乳酸米力農(nóng)注射液聯(lián)合西地蘭注射液治療充血性心力衰竭的臨床療效及安全性分析

侯波+朱先云

[摘要] 目的 考察乳酸米力農(nóng)注射液聯(lián)合西地蘭注射液治療充血性心力衰竭的有效性和安全性，為臨床應(yīng)用提供理論指導(dǎo)。 方法 隨機(jī)選取2015年6月—2016年6月在該院就診的充血性心力衰竭患者100例，隨機(jī)分為對照組和實(shí)驗(yàn)組。對照組給予0.6 mg西地蘭注射液。實(shí)驗(yàn)組靜脈滴注西地蘭注射液的基礎(chǔ)上給以20 mg乳酸米力農(nóng)注射液，以0.5 μg/（kg·min）靜脈泵入。以7 d為1個療程。連續(xù)治療3周后評價療效和安全性。 結(jié)果 對照組有效率74%，實(shí)驗(yàn)組有效率94%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.027，P=0.014<0.05）；兩組患者的CO、LVEDP、LVEF指標(biāo)均得到了顯著改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2對照=6.141，P對照=0.018；χ2實(shí)驗(yàn)=6.232，P實(shí)驗(yàn)=0.020）。實(shí)驗(yàn)組與對照組患者CO、LVEDP、LVEF指標(biāo)進(jìn)行比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.067，P=0.019<0.05，）。對照組不良反應(yīng)發(fā)生率22%，實(shí)驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率8%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.743，P=0.010<0.05）。結(jié)論 乳酸米力農(nóng)注射液聯(lián)合西地蘭注射液治療充血性心力衰竭可以提高療效降低不良反應(yīng)發(fā)生率，具有應(yīng)用價值。

[關(guān)鍵詞] 乳酸米力農(nóng)；西地蘭；心力衰竭；安全性

[中圖分類號] R541 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-0742（2017）02（c）-0138-03

Analysis of Clinical Curative Effect and Safety of Milrinone Lactate Injection and Inj Cedilanid in Treatment of Congestive Heart-failure

HOU Bo1， ZHU Xian-yun2

1.Internal Medicine-Cardiovascular Department， Qingdao Jiaozhou Central Hospital， Qingdao， Shandong Province， 266300 China；2.Endocrinology Department， Qingdao Jiaozhou Central Hospital， Qingdao， Shandong Province， 266300 China

[Abstract] Objective To observe the clinical curative effect and safety of milrinone lactate injection and inj cedilanid in treatment of congestive heart-failure. Methods 10 cases of patients with congestive heart-failure treated in our hospital from June 2015 to June 2016 were selected and randomly divided into two groups， the control group adopted the 0.6mg inj cedilanid， while the experimental group adopted the 20mg milrinone lactate injection on the basis of the inj cedilanid， and 7d was a treatment course， and the curative effect and safety were evaluated after three-week treatment. Results The difference in the effective rate between the control group and the experimental group had statistical significance（74% vs 94%）， （χ2=6.027，P=0.014<0.05）， and the CO、LVEDP、LVEF indicators of the two groups were obviously improved， and the differences had statistical significance（χ2experiment =6.141，Pcontrol =0.018；χ2experiment =6.232，Pexperiment =0.020， and the differences in the CO、LVEDP、LVEF indicators between the two groups had statistical significance（χ2 =6.067，P=0.019<0.05）， and the difference in the incidence rate of adverse reactions between the control group and the experimental group had statistical significance（22% vs 8%） （χ2=5.743，P=0.010 <0.05）. Conclusion Milrinone lactate injection and inj cedilanid in treatment of congestive heart-failure can improve the curative effect and reduce the incidence rate of adverse reactions， which is of application value.

