（62.62±8.11）歲；病程3～20h，平均（10.5±2.5）h；腦梗死體積（21.6±3.5）mL；合并高血壓40.54%（15/37），糖尿病16.22%（6/37），合并高脂血癥29.73%（11/37）。兩組性別、年齡、腦梗死體積、伴發(fā)病等一般資料進(jìn)行對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入、排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)制定的急性腦梗死相關(guān)臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；（2）經(jīng)MRI、CT等影像學(xué)檢查結(jié)果顯示無腦出血；（3）知曉本研究并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并腎、肝等重要臟器功能障礙或衰竭者；（2）合并其他惡性腫瘤疾病者；（3）合并凝血機(jī)制障礙者；急性心絞痛或心肌梗死發(fā)作者；（4）具有認(rèn)知障礙或其他精神疾病，可能無法順利配合完成本研究者。

1.3 方法對(duì)照組行降血脂、抗血小板，清除氧自由基、抗凝等常規(guī)治療。觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加服脈血康膠囊，1次4粒，1天3次。兩組患者均連續(xù)治療3個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)（1）對(duì)比兩組治療前后生活質(zhì)量及神經(jīng)功能評(píng)分改善情況。參照美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）對(duì)患者語(yǔ)言、感覺、運(yùn)動(dòng)等13項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)分，30～45分為神經(jīng)功能重度缺損，15～30分為中度缺損，0～15分為輕度缺損。依據(jù)日常生活能力評(píng)分量表（activities of daily living，ADL）對(duì)患者生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)分，分值越高表明患者生活質(zhì)量越好；（2）對(duì)比兩組治療前后凝血功能各項(xiàng)指標(biāo)（凝血酶原時(shí)間、凝血酶時(shí)間、部分凝血活酶時(shí)間、纖維蛋白原）水平變化情況；（3）對(duì)比兩組治療前后血液流變學(xué)各指標(biāo)（紅細(xì)胞沉降率、血漿黏度）水平變化情況；（4）統(tǒng)計(jì)兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（） 表示計(jì)量資料，正態(tài)分布且方差齊的兩獨(dú)立樣本均數(shù)比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用字2檢驗(yàn)，P約0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效標(biāo)準(zhǔn)[5]痊愈：患者生活可以自理，神經(jīng)功能缺損評(píng)分降低幅度逸90.0%；顯效：患者生活基本可以自理，神經(jīng)功能缺損評(píng)分降低幅度逸60.0%；有效：患者生活部分可以自理，神經(jīng)功能缺損評(píng)分降低幅度逸30.0%；無效：生活無法自理，神經(jīng)功能缺損評(píng)分降低幅度<30.0%。總有效率=（痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100.0%。

2.2 兩組患者神經(jīng)功能及生活質(zhì)量比較治療后，兩組患者神經(jīng)功能和生活質(zhì)量評(píng)分均優(yōu)于用藥前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P約0.05）。經(jīng)治療，觀察組神經(jīng)功能評(píng)分，生活質(zhì)量評(píng)分均優(yōu)于對(duì)照組（P約0.05），見表1。

2.3 兩組患者臨床療效比較觀察組治療總有效率91.89%，優(yōu)于對(duì)照組的72.97%（P約0.05），見表2。

2.4 兩組患者實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較治療后，兩組患者凝血酶原時(shí)間、凝血酶時(shí)間、部分凝血活酶時(shí)間、纖維蛋白原、CD34+細(xì)胞數(shù)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)和D-二聚體水平均優(yōu)于治療前（P約0.05）。經(jīng)治療，觀察組凝血酶原時(shí)間、凝血酶時(shí)間、部分凝血活酶時(shí)間、纖維蛋白原水平、CD34+細(xì)胞數(shù)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)和D-二聚體改善均優(yōu)于對(duì)照組（P約0.05），見表3～4。

