不同儀器測(cè)量角膜曲率計(jì)算多焦點(diǎn)人工晶狀體屈光度精確性的比較

張海濤 韓宇

·臨床研究·

不同儀器測(cè)量角膜曲率計(jì)算多焦點(diǎn)人工晶狀體屈光度精確性的比較

張海濤 韓宇

目的 評(píng)估IOL-Master、Pentacam眼前節(jié)測(cè)量評(píng)估系統(tǒng)和全自動(dòng)電腦驗(yàn)光曲率儀測(cè)量角膜曲率和測(cè)算多焦點(diǎn)人工晶狀體屈光度的一致性。方法 選取2014年10月至2015年4月于我院行超聲乳化白內(nèi)障摘除術(shù)聯(lián)合多焦點(diǎn)人工晶狀體植入術(shù)的年齡相關(guān)性白內(nèi)障26例(37只眼)，年齡46～81歲。術(shù)前分別用IOL-Master、Pentacam眼前節(jié)測(cè)量評(píng)估系統(tǒng)和全自動(dòng)電腦驗(yàn)光曲率儀測(cè)量的術(shù)眼角膜曲率K1、K2，計(jì)算多焦點(diǎn)人工晶狀體預(yù)留屈光度，術(shù)后1個(gè)月、3個(gè)月檢查患者的屈光狀態(tài)，分別進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果IOL-Master、Pentacam、全自動(dòng)電腦驗(yàn)光曲率儀測(cè)量角膜曲率K1值分別為(44.04±1.61)D、(43.97±1.54)D和(44.09±1.54)D，角膜曲率K2值分別為(44.60±1.71)D、(44.43±1.59)D和(44.43±1.56)D,經(jīng)單因素方差分析，3組儀器測(cè)量角膜曲率差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。術(shù)后1個(gè)月，3組測(cè)得的術(shù)后平均絕對(duì)屈光誤差值(MAE)分別為(0.27±0.20)D、(0.38±0.36)D和(0.36±0.37)D；術(shù)后3個(gè)月，平均絕對(duì)屈光誤差值(MAE)分別為(0.36±0.26)D、(0.38±0.33)D和(0.39±0.34)D，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均為P>0.05)。結(jié)論 3種儀器測(cè)量的角膜曲率數(shù)據(jù)均可靠、一致性較好，在臨床應(yīng)用時(shí)可互相替代，均能為多焦點(diǎn)人工晶狀體屈光度的測(cè)算提供較準(zhǔn)確的生物參數(shù)。

多焦點(diǎn)人工晶狀體；角膜曲率；IOL-Master；Pentacam；電腦驗(yàn)光曲率儀；平均絕對(duì)屈光誤差值

[臨床眼科雜志，2017，25：100]

[J Clin Ophthalmol,2017,25:100]

隨著屈光性白內(nèi)障手術(shù)時(shí)代的到來(lái)，越來(lái)越多的白內(nèi)障醫(yī)生注意到，精確地生物學(xué)參數(shù)測(cè)量和人工晶狀體屈光度的準(zhǔn)確計(jì)算成為影響白內(nèi)障術(shù)后效果的重要因素[1]。本研究使用IOL-Master、Pentacam 眼前節(jié)測(cè)量評(píng)估系統(tǒng)和全自動(dòng)電腦驗(yàn)光曲率儀測(cè)量角膜曲率，分別計(jì)算人工晶狀體度數(shù)，通過(guò)比較術(shù)前預(yù)留屈光度與術(shù)后實(shí)際屈光度的差異，了解幾種儀器計(jì)測(cè)算人工晶狀體屈光度的一致性，進(jìn)一步探討生物學(xué)測(cè)量方式的選擇，為臨床應(yīng)用提供參考。

資料與方法

一、一般資料

選取為2014年10月至2015年4月于我科行白內(nèi)障超聲乳化聯(lián)合多焦點(diǎn)人工晶狀體植入術(shù)的年齡相關(guān)性白內(nèi)障患者，患者納入標(biāo)準(zhǔn)：既往無(wú)眼部外傷及相關(guān)手術(shù)史，排除由角膜疾病、青光眼、視網(wǎng)膜視神經(jīng)疾病等引起視力下降者；排除高血壓、糖尿病等全身性疾病引起眼底病變者；排除手術(shù)過(guò)程不順利、術(shù)后人工晶狀體傾斜或偏心者及不能按時(shí)隨訪者。最終符合標(biāo)準(zhǔn)的共26例(37只眼)，年齡46～78歲。其中男性17例(22只眼)，女性9例(15只眼)。本研究?jī)?nèi)容符合赫爾辛基宣言中的倫理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，所有患者同意參加本研究并簽署知情同意書(shū)。

