中國醫(yī)改與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新之路

尹紅健

摘 要：新醫(yī)改的深入為醫(yī)療服務(wù)行業(yè)帶來了機遇，并深遠(yuǎn)地影響著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。本文從中國醫(yī)改政策研究入手，研究其對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的影響，并對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的國際合作機遇和創(chuàng)新發(fā)展進(jìn)行了分析與思考。

關(guān)鍵詞：醫(yī)改 醫(yī)療器械創(chuàng)新 國際合作

一、中國醫(yī)改

2008年10月14日，國務(wù)院公布《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見（征求意見稿）》，并向社會公開征求意見。2009年1月21日，國務(wù)院通過了醫(yī)改方案，從而正式拉開了新一輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的大幕。

2009年4月6日《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》正式發(fā)布，正式拉開了新一輪醫(yī)改的大幕。新醫(yī)改方案明確了建立覆蓋全民的基本衛(wèi)生保健制度，實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的目標(biāo)，并重點建設(shè)四大“支柱”，包括公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障制度體系、藥品供應(yīng)保障體系、醫(yī)療機構(gòu)管理機制和運行機制。

醫(yī)改政策正向縱深發(fā)展。政府持續(xù)加大投入以確保全民享有基本的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，同時也鼓勵社會資本投資以提升服務(wù)質(zhì)量滿足民眾多層次多元化的需求。隨著政府醫(yī)改投入的大量增加，醫(yī)療器械、普通藥物和醫(yī)藥商業(yè)等領(lǐng)域?qū)休^大的增量，其中醫(yī)療器械行業(yè)將率先受惠于新醫(yī)改，醫(yī)療器械市場將會有較大的擴容。

二、中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)

《2015中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》 顯示，中國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)市場潛力巨大。2015年全國醫(yī)療器械銷售規(guī)模約3080億元，15年間增長約18倍。但2015年的藥械消費比為1：0.33，遠(yuǎn)低于1：0.7的世界平均水平，更低于發(fā)達(dá)國家的1.02：1的水平。

在新醫(yī)改的政策推動下，醫(yī)療器械市場需求得到進(jìn)一步釋放。但從產(chǎn)業(yè)發(fā)展來說，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)目前規(guī)模較小、技術(shù)較為落后，在快速發(fā)展的大環(huán)境下急需雄厚的技術(shù)支持，并按照醫(yī)療機構(gòu)的臨床需求進(jìn)行大量的自主創(chuàng)新研發(fā)。對于醫(yī)療器械企業(yè)來說，企業(yè)要從培育并構(gòu)建自身核心競爭力的角度出發(fā)，調(diào)整業(yè)務(wù)范圍，打造新的增長點，制定明晰的發(fā)展戰(zhàn)略，積極開展技術(shù)創(chuàng)新活動，形成競爭對手無法摹仿的持續(xù)競爭優(yōu)勢，增強國際競爭力。

中國醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)通過國際合作，引進(jìn)國外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)，在消化吸收的基礎(chǔ)上進(jìn)行二次開發(fā)，根據(jù)中國醫(yī)療機構(gòu)的臨床實際提出研發(fā)思路，開發(fā)適宜的技術(shù)，既能保持新產(chǎn)品的技術(shù)含量，又可以降低價格，研發(fā)真正適合中國消費者和市場需求的產(chǎn)品。企業(yè)應(yīng)該大力開展產(chǎn)學(xué)研合作，發(fā)展具有中國特色醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)。充分發(fā)揮大學(xué)、科研院所的技術(shù)開發(fā)優(yōu)勢，主動吸收臨床醫(yī)生豐富的實踐經(jīng)驗，及時了解臨床的需求，加快研發(fā)適應(yīng)市場的新產(chǎn)品，提升企業(yè)自主創(chuàng)新能力和核心競爭力。

三、國際合作的機遇

新醫(yī)改政策為中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)提供了良好的發(fā)展機遇，同時也提供了眾多的國際合作的機會。

（一）醫(yī)療保健領(lǐng)域的市場機會

中國是世界上人口最多的國家，也是世界上最大的醫(yī)療保健市場。2010年12月，中國政府公布了旨在鼓勵私營醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展的一系列措施，積極鼓勵私人資本投資醫(yī)療機構(gòu)，對外國資本的限制也已經(jīng)放寬。2011年1月，更是允許外資100%投資開辦醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療保健行業(yè)是中國經(jīng)濟中的最后向外國投資開放的領(lǐng)域，其發(fā)展機會是獨一無二的。

