中藥配方顆粒劑治療頑固性分泌性中耳炎的療效分析

徐進勝

[摘要] 目的 探討頑固性分泌性中耳炎的中藥配方顆粒劑療效。方法 隨機選取該院2016年1—8月門診病例60例經(jīng)靜脈注射抗生素+地塞米松、鼓膜穿刺+中耳腔注射藥物（地塞米松針和糜蛋白酶混合液1 mL）以及鼓膜反復置管，病程2～8周經(jīng)治療無效及頻繁發(fā)作2次以上的患者，口服中藥配方顆粒劑，觀察其治療效果。結果 中藥配方顆粒劑辨證論治治療急慢性分泌性中耳炎總有效率達93.3%。結論 通過對中藥配方顆粒劑辨證論治治療分泌性中耳炎的療效觀察，對急慢性分泌性中耳炎采用中藥配方顆粒劑治療具有重大臨床意義，開創(chuàng)現(xiàn)代中醫(yī)藥治療先河。

[關鍵詞] 中藥配方顆粒劑；分泌性中耳炎；頑固性；療效觀察

[中圖分類號] R4 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2017）02（c）-0182-03

Analysis of Curative Effect of Traditional Chinese Medicine Granule in Treatment of Refractory Secretory Otitis Media

XU Jin-sheng

Lianyungang Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine， Lianyungang， Jiangsu Province， 222004 China

[Abstract] Objective To discuss the curative effect of traditional chinese medicine granule in treatment of refractory secretory otitis media. Methods 60 cases of outpatients in our department from January to August 2016 were randomly selected， and 2 to 8 weeks treatment of intravenous injection of antibacterial and dexamethasone， auripuncture and middle ear space injection of repeated replacement tympanic membrane for them was ineffective but with frequent attack， and then the patients took Chinese medicinal granules orally， and the treatment effect was observed. Results The total effective rate of syndrome differentiation and treatment of traditional Chinese medicine granule in treatment of refractory secretory otitis media reached 93.3%. Conclusion The syndrome differentiation and treatment of traditional Chinese medicine granule in treatment of refractory secretory otitis media is of great clinical significance， innovating the modern treatment of traditional Chinese medicine.

[Key words] Traditional Chinese medicine granule； Secretory otitis media； Refractory； Observation on curative effect

分泌性中耳炎為耳鼻喉科常見疾病，它以耳悶脹不適、鼓室積液及傳導性耳聾為主要特征的一種非化膿性炎性中耳疾病，根據(jù)病程分為急性期和慢性期。目前研究表明本病病因復雜，由各種原因引起的咽鼓管功能不良是造成本病的重要原因之一。另外，感染和免疫反應也和本病有關。中醫(yī)屬耳脹耳閉的范疇，耳脹多為病初風邪侵襲，肺失宣肅，經(jīng)氣痞塞而致；耳閉多為耳脹反復發(fā)作，遷延日久，邪毒滯留所致，與臟腑失調(diào)有關，故本病多為虛實夾雜之證。其常見證侯為：風邪閉竅，肝火上擾，痰濕困耳，邪毒滯留，氣血瘀阻[1]。以往臨床中醫(yī)多運用中藥飲片煎煮治療疾病，雖然療效確切，但存在外出攜帶煎熬不便等缺點，盡管醫(yī)院藥房有中藥代煎服務，但藥效往往不盡人意。而單味配方顆粒以符合國家標準炮制規(guī)范的中藥飲片為原材料，經(jīng)過現(xiàn)代制藥技術精制而成的純中藥劑型。它不僅保留原有中藥飲片的藥性，而且與傳統(tǒng)中藥制劑相比，單味配方顆粒組方后具有體積小、藥性強、藥效高、起效快、容易儲存、方便服用和攜帶等優(yōu)點，能夠滿足廣大醫(yī)師臨床辨證。中藥顆粒劑能夠像飲片一樣加減使用，符合中醫(yī)辨證論治原則[2]。該院門診在2016年1—8月采用中藥配方顆粒劑治療急慢性頑固性分泌性中耳炎60例，療效確切?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選取該組患者共60例，其中男性38例，女性22例，年齡6～59歲，平均年齡36.4歲，左耳30例，右耳30例，病程為7 d～半年，所有患者均符合《中西醫(yī)耳鼻喉科學》中分泌性中耳炎診斷標準[3-4]，臨床表現(xiàn)為以耳內(nèi)脹悶堵塞感、耳鳴、聽力下降為主要癥狀，部分患者急性發(fā)作伴有耳痛。?？茩z查：急性期可見鼓膜充血內(nèi)陷，有中耳鼓室積液可見鼓膜液平面，少部分患者可見鼓膜外突。慢性期可見鼓膜增厚凹陷，或見灰白色斑塊，或萎縮、瘢痕粘連。純音測聽示：氣導≤40 dB、骨導≤20 dB，呈傳導性耳聾；聲阻抗測試示：聲導抗檢查呈B型或C型鼓室導抗圖。所有患者均經(jīng)電子鼻咽鏡或鼻咽部MRI檢查，排除相關病變。