表1 兩組急性腦梗死患者神經(jīng)功能及生活質(zhì)量評(píng)分對(duì)比（分，）

表1 兩組急性腦梗死患者神經(jīng)功能及生活質(zhì)量評(píng)分對(duì)比（分，）

注：與治療前比較，*P<0.05

組別觀察組對(duì)照組例數(shù)37 37神經(jīng)功能生活質(zhì)量t P治療前25.63±2.74 25.02±2.29 1.039>0.05治療后8.53±2.02* 15.28±3.19* 10.874約0.05治療前34.02±6.28 34.06±6.24 0.028>0.05治療后67.38±4.17* 55.02±4.48* 12.284約0.05

表2 兩組急性腦梗死患者臨床療效比較[例（%）]

2.5 兩組患者血液流變學(xué)指標(biāo)比較治療后，兩組患者紅細(xì)胞沉降率和血漿黏度水平均低于治療前（P約0.05）。經(jīng)治療，觀察組紅細(xì)胞沉降率、血漿黏度明顯低于對(duì)照組（P約0.05）。，見表5。

2.6 兩組不良反應(yīng)比較觀察組不良反應(yīng)總發(fā)生率8.10%，對(duì)照組為10.80%，兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表6。

3 討論

臨床資料[6]表明，急性腦梗死具體發(fā)病機(jī)制是局部腦組織血液循環(huán)發(fā)生異常，腦組織在缺血及缺氧狀態(tài)下極易出現(xiàn)軟化壞死，并進(jìn)一步表現(xiàn)為神經(jīng)功能缺失。以往認(rèn)為急性腦梗死最為有效治療措施為超早期溶栓治療，但隨臨床研究不斷深入，有臨床學(xué)者[7]發(fā)現(xiàn)溶栓治療受設(shè)備、技術(shù)及時(shí)間等因素影響較大，并且存在出血風(fēng)險(xiǎn)。中醫(yī)認(rèn)為，腦梗死是因氣血逆亂、腦脈痹阻、瘀血阻絡(luò)所致，其主要病理變化為血瘀。因此，腦梗死治療關(guān)鍵在于化瘀活血，最大程度改善腦供血，挽救梗死區(qū)周邊缺血半暗帶處神經(jīng)細(xì)胞，恢復(fù)腦血循環(huán)狀態(tài)，緩解缺血對(duì)腦組織造成的不可逆性損傷。

表3 兩組急性腦梗死患者治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較（）

表3 兩組急性腦梗死患者治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較（）

注：與治療前比較，*P<0.05

組別觀察組對(duì)照組例數(shù)37 37凝血酶原時(shí)間（s）凝血酶時(shí)間（s）部分凝血活酶時(shí)間（s）纖維蛋白原水平（g/L）t P治療前10.17±2.53 10.15±2.49 0.034>0.05治療后14.72±2.53* 12.03±2.01* 5.064約0.05治療前10.41±2.18 10.26±2.33 0.286>0.05治療后12.41±2.16* 10.38±2.35* 3.869約0.05治療前32.43±5.32 32.36±5.26 0.057>0.05治療后37.57±5.75* 34.05±5.27* 2.745約0.05治療前4.41±0.68 4.49±0.55 0.556>0.05治療后3.04±0.23* 3.69±0.27* 11.147約0.05

表4 兩組急性腦梗死患者治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較（）

表4 兩組急性腦梗死患者治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較（）

注：與治療前比較，*P<0.05

組別觀察組對(duì)照組例數(shù)37 37 CD34+細(xì)胞數(shù)/（個(gè)/滋L）白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）/（伊109/L）D-二聚體/（mg/L）t P治療前1.5±0.3 1.6±0.3 1.434>0.05治療后10.4±1.8* 8.4±0.9* 6.045約0.05治療前6.8±1.4 6.9±1.2 0.330>0.05治療后17.5±2.6* 14.6±2.1* 5.278約0.05治療前0.20±0.16 0.21±0.17 0.261>0.05治療后0.15±0.08* 0.16±0.08* 0.538>0.05

