復(fù)方電解質(zhì)溶液與多種常見(jiàn)藥物配伍的穩(wěn)定性研究

摘要：目的 探討復(fù)方電解質(zhì)溶液與多種常見(jiàn)藥物配伍的穩(wěn)定性研究，旨在為臨床上更好的對(duì)復(fù)方電解質(zhì)溶液進(jìn)行配伍提供依據(jù)；方法 取適量的上述藥物，分別用復(fù)方電解質(zhì)溶液將其進(jìn)行溶解，按照臨床藥物濃度進(jìn)行配比、搖勻，如果使用的藥物存在最高使用溶度，一般使用最高藥物濃度進(jìn)行配比、搖勻，藥物配置完畢后立即觀察上述藥物的變化，分別于0、2、4、6h后對(duì)配伍藥物的外觀進(jìn)行觀察，對(duì)其PH值、含量及有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)；結(jié)果 采用復(fù)方電解質(zhì)注射液500ml，將甲醇、乙腈作為色譜純，其他藥物試劑為分析純，上述各種藥物與復(fù)方電解質(zhì)溶液配伍后在0、2、4、6小時(shí)后均未出現(xiàn)沉淀、渾濁的現(xiàn)象，除了硫鋅酸注射液外，其他溶液均未無(wú)色澄清狀，無(wú)明顯變化。除了維生素C以外，其他配伍溶液的PH值都相對(duì)穩(wěn)定，且上述溶液的PH值在相對(duì)穩(wěn)定的PH值范圍之內(nèi)，上述溶液6小時(shí)之內(nèi)藥物含量的變化<5%，上述藥物物質(zhì)變化均在正常范圍之內(nèi)，未出現(xiàn)較大程度的變化；除了前列底爾注射液外，其他溶液在6小時(shí)之內(nèi)變化均小于5%，有關(guān)物質(zhì)的量變化不大。結(jié)論復(fù)方電解質(zhì)溶液在與多種藥物配伍使用過(guò)程中穩(wěn)定性和安全性較高，復(fù)方電解質(zhì)溶液與常用藥物的配伍的安全性、穩(wěn)定性、有效性的研究至關(guān)重要，6小時(shí)后配伍液的外觀、含量、有關(guān)物質(zhì)及PH未發(fā)生明顯的變化，無(wú)明顯的配伍禁忌，臨床上值得廣泛推廣使用。

關(guān)鍵詞：復(fù)方電解質(zhì)溶液；常見(jiàn)藥物；配伍；穩(wěn)定性；

1.資料與方法

1.1儀器材料

采用高效液相色譜儀系統(tǒng)對(duì)復(fù)方電解質(zhì)溶液進(jìn)行分析，其中該系統(tǒng)主要包括：柱溫箱，輸液泵，Alltima C18柱（250*46mm，5u）與二極管陣列檢測(cè)器，；PHS-3C型酸度計(jì)（成都銳新儀器儀表有限公司），紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)（上海奧析科學(xué)儀器有限公司），ZWF-J6型激光注射液微粒分析儀（重慶友朋科技有限公司）。

1.2試劑與溶液

采用復(fù)方電解質(zhì)注射液（上海百特醫(yī)療用品有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20000475）500ml，將甲醇、乙腈作為色譜純，其他藥物試劑為分析純，選用的藥物主要包括：注射用維庫(kù)溴，銨、甘草酸二銨注射液、紫杉醇注射液、維生素C注射液、硫辛酸注射液、注射用奧美拉唑、前列底爾注射液、注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉等。

1.3 研究方法[2]

取適量的上述藥物，分別用復(fù)方電解質(zhì)溶液將其進(jìn)行溶解，按照臨床藥物濃度進(jìn)行配比、搖勻，如果使用的藥物存在最高使用溶度，一般使用最高藥物濃度進(jìn)行配比、搖勻，藥物配置完畢后立即觀察上述藥物的變化，分別于0、2、4、6h后對(duì)配伍藥物的外觀進(jìn)行觀察，對(duì)其PH值、含量及有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)，將0hd的藥物含量記為100%，同時(shí)并以此為依據(jù)測(cè)量2-6小時(shí)以后配伍藥物的藥物含量的變化。

1.4觀察指標(biāo)

外觀性狀：觀察上述藥物在配伍后溶液外觀有無(wú)變化，溶液有無(wú)出現(xiàn)變色、渾濁或沉淀；（2）PH值：利用酸堿度測(cè)定配伍溶液的PH值，觀察上述溶液的PH值有無(wú)變化；（3）含量及有關(guān)物質(zhì)：參考中國(guó)藥典、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)方法或經(jīng)適當(dāng)調(diào)整后測(cè)定各藥物含量及有關(guān)物質(zhì)；（4）不溶性微粒數(shù)，對(duì)配伍液中的不溶性顆粒數(shù)進(jìn)行檢查，觀察配伍液中的不溶性顆粒數(shù)是否符合要求，其判定標(biāo)準(zhǔn)主要采用中國(guó)藥典2010版附錄“不溶性微粒檢查法”中的光阻法[3]。

2.結(jié)果

2.1配伍溶液的外觀變化

上述各種藥物與復(fù)方電解質(zhì)溶液配伍后在0、2、4、6小時(shí)后均未出現(xiàn)沉淀、渾濁的現(xiàn)象，除了硫鋅酸注射液外，其他溶液均未無(wú)色澄清狀，無(wú)明顯變化。

