中藥飲片小包裝規(guī)格的設計

陳瑩，王源源

（1.北京積水潭醫(yī)院，北京 100035；2.北京東直門醫(yī)院，北京 100700）

·藥房管理·

中藥飲片小包裝規(guī)格的設計

陳瑩1，王源源2

（1.北京積水潭醫(yī)院，北京 100035；2.北京東直門醫(yī)院，北京 100700）

目的設計適合醫(yī)院臨床使用的小包裝中藥飲片的包裝規(guī)格。方法抽取醫(yī)院2016年3月中藥處方8 266張，根據(jù)巴萊多定律，分析不同劑數(shù)和劑量在處方中的分布情況進行規(guī)格設計。結(jié)果6，10，15，20，30 g 5種規(guī)格包裝，可滿足93%以上的臨床用藥需要。結(jié)論小包裝規(guī)格的設計必須結(jié)合醫(yī)院醫(yī)師處方習慣，才能滿足醫(yī)院醫(yī)師的用藥需要。

中藥飲片；小包裝；規(guī)格設計

中藥飲片作為中醫(yī)藥文化的重要物質(zhì)載體，其用藥的合理性、藥品療效的最大化是目前急需解決的課題。近年，日本和我國臺灣在傳統(tǒng)湯劑型改革上進行了嘗試，但均達不到復方湯劑的理想效果。

目前，國內(nèi)大多數(shù)醫(yī)院的中藥調(diào)配方式還是傳統(tǒng)方法，即一手拿戥稱，一手抓藥，用遞減法分劑量[1]。傳統(tǒng)調(diào)劑方法存在諸多弊端，飲片配方時間長，分戥不勻，影響療效，已成為患者對中藥房服務不滿的主要原因。其中最突出的是分戥誤差，劑量誤差最大的達39%[2]。小包裝中藥飲片是將每一味藥都按醫(yī)師處方常用劑量分別包裝，并在包裝袋上明確標明藥品的名稱、規(guī)格、商標、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家及產(chǎn)地和執(zhí)行標準等[3]，與傳統(tǒng)稱量比較，更衛(wèi)生、方便、快速、準確[4]。國家中醫(yī)藥管理局于2007年開始試點推廣小包裝中藥飲片。小包裝中藥飲片作為一種新型的飲片包裝和調(diào)劑模式，已在國內(nèi)多家醫(yī)院得到了較好應用，有利于提高工作效率[5]，且避免了浪費，實現(xiàn)“零損耗”，節(jié)省了藥材資源[6]，特別是在飲片處方量較大的醫(yī)院優(yōu)勢突出。北京東直門醫(yī)院作為一家綜合性中醫(yī)醫(yī)院，中醫(yī)藥占重要地位，而醫(yī)師處方習慣各不相同，為滿足醫(yī)師用藥需要，需設計出適合本院醫(yī)師處方習慣的飲片規(guī)格。我院在經(jīng)過對處方數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析后，篩選出適合醫(yī)師用藥習慣的小包裝飲片的規(guī)格?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

通過數(shù)據(jù)庫抽取北京東直門醫(yī)院2016年3月門診患者的中藥處方8 266張，共97 826劑中藥。其中，不包含劑數(shù)低于3劑和藥味數(shù)低于3味的處方，因此類處方一般為配藥用，而非治療性完整處方。

1.2 方法

筆者將巴萊多定律(二八定律)，延伸應用到中草藥處方分析和小包裝中藥飲片品規(guī)設計中，對北京東直門醫(yī)院處方數(shù)據(jù)進行分析，發(fā)現(xiàn)80%的工作量只涉及到少于20%的品規(guī)，符合這一規(guī)律。

對處方中所有規(guī)格進行合并分析，列出每個規(guī)格出現(xiàn)的劑數(shù)，作為該規(guī)格的出現(xiàn)頻率；并按出現(xiàn)頻率由高至低進行排序，處方中出現(xiàn)頻率較高的規(guī)格，即是在調(diào)劑中使用次數(shù)較多、工作量較大的規(guī)格。選取在處方中出現(xiàn)頻率較高的規(guī)格，結(jié)合醫(yī)院臨床醫(yī)師的用藥習慣，以及藥房的實際條件，逐條進行人工篩選，以最終確定小包裝規(guī)格方案。

