循證醫(yī)學(xué)理論在我院藥學(xué)工作中的實(shí)踐應(yīng)用

[摘要] 本文擬探討運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)指導(dǎo)醫(yī)院藥學(xué)工作的具體實(shí)踐和意義?？偨Y(jié)循證醫(yī)學(xué)在河南省洛陽正骨醫(yī)院的新藥引進(jìn)制度、抗菌藥物合理應(yīng)用、藥物臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)和藥學(xué)管理信息數(shù)據(jù)庫建設(shè)等多個(gè)方面的實(shí)際應(yīng)用情況，并對(duì)取得的成績(jī)及存在的問題進(jìn)行分析。循證醫(yī)學(xué)為臨床藥學(xué)服務(wù)提供了科學(xué)可行的理念和實(shí)踐方法，發(fā)揮了重要作用。要進(jìn)一步對(duì)其進(jìn)行探索和研究，不斷完善制度和方式方法，全面提升藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。

[關(guān)鍵詞] 循證醫(yī)學(xué)；醫(yī)院；藥學(xué)工作

[中圖分類號(hào)] R95 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1673-7210（2016）12（c）-0168-03

[Abstract] This paper is purpose to discuss about the practice and the significance by utilizing the evidence-based medicine to instruct the hospital pharmacy work. It summarizes the practical application of the evidence-based medicine in the pharmacy work of Henan Provincial Luoyang Orthopedic-Traumatological Hospital， including new drug introduction system， rational use of antibiotics， drug clinical evaluation and pharmacy management information database construction， and analyzes the achievements and problems. The evidence-based medicine provides a scientific and feasible idea and method for clinical pharmacy service， and it plays an important role in hospital pharmacy work. To improve quality of pharmaceutical care， the evidence-based medicine should be further explored and researched， and the system and method should be improved.

[Key words] Evidence-based medicine； Hospital； Pharmacy work

循證醫(yī)學(xué)是遵循科學(xué)證據(jù)的臨床醫(yī)學(xué)。它提倡將臨床醫(yī)師個(gè)人經(jīng)驗(yàn)與客觀科學(xué)研究證據(jù)相結(jié)合，力爭(zhēng)在臨床應(yīng)用最正確的診斷、最安全有效的治療和最精確的預(yù)后[1]。循證醫(yī)學(xué)興起于20世紀(jì)70年代，隨著在臨床病學(xué)上的應(yīng)用，其在理論與實(shí)踐上都獲得了長(zhǎng)足發(fā)展，并延伸到醫(yī)學(xué)范圍內(nèi)的多個(gè)領(lǐng)域。循證醫(yī)學(xué)是在個(gè)人經(jīng)驗(yàn)與已知客觀科學(xué)依據(jù)基礎(chǔ)上做出的醫(yī)療決策，結(jié)合相關(guān)科學(xué)證據(jù)與患者需求，對(duì)患者采取科學(xué)方式治療。由此可見，循證醫(yī)學(xué)的誕生，無疑給醫(yī)藥領(lǐng)域帶來了思想革命和實(shí)踐革命，它給臨床醫(yī)師提出了全新的命題，敦促他們重新審視以個(gè)人經(jīng)驗(yàn)為主的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)模式，轉(zhuǎn)而思考既重視個(gè)人臨床經(jīng)驗(yàn)又強(qiáng)調(diào)采用現(xiàn)有的、最好的研究證據(jù)的循證醫(yī)學(xué)[2]。

近年來，隨著循證醫(yī)學(xué)的發(fā)展，其理念已深入到醫(yī)藥衛(wèi)生各個(gè)領(lǐng)域，并在解決各領(lǐng)域?qū)嶋H問題的過程中產(chǎn)生了循證護(hù)理學(xué)、循證藥學(xué)、循證口腔醫(yī)學(xué)等分支學(xué)科。20世紀(jì)90年代，循證醫(yī)學(xué)理念被引入藥學(xué)領(lǐng)域，催生了循證藥學(xué)。藥學(xué)領(lǐng)域，特別是醫(yī)院藥學(xué)領(lǐng)域越來越多的研究者正在關(guān)注和提倡循證藥學(xué)。但是循證藥學(xué)應(yīng)該如何定義？如何將循證醫(yī)學(xué)與醫(yī)院與藥學(xué)工作緊密結(jié)合從而促進(jìn)其發(fā)展？前景如何？以上問題尚缺乏共識(shí)證據(jù)。

