魏世峰：讓中國制劑走向世界

劉標玖

魏世峰，祖籍河北衡水，現(xiàn)任北京羅諾強施醫(yī)藥技術研發(fā)中心有限公司總經理、首席科學官。1982年畢業(yè)于北京醫(yī)學院藥學專業(yè)，獲得學士學位，1991年獲得美國明尼蘇達大學藥物制劑專業(yè)博士學位。1991年6月，任美國羅氏制藥公司資深研究員。1995年6月，改任美國強生公司主任研究員，研發(fā)了多個創(chuàng)新藥其中研發(fā)的新型口服避孕藥為同類產品中銷量最高，因而榮獲美國強生公司杰出貢獻獎。2001年起，擔任美國諾華制藥公司資深院士。2004年，擔任美國尼克美制藥公司的資深總監(jiān)，取得了13項發(fā)明，以臨床2期實驗結果實現(xiàn)產品技術轉讓。2009年，擔任美國瑞復健制藥公司副總裁，主持研發(fā)的2個治療胃腸道疾病藥物和一個手術后陣痛藥物在臨床前申報中獲得美國食品及藥品管理局（FDA）一次通過臨床試驗批件。2011年，創(chuàng)辦北京羅諾強施醫(yī)藥技術研發(fā)中心有限公司。2012年被評為（教授級） 高級工程師，并擔任中國醫(yī)學科學院協(xié)和醫(yī)科大學藥物研究所榮譽教授及北京化工大學客座教授及在職研究生導師。曾入選北京市“海聚工程”。

在魏世峰的心里，一直索繞著一句話：“改變中國藥品出口主要依靠原料藥和中間體的局面，爭取中國藥物制劑產品出口。”

從30多年前的北京醫(yī)學院課堂，到大洋彼岸的美國明尼蘇達大學校園，再到世界著名制藥公司羅氏、強生、諾華、尼克美的實驗室，這句話始終在他心底深處，并慢慢發(fā)酵，漸漸升華成一個信念。

這句話，讓他畢生追求藥物制劑科學，刻苦鉆研藥物制劑技術，直至成為世界藥物制劑研發(fā)領域的佼佼者，又毅然返回生他養(yǎng)他的祖國，為中國藥物制劑產品走向世界而奮斗。

夢想的土壤和種子

作為1977年恢復高考后的大學生，魏世峰懷揣青春夢想，走進了位于學院路的北京醫(yī)學院（今北京大學醫(yī)學部）。在這座國內醫(yī)學最高學府里，他接受了扎實的基礎教育，確立了堅定的奮斗方向，為他日后的成長成才奠定了堅實的根基。

“在北醫(yī)印象最深的，是遇到了很多優(yōu)秀教師。他們很重視實驗作風，很關注實驗細節(jié)，讓我從學生時期就養(yǎng)成了良好的學術習慣，對我現(xiàn)在的科研都有很深的影響。”魏世峰說。

魏世峰特意提到了一位名叫誠靜蓉的教授，并親切地尊她為“誠先生”。就是這位當時已年逾七旬的誠先生，對他說了那句讓他記了一輩子的話。誠先生還告訴他，藥物制劑是醫(yī)藥研發(fā)的最后階段，能使藥物更好地發(fā)揮作用，提高治療的效果，也能為患者減少痛苦，而且附加值最高。因此，要重視這個專業(yè)，致力于這個專業(yè)，爭取做出最好的制劑產品直接出口，而不是出口原料藥或中間體。

在學習過程中，魏世峰清醒地認識到了制劑的重要性。他暗下決心，“咬定”制劑專業(yè)，攀登制劑高峰。

一顆夢想的種子種在了魏世峰的心田，漸漸生根，進而發(fā)芽……

1982年，魏世峰大學畢業(yè)后，在藥學院物化教研室任教。他還是選擇了繼續(xù)向制劑科學的高峰攀登。1985年，他獲得了藥學排名第三位美國明尼蘇達大學藥學院的獎學金，直接攻讀制劑專業(yè)博士學位。

在明尼蘇達大學，魏世峰選的導師是藥學院院長班克爾教授。班克爾教授是一位著名的制劑專家，在美國乃至全世界都赫赫有名，甚至可以稱為美國工業(yè)藥物制劑學的“鼻祖”。當時，教授剛從美國普渡大學來明大擔任藥學院院長，魏世峰有幸成為導師來校后的第一個博士研究生。

班克爾教授很忙，但對學生的指導并不放松，尤其注意對魏世峰的研究方向和研究理念施加影響。導師告訴他，任何發(fā)明創(chuàng)造都是一步步走來的，不是遙不可及，也不會一帆風順。因而，在經歷波折甚至挫折時，他始終沒有喪失信心，一直在堅持。