2 結(jié)果與分析

2.1 處方統(tǒng)計結(jié)果

抽取出符合入選條件的處方8 266張，中藥97 826劑，共涉及425種飲片，總藥味數(shù)達147 961味，平均每張?zhí)幏降膭?shù)為11.8劑，藥味數(shù)為17.9味。

2.2 處方規(guī)律分析

2.2.1 不同劑數(shù)在處方中的分布

處方中出現(xiàn)劑數(shù)較多的為7劑和14劑，分別占總處方數(shù)50.15%和19.88%，詳見表1。

表1 不同劑數(shù)在處方中的分布情況（n＝8 266）

2.2.2 不同劑量在處方中的分布

處方中常用劑量主要有3，6，10，15，20，30 g 6種，占96.72%，詳見表2。用量在30 g以上的大部分為動物化石類、礦物類等質(zhì)地較重的藥物；比較蓬松的葉類及全草類藥物的用量為15，20，30 g；根及根莖類藥物常用劑量為10，15 g；貴重藥物和劇、麻、限藥物的常用劑量大部分在6 g以下。

表2 不同劑量在處方中的分布情況（n＝8 266）

2.3 規(guī)格設計

為使臨床用藥更加合理，調(diào)配更加快捷，依據(jù)處方統(tǒng)計結(jié)果，可將中藥飲片小包裝規(guī)格按如下方法進行設計：1）用量較小的貴重、劇、麻、限藥物根據(jù)《貴重藥物的管理》《劇、麻、限藥物的管理》要求進行管理，一般不再進行分包裝。2）將質(zhì)地較重的動物化石類藥和礦物類藥，分為15 g和30 g 2種包裝規(guī)格；全草類和葉類藥物，分為10，15，30 g 3種包裝規(guī)格；根及根莖類藥物分為10，15 g 2種包裝規(guī)格。3）其他藥物包裝規(guī)格為6 g。

3 討論

中藥飲片小包裝是近年來興起的一種新型中藥飲片包裝方式，改變了傳統(tǒng)的中藥調(diào)劑方式，最大程度地滿足了患者的知情權(quán)，促進了中醫(yī)藥的發(fā)展[7]。同時，無論中藥飲片質(zhì)量的控制、中藥調(diào)劑質(zhì)量的提高、調(diào)劑環(huán)境的改善，還是患者的接受程度，中藥飲片定量小包裝在醫(yī)院門診藥房的應用得到了充分肯定[8]。中藥飲片定量小包裝化能適應隨病癥的變化情況做出相應加減，符合中醫(yī)中藥的基本理論要求。患者在服用中藥散裝飲片時出現(xiàn)任何不良反應，都得將原湯藥停用丟棄，再到醫(yī)院重新開方抓藥。而小包裝飲片的好處是每味藥均可單獨加入或取出，如患者服藥后有不良反應，醫(yī)生可指導其將處方中引起該不良反應的幾味飲片減量或停用，既減少了患者往返醫(yī)院的不便，也充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥隨癥加減的處方特色[9]。

中藥飲片廠依據(jù)上述方法進行小包裝飲片分裝，完全符合醫(yī)師日常用藥習慣。藥房進行調(diào)劑，重點采用6，10，15，20，30 g包裝，是眾多合理方案中最優(yōu)的一種，可滿足臨床93%以上的用藥。不但增加了醫(yī)生用藥的機動靈活性，還提高了調(diào)劑質(zhì)量和調(diào)劑效率，減少了患者煎煮藥物的麻煩。同時，還有利于患者在感受中醫(yī)服務的同時認識中藥、了解中醫(yī)，普及中醫(yī)藥知識[10]。醫(yī)院中藥飲片達400余種，每種飲片的用量習慣都不相同，篩選品規(guī)時需按上述方法對每味飲片逐一進行分析，最后確定出每味中藥的品規(guī)量[11]。