二、分組情況

分IOL-Master組、Pentacam 組和全自動(dòng)組3組，每組37例。

三、術(shù)前檢查

患者首先進(jìn)行白內(nèi)障常規(guī)術(shù)前檢查，包括術(shù)前裸眼視力、裂隙燈檢查、角膜曲率、散瞳后的眼底檢查等。所有患者均在自然瞳孔狀態(tài)下按照IOL Master(德國(guó)Carl Zeiss公司)、Pentacam眼前節(jié)測(cè)量評(píng)估系統(tǒng)(德國(guó)Oculus公司)和全自動(dòng)電腦自動(dòng)驗(yàn)光儀(日本Topon公司KR-8100)的順序?qū)佳劢悄で蔬M(jìn)行測(cè)量。所有檢查均在暗室環(huán)境下進(jìn)行，3種儀器均由同一名熟練的醫(yī)師操作完成。測(cè)量時(shí)囑患者將下頜置于儀器的下頜托上，前額靠緊前額條帶上，睜大雙眼注視儀器中固視目標(biāo)，通過(guò)監(jiān)視屏，檢查者準(zhǔn)確聚焦，逐步角膜曲率的測(cè)量。每只眼測(cè)量3次取平均值。將3組角膜曲率代入IOL-Master，測(cè)算人工晶狀體度數(shù)，記錄預(yù)留屈光度。術(shù)中植入的人工晶狀體度數(shù)以IOL Master測(cè)量為準(zhǔn)。

四、手術(shù)方法

術(shù)眼術(shù)前充分散瞳，表面麻醉，11:00方向做透明角膜切口，3:00方向做輔助側(cè)切口，前房?jī)?nèi)注入黏彈劑，連續(xù)環(huán)形撕囊，水分離，超聲乳化晶狀體核，吸除殘余皮質(zhì)，囊袋內(nèi)植入非球面AcrySof ReSTOR +3D(AcrySof ReSTOR SN6AD1)人工晶狀體，水密切口。手術(shù)均由同一熟練資深醫(yī)師完成。術(shù)后予以白內(nèi)障術(shù)后常規(guī)用藥。

五、觀察指標(biāo)

術(shù)后1個(gè)月、3個(gè)月由專業(yè)驗(yàn)光師對(duì)所有患者進(jìn)行檢影驗(yàn)光，結(jié)合插片以獲得最佳視力為準(zhǔn)，記錄術(shù)后1個(gè)月、3個(gè)月的術(shù)眼實(shí)際屈光度數(shù)(球鏡度數(shù)+1/2柱鏡度數(shù))，分別計(jì)算預(yù)留屈光度數(shù)與術(shù)后實(shí)際屈光度數(shù)差值的絕對(duì)值，記為平均絕對(duì)屈光誤差值(mean absolute refractive error，MAE)。

六、統(tǒng)計(jì)方法

本研究數(shù)據(jù)分析使用SPSS13．0版本統(tǒng)計(jì)分析軟件，采用單因素方差分析對(duì)三種儀器測(cè)量的角膜曲率K1、K2及MAE進(jìn)行比較，P

結(jié) 果

一、術(shù)前角膜曲率的比較

經(jīng)單因素方差分析，3組術(shù)前測(cè)得的角膜曲率K1、K2數(shù)值接近，組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見(jiàn)表1。

表1 三種儀器術(shù)前測(cè)量角膜曲率的比較

二、術(shù)后MAE比較(見(jiàn)表2)

術(shù)后1個(gè)月、3個(gè)月，各組術(shù)后MAE對(duì)比差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見(jiàn)表2。

表2 術(shù)后1個(gè)月、3個(gè)月MAE比較

術(shù)后3個(gè)月MAE≤±0.5D：IOL-Master組32只眼(86.49%)，Pentacam組28只眼(75.68%)，電腦驗(yàn)光儀組27只眼(72.97%)；MAE≤±1．0D：A組36只眼(97.30%)，B組36只眼(94.59%)，電腦驗(yàn)光儀組36只眼(97.30%)；3組之間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