在導師那里，魏世峰不僅學到了很多科學研究的方法，在一個普通實驗現(xiàn)象里觀察不尋常的東西，從而修改了博士論文原來的設計，在博士課題研究結果中獲得了兩個專利。導師不僅對他的研究成果高度認可，還讓之后的兩個研究生繼續(xù)這個研究方向，也取得了一定的成果。

在著名制藥公司歷練

1991年獲得明尼蘇達大學博士學位后，魏世峰順利找到了工作。作為班克爾教授的高足，一所大學和三個大企業(yè)向他伸出了橄欖枝。是去大學做教授，還是去企業(yè)當研究員？他覺得，制劑科學不能只停留在實驗室，必須走進企業(yè)，從而走向市場。于是，他沒有猶豫，在三個制藥企業(yè)中選中了最負盛名的羅氏制藥公司。當時，羅氏制藥是美國制藥企業(yè)前五強之一，擁有包含研究、開發(fā)、生產、營銷等環(huán)節(jié)在內的遍布全球的完整的醫(yī)藥價值產業(yè)鏈。

1991年6月，魏世峰來到羅氏制藥公司，在生產技術開發(fā)科擔任研究員，直接參與生產線技術問題的解決。

剛開始，魏世峰覺得，自己從事制劑研究已經小有名氣，還有兩個美國發(fā)明專利，來到企業(yè)應該沒什么難的技術問題?？墒?，在生產部門定期召開的技術會議上，在討論生產的現(xiàn)象和趨勢、分析生產中出現(xiàn)的問題時，他基本上沒話說，也就是不懂。他這才知道，美國的學術界和產業(yè)界是不連接的，產業(yè)界的很多前沿技術不發(fā)表文章，核心技術也不交流，他必須學習。

意識到自己的差距后，他虛心學習，很快就跟上了。此后，他充分發(fā)揮自己的特長，繼續(xù)從事注射劑制備技術的研究，在行業(yè)里率先開發(fā)多個新技術。他開發(fā)出用于治療丙肝的“派羅欣”長效注射制劑（PEG化干擾素），成為這一領域的領先產品，年售額一舉達到30億美元；開發(fā)出用于移植、預防器官排異“驍悉”，年售額也達到10億美元。

1995年初，在羅氏工作近4年魏世峰做到了資深研究員，對注射用藥的生產工藝研發(fā)和驗證都有很大貢獻，也可以說掌握了注射制劑的主要技術。于是，他向管理部門提出申請，想轉向口服固體制劑。然而，他的申請沒有得到批準，理由是羅氏的最暢銷產品前四位都是注射劑。

由于口服固體制劑是臨床應用最廣泛的劑型，魏世峰決定轉向口服固體制劑的研究，既然羅氏不同意，他毅然選擇了辭職。他把目標指向了另一家著名制藥公司——美國強生公司。

帶著豐富的科研成果和工作經驗，魏世峰到強生制藥應聘口服制劑研究員，但相關負責人對他并不認可，理由是他沒有口服制劑研發(fā)經驗。

魏世峰解釋說：“基本原理我都知道，研發(fā)思路也是一樣的，我相信我能勝任這個崗位。”

一位負責人想考考他，立即給他出了個難題：如何解決抗菌素兒童口服液生產性能穩(wěn)定的問題，即灌裝量波動造成劑量誤差很大。這個問題在他們公司已經出現(xiàn)很久了，一直沒能得到解決。

魏世峰拿過口服液認真觀察，發(fā)現(xiàn)該口服液看上去很粘稠，很均勻，但拿藥瓶搖一下，立即就變稀了，看到顯微照片有很多針狀的結晶。他略作思考，就知道了問題的癥結所在：操作人員中午吃飯時，攪拌速度降低了。解決的辦法也很簡單，就是加快攪拌速度，午飯后要先攪拌十五分鐘，再開始灌裝。這個制劑的結構是觸變膠體系，因此可以用相應的原理解決問題。

負責人聽魏世峰分析得頭頭是道，便照他說的去做了，果然一舉解決了問題。這件事的解決，讓強生公司認識到了魏世峰的價值，立即對他表示了歡迎。

1995年6月，魏世峰來到了強生公司，擔任研究員。在強生公司，魏世峰指導多名研究員從事口服固體制劑研發(fā)及工藝研發(fā)，并開發(fā)出多個專利，奠定了強生公司在微含量激素類藥物的領先地位，研發(fā)新工藝取得高水平均勻度、穩(wěn)定性、生產安全性，并大幅度降低了成本。因此，他很快被晉升為主任研究員。

在制劑研發(fā)領域，魏世峰參與開發(fā)了強生公司的多個抗感染藥、中樞神經系統(tǒng)藥物、抗疼痛藥物等原創(chuàng)藥。其中，研發(fā)出的新型口服避孕藥年銷售額6億美元，抗感染藥左氧氟沙星年銷售額16億美元，抗疼痛藥物曲馬多年銷售30億美元，抗癲癇藥年銷售額達到50億美元。