2.2配伍藥液的PH值變化情況

上述各種藥物與復(fù)方電解質(zhì)溶液配伍后在0、2、4、6小時(shí)后除了維生素C以外，其他配伍溶液的PH值都相對(duì)穩(wěn)定，且上述溶液的PH值在相對(duì)穩(wěn)定的PH值范圍之內(nèi)，上述溶液6小時(shí)之內(nèi)藥物含量的變化<5%，上述藥物物質(zhì)變化均在正常范圍之內(nèi)，未出現(xiàn)較大程度的變化。

2.3含量及有關(guān)物質(zhì)

上述各種藥物與復(fù)方電解質(zhì)溶液配伍后在0、2、4、6小時(shí)后觀察發(fā)現(xiàn)除了前列底爾注射液外，其他溶液在6小時(shí)之內(nèi)變化均小于5%，有關(guān)物質(zhì)的量變化不大。

3.討論

復(fù)方電解質(zhì)溶液又名為醋酸林格注射液，具有促進(jìn)機(jī)體內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定的作用，同時(shí)該溶液內(nèi)含有鎂離子，對(duì)患者的心血管具有很好的保護(hù)作用，當(dāng)前該溶液被越來(lái)越多的應(yīng)用到臨床中，由于該溶液與血液成分具有相容性，所以臨床上也常將其應(yīng)用于患者血液輸注前和血液輸注后（預(yù)充液），作為細(xì)胞的稀釋液或輸注在血液成分中，是目前臨床上使用的最多、與細(xì)胞外液成分最為接近的一種晶體液，與其他液體成分相比，其最大的優(yōu)點(diǎn)為PH值、電解質(zhì)溶度、滲透壓與細(xì)胞外液相似[4]，在臨床使用過(guò)程中不會(huì)影響患者的肝功能和血乳酸水平，該溶液在臨床上被較多的應(yīng)用于肝功能障礙、糖尿病患者的治療中，常常被作為體外循環(huán)預(yù)沖液使用[5-6]，因此臨床上針對(duì)復(fù)方電解質(zhì)溶液與常用藥物的配伍的安全性、穩(wěn)定性、有效性的研究至關(guān)重要，本研究中在使用高效液相色譜儀檢測(cè)配伍溶液內(nèi)的藥物含量及有關(guān)物質(zhì)，將復(fù)方電解質(zhì)溶液與多種常見(jiàn)藥物配伍的穩(wěn)定性研究后發(fā)現(xiàn)，上述各種藥物與復(fù)方電解質(zhì)溶液配伍后在0、2、4、6小時(shí)后均未出現(xiàn)沉淀、渾濁的現(xiàn)象，除了硫鋅酸注射液外，其他溶液均未無(wú)色澄清狀，無(wú)明顯變化。除了維生素C以外，其他配伍溶液的PH值都相對(duì)穩(wěn)定，且上述溶液的PH值在相對(duì)穩(wěn)定的PH值范圍之內(nèi)，上述溶液6小時(shí)之內(nèi)藥物含量的變化<5%，上述藥物物質(zhì)變化均在正常范圍之內(nèi)，未出現(xiàn)較大程度的變化；除了前列底爾注射液外，其他溶液在6小時(shí)之內(nèi)變化均小于5%，有關(guān)物質(zhì)的量變化不大。該結(jié)果與汪世英等人的研究結(jié)果一致[7]，說(shuō)明復(fù)方電解質(zhì)溶液與多種常用藥物配伍后穩(wěn)定性較強(qiáng)，有效性和安全性較高[8]。綜上所述，復(fù)方電解質(zhì)溶液在與多種藥物配伍使用過(guò)程中穩(wěn)定性和安全性較高，復(fù)方電解質(zhì)溶液與常用藥物的配伍的安全性、穩(wěn)定性、有效性的研究至關(guān)重要，6小時(shí)后配伍液的外觀、含量、有關(guān)物質(zhì)及PH未發(fā)生明顯的變化，無(wú)明顯的配伍禁忌，臨床上值得廣泛推廣使用。

參考文獻(xiàn)：

1.中國(guó)國(guó)家處方集編委會(huì)，《中國(guó)國(guó)家處方集》.2010版.北京：人民軍醫(yī)出版社.2010年，第12章：28～29

2.夏金云，王源園，曹斌.注射用蘭索拉唑與常用輸液的配伍穩(wěn)定性研究[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2013；11（15）：424～426.

3.國(guó)家藥典委員會(huì).中國(guó)藥典（二部）[S].2010版.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社.2010，附錄IX C：71～73.

4.戴詩(shī)穎，付春梅，張薇，等.16種β-內(nèi)酰胺類抗生素與復(fù)方電解質(zhì)注射液配伍穩(wěn)定性的調(diào)查研究[J].臨床合理用藥雜志，2013，6（33）：41-43.

5.王穎，侯淑肖，高杰，等.注射用維生素C粉針與葡萄糖酸鈣配伍禁忌的實(shí)驗(yàn)研究[J].中國(guó)處方藥雜志，2015，13（1）：19-20.

作者簡(jiǎn)介：

龐曉薇；性別：女；出生年月：1972/09；籍貫：河北省灤南縣；學(xué)歷：本科；研究方向：藥學(xué)；職稱：主管藥師。