1.2 中醫(yī)辨證分型

①風邪閉竅型：以風寒、風熱、夾濕多見，其中以風熱多見，癥狀多表現(xiàn)耳內(nèi)作脹，不適或微痛，耳鳴如聞風聲，自聽增強，聽力減退，患者常以手指按耳門，以求減輕耳部之不適。全身可伴有風寒或風熱表證。檢查見鼓膜微紅、內(nèi)陷或有液平面，鼓膜穿刺可抽出清晰積液，鼻粘膜紅腫。②肝火上擾型：多為外感風熱引動肝火，肝膽熱邪上逆耳竅所致。癥狀可見耳內(nèi)悶脹堵塞感，耳內(nèi)微痛，耳鳴如機器聲，自聽增強，伴重聽，聽力減退?；颊邿┰暌着诳嗫诟?，胸脅苦悶，舌紅苔黃，脈弦浮或弦數(shù)。檢查見鼓膜內(nèi)陷，周邊輕度充血，或見液平面，鼓膜穿刺可抽出黃色較粘稠的積液。③痰濕困耳型：耳脹日久傷脾，或肝郁氣滯，肝氣橫逆犯脾，脾失健運，痰濁內(nèi)困于耳竅而為病。癥狀可見耳內(nèi)悶脹堵塞感，日久不愈，聽力漸降，耳鳴聲嘈雜?？砂橛行臒┬貝?，倦怠乏力，容易感冒，面色不華，舌質(zhì)淡紅，或舌體胖，邊有齒印，脈細滑或細緩。檢查見鼓膜內(nèi)陷、混濁、增厚，鼓膜穿刺可抽出粘稠或清稀的積液。④邪毒滯留，氣血瘀阻型：耳脹反復發(fā)作，或病情遷延日久不愈，邪毒滯留于耳竅，阻于脈絡，竅絡氣血瘀阻以致閉塞失用，終成耳閉。癥狀可見耳內(nèi)悶脹堵塞感，日久不愈，甚則如物阻隔，聽力明顯減退，逐漸加重，耳鳴如蟬，或嘈雜聲。全身納呆，腹脹，便溏，腰膝酸軟，頭暈目眩，失眠多夢等癥狀，舌質(zhì)淡黯，或邊有瘀點，脈細澀。檢查見鼓膜內(nèi)陷明顯，甚則粘連，或鼓膜增厚，有灰白色積斑；聽力學檢查呈傳導性耳聾或混合性耳聾，聲導抗呈“B”型圖。

1.3 治療方法

采用單味中藥配方顆粒辨證組方，該科多采用麻杏石甘湯為主方，根據(jù)證型辨證用藥。該配方顆粒劑組方：麻黃1包、杏仁1包、生石膏1包、石菖蒲1包、法半夏1包、路路通1包、澤瀉1包、陳皮1包、車前子2包、蔓荊子1包、生甘草1包。（每包相當于飲片藥量見江陰天藥業(yè)有限公司包裝規(guī)格表）隨證加減：合并耳鳴酌加蟬衣、廣地龍，鼻塞加辛夷、蒼耳子、白芷，肝火旺盛加柴胡、山梔、龍膽草，久病脾虛加太子參、茯苓、薏苡仁，鼓室積液多者加倍車前子量以清熱利濕。痰瘀互結于耳竅鼓室成膠耳者加三棱、莪術、膽南星等。服用方法：將一劑藥（一日量）中的每一袋藥物倒入同一杯中，先用少量溫水浸潤1～2 min，然后用適量的開水沖化、攪拌、調(diào)勻后密封2～3 min待溶解充分，分早晚2次飯后服用

1.4 篩選方法

西醫(yī)治療經(jīng)靜脈注射抗生素+地塞米松、鼓膜穿刺+中耳腔注射藥物（地塞米松針（H37021969）和糜蛋白酶（H31022112）混合液1mL）以及鼓膜反復置管，病程2～8周經(jīng)治療無效及頻繁發(fā)作2次以上的患者，從中隨機選取60例患者，給予中藥配方顆粒口服，按照上述服用方法，7 d為1療程。

1.5 療效評價

治愈：臨床癥狀及體征完全消失或基本消失，鼓室內(nèi)無積液，鼓膜顏色恢復正常，聽力恢復正常，聲導抗檢查為A型曲線圖；有效：臨床癥狀及體征顯著改善，鼓室內(nèi)積液顯著減少，鼓膜顏色顯著改善，聽力有所恢復，聲導抗檢查為B型曲線圖；無效：臨床癥狀及體征無變化甚至加重，鼓室內(nèi)積液無變化甚至增多，鼓膜顏色無顯著甚至加深，聽力有無提高，聲導抗圖無變化。臨床治療總有效率=治愈率+有效率[5]。

