淺談新形式下醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部審計工作面臨的挑戰(zhàn)及對策

馮麗冰

摘要：隨著我國的經(jīng)濟(jì)體制改革，企業(yè)治理成為了企業(yè)經(jīng)營管理中的重要內(nèi)容。而內(nèi)部審計是公司治理的基石，在內(nèi)部控制和風(fēng)險上發(fā)揮著越來越重要的作用。筆者將結(jié)合醫(yī)藥企業(yè)的現(xiàn)狀，分析當(dāng)前醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部審計工作面臨的挑戰(zhàn)，并提出加強醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部審計工作的對策建議，從而幫助醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)對不斷變化發(fā)展的市場環(huán)境，促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展。

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥企業(yè)：內(nèi)部審計：內(nèi)部控制

醫(yī)藥企業(yè)，是市場經(jīng)濟(jì)中一個特殊的經(jīng)濟(jì)主體，它不僅是產(chǎn)品的生產(chǎn)者和銷售者，更是社會責(zé)任的重要承擔(dān)者。同時，藥品作為一種特殊的產(chǎn)品，它的種類復(fù)雜、質(zhì)量要求嚴(yán)苛、產(chǎn)品時效性強、銷售渠道特殊，如果內(nèi)部審計工作存在薄弱之處，很有可能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重的影響。近年來所發(fā)生的“亮菌甲素注射液事件”“欣弗事件”“甲氨蝶呤事件”等，都讓醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部審計工作成為了企業(yè)經(jīng)營管理中的重點內(nèi)容?；诖耍芯酷t(yī)藥企業(yè)內(nèi)部審計顯得十分必要。

一、新形式下醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部審計工作面臨的挑戰(zhàn)

醫(yī)藥行業(yè)具有其特有的行業(yè)特征：藥品的生產(chǎn)流程復(fù)雜、質(zhì)量要求嚴(yán)格、國家監(jiān)管嚴(yán)苛，這使得企業(yè)的內(nèi)部審計和控制成為了醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營管理的重要內(nèi)容。而當(dāng)前，醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部審計工作面臨的挑戰(zhàn)，主要包括了如下幾個方面。

（一）以藥品為對象的內(nèi)部審計

藥品的整個生產(chǎn)流程非常復(fù)雜，涉及到攪拌、粉碎、蒸餾、沸騰、制粒、壓片、包裝等多個環(huán)節(jié)，一旦某個環(huán)節(jié)出現(xiàn)失誤，將會在一定程度上影響到藥品的質(zhì)量，進(jìn)而影響到藥效、甚至威脅到病人的生命安全。目前，藥品生產(chǎn)一線的工人，即使接受了專業(yè)職業(yè)培訓(xùn)，也會在大量、重復(fù)的工作中產(chǎn)生操作失誤。另外，在生產(chǎn)線上，藥品生產(chǎn)器材也少有定期檢查和維護(hù)。以上這些因素都可能導(dǎo)致藥品生產(chǎn)的潛在安全隱患。同時，在藥品生產(chǎn)的過程中，還有可能會排放一些化學(xué)制劑和藥品殘渣，是城市污染源的重要組成，如果企業(yè)的內(nèi)部審計忽視了這一環(huán)節(jié)，很有可能會讓在企業(yè)的環(huán)境評價工作中受到政府的整改建議和要求。

另外，醫(yī)藥企業(yè)的藥品質(zhì)量跟蹤制度的實施困難。目前，我國通過全過程的藥品批號管理制度來對整個藥品的生產(chǎn)銷售流程進(jìn)行監(jiān)管和責(zé)任追溯。但是，很多醫(yī)藥企業(yè)卻沒有很好落實，以藥品為監(jiān)督對象的內(nèi)部審計工作不嚴(yán)格，導(dǎo)致沒有完全通過臨床認(rèn)證的藥品流向市場。