2001年1月 ，魏世峰受邀擔任諾華制藥公司資深院士，主管多名不同級別科學家，負責研究口服固體制劑以及其中各種緩控釋制劑技術和口服多肽藥物技術，培訓制劑研發(fā)隊伍。他們研發(fā)的原創(chuàng)藥復方制劑（降壓藥）專利及新工藝，克服了穩(wěn)定性和生產難關，能夠治療重度高血壓，年銷售額7億美元。許多產品仿制藥公司至今沒有克服其高難度工藝。

2004年4月，魏世峰來到尼克美公司任資深總監(jiān)，主管藥物制劑、藥物分析及透皮吸收產品等三個皮膚制劑研發(fā)部門，負責開發(fā)多種新技術專利。他們將開發(fā)的藥物產品技術轉讓給合作伙伴以取得利潤，其中特比萘芬指甲涂劑技術（治療甲癬）的轉讓費達到了5100萬美元，還有15年的市場利潤分成。

2009年2月，魏世峰擔任了瑞復健制藥公司的副總裁，參與融資及創(chuàng)辦研發(fā)型公司，主管全部研發(fā)部門。他主持研發(fā)的兩個治療胃腸道疾病藥物和一個手術后鎮(zhèn)痛藥物在IND時獲得美國FDA一次通過臨床研究批件。由于在研產品獨特，又有FDA建議的明確臨床試驗要求，公司一年后被高價收購。

為追夢回國創(chuàng)業(yè)

在美國工作20多年后，魏世峰積累了豐富的經驗，也有了足夠的信心和勇氣。

2010年，魏世峰選擇了回國，為了30多年前的夢想。他先應聘在蘇州豫源生物醫(yī)藥有限公司擔任總經理、首席科學官，公司被高價并購后，他又選擇了自己創(chuàng)業(yè)。

2011年9月，魏世峰創(chuàng)立了北京羅諾強施醫(yī)藥技術研發(fā)中心公司，專門從事開發(fā)具有自主知識產權的高端藥物制劑產品和提供技術服務，致力于把藥物制劑產品通過授權進入市場并出口國際市場。

創(chuàng)業(yè)之初，魏世峰遇到了很多困難，其中最大的是融資問題。他的積蓄和養(yǎng)老金全部投進去，還有不小的資金缺口，2013年獲選北京市“聚集工程”給予了他一次性獎勵100萬，解了他的“燃眉之急”。北京經濟技術開發(fā)區(qū)亦莊生物醫(yī)藥園區(qū)為支持園區(qū)內的150家企業(yè)孵化及發(fā)展，建立了公共服務平臺，其中包括制劑研發(fā)平臺，購買了必須的先進設備，為他的公司提供了良好的硬件保障。

在魏世峰和團隊的共同努力下，公司的發(fā)展超出了很多人的想象。至今，他們已研發(fā)了13個技術平臺，包括NIR數(shù)學解析反向工程、緩控釋制劑平臺等。創(chuàng)業(yè)5年來，公司從成立初期的4個人發(fā)展到13個人，還招聘來國外的制劑高級研究員，研發(fā)團隊的實力越來越強。公司成功開發(fā)出了治療心腦血管的填補國產藥空白的藥物制劑產品，該產品擁有3個專利，并被北京一家大型醫(yī)藥企業(yè)看中，達成了技術轉讓協(xié)議，雙方共同開發(fā)該藥品的中美市場。該產品在北京的生產基地一次技術轉讓成功，在美國FDA認證的臨床機構一次就達到生物等效的標準?，F(xiàn)正向美國FDA申請上市許可。

最近，公司另外一個胃腸道疾病制劑產品也被轉讓。該產品同樣具有自主知識產權，填補國內空白，也將以同樣方式進入美國市場。

如今，羅諾強施已技術平臺和制劑產品申報了13項國家專利和國際專利，其中6項已經授權，7項在審。相關制劑產品很快將走出國門，走向世界。

拭目以待，祝魏世峰的夢想很快就會實現(xiàn)。

采訪手記：

魏世峰作為一個世界著名的制劑專家，卻有著低調而謙和的品質。他覺得，任何的技術更新，都是建立在艱苦工作的基礎上，只有積少成多，積沙成塔，才能一點點進步，逐漸接近世界前沿，也才有可能完成超越。對于企業(yè)的發(fā)展，他認為，只有立身正，技術強，多合作，才能走得遠。他希望自己的公司開發(fā)的產品依靠技術含量“在國內外都被批準上市”，通過高技術壁壘或自主知識產權，開發(fā)具有競爭性的產品或獨家新制劑產品，給制劑產品打上“中國造”，出口到世界各地。魏世峰的名字起得好，引導著他為攀登世界制劑領域的高峰而不屑奮斗，相信他一定會成功。