2 結果

60例患者中，經(jīng)過1到4個療程治療，50例患者痊愈，6例患者癥狀明顯改善，4例患者治療無效；治愈率達83.3%，有效率達10.0%，無效率為6.7%，總有效率93.3%。

3 討論

分泌性中耳炎以耳悶脹不適、鼓室積液（包括漿液，粘液，漿-粘液，而非血液或腦脊液）及傳導性耳聾為主要特征的一種非化膿性炎性中耳疾病，根據(jù)病程分為急性期和慢性期。如果積液粘稠呈膠凍狀者，又稱為膠耳。小兒的發(fā)病率比成人高，是引起小兒聽力下降的重要原因之一。目前研究表明分泌性中耳炎與咽鼓管功能不良有密切關聯(lián)，另外也與感染、免疫反應息息相關，它的發(fā)病機制仍不明確，但經(jīng)過研究已建立了一些假說，主要為中耳負壓學說[6-7]。治療以清除中耳積液，控制感染，改善中耳通氣、引流為原則，并積極治療相關疾病等綜合治療。本病單純西藥治療有一定的局限性，因為抗生素和糖皮質(zhì)激素不能長期使用，鼓膜置管也不能從根本上解決咽鼓管功能不良的問題，有文獻報道鼓膜置管后的分泌性中耳炎復發(fā)率明顯高于鼓膜未置管組[8]，有些頑固的慢性分泌性中耳炎緊張部會出現(xiàn)萎縮性瘢痕、鈣化瘢、鼓膜松弛等，鼓室內(nèi)出現(xiàn)硬化病灶、膠凍樣分泌物，有些會出現(xiàn)鼓膜松弛部內(nèi)陷袋，部分發(fā)生膽脂瘤。因此臨床中避免并發(fā)癥的發(fā)生比較困難，目前治療多采用在西醫(yī)治療基礎上，采用中藥治療本病，有臨床報道中西醫(yī)結合治療本病總有效率在86%[9-10]。該科在常規(guī)西醫(yī)治療基礎上采用單味中藥顆粒組方加減治療本病，取得一定遠期療效。對于及早控制病情，防止病勢遷延起到積極作用。

中醫(yī)屬耳脹耳閉的范疇，耳脹多為病之初起，多由風邪侵襲，經(jīng)氣痞塞而致；耳閉多為耳脹反復發(fā)作，遷延日久，由邪毒滯留而致，與臟腑失調(diào)有關，因此多為虛實挾雜之證。通過對中藥顆粒劑配方加減治療本病臨床觀察，病位多在肺經(jīng)，正如《溫熱經(jīng)緯卷4》：“坎為耳，故耳為腎水之外候，然肺經(jīng)之結穴在耳中，名曰龍蔥，專主乎聽，金受火爍則耳聾，凡溫熱暑疫等證耳聾者，職是故也，不可泥于傷寒少陽之文，而妄用柴胡以煽其焰，古云耳聾治肺，旨哉言乎?！薄端貑枴饨蛔兇笳摗氛f：“金肺受邪，……嗌燥，耳聾?！边M一步指出本病發(fā)病機理?！抖@候》謂，“氣通于耳，其經(jīng)脈虛，風邪乘之，則風入于耳之脈，使經(jīng)氣痞塞不宣”。因此認為本病多屬表寒里熱，肺經(jīng)受熱，久之肝郁火旺兼脾虛濕盛。治療原則應辛涼宣泄，清瀉肝膽，健脾祛濕，化痰開竅。

中藥配方顆粒劑與傳統(tǒng)中藥飲片相比，最突出的特點是免去煎煮麻煩，直接開水沖服即可，適應現(xiàn)代人們的生活節(jié)奏，具有用量少、易調(diào)劑、攜帶方便、作用迅速、成分完全等優(yōu)點。它尤其適合經(jīng)常外出上學工作人服用。經(jīng)過大量臨床研究，由于有可控的質(zhì)量標準，保證了穩(wěn)定的臨床療效[11]。一些研究表明中藥配方顆粒作用與傳統(tǒng)煎劑差別并不顯著[12]。其有效成分、性味、歸經(jīng)、主治、功效和傳統(tǒng)中藥完全一致，保持了傳統(tǒng)中藥飲片的全部特征，既能保證中醫(yī)傳統(tǒng)的君、臣、佐、使和辨證施治、靈活加減的特點，優(yōu)于中成藥，又免去了病人傳統(tǒng)煎煮的麻煩，同時還可靈活地單味顆粒沖服，衛(wèi)生有效。本方選取麻杏石甘湯為主方，以辛涼宣泄，清肺開竅。再配伍石菖蒲、路路通、車前子、澤瀉開竅利水，法半夏化痰開竅，蔓荊子引經(jīng)上行，使藥甘草調(diào)和諸藥兼清熱毒。綜觀全方表里雙解，祛邪外出，恰合病機，藥證相符，在臨床治療中起到事半功倍療效。

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（收稿日期： 2016-11-26）