疏肝解郁膠囊聯(lián)合帕羅西汀治療抑郁癥的臨床療效

郭彩娥，張玉英，李衛(wèi)紅，邢秀敏，陳 川，喬澤國(guó)

·中醫(yī)·中西醫(yī)結(jié)合·

疏肝解郁膠囊聯(lián)合帕羅西汀治療抑郁癥的臨床療效

郭彩娥1，張玉英2，李衛(wèi)紅3，邢秀敏2，陳 川2，喬澤國(guó)1

目的 觀察疏肝解郁膠囊聯(lián)合帕羅西汀治療抑郁癥的臨床療效。方法 選取2016年邯鄲市精神病醫(yī)院收治的抑郁癥患者70例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與研究組，每組35例。在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，對(duì)照組患者予以鹽酸帕羅西汀片治療，研究組患者予以疏肝解郁膠囊聯(lián)合鹽酸帕羅西汀片治療；兩組患者均連續(xù)治療4周。比較兩組患者臨床療效，治療前及治療2、4周漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評(píng)分，治療2、4周不良反應(yīng)癥狀量表(TESS)評(píng)分。結(jié)果 研究組患者臨床療效優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。治療前兩組患者HAMD評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療2、4周研究組患者HAMD評(píng)分低于對(duì)照組(P<0.05)。治療2、4周研究組患者TESS評(píng)分低于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論 疏肝解郁膠囊聯(lián)合帕羅西汀治療抑郁癥的臨床效果較好，可有效緩解患者臨床癥狀且不良反應(yīng)較少。

抑郁癥；帕羅西汀；疏肝解郁藥；治療結(jié)果

郭彩娥，張玉英，李衛(wèi)紅，等.疏肝解郁膠囊聯(lián)合帕羅西汀治療抑郁癥的臨床療效[J].實(shí)用心腦肺血管病雜志，2017，25(4)：88-90.[www.syxnf.net]

GUO C E，ZHANG Y Y，LI W H.Clinical effect of shugan-jieyu capsules combined with paroxetine on depression[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2017，25(4)：88-90.

抑郁癥是一種較常見(jiàn)的情感性精神疾病，臨床表現(xiàn)為顯著而持久的情感低落。目前，隨著現(xiàn)代社會(huì)生活節(jié)奏加快和競(jìng)爭(zhēng)加劇，抑郁癥患者明顯增多，其發(fā)生率呈逐年上升趨勢(shì)。抑郁癥具有發(fā)病率高、自殺率高、復(fù)發(fā)率高、治愈率低等特點(diǎn)[1]。近年來(lái)，臨床醫(yī)生多采用2種或2種以上不同作用機(jī)制的藥物聯(lián)合治療抑郁癥，且中西醫(yī)結(jié)合治療抑郁癥取得了較好的臨床效果[2-3]，但相關(guān)臨床研究報(bào)道較少。疏肝解郁膠囊為純中藥制劑，可抑制中樞5-羥色胺(5-HT)、多巴胺(DA)、去甲腎上腺素(NE)等神經(jīng)遞質(zhì)再攝取，升高突觸間隙的單胺遞質(zhì)水平，從而發(fā)揮抗抑郁作用，其具有抗抑郁效果好、不良反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)，但起效緩慢。帕羅西汀是選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)，可選擇性抑制5-HT再攝取，使突觸間隙5-HT水平升高，從而達(dá)到治療的目的，其具有療效好、服用方便等特點(diǎn)，但不良反應(yīng)較多，患者耐受性較差。本研究旨在觀察疏肝解郁膠囊聯(lián)合帕羅西汀治療抑郁癥的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)漢密爾頓抑郁量表17項(xiàng)(HAMD-17)[4]評(píng)分≥17分；(2)年齡30～65歲；(3)育齡女性已采取有效的避孕措施。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)目前正在服用其他抗抑郁藥物者；(2)對(duì)帕羅西汀或疏肝解郁膠囊過(guò)敏者；(3)伴有顱腦疾病者；(4)伴有肺、腎、肝、心功能嚴(yán)重異常者；(5)存在自殺傾向或行為者；(6)存在意識(shí)不清、智力障礙、失語(yǔ)者；(7)妊娠期或哺乳期婦女。