我院將設定好的小包裝品規(guī)量用醫(yī)院醫(yī)師處方進行劃價測試，完成率在95%以上，這充分驗證了只有結(jié)合醫(yī)院醫(yī)師處方數(shù)據(jù)，參照教科書設定的中藥小包裝品規(guī)量是科學、合理的，才能更好地滿足醫(yī)院臨床用藥需要。小包裝飲片為醫(yī)院對中藥飲片實施量化管理、計算機化管理提供了可能[12]。

國內(nèi)目前有些地區(qū)采用鋁箔包裝，但鋁箔包裝成本比較高，使用時也較麻煩，需要拆開每包藥物再煎煮；有些地區(qū)采用塑料膜包裝，雖然降低了包裝成本，但塑料膜包裝的安全性得不到保障。小包裝中藥飲片大部分使用的包裝材料是聚乙烯塑料袋，透氣性較差，中藥飲片很容易發(fā)生霉變，導致中藥飲片的質(zhì)量下降[13]。高小坤[14]認為，大多數(shù)使用聚乙烯塑料袋作為包裝材料，是因其透明，有利于調(diào)劑復核。但因此也對飲片的質(zhì)量要求更高，特別是純凈度與干燥度，否則一旦出現(xiàn)質(zhì)量事故而返工，企業(yè)損失將增大[15]。中藥飲片是中醫(yī)辨證施治、防治疾病的有效利器，其質(zhì)量及劑量既是保證用藥安全、有效的前提，也是醫(yī)院藥房管理中的一個重要方面。因此采用什么樣的包裝材料完全取決于用藥安全。中藥飲片從購進入庫到調(diào)劑過程中的質(zhì)量與季節(jié)、溫度、濕度、貯藏條件有關(guān)。在選擇包裝材料時應考慮上述因素和條件，一般原則是儲存周期長和價格高的藥品宜選用鋁箔包裝。價格低、周轉(zhuǎn)快的藥品可選擇塑料膜包裝或用紙袋包裝，以減少患者的藥費支出。還有類似于袋泡茶的包裝材料，將炮制好的中藥飲片進行粉碎，制成粗顆粒再包裝，可降低包裝成本，且不需拆包，省去煎煮麻煩，但此種方法只能應用于部分中藥飲片，還有一部分中藥煎出液的成分會較原湯劑的成分降低。

飲片的包裝與保管是否得當，會直接對藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響，進而關(guān)系到臨床用藥的安全與效果。結(jié)合相關(guān)飲片的實際，以安全、科學、經(jīng)濟的原則，根據(jù)中藥飲片的加速試驗和室溫留樣觀察結(jié)果，選擇2種以上包裝材料進行篩選，以確定能保證中藥飲片在有效期內(nèi)質(zhì)量的包裝材料。還應考察不同包裝方法對飲片質(zhì)量的影響，優(yōu)選出合理、實用的包裝方法。

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The Design of Small Package for Traditional Chinese Herbal Pieces

Chen Ying1,Wang Yuanyuan2
(1.Beijing Jishuitan Hospital,Beijing,China100035;2.Beijing Dongzhimeng Hospital,Beijing,China100700)

Objective To design specifications for small package of Chineseherbal pieces to suit the clinical using in hospitals.M ethodsA total of 8 266 prescriptions of traditional Chinese medicine were collected in March 2016,and the specification design of different doses and dosages in the prescriptions was analyzed according to the Pareto′s law.Results5 kinds of packages of 6,10,15, 20,30 g can meet the needs of more than 93%of clinical medication.ConclusionThe specification design of small packages must be combined with the doctor′s prescription habit in order to meet the medication needs of the doctors.

Chinese herbal pieces;small packages;specification design

R288

A

1006－4931(2017)01－0088－03

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.01.029

2016－08－11；

2016－10－06)

陳瑩（1985－），女，大學本科，中藥師，主要從事醫(yī)院中藥房工作，（電子信箱）yingying＿0207＠163.com。