河南省洛陽正骨醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“我院”）作為全國(guó)三級(jí)甲等中醫(yī)骨傷?？漆t(yī)院，于2005年開始將循證醫(yī)學(xué)理論及方法應(yīng)用到全院的藥學(xué)工作中，包括藥品采購、藥品庫房管理、臨床合理用藥、臨床藥學(xué)及藥事管理等多個(gè)方面，經(jīng)過十余年的運(yùn)行實(shí)踐，初步獲得一些經(jīng)驗(yàn)，取得一定成績(jī)?，F(xiàn)報(bào)道如下：

1 新藥引進(jìn)技術(shù)評(píng)價(jià)

所謂新藥，按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《新藥審批辦法》規(guī)定，是指我國(guó)未生產(chǎn)過的藥品。而改變劑型、給藥途徑、增加新的適應(yīng)證或制成新的復(fù)方制劑亦可按新藥管理。對(duì)于我院，新藥是指從未在我院使用過的藥品，或因各種原因停用超過一定時(shí)間又重新申請(qǐng)?jiān)谖以菏褂玫乃幤?。多年來，隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的飛速發(fā)展，新藥品種不斷研發(fā)上市，而臨床醫(yī)療、科研用藥需求也不斷增加，新藥引進(jìn)作為醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的主要工作之一，涉及臨床科室、藥品庫房管理中心、藥學(xué)部等多個(gè)部門，可見新藥引進(jìn)評(píng)價(jià)工作已成為醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，如何做到科學(xué)、合理、規(guī)范地引進(jìn)，對(duì)滿足臨床及患者需求、提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院藥學(xué)管理水平具有重要意義[3-4]。

臨床藥師對(duì)新藥的技術(shù)評(píng)估過程就是循證藥物評(píng)價(jià)的過程，遵循“公正透明、科學(xué)合理、適度控制”原則進(jìn)行循證藥物評(píng)價(jià)是藥物遴選的關(guān)鍵。我院制訂的“新藥引進(jìn)程序”明確規(guī)定：臨床科室根據(jù)臨床治療需要，結(jié)合我院實(shí)際情況，提出新藥申請(qǐng)。藥學(xué)部每季度安排專職臨床藥師負(fù)責(zé)新藥申請(qǐng)報(bào)告的整理，在生產(chǎn)企業(yè)提供的相關(guān)資料的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步查找文獻(xiàn)，對(duì)產(chǎn)品的藥理、藥效、不良反應(yīng)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等作技術(shù)評(píng)估，尤其是與我院已有同類品種（或同成分品種）的對(duì)比資料（包括：不良反應(yīng)、療效、起效時(shí)間、依從性、每療程的費(fèi)用比較、相互作用風(fēng)險(xiǎn)、特色之處、文獻(xiàn)評(píng)價(jià)等），以幻燈片形式提交至醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，并在藥事會(huì)上向?qū)＜覅R報(bào)、講解。

通過運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)原則，科學(xué)地認(rèn)識(shí)和評(píng)價(jià)藥物，根據(jù)臨床證據(jù)對(duì)引進(jìn)新藥進(jìn)行初審，可以有效減少暗箱操作，使醫(yī)生在選擇藥物的問題上本著科學(xué)的態(tài)度，堅(jiān)持對(duì)癥給藥，有證可循[5-8]。而藥學(xué)部在新藥引進(jìn)評(píng)價(jià)及管理中始終堅(jiān)持“合理合法、科學(xué)規(guī)范”原則，將醫(yī)生的臨床經(jīng)驗(yàn)與循證證據(jù)相結(jié)合，使得新藥的引進(jìn)和評(píng)價(jià)工作有完整的程序和流程，同時(shí)采取了一定的措施避免不正當(dāng)促銷手段的干擾，在新藥評(píng)審的過程中盡可能提供客觀的新藥信息；工作中產(chǎn)生的變化多與國(guó)家藥事管理法規(guī)的修定及國(guó)家的“醫(yī)改”政策相關(guān)，均有理有據(jù)，對(duì)于初步建立科學(xué)合理的新藥引進(jìn)管理工作有一定的借鑒意義。

我院運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)新藥引進(jìn)、評(píng)價(jià)的制度，經(jīng)實(shí)踐證明，取得良好效果，為臨床遴選新藥提供了科學(xué)、可靠、可行的決策和實(shí)施路徑，為臨床合理用藥提供技術(shù)支持和有力保障。

2 抗菌藥物合理使用評(píng)價(jià)