1.2 一般資料 選取2016年邯鄲市精神病醫(yī)院收治的抑郁癥患者70例，均符合《中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)(第3版)》中的抑郁癥診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]，其中輕度高血壓5例，2型糖尿病2例，通過(guò)控制飲食或服用藥物使血壓和血糖控制在參考范圍。采用隨機(jī)數(shù)字表法將所有患者分為對(duì)照組與研究組，每組35例。研究組中男16例，女19例；年齡30～60歲，平均年齡(46.0±5.9)歲；病程1～3年，平均病程(2.2±0.7)年；輕或中度抑郁22例，重度抑郁13例。對(duì)照組中男15例，女20例；年齡35～65歲，平均年齡(45.4±5.5)歲；病程1～3年，平均病程(1.8±0.8)年；輕或中度抑郁23例，重度抑郁12例。兩組患者性別(χ2=0.971)、年齡(t=0.391)、病程(t=2.548)、抑郁程度(χ2=5.771)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)邯鄲市精神病醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，患者及其家屬均簽署知情同意書。

1.3 方法 兩組患者均予以常規(guī)治療，包括控制血壓、血糖。在此基礎(chǔ)上，對(duì)照組患者予以鹽酸帕羅西汀片(中美天津史克制藥有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10950043，規(guī)格：20 mg/片)治療，初始劑量20 mg/d，每周遞增10 mg，最大劑量不超過(guò)40 mg/d；研究組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用疏肝解郁膠囊(成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20080580，規(guī)格：0.36 g/粒)治療，2粒/次，2次/d(早晚各1次)。兩組患者均連續(xù)治療4周。

1.4 觀察指標(biāo) 比較兩組患者臨床療效，治療前及治療2、4周漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評(píng)分，治療2、4周不良反應(yīng)癥狀量表(TESS)評(píng)分。采用HAMD評(píng)分[4]評(píng)估患者抑郁程度，包括抑郁心境、罪惡感、自殺、睡眠障礙、工作和活動(dòng)、遲鈍、焦慮、軀體癥狀、疑病、體質(zhì)量減輕、自知力、人格解體、妄想、強(qiáng)迫、孤立無(wú)援、失望、無(wú)價(jià)值等17項(xiàng)內(nèi)容，其中≥24分為嚴(yán)重抑郁、≥17分為輕或中度抑郁、<17分為無(wú)抑郁，評(píng)分越高表明患者抑郁程度越嚴(yán)重。采用TESS評(píng)分[5]評(píng)估不良反應(yīng)嚴(yán)重程度，共包括34項(xiàng)內(nèi)容，嚴(yán)重程度：0分為無(wú)，1分為偶有，2分為輕度，3分為中度，4分為重度；同時(shí)記錄針對(duì)不良反應(yīng)采取的措施，0分為無(wú)措施，1分為觀察，2分為予以拮抗藥物治療，3分為減少劑量，4分為減少劑量并予以拮抗藥物治療，5分為暫停治療，6分為終止治療，評(píng)分越高表明不良反應(yīng)越嚴(yán)重。

1.5 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：治療后患者HAMD評(píng)分降低≥75%；顯效：治療后患者HAMD評(píng)分降低≥50%；有效：治療后患者HAMD評(píng)分降低≥25%；無(wú)效：治療后患者HAMD評(píng)分降低<25%。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 研究組患者臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(u=15.486，P<0.05，見(jiàn)表1)。

2.2HAMD評(píng)分 治療前兩組患者HAMD評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療2、4周研究組患者HAMD評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見(jiàn)表2)。

2.3TESS評(píng)分 治療2、4周研究組患者TESS評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見(jiàn)表3)。

表1 兩組患者臨床療效比較〔n(%)〕

Table2ComparisonofHAMDscorebetweenthetwogroupsbeforeandaftertreatment

組別例數(shù)治療前治療2周治療4周對(duì)照組3521.9±2.916.3±3.110.9±4.9研究組3521.3±3.015.0±1.78.2±3.9t值0.7165.0076.516P值0.4010.0290.013

