271例藥品不良反應(yīng)報告分析

張新毅，劉曉燕

（包頭市腫瘤醫(yī)院，內(nèi)蒙古 包頭 014030）

271例藥品不良反應(yīng)報告分析

張新毅，劉曉燕

（包頭市腫瘤醫(yī)院，內(nèi)蒙古 包頭 014030）

目的：了解腫瘤醫(yī)院藥品不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生的特點及規(guī)律，為臨床合理用藥和ADR監(jiān)測工作提供參考。方法：對我院2014年1月 - 2016年4月上報的ADR進(jìn)行統(tǒng)計，分析ADR涉及的患者性別、年齡、藥品種類、給藥途徑、累及器官/系統(tǒng)、報告人職業(yè)等信息。結(jié)果：共報告ADR 271例，女性報告多于男性（60.9% vs. 39.1%）；年齡≥50且＜70歲患者ADR報告最多（60.1%）；靜脈給藥致ADR發(fā)生率最高（94.4%）；抗腫瘤藥物引起的ADR數(shù)居于首位（196例，72.3%）；累及器官/系統(tǒng)主要是血液系統(tǒng)毒性（51.7%）；嚴(yán)重ADR報告率較高（52.8%）；報告人職業(yè)中，醫(yī)師與藥師上報例數(shù)相近（50.6% vs. 48.3%）。結(jié)論：臨床治療中應(yīng)該加強(qiáng)抗腫瘤藥物ADR的監(jiān)測，以提高患者用藥的安全性和治療依從性。

藥品不良反應(yīng)；分析；抗腫瘤藥物；合理用藥

隨著近年來新上市及新獲批的臨床藥物種類的增加，各類藥物不良反應(yīng)（adverse drug reaction，ADR）發(fā)生率也相應(yīng)升高[1]。ADR監(jiān)測對藥品安全性評價，保障患者用藥安全等方面具有重要意義。近年來ADR監(jiān)測工作受到藥品監(jiān)管部門的重點關(guān)注，并于2015年撥付了專項資金對ADR上報人員進(jìn)行獎勵。我院作為腫瘤專科醫(yī)院，抗腫瘤藥物應(yīng)用非常廣泛，相應(yīng)這類藥物引起的ADR也較為常見。本研究對我院2014年 1月 - 2016年4月報告的ADR進(jìn)行回顧性分析，以期為臨床合理用藥提供參考依據(jù)。

1 資料與方法

選取我院2014年1月 - 2016年4月上報的ADR報告的271例。按照ADR涉及的患者性別、年齡、給藥途徑、藥品種類、累計器官/系統(tǒng)、臨床表現(xiàn)及報告人員等情況進(jìn)行統(tǒng)計分析。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布

271例ADR報告，其中男106例（39.1%），女165例（60.9%）。ADR發(fā)生率最高的人群是≥50且＜60歲的患者，其次是≥60且＜70歲的患者，兩個年齡段ADR發(fā)生率占60.1%。發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布見表1。

表1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布

2.2 引發(fā)ADR的給藥途徑分布

不同給藥途徑引起ADR中，以靜脈滴注為主，占94.4%。引發(fā)ADR的給藥途徑分布見表2。

2.3 引發(fā)ADR的藥品種類分布

271例ADR共涉及82種藥，其中抗腫瘤藥34種（41.5%），其次為抗菌藥12種（14.6%）；抗腫瘤藥引起的ADR共計196例（72.3%）。引發(fā)ADR的藥品種類分布情況見表3。

2.4 ADR累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

所有ADR中血液系統(tǒng)反應(yīng)居首位（占51.7%），主要表現(xiàn)為骨髓抑制，如白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞或血小板降低。其次有全身損害、消化系統(tǒng)反應(yīng)等。ADR累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)見表4。

2.5 ADR的分級、構(gòu)成比及轉(zhuǎn)歸

271例報告中，一般ADR有128例（47.2%），嚴(yán)重ADR有143例（52.8%）。在ADR結(jié)果方面，大部分ADR經(jīng)過治療后都能好轉(zhuǎn)或治愈。ADR的分級、構(gòu)成比、轉(zhuǎn)歸見表5。

