耳穴聯(lián)合清熱化濕方外洗治療慢性乙型肝炎伴失眠臨床觀察

薛建華，成揚，杜秀萍，潘黎清，陳建杰，劉旭，王高鳳

(1.上海市浦東新區(qū)傳染病醫(yī)院，上海 201299；2.上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院，上海 201203)

耳穴聯(lián)合清熱化濕方外洗治療慢性乙型肝炎伴失眠臨床觀察

薛建華1，成揚1，杜秀萍1，潘黎清1，陳建杰2，劉旭1，王高鳳1

(1.上海市浦東新區(qū)傳染病醫(yī)院，上海 201299；2.上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院，上海 201203)

目的探討耳穴聯(lián)合清熱化濕方外洗治療慢性乙型肝炎失眠患者的臨床療效。方法選取慢性乙型肝炎失眠患者60例，隨機分為治療組和對照組，各30例。治療組采用耳穴聯(lián)合清熱化濕方外洗結合基礎治療，對照組采用耳穴結合基礎治療。分別觀察并比較患者治療第2周、第4周、第12周、第24周的中醫(yī)癥候、匹茨堡睡眠量表評分。結果與對照組相比，治療組患者中醫(yī)癥候的改善率、顯效率及總有效率差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），入睡時間、實際睡眠時間及睡眠效率比較，積分更低（P＜0.05），表明睡眠改善更好。結論耳穴聯(lián)合清熱化濕方外洗治療慢性乙型肝炎失眠，能有效改善患者的中醫(yī)癥候和睡眠質量。

慢性乙型肝炎；清熱化濕方；外洗；耳穴；失眠；臨床觀察

慢性乙型肝炎為目前肝病科及傳染性疾病科最常見的一種慢性進展型疾病，遷延不愈，需長期治療,對患者造成較大的心理和經(jīng)濟壓力。國外研究發(fā)現(xiàn)，慢性乙型肝炎患者存在著嚴重的失眠情況，且顯著高于健康人群[1]。隨著乙型肝炎疫苗的免疫接種，核苷（酸）類似物及干擾素治療慢性乙型肝炎的臨床應用，有效抑制病毒的療法進展，慢性乙型肝炎已經(jīng)可防和可控。基于乙型肝炎病毒cccDNA無法清除的特點，乙型肝炎患者仍以龐大的數(shù)量存在，同時乙型肝炎的癥候群也呈長期存在的態(tài)勢。為改善慢性乙型肝炎患者癥候群、治療失眠、改善患者生存質量，上海市浦東新區(qū)傳染病醫(yī)院中醫(yī)內科采取了耳穴聯(lián)合清熱化濕方加味足浴外洗治療方法，療效滿意?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

1.1.1 診斷標準

西醫(yī)診斷標準：參照2015年中華醫(yī)學會《慢性乙型肝炎防治指南》的慢性乙型病毒性肝炎診斷標準，既往有乙型肝炎病史或HBsAg陽性超過6個月，現(xiàn)HBsAg和／或乙肝病毒基因(HBVDNA)仍為陽性者，可診斷為慢性HBV感染[2]。

中醫(yī)診斷標準：參照中華中醫(yī)藥學會內科肝膽病學組、世界中醫(yī)藥聯(lián)合學會肝病專業(yè)委員會、中國中西醫(yī)結合學會肝病分組《慢性乙型肝炎中醫(yī)診療專家共識》，中醫(yī)辨證為肝膽濕熱型[3]。主癥為身目黃染，黃色鮮明；小便黃赤；口干苦或口臭；舌苔黃膩。次癥為脘悶，或納呆，或腹脹；惡心或嘔吐；大便秘結或黏滯不暢；胸脅脹；脈弦滑或滑數(shù)。凡具備主癥中2項加次癥2項，可診斷為本證。

1.1.2 納入標準

符合上述慢性乙型肝炎的診斷標準；HBsAg，HBVDNA陽性或肝組織學≥G2；丙氨酸氨基轉移酶（ALT）≥正常值2倍以上；濕熱型慢性乙型肝炎；合并失眠。本研究經(jīng)我院醫(yī)學倫理委員會審核通過，受試者簽署知情同意書。

1.1.3 排除標準

合并其他嗜肝病毒感染的肝炎；慢性重型肝炎和肝硬化；伴有心、腎、肺、內分泌、血液、代謝及胃腸道嚴重原發(fā)??；精神病；妊娠或哺乳期婦女；過敏體質或多種藥物過敏。

1.1.4 病例選擇與分組

選取上海市浦東新區(qū)傳染病醫(yī)院2015年1月至2016年4月收治的慢性乙型肝炎合并失眠患者60例。采用隨機對照研究法，將患者分為兩組，各30例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（n＝30）