Table3ComparisonofTESSscorebetweenthetwogroupsbeforeandaftertreatment

組別例數(shù)治療2周治療4周對(duì)照組353.8±1.14.6±0.9研究組352.5±0.82.7±1.3t值29.20651.483P值<0.01<0.01

3 討論

抑郁癥是一種常見(jiàn)的情感障礙，臨床表現(xiàn)有心境低落、思維遲緩、意志活動(dòng)減退的“三低癥狀”及認(rèn)知功能損傷和軀體癥狀。抑郁癥具有發(fā)病率高、復(fù)發(fā)率高、致殘率高等特點(diǎn)，給患者家庭及社會(huì)帶來(lái)沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。抑郁癥發(fā)生機(jī)制與遺傳、心理和社會(huì)因素有關(guān)。研究表明，抑郁癥家族史、負(fù)性生活事件、人格缺陷等多種因素均可導(dǎo)致抑郁癥的發(fā)生率升高，臨床治療抑郁癥以提高患者治愈率和生存質(zhì)量、恢復(fù)社會(huì)功能、預(yù)防復(fù)發(fā)為主[6]。目前，隨著醫(yī)學(xué)發(fā)展，中西結(jié)合治療已逐漸成為我國(guó)臨床用藥的特色和優(yōu)勢(shì)，拓寬了臨床用藥的空間。中西醫(yī)結(jié)合得當(dāng)、合理可相互為用、取長(zhǎng)補(bǔ)短、增強(qiáng)療效、縮短病程、減少不良反應(yīng)的發(fā)生[7]。

帕羅西汀是目前SSRIs中抑制5-HT、NE受體結(jié)合活性最高的藥物，由于其具有高選擇性和特異性的藥效學(xué)特性而使其不良反應(yīng)癥狀相對(duì)較輕，是臨床效果較好的抗抑郁藥物[8-9]。抑郁癥屬于中醫(yī)“郁證”范疇，病機(jī)為陰陽(yáng)平衡失調(diào)，肝氣郁結(jié)，氣血逆亂，氣機(jī)不暢所致，故應(yīng)以疏肝行氣為治療原則[10]。疏肝解郁膠囊為中藥復(fù)合制劑，其主要成分為貫葉金絲桃和刺五加，其中貫葉金絲桃具有開郁安神、清熱解毒、涼血養(yǎng)陰等功效；刺五加具有補(bǔ)肝腎、活血脈、強(qiáng)筋骨、祛風(fēng)濕等功效。研究表明，疏肝解郁膠囊治療抑郁癥的效果較好[11]。

本研究結(jié)果顯示，研究組患者臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，治療2、4周研究組患者HAMD評(píng)分、TESS評(píng)分低于對(duì)照組，提示疏肝解郁膠囊聯(lián)合帕羅西汀治療抑郁癥的臨床效果較好，可改善患者臨床癥狀。李云霞等[12]研究表明，疏肝解郁膠囊治療首發(fā)卒中后抑郁的總有效率為80.25%。舒建中等[13]研究表明，鹽酸帕羅西汀片治療缺血性腦中風(fēng)后抑郁癥的總有效率為71.74%。

綜上所述，疏肝解郁膠囊聯(lián)合帕羅西汀治療抑郁癥的臨床療效確切，可有效緩解臨床癥狀，且不良反應(yīng)少，值得臨床推廣應(yīng)用。但本研究觀察時(shí)間較短，樣本量較小，所得結(jié)果結(jié)論尚有待進(jìn)一步研究證實(shí)。

[1]潘海燕，劉慧，許靜潔，等.南京地區(qū)31家醫(yī)院2013—2015年抗抑郁藥使用分析[J].中國(guó)藥房，2016，27(35)：4909-4912.DOI：10.6039/j.issn.1001-0408.2016.35.05.

[2]賈福軍，侯彩蘭.抑郁癥的治療現(xiàn)狀[J].中華精神科雜志，2013，46(4)：242-243.DOI：10.3760/cma.j.issn.1006-7884.2013.04.017.

[3]王亞軍.疏肝解郁膠囊聯(lián)合文拉法辛緩釋片治療抑郁癥療效觀察[J].中國(guó)中醫(yī)藥咨詢，2011，3(18)：194.