[Key words] Milrinone lactate； Inj cedilanid； Heart failure； Safety

隨著社會的發(fā)展和人們生活方式的改變，心血管疾病呈現(xiàn)出高發(fā)的趨勢，其中各種心臟疾病都可以導(dǎo)致心力衰竭。心力衰竭以高發(fā)病率和高死亡率越來越受到人們的關(guān)注。充血性心力衰竭系指在有適量靜脈血回流的情況下，由于心臟收縮和（或）舒張功能障礙，心排血量不足以維持組織代謝需要的一種病理狀態(tài)[1-2]。臨床上治療方法主要是通過減少心臟負(fù)荷、利尿、應(yīng)用增強(qiáng)心肌收縮力的藥物和J3受體阻斷藥物[3]。乳酸米力農(nóng)注射液和西地蘭注射液都屬于增強(qiáng)心肌收縮力的藥物[4]。該文隨機(jī)選擇2015年6月—2016年6月在該院就診的充血性心力衰竭患者100例進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)，對乳酸米力農(nóng)注射液聯(lián)合西地蘭注射液治療充血性心力衰竭的療效和安全性進(jìn)行考察，以期為臨床應(yīng)用提供理論指導(dǎo)，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)選取在該院就診的充血性心力衰竭患者100例，隨機(jī)分為對照組和實(shí)驗(yàn)組各50例，其中實(shí)驗(yàn)組男性23例，年齡（49.3±2.5）歲，女性27例，年齡（45.0±2.7）歲；對照組男性25例，年齡（50.1±2.0）歲，女性25例，年齡（49.7±2.2）歲。兩組患者在年齡、性別、疾病程度等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。所有患者及家屬對該實(shí)驗(yàn)知情同意。

1.2 病例入選標(biāo)準(zhǔn)

①患者符合心力衰竭的Fram-ingham診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]。②患者年齡18～60周歲。③患者頭腦清醒、情緒穩(wěn)定，無精神類疾病，可以配合實(shí)驗(yàn)。④患者無家族遺傳病、嚴(yán)重內(nèi)分泌疾病、嚴(yán)重腎功能不全、惡性腫瘤等。⑤就診前未服用過對該實(shí)驗(yàn)有影響的藥物。

1.3 實(shí)驗(yàn)方法

兩組患者均給以心力衰竭的常規(guī)治療和護(hù)理。對照組給以0.6 mg西地蘭注射液（國藥準(zhǔn)字H31021178）。實(shí)驗(yàn)組靜脈滴注西地蘭注射液的基礎(chǔ)上給以20 mg乳酸米力農(nóng)注射液（國藥準(zhǔn)字H10970051），以0.5 μg/（kg·min）靜脈泵入。以7 d為1個療程。連續(xù)治療3周后評價療效和安全性。治療期間嚴(yán)密監(jiān)測患者心率、血壓等生命體征，出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)或疾病突然加重等情況時立即停止實(shí)驗(yàn)。

1.4 評價指標(biāo)

實(shí)驗(yàn)開始前后分別測定每分鐘心排血量（CO）、左心室舒張末期的壓力（LVEDP）、左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF），并結(jié)合臨床療效評價作為評價藥物療效的指標(biāo)，將不良反應(yīng)發(fā)生率作為評價藥物安全性的指標(biāo)。

療效評價使用NYHA 療效標(biāo)準(zhǔn)[6]：顯效：心力衰竭的臨床癥狀如心悸、陣發(fā)性呼吸困難等基本得到控制或者心功能提高 2 級或2級以上者；有效：心力衰竭的癥狀得到緩解并且心功能提高 1 級，但沒有達(dá)到2級者；無效：患者的心力衰竭癥狀未得到明顯的緩解，心功能有所提高，是提高沒有達(dá)到 1 級者； 惡化：患者心肌衰竭的癥狀更加嚴(yán)重，心功能加重1級或 1 級以上者。有效率=（顯效+有效）/總數(shù)。人體安靜時的左室射血分?jǐn)?shù)約為0.55～0.65。如果按心率平均為75次/min計(jì)算，則每分心輸出量約為4 500～6 000 mL。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