討 論

隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，白內(nèi)障手術(shù)不僅可以復(fù)明，還可以為患者提供更好的視覺(jué)質(zhì)量。術(shù)前精確的生物參數(shù)測(cè)量及準(zhǔn)確的人工晶狀體度數(shù)測(cè)算的重要性受到了越來(lái)越多的學(xué)者的關(guān)注。OlsenT[2]曾指出眼軸長(zhǎng)度、角膜曲率測(cè)量和術(shù)后前房深度的預(yù)測(cè)可引起白內(nèi)障術(shù)后屈光誤差，其中角膜曲率測(cè)量引起的誤差占8%。有文獻(xiàn)報(bào)道角膜曲率l.00D的誤差會(huì)導(dǎo)致術(shù)后l.00D的屈光誤差[3]。因此，術(shù)前角膜曲率曲率的測(cè)量的準(zhǔn)確性可以影響到人工晶狀體屈光度的計(jì)算，從而進(jìn)一步影響白內(nèi)障術(shù)后患者視力情況。

本研究中植入的的人工晶狀體為Alcon非球面AcrySofReSTOR+3D人工晶狀體，該人工晶狀體采用了階梯漸進(jìn)性衍射-折射的設(shè)計(jì)原理，使經(jīng)過(guò)的光線產(chǎn)生遠(yuǎn)、近兩個(gè)焦點(diǎn)，為患者提供良好的全程視力，并降低患者對(duì)眼鏡的依賴性，大大的提高患者術(shù)后視覺(jué)質(zhì)量。為了更好使人工晶狀體的功能發(fā)揮到最大，我們必須確保術(shù)前人工晶狀體度數(shù)測(cè)算的準(zhǔn)確性。 目前，臨床上測(cè)量角膜曲率的儀器有很多，其中IOL-Master是1999 年Haigis等研制的非接觸式光學(xué)相干生物測(cè)量?jī)x，基于部分相干干涉測(cè)量(partialcoherenceinterrerometry，PCI)的原理[4]，能同時(shí)測(cè)量眼軸長(zhǎng)度、角膜曲率及前房深度等參數(shù)。而其中角膜曲率的測(cè)量時(shí)通過(guò)測(cè)量反射光影像之間的距離實(shí)現(xiàn)的。Pentacam眼前節(jié)測(cè)量評(píng)估系統(tǒng)具有旋轉(zhuǎn)式Scheimpflug攝像系統(tǒng)，通過(guò)旋轉(zhuǎn)斷層掃描獲取眼前節(jié)多重圖像，得到三維模型，計(jì)算并描繪角膜緣之間的整個(gè)前節(jié)和后房表面的角膜地形圖，很好的表示了所測(cè)量的角膜變化的曲率。隨著科技的進(jìn)步，目前全自動(dòng)電腦驗(yàn)光曲率儀不僅能夠驗(yàn)光，同樣具有測(cè)量角膜曲率的功能，利用光學(xué)反射原理測(cè)量角膜前表面曲率半徑，并轉(zhuǎn)化為屈光度的原理完成測(cè)量。由于測(cè)量原理的不同，幾種儀器測(cè)量角膜曲率的一致性和準(zhǔn)確性就有待研究。

文獻(xiàn)中對(duì)于各種儀器測(cè)量角膜曲率的一致性的是有爭(zhēng)議的。2012年胡俊等[5]對(duì)驗(yàn)光曲率儀和IOLMaster測(cè)量角膜曲率一致性進(jìn)行研究，指出驗(yàn)光曲率儀和IOLMaster測(cè)得的平均角膜曲率分別為(43.46±1.32)D和(43.65±1.35)D，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均為P>0.05)，在對(duì)結(jié)果進(jìn)行Bland-Altman分析后發(fā)現(xiàn)，兩種儀器測(cè)得的角膜曲率僅有5.71%的點(diǎn)在95%一致性界限以外，相差幅度小于0.05D，這在臨床上計(jì)算人工晶狀體度數(shù)時(shí)是可以接受的。唐秀俠等[6]的研究同樣指出IOLMaster和電腦驗(yàn)光儀測(cè)量垂直角膜曲率和水平角膜曲率測(cè)量結(jié)果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，兩種儀器的一致性較好。本實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)電腦驗(yàn)光儀和IOL-Master的測(cè)量角膜曲率的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，這與以上研究結(jié)果相符。

李炳震等[7]的研究指出，IOLMaster和Pentacam測(cè)量角膜曲率時(shí)，兩者的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。金海鷹等[8]對(duì)Pentacam與IOLMaster測(cè)量的角膜曲率半徑進(jìn)行比較, 結(jié)果表明兩種儀器測(cè)量結(jié)果差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0．05)，且兩者測(cè)量結(jié)果具有較高的相關(guān)性。這與Reuland等[9]的研究相符。兩者的研究考慮到兩種儀器測(cè)量的角膜屈光力存在系統(tǒng)誤差,采用角膜曲率直徑進(jìn)行比較，研究結(jié)論可信度較高。劉敏和趙華等[10]用電腦自動(dòng)驗(yàn)光儀、Pentacam和IOL-Master對(duì)163例326只眼測(cè)量角膜曲率，通過(guò)兩兩對(duì)比指出，電腦驗(yàn)光儀、Pentacam和IOLMaster之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。也就是說(shuō)，在進(jìn)行人工晶狀體屈光度測(cè)量或角膜接觸鏡配戴時(shí)，3種儀器測(cè)量的角膜曲率值可相互替代，這與本實(shí)驗(yàn)的研究結(jié)論是一致。