1.2 方法

治療組采用耳穴聯(lián)合清熱化濕方外洗雙足聯(lián)合基礎治療。清熱化濕方：茵陳、蒼術、炒白術、炒山梔、茯神、車前草各12 g，半枝蓮9 g，制大黃6 g。由浦東養(yǎng)和堂中藥飲片有限公司統(tǒng)一加工備置，將中藥放入1 500 mL水中浸泡30～60 min，武火煮沸，再以文火煎煮1 h，去渣取汁1 000 mL，備用。中藥外洗方法以每晚臨睡前予上述中藥藥液泡腳，先將一次性塑料袋套在足浴盆上，將藥汁加沸水2 500 mL，囑患者將雙足放置在足浴盆邊緣，以蒸汽熏蒸足底，待水溫下降至40℃時，足浴20～30 min，治療24周。耳穴：取神門、心、肝、脾、腎、腦，用華佗磁療貼（批準文號YZB／蘇0903－2013）進行貼壓，治療周期24周。內科藥物基礎治療：如護肝、對癥處理，病因治療如抗病毒、戒酒、免疫調節(jié)等針對病因的治療。

對照組：采用耳穴聯(lián)合基礎治療。耳穴取神門、心、肝、脾、腎、腦，用華佗磁療貼治療進行貼壓，治療周期24周。聯(lián)合內科藥物基礎治療、病因治療。

1.3 觀察指標與療效判定標準

中醫(yī)癥候療效判定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》（試行）[4]。對患者睡眠的改善采用匹茨堡睡眠質量量表（PSQI）[5]指數(shù)中的3個因子作為評定睡眠質量工具評價：入睡預備時間＝上床時間－入睡時間，計分為不超過15 min計0分，16～30 min計1分，31～60 min計2分，超過60分計3分。夜間實際睡眠時間＝入睡后－間斷醒來時間的累積。計分為超過7 h計0分，6～7 h計1分，5～6 h計2分，5 h以下計3分。睡眠效率（%）＝睡眠時間／上床至起床總時間×100%。計分為85%以上計0分，75%～84%計1分，65%～74%計2分，65%以下計3分。

在足浴前及足浴后第2，4，12，24周，對患者進行睡眠質量評價，分別記錄入睡時間、睡眠時間，并評價睡眠效率。

1.4 統(tǒng)計學處理

采用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)處理。計量資料用t檢驗；計數(shù)資料以百分率表示，行χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 中醫(yī)癥候療效

結果見表2?？梢?，兩組總有效率、顯效率比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），提示耳穴聯(lián)合清熱化濕方外洗治療效果優(yōu)于對照組。

2.2 睡眠質量評分

結果見表3至表5。

3 討論

慢性乙型病毒肝炎患者易出現(xiàn)焦慮、抑郁、失眠等負性情緒[6]。傳統(tǒng)醫(yī)學認為其屬于黃疸、脅痛、鼓脹、肝瘟等范疇[7]。中醫(yī)研究認為，慢性乙型肝炎發(fā)病的主要原因是由于外感濕熱病毒、肝氣郁結、肝臟疏泄不利等導致[8]，濕為陰邪，纏綿黏滯、耗傷正氣，并見慢性乙型肝炎臨床特征。故濕熱之邪是慢性乙型肝炎的主要外邪，而慢性乙型肝炎所具備的臨床癥狀是濕熱邪毒在整個人體中的一系列證候體現(xiàn)[9]。有研究表明，濕熱內蘊證的肝功能指標高于肝腎陰虛證、肝郁脾虛證及氣滯血瘀證，多認為濕熱是慢性肝炎活動的表現(xiàn)，提示濕熱型慢性乙型肝炎的危險系數(shù)更大[10]。有的中醫(yī)專家認為，濕熱起病相對隱匿，癥狀相對隱伏，主要是由于患者所感受的濕邪與熱邪的輕重影響，如熱邪熾盛會發(fā)生急性肝炎，屬毒邪暴發(fā)范疇[11]。

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%），n＝30]

表3 兩組患者入睡預備時間積分比較（±s，分，n＝30）

表3 兩組患者入睡預備時間積分比較（±s，分，n＝30）

注：與對照組相比， P＜0.05，＃P＜0.01。表4和表5同。

治療后組別治療前2.63±0.49 2.60±0.49 0.23 2周4周治療組對照組t值1.96±0.18 2.26±0.63 4.15 1.12±0.44＃1.80±0.80－4.07 12周0.80±0.69＃1.43±1.04－2.76 24周0.56±0.67＃1.10±0.71－3.02

表4 兩組患者夜間實際睡眠時間積分比較（±s，分，n＝30）

表4 兩組患者夜間實際睡眠時間積分比較（±s，分，n＝30）

治療后組別治療前2.73±0.44 2.66±0.47 0.59 2周4周治療組對照組t值1.76±0.77 2.10±0.75－1.73 1.40±0.62＃1.85±0.57－2.92 12周0.86±0.97 1.30±1.05－1.68 24周0.40±0.49＃1.06±0.90－3.52

表5 兩組患者睡眠效率積分比較（±s，分，n＝30）

表5 兩組患者睡眠效率積分比較（±s，分，n＝30）

治療后組別治療前2.33±0.71 2.13±0.50 2.26 2周4周治療組對照組t值1.30±0.79 1.73±0.52－2.49 0.83±0.52＃1.40±0.49－4.36 12周0.50±0.50＃1.10±0.30－10.80 24周0.30±0.46＃0.73±0.58－3.18