表2 引發(fā)ADR的給藥途徑分布

表3 引發(fā)ADR的藥品種類分布

表4 ADR累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

表5 ADR的分級、構(gòu)成比及轉(zhuǎn)歸

2.6 上報ADR人員的職業(yè)及構(gòu)成比

在上報ADR人員中，醫(yī)師報告的例數(shù)最多，有137例（50.6%），其中嚴(yán)重ADR的報告中，藥師上報例數(shù)最多，占嚴(yán)重ADR報告的62.2%。上報ADR人員的職業(yè)及構(gòu)成比見表6。

表6 上報ADR人員的職業(yè)及構(gòu)成比

3 討論

3.1 一般情況分析

表1可見，271例ADR報告中，男女比例為1∶1.56，女性高于男性，與于海燕等[2]報道的結(jié)果相似。在發(fā)生ADR患者年齡方面，最小為18歲，最大為89歲，≥50且＜70歲ADR發(fā)生率最高，占60.1%。與我院實際收治的患者情況相符。由表2可見，在引起ADR的給藥途徑中，靜脈給藥比例最高，高達(dá)94.4%，這與我院門診患者較少，住院患者大多采用靜脈給藥治療的現(xiàn)狀相一致。

3.2 引起ADR的藥品種類分析

由表3可見，所有藥品中，抗腫瘤藥物引起的ADR最多，占73.4%。這與我院是腫瘤?？频奶攸c相一致，抗腫瘤藥物應(yīng)用廣泛，且這類藥品大多數(shù)是細(xì)胞毒藥物，選擇性差、治療窗窄，在殺死腫瘤細(xì)胞的同時對人體正常細(xì)胞也有殺傷作用，ADR發(fā)生率高[3]。此外，腫瘤治療經(jīng)常需聯(lián)合用藥，這也進(jìn)一步增加了ADR的發(fā)生率。因此，在使用抗腫瘤藥物時，應(yīng)給予高度重視，積極預(yù)防化療相關(guān)不良反應(yīng)。其他ADR發(fā)生率較高的藥物有抗菌藥物和中藥注射劑。

3.3 ADR累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)分析

由表4可見，我院各類ADR中累及血液系統(tǒng)損害的最常見，占51.7%，主要表現(xiàn)為白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少及血小板減少，這與抗腫瘤藥物對生長較快的骨髓造血細(xì)胞無選擇性殺滅有關(guān)。其次ADR累及的器官較多的是全身損害和消化系統(tǒng)反應(yīng)，分別表現(xiàn)為高熱、寒戰(zhàn)、發(fā)力、多汗等癥狀和惡心、嘔吐、腹瀉等癥狀。全身損害與靜脈給藥易引起全身各種過敏反應(yīng)[4]有關(guān)；消化系統(tǒng)反應(yīng)與消化道黏膜細(xì)胞增殖活躍，對細(xì)胞毒類藥物敏感相關(guān)[5]。

3.4 嚴(yán)重ADR分析

由表5可見，我院上報的ADR以嚴(yán)重反應(yīng)為主，占52.8%。其中又以Ⅲ～Ⅵ度骨髓抑制報告最多。這是由于抗腫瘤藥物大多具有明顯骨髓抑制作用，治療時經(jīng)常需要聯(lián)合用藥[6]；且化療期間需經(jīng)常檢查血細(xì)胞，數(shù)據(jù)體現(xiàn)較為直觀，嚴(yán)重骨髓對患者影響較大，也較易引起醫(yī)師、藥師及患者的重視。因此在腫瘤治療過程中應(yīng)給予高度重視，積極做好預(yù)防化療相關(guān)ADR的預(yù)防工作，以降低治療費用并提高患者依從性。