但是仍有一些文獻(xiàn)指出幾種測(cè)量?jī)x器的結(jié)果存在差異。郭琳等[11]指出IOLMaster測(cè)量的角膜曲率略大于Pentacam，兩者結(jié)果比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，但是這種差異并不會(huì)影響患者術(shù)后視覺(jué)效果。這與潘虹等[12]研究結(jié)果相符，但是潘虹等研究指出兩者的一致性較差，臨床應(yīng)用時(shí)不可相互替代。Elbaz等[13]的研究結(jié)果也表明IOL-Master和Pentacam測(cè)量的角膜曲率有差異，但由于樣本量只有22例，結(jié)論可信度不高。引起幾種儀器測(cè)量結(jié)果有差異的原因，可能是角膜測(cè)量區(qū)域不同或者、眼球微小移動(dòng)以及淚膜不穩(wěn)定等[14]。

本實(shí)驗(yàn)中，我們對(duì)3組術(shù)后平均絕對(duì)屈光誤差值(MAE)進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)3組結(jié)果無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。術(shù)后3個(gè)月，僅有1例患者3組的MAE大于1.0D,1例患者Pentacam組MAE大于1.0D。分析原因可能是由于后囊膜輕度渾濁或玻璃體渾濁對(duì)矯正視力造成一定影響引起的。

本實(shí)驗(yàn)觀察病例數(shù)量較少，并且忽略了幾種儀器采用的角膜屈光指數(shù)不同而產(chǎn)生的系統(tǒng)差異，究竟哪種結(jié)果更適合于臨床，只有通過(guò)大樣本的臨床檢驗(yàn)，才能得出客觀的結(jié)論。另外，新型光學(xué)低相干反射儀Lenstar、眼前節(jié)生物測(cè)量?jī)xSirius的應(yīng)用，為角膜曲率的測(cè)量提供了更多的選擇。

綜上所述，3種儀器測(cè)量的角膜曲率值均可用于人工晶狀體屈光度的計(jì)算，且數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，通常情況下，可使用IOL-Master測(cè)量，但對(duì)于角膜形態(tài)不規(guī)則的患者，則推薦使用Pentacam。

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(收稿：2016-09-20)

Comparison of calculation accuracy for multifocal intraocular lenses power among popular ophthalmic instruments

ZhangHaitao.

DepartmentofOphthalmology,ThirdAffiliatedHospital,SuzhouUniversity,Changzhou,Jiangsu213003;HanYu.DepartmentofOphthalmology,LeshanPeople’sHospital,Leshan,Sichuan614000,China

Objective To evaluate the agreements in corneal curvature and multifocal intraocular lenses power that are measured by IOL Master, Pentacam and auto-refractometer. Methods Thirty-seven eyes of 26 patients who underwent cataract phacoemulsification and MIOL implantation in our department between October 2014 and April 2015 were enrolled in this study. Patients’ age ranged from 46～81. All patients were evaluated for predicted MIOL power using IOL-Master, Pentacam and auto-refractometer. At 1 and 3 months, patient's refractive was examined. Data were analyzed with one-way ANOVA. Results The K1 measured with IOL-Master, Pentacam and auto-refractometer were 44.04±1.61 D, 43.97±1.54 D and 44.09±1.54 D, respectively. K2 were 44.60±1.71 D, 44.43±1.59 D and 44.43±1.56 D. There was no difference between the instruments. Mean absolute refractive error (MAE) at 3 months after the surgery were 0.36±0.26 D, 0.38±0.33 D and 0.39±0.34 D. There was no difference between the instruments. Conclusions All three instruments are accurate, reliable and consistent in measuring corneal curvature and able to provide accurate biological parameters for MIOL power calculation.

Multifocal intraocular lenses; Corneal curvature; IOL Master; Pentacam; Auto-refractometer; MAE

10.3969/j.issn.1006-8422.2017.02.002

213003 常州，蘇州大學(xué)附屬三院眼科(張海濤)；四川省樂(lè)山市人民醫(yī)院眼科(韓宇)

張海濤(Email:Haitaoz80@163.com)