抗菌藥物的不合理應(yīng)用必然導(dǎo)致細(xì)菌耐藥性不斷增加，致使抗菌藥物有效性逐漸減弱或喪失[9]。運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)理論的原則與方法，我院對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床使用情況，包括品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用療程等進(jìn)行定期、系統(tǒng)調(diào)查與應(yīng)用評(píng)價(jià)，從而獲取客觀、科學(xué)的數(shù)據(jù)資料，了解和掌握抗菌藥物臨床應(yīng)用的實(shí)際情況和趨勢(shì)，進(jìn)行正確干預(yù)與評(píng)估，從而及時(shí)掌握醫(yī)院抗菌藥物的使用動(dòng)態(tài)，找出薄弱之處，并及時(shí)將結(jié)果發(fā)布在醫(yī)院工作網(wǎng)上。

我院藥學(xué)部于每月底定期發(fā)布院藥事檢查結(jié)果報(bào)告、潔凈手術(shù)抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)測(cè)結(jié)果分析、門診處方監(jiān)測(cè)結(jié)果通報(bào)、藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)、中藥注射劑專項(xiàng)檢查結(jié)果通報(bào)、小兒骨傷患者不合理用藥分析等報(bào)告，將藥事信息服務(wù)常態(tài)化、時(shí)效化、科學(xué)化。將考核結(jié)果量化，并與醫(yī)師經(jīng)濟(jì)掛鉤，不斷完善量化的指標(biāo)體系，從而指導(dǎo)臨床改進(jìn)，最終將合理用藥的經(jīng)驗(yàn)歸納到藥事管理的范疇。既有利于控制用藥安全體系的構(gòu)建，又能提升醫(yī)療安全，改進(jìn)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，改善醫(yī)院診療服務(wù)流程。

實(shí)踐證明，運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)臨床合理使用抗菌藥物，為抗菌藥物合理使用提供制度保障，為臨床醫(yī)師用藥決策提供科學(xué)依據(jù)，從而最大程度地杜絕“濫用抗菌藥物、無指征用藥”等不合理用藥現(xiàn)象，保證臨床用抗菌藥物的合理性、安全性和經(jīng)濟(jì)性。

3 藥品臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)

利用證據(jù)評(píng)價(jià)一些可能出現(xiàn)問題的藥物療法，得到較為明確的結(jié)論以促進(jìn)合理用藥，是循證醫(yī)學(xué)研究的一項(xiàng)重要內(nèi)容。另一方面，臨床藥師的工作近年來也從單純地考慮臨床藥品應(yīng)用到開始關(guān)注患者用藥問題的綜合方面。隨著循證醫(yī)學(xué)理念的深入，在臨床藥學(xué)工作中利用目前最佳的證據(jù)評(píng)價(jià)藥物才能為臨床提供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)[10-14]。

目前，我院的臨床藥師自覺運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的理論和方法，在藥品臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)方面的工作內(nèi)容更加注重藥品臨床應(yīng)用的綜合證據(jù)，主要包括：藥物療效證據(jù)的收集、整理；提供用藥咨詢；深入臨床，協(xié)助醫(yī)生制訂最佳用藥方案；針對(duì)安全、有效、經(jīng)濟(jì)對(duì)藥品再評(píng)價(jià)；中醫(yī)藥臨床療效再評(píng)價(jià)體系的建立；中藥注射劑的安全性、合理性應(yīng)用，門診處方監(jiān)測(cè)，小兒用藥監(jiān)測(cè)等。并及時(shí)將評(píng)價(jià)結(jié)果發(fā)布在醫(yī)院工作網(wǎng)上，提醒臨床醫(yī)師，避免重復(fù)再犯。

我院臨床藥學(xué)室每月定期對(duì)不符合用藥規(guī)定的現(xiàn)象進(jìn)行匯總和發(fā)布。重點(diǎn)對(duì)術(shù)后預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物時(shí)間違規(guī)、小兒骨傷患者不合理用藥、藥物應(yīng)用時(shí)間過長(zhǎng)、中藥注射劑不合理應(yīng)用等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行調(diào)研、分析，將匯總結(jié)果按時(shí)發(fā)布，起到臨床合理用藥預(yù)警作用。

