我國網售藥新政解讀及發(fā)展趨勢探討

趙騫　謝燭光

摘要：國家新政策出臺，既沖擊了網售藥市場，同時也能使網售藥市場更加規(guī)范，為了推動網售藥市場的發(fā)展，在加強政府監(jiān)管的同時，也應推動行業(yè)協(xié)會成熟完善誠信體制。

關鍵詞：網售藥；新政策；BC證審核

中圖分類號：D9

文獻標識碼：A

doi：10.19311/j.cnki.16723198.2017.09.057

2016年下半年至今新政頻出，對網售藥市場的沖擊與規(guī)范作用并存。本文將分析網售藥的熱點政策，并對網售藥的發(fā)展提出幾點建議。

1政策解讀

1.1取消BC證審核

2017年1月21日，國務院印發(fā)公文，明確指出取消互聯(lián)網售藥的B證和C證的審批（A證仍需審批）。A證是第三方平臺所需具備的證書，B證是進行藥品B2B業(yè)務所必需的證書，C證是進行B2C業(yè)務所需具備的證書。

顯然，取消BC證審核意味著互聯(lián)網藥品交易不再“一證難求”，提高了企業(yè)進入電商市場的效率。然而，取消行政審批只是國家簡政放權的措施，并非政府不參與管理，企業(yè)可以肆意而為。取消行政審批后，企業(yè)仍然要提交各種備案資料。另一方面，取消BC證審批后，其他環(huán)節(jié)的監(jiān)管會更加嚴格。國務院要求食藥監(jiān)部門加強對“藥品生產，批發(fā)和零售企業(yè)的審核，對從事互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)嚴格審核批準，同時也初步建立了網上信息發(fā)布系統(tǒng)，以此指導公眾安全合理用藥，也有利于加強監(jiān)督并做好違法職責的追溯。

1.2網上藥店須有線下實體藥店（線上線下結合）

開實體藥店需要以下條件：

（1）具有依法經過資格認定的藥學技術人員。

（2）具有與所經營的藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境。

（3）具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員。

（4）具有保證經營藥品質量的規(guī)章制度。

因此開設網上藥店的資質要求有所提高，可視為取消行政審批的政策補充。

其次，權責分配更均衡。很多網購藥都是異地發(fā)貨，物流中可能出現(xiàn)藥品變質等不可控的問題，使責任追溯難以做到準確及時?，F(xiàn)有了線下實體藥店，物流的距離減少，甚至可能在消費者當?shù)鼐陀芯€下實體店，顯著降低了物流風險。出現(xiàn)質量問題，消費者也可以直接到其實體藥店咨詢，更將藥品的監(jiān)管責任下沉到各地方藥監(jiān)部門。

1.3網售處方藥的“禁”與“解禁”

16年十月，國家發(fā)改委發(fā)布了《互聯(lián)網市場準入負面清單》，其中擬規(guī)定不能網售處方藥。這意味著處方藥依然是禁地，這與其較高的風險不無關系。然而還有不少商家鋌而走險。原因有三：（1）處方藥利潤更豐厚；（2）處方藥購買的流程規(guī)定不夠清晰嚴格，有機可乘；（3）某些患者或者非患者需要成癮性藥物，會想方設法去購買。

商人逐利而行，原本國家的監(jiān)管體系就不成熟，加之違法商家眾多，監(jiān)管更加困難。現(xiàn)在想來，取消第三方平臺試點工作也是一個沒有辦法的辦法。法律的制定出臺和落實生效需要時間，在這段時間內，還會有很多的商家受到巨額利潤的誘導去鉆監(jiān)管的漏洞，監(jiān)管難上加難。

現(xiàn)有很多網上藥店安排藥師和消費者確認購買的處方藥并給出建議，或要求患者上傳醫(yī)生開具的處方。但實際交易中情況卻非如此。筆者下單了一款處方藥，僅在下單后數(shù)分鐘就得知此藥已打包出庫。在此期間，該平臺并未有任何藥師或來電話咨詢向記者或討要處方。所以要等到相關監(jiān)管措施足夠成熟，才有可能讓網售處方藥得以“解禁”。

2幾點建議

2.1汲取別國經驗

美國針對網售藥的監(jiān)管強調政府、市場、社會的聯(lián)合作用。網上藥店的認證工作由美國藥房委員會全權負責，而聯(lián)邦政府機構則負責監(jiān)管。消費者則擁有很多法律武器進行自我的維權。

英國政府與行業(yè)協(xié)會保持良性互動?；始宜帉W會規(guī)范網上藥店服務；英國藥品管理局則監(jiān)督網上藥店的藥品銷售和供應，并對違法網站進行打擊。

德國強擁有成熟的社會醫(yī)保，只能報銷在醫(yī)保范圍內的合法藥品，從制度上消除了假冒藥品在互聯(lián)網流通的可能。此外德國政府還設立了藥害賠償基金并建立完備的藥店監(jiān)察制度。

2.2推動行業(yè)協(xié)會成熟，完善誠信體制

行業(yè)協(xié)會為英國藥品的管理貢獻了不可忽視的力量。英國的藥學行業(yè)協(xié)會RPSGB主管全英實體藥店、

藥劑師及網上藥店的注冊工作，并推出了一系列計劃用以對網上藥店及藥劑師的服務進行規(guī)范。英國政府的行政監(jiān)管和行業(yè)協(xié)會的自律約束，搭建了完善的醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管體制。其有力地將網售假冒偽劣藥品的企業(yè)和個人，以及違規(guī)網購藥的消費者列入“黑名單”，以提高對違法行為的打擊力度和打擊準確性。

2.3加強供應鏈管理

基于藥品對儲存、運輸條件的要求，需對藥品分類并提高第三方物流的準入門檻。對需要特殊配送的藥品，網上藥店應篩選出具有資質的第三方醫(yī)藥物流配送。在開辦網上藥店的連鎖實體藥店覆蓋范圍內應建立自營物流。此外政府還需要引導郵局、快遞公司開辟出專門的藥品物流線，或引導形成專門的藥品物流公司，將藥品分成不同配送標準，按具體要求來配送。

參考文獻

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