（二）以賬務(wù)為對象的內(nèi)部審計

當(dāng)前，醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)不再是一個高利潤行業(yè)，利潤不斷減少、行業(yè)壁壘消除、企業(yè)所面臨的競爭壓力逐漸增大。在財務(wù)上，常常表現(xiàn)為應(yīng)收賬款回收期長、回收困難、財稅壓力增加、銷售折扣加大，同時合格的藥品原材料供應(yīng)商和銷售渠道稀少，產(chǎn)業(yè)鏈的上下游都具有顯著的風(fēng)險。

另外，國有醫(yī)藥企業(yè)具有較高的信用度，在醫(yī)藥市場上占據(jù)了大部分的市場份額，為了分得一部分市場份額，小型醫(yī)藥企業(yè)通過增加應(yīng)收賬款的回收期，來獲得客戶的青睞，但這種措施會使得醫(yī)藥企業(yè)墊付大量的生產(chǎn)資金，而銷售收入在很長時間內(nèi)難以收回。而國家所征收的增值稅和所得稅稅率較高，在一個財務(wù)周期內(nèi)，一旦應(yīng)收賬款沒有回收，企業(yè)將面臨嚴(yán)重的現(xiàn)金流風(fēng)險。

（三）以規(guī)則為對象的內(nèi)部審計

國家對醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管非常嚴(yán)格。各個生產(chǎn)流程都制定了相應(yīng)的法律法規(guī)，例如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品注冊管理辦法》等。這些法律法規(guī)都是醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營管理的基礎(chǔ)規(guī)則。一旦違反，國家將會采取嚴(yán)格的懲罰措施，包括：高額罰款、吊銷生產(chǎn)許可證、勒令關(guān)停生產(chǎn)，甚至是追究責(zé)任人的刑事責(zé)任。而目前的企業(yè)內(nèi)部審計工作，很少有內(nèi)部審計工作人員針對這些法律法規(guī)來幫助企業(yè)進(jìn)行改進(jìn)。甚至有的企業(yè)內(nèi)部的審計人員，會想方設(shè)法幫助企業(yè)掩蓋事實，逃避法律法規(guī)的責(zé)任，整個內(nèi)部審計工作展示出本末倒置的狀況。

（四）以參與者為對象的內(nèi)部審計

由于藥品生產(chǎn)過程中，所涉及到的生產(chǎn)鏈的參與者眾多，也會導(dǎo)致醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部控制困難。在生產(chǎn)鏈的上下游，原材料供應(yīng)者和銷售渠道都無法有效進(jìn)行監(jiān)管，以參與者為對象的內(nèi)部審計工作難以開展。對于產(chǎn)業(yè)鏈上游，不少非法的原材料供應(yīng)商通過掛靠的方式，成功躲過了藥品證書的認(rèn)證，使得醫(yī)藥企業(yè)對其進(jìn)行信用評價失效，無法通過內(nèi)部審計來降低原材料的風(fēng)險，對于產(chǎn)業(yè)鏈下游，主要的銷售渠道包括了醫(yī)院、醫(yī)藥商業(yè)公司、非處方藥銷售點等，但是當(dāng)前的招標(biāo)方式、限價方式、采購規(guī)則、配送規(guī)則等問題，讓小型醫(yī)藥企業(yè)難以進(jìn)入到規(guī)范化的銷售渠道中去銷售醫(yī)藥產(chǎn)品，只能去開發(fā)二線的銷售渠道。但二線的銷售渠道的開發(fā)難度大，很有可能在藥品出廠之后，在運輸過程中或后期的銷售過程中，產(chǎn)生質(zhì)量損耗或變質(zhì)問題。這也是醫(yī)藥企業(yè)的內(nèi)部審計工作無法涉及到的范疇。