臨床合理用藥研究是以患者利益為中心的實(shí)踐研究，其特點(diǎn)在于臨床實(shí)踐性。如何把患者的利益放在第一位，如何保證患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)的同時(shí)提高合理用藥水平，是運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)指導(dǎo)臨床合理用藥的重要任務(wù)。循證醫(yī)學(xué)為臨床藥物的合理使用提供理論依據(jù)與方法學(xué)依據(jù)，運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)理論和方法所建立的藥物合理使用考評(píng)機(jī)制，能夠?yàn)榕R床提供準(zhǔn)確的藥物信息，規(guī)范醫(yī)院藥品管理和臨床用藥行為，提高臨床醫(yī)師合理用藥水平，從而保證臨床用藥合理性、安全性和有效性。與此同時(shí)，可以科學(xué)、合理地減輕廣大人民群眾藥品使用的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提高患者就醫(yī)滿意度，進(jìn)而降低醫(yī)療糾紛發(fā)生率。

4 藥學(xué)管理信息數(shù)據(jù)庫的建立

醫(yī)院藥學(xué)管理信息數(shù)據(jù)庫的建立，可以提高醫(yī)院藥學(xué)的管理效益，保障醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，提高藥學(xué)人員社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)力，加速醫(yī)藥行業(yè)之間及其與政府之間的溝通，從而推動(dòng)全程化藥學(xué)服務(wù)的深入實(shí)施[15]。顯而易見，在以患者為中心，提高患者生命質(zhì)量為總體目標(biāo)的藥學(xué)服務(wù)指導(dǎo)下，醫(yī)院藥學(xué)信息系統(tǒng)的構(gòu)建勢(shì)在必行。

為方便醫(yī)院藥學(xué)技術(shù)人員的科研、學(xué)習(xí)，提高工作效率，藥學(xué)部結(jié)合循證醫(yī)學(xué)理論的指導(dǎo)原則和方法學(xué)，根據(jù)本院實(shí)際情況，建立具有動(dòng)態(tài)管理功能的藥學(xué)管理信息數(shù)據(jù)庫，包括：藥品不良反應(yīng)信息數(shù)據(jù)庫、藥物治療信息數(shù)據(jù)庫、藥品供應(yīng)信息數(shù)據(jù)庫等。其中藥品不良反應(yīng)信息數(shù)據(jù)庫能快速收集并及時(shí)報(bào)道藥品不良反應(yīng)，使藥師、醫(yī)師全面、及時(shí)了解不良反應(yīng)情況，避免同樣藥品、同樣不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，保護(hù)更多人的用藥安全和身體健康。藥品供應(yīng)信息數(shù)據(jù)庫的特點(diǎn)是以物為中心的管理信息系統(tǒng)，圍繞藥品的流動(dòng)而開展業(yè)務(wù)。通過此數(shù)據(jù)庫，可使工作人員及時(shí)了解藥品的動(dòng)態(tài)變化，包括入庫、出庫、存貨等，既可以為臨床提供所需藥品，不使藥品供應(yīng)中斷，又有效減少盲目進(jìn)貨造成藥品積壓現(xiàn)象，這樣不僅可加快藥品周轉(zhuǎn)，而且可大大的提高工作人員的工作效率和督理質(zhì)量，也更加有利于安全、快速為臨床用藥提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

在循證醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)下構(gòu)建的藥學(xué)管理信息數(shù)據(jù)庫，極大地增加了臨床藥師對(duì)臨床用藥證據(jù)的收集、評(píng)價(jià)和使用，使臨床用藥更趨于“有據(jù)可依、有據(jù)可查”。

綜上，運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)醫(yī)院藥學(xué)工作，已成為我院藥物治療史上的一個(gè)里程碑，循證醫(yī)學(xué)理論為臨床藥學(xué)服務(wù)提供科學(xué)的方法學(xué)，以及最佳的思想決策，對(duì)臨床藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的提升與完善，具有十分重要的意義。我院藥學(xué)工作遵循循證醫(yī)學(xué)的理論和方法學(xué)原理，在新藥引進(jìn)制度、抗菌藥物合理應(yīng)用、藥物臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)和藥學(xué)管理信息數(shù)據(jù)庫建設(shè)等方面不斷完善制度，探索實(shí)踐，不斷提升臨床藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，取得了一定成績(jī)，也為我院創(chuàng)建“臨床研究型醫(yī)院”起到保駕護(hù)航的作用[16-20]。運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的理念和方法學(xué)指導(dǎo)醫(yī)院臨床藥學(xué)工作，具有重要的實(shí)際意義和推廣價(jià)值。

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（收稿日期：2016-09-22 本文編輯：李岳澤）