[4]張明園，何燕玲.精神科評(píng)定量表手冊(cè)[M].長(zhǎng)沙：湖南科學(xué)技術(shù)出版社，2015：143-147，421-427.

[5]陳力.醫(yī)學(xué)心理學(xué)與精神病學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2001：152-154.

[6]江開達(dá)，馬弘.中國(guó)精神疾病防治指南[M].北京：北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社，2010：72-78.

[7]中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì).2007年度全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育教材[M].北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2004：215.

[8]謝燕萍，劉金瑤，李慧貞，等.2013年我院抗抑郁藥的使用情況分析[J].臨床合理用藥雜志，2015，8(8)：114-116.DOI：10.15887/j.cnki.13-1389/r.2015.22.073.

[9]李凡，鄭勁，熊維建，等.帕羅西汀治療維持性血液透析患者合并抑郁癥的療效[J].重慶醫(yī)學(xué)，2014，9(25)：3296-3298.DOI：10.3969/j.issn.1671-8348.2014.25.011.

[10]徐儒瑾，萬(wàn)學(xué)東，舒燕萍，等.疏肝解郁膠囊與艾司西酞普蘭治療抑郁癥的臨床研究[J].時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥，2013，24(10)：2463-2464.DOI：10.3969/j.issn.1008-0805.2013.10.071.

[11]施榮漢.應(yīng)用疏肝解郁膠囊治療抑郁癥的臨床研究[J].數(shù)理醫(yī)藥學(xué)雜志，2015，28(3)：417-418.DOI：10.3969/j.issn.1004-4337.2015.03.056.

[12]李云霞，沈焱，何文亭，等.疏肝解郁膠囊治療首發(fā)卒中后抑郁的臨床觀察[J].寧夏醫(yī)學(xué)雜志，2015，37(1)：58-59.DOI：10.13621/j.1001-5949.2015.01.0058.

[13]舒建中，唐軍，李陳瑜，等.解郁安神顆粒合鹽酸帕羅西汀片治療缺血性腦中風(fēng)后抑郁癥的臨床分析[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2016，22(13)：178-181.

(本文編輯：李潔晨)

Clinical Effect of Shugan-jieyu Capsules Combined with Paroxetine on Depression

GUOCai-e1，ZHANGYu-ying2，LIWei-hong3，XINGXiu-min2,CHENChuan2，QIAOZe-guo1

1.PsychiatricHospitalofHandan，Handan056001，China2.TheFirstHospitalofHandan，Handan056002，China3.MaternalandChildHealthHospitalofHanshanDistrict，Handan056001，China

Objective To observe the clinical effect of shugan-jieyu capsules combined with paroxetine on depression.Methods A total of 70 patients with depression were selected in the Psychiatric Hospital of Handan in 2016，and they were divided into control group and study group according to random number，each of 35 cases.Based on conventional treatment，patients of control group

paroxetine hydrochloride tablets，while patients of study group received shugan-jieyu capsules combined with paroxetine hydrochloride tablets；both groups continuously treated for 4 weeks.Clinical effect，HAMD score before treatment，after 2 and 4 weeks of treatment，TESS score after 2 and 4 weeks of treatment were compared between the two groups.Results Clinical effect of study group was statistically significantly better than that of control group(P<0.05).No statistically significant differences of HAMD score was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while HAMD of study group was statistically significantly lower than that of control group after 2 and 4 weeks of treatment，respectively(P<0.05).TESS score of study group was statistically significantly lower than that of control group after 2 and 4 weeks of treatment(P<0.05).Conclusion Shugan-jieyu capsules combined with paroxetine on depression has certain clinical effect in treating depression，can effectively relive the clinical symptoms with less adverse reactions.

Depressive disorder；Paroxetine；Depressed liver relieving drugs；Treatment outcome

邯鄲市科學(xué)技術(shù)研究與發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目(1323108149)

R 749.41

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2017.04.021

2016-12-20；

2017-04-11)

1.056001河北省邯鄲市精神病醫(yī)院

2.056002河北省邯鄲市第一醫(yī)院

3.056001河北省邯鄲市，邯山區(qū)婦幼保健院