二、新形式下醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部審計工作面臨的對策

針對上述醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部審計存在的問題，可以采取如下的對策措施。

（一）設(shè)置內(nèi)部審計委員會

醫(yī)藥企業(yè)首先需要完善和健全企業(yè)內(nèi)部的審計機(jī)構(gòu)，其次，建立起醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部的審計委員會。該機(jī)構(gòu)的主要工作職責(zé)，是規(guī)范企業(yè)執(zhí)行能力及監(jiān)督權(quán)力，并且能夠在第一時間內(nèi)向最高管理層或董事會上報審計結(jié)果。設(shè)置內(nèi)部審計委員會，一方面，能夠確定內(nèi)部審計工作的權(quán)威性和獨立性：另一方面，能夠快速反饋內(nèi)部審計工作的結(jié)果，幫助管理層作出正確的經(jīng)營管理決策。內(nèi)部審計委員會的組成，包括企業(yè)原本的質(zhì)量管理人員、財務(wù)人員，醫(yī)藥企業(yè)原有的內(nèi)部審計部門也應(yīng)該參與到內(nèi)部審計委員會的工作中。

（二）健全企業(yè)的財務(wù)審計制度

目前，企業(yè)的內(nèi)部審計工作往往是以財務(wù)監(jiān)管作為基礎(chǔ)，通過財務(wù)活動的審查來梳理和監(jiān)督整個生產(chǎn)過程。因此，要建設(shè)合理的內(nèi)部審計結(jié)構(gòu)，首先需要健全企業(yè)的財務(wù)制度和財務(wù)審計工作，各個部門都需要配合財務(wù)部門進(jìn)行財務(wù)審計，加強對實物、賬務(wù)和財務(wù)規(guī)則的控制，為內(nèi)部審計提供基礎(chǔ)保障。

（三）遵守內(nèi)部審計規(guī)則

國家已經(jīng)頒布了《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范》和《企業(yè)內(nèi)部控制應(yīng)用指引》等內(nèi)部審計規(guī)則，醫(yī)藥企業(yè)需要從自身的生產(chǎn)特點、業(yè)務(wù)流程特點、關(guān)鍵風(fēng)險環(huán)節(jié)出發(fā)，遵守國家規(guī)定的內(nèi)部審計法律法規(guī)、制定適合于企業(yè)和行業(yè)本身的內(nèi)部審計規(guī)則，并通過制定控制措施來落實相關(guān)規(guī)則的實施。

（四）完善賬務(wù)的內(nèi)部審計

以賬務(wù)為對象的內(nèi)部審計工作，是醫(yī)藥企業(yè)較為常用的內(nèi)部審計工作方法。在原有工作的基礎(chǔ)上，需要做出如下的改善：建立醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部的資金申請和審批制度，加強資金籌集、使用和運營的管理；建立醫(yī)藥企業(yè)的采購管理制度，實施采購申請制、供應(yīng)商評估制、供應(yīng)商準(zhǔn)入制、采購驗收制，并且嚴(yán)格控制應(yīng)收賬款的管理：建立醫(yī)藥企業(yè)的銷售渠道管理制度，輔助銷售商進(jìn)行價格管理、控制應(yīng)收賬款、嚴(yán)格控制壞賬比例、建立銷售渠道的檔案管理和資質(zhì)檢查，并定期到銷售一線去進(jìn)行藥品質(zhì)量的抽檢。

三、結(jié)語

醫(yī)藥企業(yè)，從公司組成和股權(quán)結(jié)構(gòu)上看，與普通的民企并沒有什么不同，通常都是家族式企業(yè)，導(dǎo)致法人治理結(jié)構(gòu)不規(guī)范，企業(yè)決定權(quán)單一。同時，企業(yè)的社會責(zé)任不突出，通常以盈利為目標(biāo)，追求企業(yè)利潤的最大化。因此，必須要加強醫(yī)藥企業(yè)的內(nèi)部審計工作，通過嚴(yán)格的內(nèi)部審計來控制藥品質(zhì)量，實現(xiàn)企業(yè)利益、公眾利益和社會利益的統(tǒng)一。