慢性乙型肝炎是常見的慢性進行性疾病[12]，失眠作為慢性乙型肝炎的一種常見癥候群，以入睡困難、睡眠輕淺、睡時較短、醒后仍覺疲乏為特征。人體的雙足均有對應的各個臟腑的特定穴位及反射區(qū)，通過中藥外洗的方法，合理地將足部腠理打開，進而將藥液滲透入足部經(jīng)絡穴位，達到治療目的，且對患者足部的外洗治療，能提高睡眠質量，消除疲勞。耳穴也是中醫(yī)特色穴位療法的一種，有研究證明，耳穴貼壓治療失眠的總體療效優(yōu)于針刺療法，與針刺療法相比，更方便、經(jīng)濟、無痛苦[13]。

清熱化濕方系上海市名中醫(yī)、浦東新區(qū)名中醫(yī)我院陳建杰教授治療濕熱型慢性乙型肝炎的經(jīng)驗方，根據(jù)慢性乙型肝炎的濕熱余毒未盡的疾病特點擬用，為我院的協(xié)定方，廣泛用于慢性乙型肝炎的臨床治療。在清熱化濕方的基礎上，我院開發(fā)外洗雙足治療慢性乙型肝炎，其中茵陳藥性苦、辛，微寒，有利濕退黃，解毒療瘡的功效；半枝蓮藥性辛，苦，寒；梔子味苦，性寒，歸心、肺、三焦經(jīng)，具有瀉火除煩，清熱利濕的功效；蒼術性辛，苦，溫，燥濕健脾；白術藥性甘，苦，溫，健脾益氣；大黃藥性苦，寒，瀉下攻積，清熱瀉火，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)；茯神藥性甘、淡、平，可利水滲濕，消腫，寧心，健脾。上述諸藥配伍使用，符合慢性乙型肝炎的中醫(yī)辨證，有助于進一步清除濕熱邪毒[14－15]。本方的外洗使用，結合耳穴貼壓，相輔相成，互為表里，可標本同治。結果顯示，治療組治療效果明顯優(yōu)于對照組，提示清熱化濕方在外洗治療慢性乙型肝炎失眠的療效。

綜上所述，通過耳穴聯(lián)合中藥湯劑外洗對照單用耳穴治療慢性乙型肝炎失眠，中藥外洗充分發(fā)揮了祖國醫(yī)學博大精深的特點，也體現(xiàn)了個性化治療的原則，有效地避免了長期內服中藥湯劑患者依從性不佳的情況，也將中藥湯劑的毒副作用降至最低程度，值得臨床推廣。

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Auricular Point Combined with Qingre Huashi Prescription in Treating Insomnia Patients with Chronic Hepatitis B

Xue Jianhua1,Cheng Yang1,Du Xiuping1,Pan Liqing1,Chen Jianjie2,Liu Xu1,Wang Gaofeng1
(1.Infectious Disease Hospital of Shanghai Pudong New Area,Shanghai,China201299; 2.Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine,Shanghai,China201203)

Objective To evaluate the clinical efficacy of auricular point combined with Qingre Huashi Prescription on insomnia patients with chronic hepatitis B.M ethods60 cases of insomnia patients with chronic hepatitis B were randomly divided into the treatment group and control group,30 cases in each group.The treatment group was given auricular point combined with Qingre Huashi Prescription and antiviral therapy;the control group was given auricular point and antiviral therapy.The TCM symptoms and the Pittsburgh Sleep Rating Scale were observed and compared at the 2nd week,4th week,12th week and 24th week.ResultsCompared with the control group,the improvement rate,significant efficiency and total effective rate of TCM symptoms in the treatment group were significantly better(P＜0.05);the sleep time,the actual sleep time and the sleep efficiency score were lower(P＜0.05).ConclusionAuricular point combined with Qingre Huashi Prescription on the insomnia patients with chronic hepatitis B,can effectively improve the TCM symptoms and the sleep quality of the patients.

chronic hepatitis B;Qingre Huashi Prescription;external washing;auricular point;insomnia;clinical observation

R285.6；R289.5

A

1006－4931(2017)01－0043－04

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.01.014

2016－09－23；

2016－10－07)

上海市浦東新區(qū)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展專項資金[PDYNZJ2015－13]；上海市浦東新區(qū)科技發(fā)展基金[PKJ2016－Y22]；上海市浦東新區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)優(yōu)秀青年醫(yī)學人才培養(yǎng)計劃[PWRq2016－01]；上海市浦東新區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)優(yōu)秀領先人才培養(yǎng)計劃[PWRl2016－01]；陳建杰名中醫(yī)工作室項目[ZYSNXD－CC－MZY003]。

薛建華(1981－)，男，碩士研究生，主治醫(yī)師，研究方向為中西醫(yī)結合治療肝病，（電子信箱）46061278＠qq.com。

陳建杰(1956－)，男，碩士研究生，博士生導師，主任醫(yī)師，研究方向為中西醫(yī)結合治療肝病，（電子信箱）jianjie＿chen＠hotmail.com。