中國也已經(jīng)步入老齡化社會，人口老化趨勢非常明顯，中國50歲以上的人口到2020年將達(dá)到40.2%，老年人護(hù)理市場前景巨大。護(hù)士的培訓(xùn)和私人護(hù)士的需求十分巨大。另外在牙科服務(wù)、康復(fù)和產(chǎn)前護(hù)理等領(lǐng)域，中國市場潛力巨大。

隨著中國經(jīng)濟的發(fā)展以及人們醫(yī)療保健意識的增強，中國已出現(xiàn)一大批充滿活力的中產(chǎn)階層，他們更加注重個人隱私和尊嚴(yán)，需要更好的醫(yī)療保健服務(wù)。而目前中國醫(yī)療保健市場并不成熟，在這一領(lǐng)域擁有技術(shù)和品牌的國際企業(yè)將會有良好的機會。

（二）國際醫(yī)療企業(yè)進(jìn)軍中國市場的機會

中國已成為全球第二大經(jīng)濟體，中國也是全球增長最快的醫(yī)療器械市場，中國因素成為國際企業(yè)不可忽視的發(fā)展動力。很多醫(yī)療器械跨國更是積極考慮如何參與到快速成長的中國市場中來并從中獲利，并積極拓展在中國建設(shè)核心的業(yè)務(wù)能力。

對于國外的醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)者、投資者，怎樣參與到中國的醫(yī)療行業(yè)中來，有著多種合作方式。比如國際企業(yè)可以通過與國內(nèi)企業(yè)的合作來拓展其在中國的發(fā)展，包括獲得政策和市場信息、中國藥監(jiān)局的注冊和市場準(zhǔn)入、管理代理商、制定市場戰(zhàn)略等。國外投資者可以在中國投資建廠，利用中國的人才、技術(shù)和生產(chǎn)制造能力，將產(chǎn)品在國際市場，特別是在新興市場銷售。如果跨國企業(yè)能在中國獲得成功，那么便可以從此走向全世界。

對于進(jìn)軍中國市場的國際企業(yè)而言，必須面對很多的挑戰(zhàn)。在歐美等高端市場運營良好的商業(yè)模式，有時很難在中國這樣的新興市場得到復(fù)制。必須專門制定針對中國市場的發(fā)展戰(zhàn)略，其中有三大關(guān)鍵點：降低成本、提高質(zhì)量、增加服務(wù)覆蓋面。尤其在新醫(yī)改政策下，如何將產(chǎn)品服務(wù)擴展惠及至廣大的城鄉(xiāng)人口至關(guān)重要。因此產(chǎn)品的設(shè)計、制造、采購、營銷，都應(yīng)該立足于中國。只有這樣，才能根據(jù)不斷發(fā)展的中國市場，及時調(diào)整策略，立于不敗之地。

（三）中國企業(yè)走向國際的機會

在中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展過程中，中國本土的企業(yè)在國際化的道路上，也有很多學(xué)習(xí)的功課和成長的機會。除了要找準(zhǔn)自身的產(chǎn)業(yè)方向外，找到合適的發(fā)展途徑也至關(guān)重要。

中國企業(yè)具有較強的加工制造優(yōu)勢，眾多的工程技術(shù)人才，低廉的勞動力成本，可以采取委托生產(chǎn)（OEM）或委托設(shè)計（ODM）的合作方式，與國際同行合作，同時引進(jìn)學(xué)習(xí)國際水準(zhǔn)的生產(chǎn)質(zhì)量控制體系，提升企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量。在與國際企業(yè)合作的過程中，還可以學(xué)習(xí)國際通行的規(guī)則，獲得國際的產(chǎn)品技術(shù)和市場網(wǎng)絡(luò)，將產(chǎn)品銷售到世界各地，開拓海外市場。

在全球的市場營銷和品牌打造方面，也存在著中外合作的機會。目前中國的品牌國際化工作相對較弱，特別在品牌國際化的過程中如何針對目標(biāo)市場的特點進(jìn)行定制或改動，中國還有許多要學(xué)習(xí)的地方。

（四）人才的交流與培養(yǎng)