利用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，并采用 t 檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效評價

將兩組患者的療效評價進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，結(jié)果見表1。將表1數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.027，P=0.014 <0.05）。認(rèn)為治療充血性心力衰竭使用乳酸米力農(nóng)注射液聯(lián)合西地蘭注射液治療效果良好。

2.2 CO、LVEDP、LVEF比較

對兩組患者實(shí)驗(yàn)前后的CO、LVEDP、LVEF指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，結(jié)果見表2。通過表2可以看出通過治療，兩組患者的CO、LVEDP、LVEF指標(biāo)均得到了顯著改善χ2對照=6.141，P對照=0.018；χ2實(shí)驗(yàn)=6.232，P實(shí)驗(yàn)=0.020），說明這兩種治療方案對于充血性心力衰竭的治療都是有效的。實(shí)驗(yàn)組與對照組患者CO、LVEDP、LVEF指標(biāo)進(jìn)行比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.067，P=0.019<0.05），認(rèn)為使用乳酸米力農(nóng)注射液聯(lián)合西地蘭注射液的實(shí)驗(yàn)組比單獨(dú)使用西地蘭注射液的對照組療效更加顯著。

注：同治療前比較，*P<0.05，同對照組比較，#P<0.05。

2.3 安全性考察

將兩組治療過程中產(chǎn)生的不良反應(yīng)例數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，并計(jì)算不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果對照組產(chǎn)生不良反應(yīng)11例，其中胃腸道不良反應(yīng)3例，房室傳導(dǎo)阻滯2例，多源性室性早搏6例，不良反應(yīng)發(fā)生率為22%；實(shí)驗(yàn)組不良反應(yīng)4例，其中胃腸道不良反應(yīng)3例，低血壓1例，不良反應(yīng)發(fā)生率8%，與對照組相比，不良反應(yīng)發(fā)生率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.743，P=0.010<0.05），認(rèn)為治療充血性心力衰竭使用乳酸米力農(nóng)注射液聯(lián)合西地蘭注射液比單獨(dú)使用西地蘭注射液的不良反應(yīng)發(fā)生率顯著降低。

3 討論

西地蘭注射液屬于強(qiáng)心苷類藥物，此類藥物的安全范圍小，治療劑量與中毒劑量差距很小[7]。當(dāng)藥量稍大是即會引起中毒，尤其是腎功能不全的患者或者老年患者更容易中毒。不良反應(yīng)有胃腸道反應(yīng)、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)、心臟毒性等[8]。西地蘭注射液單獨(dú)使用時產(chǎn)生的不良反應(yīng)較多，達(dá)到了22%，而連用了乳酸米力農(nóng)注射液后，不良反應(yīng)發(fā)生率明顯降低為8%，乳酸米力農(nóng)注射液能夠減輕強(qiáng)心苷類藥物的不良反應(yīng)，同時可以增強(qiáng)正性肌力作用，因此兩藥聯(lián)用能夠起到減毒增效的作用。有研究發(fā)現(xiàn)西地蘭結(jié)合米力農(nóng)治療慢性肺心病心衰中，觀察組（n=30）顯效20例，有效9例，無效1例，總有效率達(dá)到96.7%；單獨(dú)使用西地蘭對照組（n=30）顯效14例，有效10例，無效6例，總效率為80%[9]。與該實(shí)驗(yàn)西地蘭聯(lián)合乳酸米力農(nóng)治療充血性心力衰竭有效率94%，對照組單獨(dú)使用西地蘭注射液有效率74%的研究結(jié)果相符。

該實(shí)驗(yàn)研究乳酸米力農(nóng)注射液聯(lián)合西地蘭注射液治療充血性心力衰竭的安全性時只考察了3周內(nèi)的不良反應(yīng)，對于長期毒性沒有涉及，且因?yàn)闃颖居邢?，不良反?yīng)的類型較少。

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（收稿日期：2016-11-25）