表5 兩組急性腦梗死患者治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較（）

表5 兩組急性腦梗死患者治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較（）

注：與治療前比較，*P<0.05

組別觀察組對(duì)照組例數(shù)37 37紅細(xì)胞沉降率（mm/h）血漿黏度（mPa·a）t P用藥前24.71±5.29 24.21±5.29 0.407>0.05用藥后15.59±4.37* 18.64±4.77* 2.869約0.05用藥前2.56±0.19 2.55±0.17 0.239>0.05用藥后2.19±0.19* 2.34±0.17* 3.579約0.05

表6 兩組急性腦梗死患者不良反應(yīng)比較[例（%）]

脈血康膠囊主要成分為水蛭，由醫(yī)用水蛭活體經(jīng)低溫冷凍處理后加工提煉而成。藥理研究[8-9]已證明，水蛭素是一種由氨基酸合成的多肽物質(zhì)，具有拮抗血小板集聚、抗血凝功效，是臨床常用的天然凝血酶抑制劑。水蛭素可結(jié)合于血小板內(nèi)的凝血酶受體，延長(zhǎng)血漿部分活化凝血酶時(shí)間、凝血酶時(shí)間及凝血酶原時(shí)間，稀釋血漿黏度，改善腦血管痙攣狀態(tài)，減少腦組織氧耗量，促進(jìn)腦部血管側(cè)支循環(huán)形成及再灌注，促進(jìn)腦組織缺血區(qū)域血供狀態(tài)恢復(fù)，從而發(fā)揮縮小腦組織缺血壞死范圍之功效。同時(shí)，水蛭素還可通過抑制纖維蛋白凝固，抑制血小板沉積，發(fā)揮抑制血栓形成作用。此外，水蛭還可保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞功能，并延長(zhǎng)腦細(xì)胞凋亡時(shí)間，加快水腫吸收速度，減輕炎性反應(yīng)程度，恢復(fù)腦組織局部血供，進(jìn)而保護(hù)機(jī)體缺血細(xì)胞[10]。朱在卿等[11]應(yīng)用脈血康膠囊治療急性腦梗死患者，并分析其對(duì)患者腦血流及血管內(nèi)皮功能的影響，結(jié)果顯示脈血康膠囊中的主要成分水蛭素有65個(gè)氨基酸的酸性多肽，能降低纖維蛋白原，抑制纖維蛋白凝固，抑制血小板黏附和聚集,從而預(yù)防血栓的形成，起到良好的治療效果。

本研究結(jié)果顯示，脈血康膠囊可有效改善急性腦梗死患者神經(jīng)功能缺損情況，提高其生活質(zhì)量。究其原因可能為該藥物中水蛭成分化瘀活血效果顯著，可改善腦部供血，挽救梗死病灶周邊神經(jīng)細(xì)胞，從而改善神經(jīng)功能缺失[12]。葉家楷等[13]對(duì)白細(xì)胞計(jì)數(shù)、中性粒細(xì)胞比率和紅細(xì)胞沉降率與急性腦梗死結(jié)局的關(guān)系進(jìn)行研究。發(fā)現(xiàn)急性腦梗死患者隨著入院白細(xì)胞計(jì)數(shù)和中性粒細(xì)胞比率水平的升高，住院期間發(fā)生不良結(jié)局的危險(xiǎn)性也相應(yīng)升高。本研究結(jié)果還顯示，觀察組凝血功能各項(xiàng)指標(biāo)及血液流變學(xué)各指標(biāo)水平均優(yōu)于對(duì)照組（P約0.05）。主要是因水蛭素是一種酸性多肽物質(zhì)，對(duì)血栓調(diào)節(jié)蛋白與凝血酶之間的結(jié)合具有抑制功效[14]。此外，觀察組治療有效率明顯高于對(duì)照組（P約0.05），但兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比無明顯差異，可見脈血康膠囊治療急性腦梗死患者療效顯著，且不會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生率。

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（收稿：2016-08-04修回：2016-10-17）

浙江省湖州市醫(yī)藥衛(wèi)生科技計(jì)劃項(xiàng)目一般項(xiàng)目（No.2014G YB27）

浙江省湖州市第一人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科（湖州313000）

張東偉，Tel:18898359829；E-mail:zdws20013@163.com