人才是發(fā)展的關(guān)鍵。國外企業(yè)來到中國，面臨諸多挑戰(zhàn)，比如政策缺乏透明度、分銷問題、人力資源問題、文化沖突、法規(guī)挑戰(zhàn)等。而隨著醫(yī)療器械集中采購成為趨勢，政府公共關(guān)系管理將在企業(yè)發(fā)展中占據(jù)重要的地位。國外企業(yè)要滿足并符合中國政府在醫(yī)療行業(yè)改革中一些優(yōu)先的需要，形成與政府的良好溝通。因此對于國外企業(yè)來說，人才本土化非常重要。本土化人才更了解下游渠道、產(chǎn)品分銷和競爭對手的情況，也更善于管理與中國政府的公共關(guān)系。因此，國外公司雇傭當(dāng)?shù)貑T工，不僅有利于建立與本土化匹配的管理團(tuán)隊，也有利于實現(xiàn)較低的管理成本。

中國醫(yī)療器械行業(yè)缺乏復(fù)合型的醫(yī)工一體化的高級人才，需要引進(jìn)國外尖端人才。中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的國際化也需要引進(jìn)具有國際化背景的高層人才，通過企業(yè)團(tuán)隊成員的國際化能力來影響帶動全體員工的國際化能力，進(jìn)而帶動整個企業(yè)經(jīng)營管理的國際化。此外，中國還需要通過“走出國門，請進(jìn)來”的方式，包括與國內(nèi)外大學(xué)、企業(yè)、科研單位合作，培養(yǎng)人才，提高創(chuàng)新人才的能力，培養(yǎng)具有國際視野的醫(yī)療器械行業(yè)人才。

（五）聯(lián)合研發(fā)適宜中國市場的產(chǎn)品

洞察客戶需求，讓客戶需求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品，這對企業(yè)發(fā)展至關(guān)重要。目前GE、BD等大型跨國公司都在中國設(shè)有研發(fā)中心，很多外資企業(yè)也開始把研發(fā)中心放在中國，尤其在上海。與跨國公司相比，中國本土機構(gòu)擁有更多資源和優(yōu)勢能深入臨床和基層。國外企業(yè)可通過與國內(nèi)企業(yè)、大學(xué)、研究中心、科研院所合作，通過資源的協(xié)作，研發(fā)適宜中國市場的產(chǎn)品。

目前中國農(nóng)村大部分醫(yī)療機構(gòu)還缺乏最基本的醫(yī)療器械裝備，需要建設(shè)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院達(dá)70%以上。而中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品主要還是依靠國家財政集中采購，產(chǎn)品的性價比十分重要，因此，把握適宜性是農(nóng)村配備醫(yī)療器械的關(guān)鍵。目前，中國農(nóng)村和社區(qū)醫(yī)療市場需要的是體積小、價格低、移動靈活、操作簡便、功能穩(wěn)定的診斷治療設(shè)備。只有提供適應(yīng)中國市場的產(chǎn)品，才能在競爭中獲勝。

（六）對接國際產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，大力發(fā)展醫(yī)療器械服務(wù)業(yè)

生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)是圍繞生產(chǎn)過程進(jìn)行的，它主要服務(wù)于生產(chǎn)制造商。在醫(yī)療器械的生產(chǎn)制造過程中同樣需要眾多的專業(yè)性服務(wù)企業(yè)，包括咨詢規(guī)劃、研發(fā)設(shè)計、計量檢測、教育培訓(xùn)、專業(yè)認(rèn)證、注冊和技術(shù)支持等。在歐美醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中，眾多的中小服務(wù)企業(yè)在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)及產(chǎn)業(yè)進(jìn)步中扮演著重要的角色，正是這些專業(yè)化的服務(wù)連接成社會化的體系，形成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體的規(guī)模和競爭力。

隨著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在全球范圍的轉(zhuǎn)移，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也蘊含著承接OEM的巨大商機，為廣泛的國際合作提供了眾多的機會。中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的配套環(huán)境不夠完善，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)沒有形成體系，整機生產(chǎn)企業(yè)還不成熟，因此大力發(fā)展關(guān)鍵零部件的研發(fā)與OEM就顯得尤其重要。中國企業(yè)可以通過為整機廠家提供技術(shù)與產(chǎn)品，在專業(yè)領(lǐng)域形成自己的技術(shù)和品牌，并逐漸由零部件供應(yīng)商發(fā)展成為解決方案的提供商，在全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈條中占有一席之地。

四、結(jié)語

指望一次改革就能解決所有的問題是不現(xiàn)實的，中國醫(yī)改還在艱難的探索中前行，中國社會還在不斷震顫中變革，只有通過不懈的努力和不斷的磨合才能找到一條共贏之路。我們也期望著在這條道路上能留下你的足跡，與開拓者一起開拓，也許這條道路會指向一個光輝的未來。

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