3.5 ADR報告人員職業(yè)分析

由表6可見，271例ADR中，醫(yī)師報告比例占50.6%，藥師報告比例占48.3%，護(hù)士報告比例僅占1.1%。而在嚴(yán)重ADR報告中，臨床藥師報告比例占62.2%，體現(xiàn)出在ADR監(jiān)測中，臨床藥師對嚴(yán)重ADR更為關(guān)注，對ADR分析更為深入。提示臨床藥師在工作中可以幫助醫(yī)師，做好ADR的預(yù)防與監(jiān)測，以減少ADR發(fā)生率，降低患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。表6數(shù)據(jù)也反映出，護(hù)士上報的ADR較少，實際工作中護(hù)士是用藥的一線人員，與患者接觸較多，可以在第一時間發(fā)現(xiàn)ADR。應(yīng)加強(qiáng)對護(hù)士的培訓(xùn)，提高其對ADR監(jiān)測重要性的認(rèn)識，鼓勵護(hù)士積極上報ADR。

綜上所述，我院嚴(yán)重ADR的報告率高于其他醫(yī)院，引起嚴(yán)重ADR的藥物以抗腫瘤藥物為主，報告人員以醫(yī)師和藥師為主，報告質(zhì)量較高。我院的ADR監(jiān)測工作得到了包頭市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的肯定和表彰。在今后的工作中，應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)師、藥師和護(hù)士的密切配合，繼續(xù)加強(qiáng)對合理用藥和ADR監(jiān)測工作的宣傳，充分發(fā)揮臨床藥師作用，同時調(diào)動臨床醫(yī)師和護(hù)士的積極性，加強(qiáng)ADR的監(jiān)測工作，進(jìn)而促進(jìn)臨床用藥安全、有效、合理。

[1] 荀艷.我院2014年上報的520例藥物不良反應(yīng)報告分析[J].中國臨床藥學(xué)雜志,2016,25(3):191-192.

[2] 于海燕,何粵紅,胥小葉.729例臨床藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥物評價,2016,33(1):44-46.

[3] 黨和琴,蘇風(fēng)云,尹玲,等.278例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志,2015,35(12):1126-1129.

[4] 劉平,徐國防,劉長纓,等.我院368例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥房,2015,26(35):4955-4957.

[5] 劉加濤,金亮,汪燕燕,等.我院中腫瘤及輔助治療藥物不良反應(yīng)164例分析[J].中國藥物警戒,2012,9(3):184-186.

[6] 吳穎其,劉琳琳,李青,等.2005-2013年某三甲醫(yī)院血液系統(tǒng)損害相關(guān)藥品不良反應(yīng)報告分析[J].安徽醫(yī)藥,2016,19(12):2435-2437.

本文編輯：蘇日力嘎

Analysis of 271 Cases of Adverse Drug Reactions

Zhang Xin-yi, Liu Xiao-yan

(Baotou Tumor Hospital, Inner Mongolia Baotou 014030, China)

Objective：To investigate the characteristics of adverse drug reactions (ADRs) occurred in a tumor hospital and provide a reference for rational drug use and monitoring of ADRs. Methods：The ADRs reported in Baotou Tumor Hospital from January 2014 to April 2016 were analzyed, including the genders and ages of patients as well as the durg species, route of administration, involved organs or systems and report personnel’s career. Results：A total of 271 cases of ADRs were reported, which was more in female than in male (60.9% vs. 39.1%). Most of the ADRs were reported in the patients at ages not less than 50 but less than 70 years (60.1%) and induced by intravenous administration (94.4%). The case number of ADRs induced by anti-tumor drugs (196, 72.3%) ranked the first. The ADRS mainly involved with blood system (51.7%). The reproted incidence of severe ADRs was 52.8%. However, the case numbers reported by physician was similar to that by pharmacists (50.6% vs. 48.3%). Conclusion：The monitoring on ADRs induced by anti-tumor drugs should be strengthened in clinic so as to improve the compliance of patients and safety of drugs.

Adverse Drug Reaction (ADR); Analysis; Anti-tumor Drug; Rational Drug Use

R95

A

10.3969/j.issn.2096-3327.2017.03.013

2016 - 12 - 15

張新毅，男，碩士，主管藥師。研究方向：臨床藥學(xué)。通訊作者E-mail：neimengzxy@sian.com