中西醫(yī)結(jié)合治療急性分泌性中耳炎（風(fēng)熱外襲證）臨床觀察

趙宇陳 劍韓軍

（中日友好醫(yī)院，北京 1000029）

中西醫(yī)結(jié)合治療急性分泌性中耳炎（風(fēng)熱外襲證）臨床觀察

趙宇陳 劍韓軍△

（中日友好醫(yī)院，北京 1000029）

目的觀察中西醫(yī)結(jié)合治療急性分泌性中耳炎（風(fēng)熱外襲證）臨床療效。方法將急性分泌性中耳炎患者80例隨機(jī)分為對(duì)照組與治療組，各40例。對(duì)照組予以布地奈德鼻噴劑、鹽酸羥甲唑啉鼻噴劑、桉檸蒎腸溶軟膠囊口服等治療；治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用疏風(fēng)解毒膠囊口服。療程1周。結(jié)果治療組后，治療組患者中醫(yī)證候積分小于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組患者聲導(dǎo)抗檢測(cè)、純音聽(tīng)閾檢查優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；治療組總有效率90.00%，對(duì)照組72.50%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合西醫(yī)治療急性分泌性中耳炎（風(fēng)熱外襲證）能夠促進(jìn)患者聽(tīng)力恢復(fù)，提高臨床治療效果。

急性分泌性中耳炎 疏風(fēng)解毒膠囊 風(fēng)熱外襲證 中西醫(yī)結(jié)合

急性分泌性中耳炎可發(fā)病于急性上呼吸道感染后，目前治療多以抗炎、黏液促排劑、預(yù)防感染、穿刺等。本病屬于中醫(yī)“耳脹”范疇，風(fēng)邪侵襲致病，常予以疏風(fēng)散邪，清熱解毒等治法。疏風(fēng)解毒膠囊具有外散風(fēng)邪，內(nèi)清熱毒，同時(shí)兼有散瘀祛濕功效，辨證適用于急性分泌性中耳炎（風(fēng)熱外襲證）；同時(shí)疏風(fēng)解毒膠囊抗炎價(jià)值確切［1-2］，并且能夠提高局部組織SOD水平［3］，具有抗菌抗病毒作用［4-5］。目前臨床治療急性分泌性中耳炎方案眾多，均具有一定臨床價(jià)值。筆者通過(guò)疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合西醫(yī)治療急性分泌性中耳炎 （風(fēng)熱外襲證），觀察患者臨床癥狀、聽(tīng)力水平改善情況?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 所選病例西醫(yī)診斷參考《實(shí)用耳鼻喉頭頸外科學(xué)》［6］急性滲出性中耳炎臨床標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試用）》風(fēng)熱襲耳證［7］。納入標(biāo)準(zhǔn)：1）符合中醫(yī)風(fēng)熱外襲證、西醫(yī)臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)；2）年齡＞18歲，性別不限，病程＜1周；3）簽署知情同意書的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：1）解剖異常導(dǎo)致的咽鼓管功能障礙；2）病者有心臟、肝、腎、消化系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病；3）對(duì)治療藥物過(guò)敏，或者為過(guò)敏體質(zhì)患者；4）慢性中耳炎急性發(fā)作，或出現(xiàn)細(xì)菌感染征象；5）耳鼻咽喉部位手術(shù)或腫瘤病史；6）惡性腫瘤病史；7）孕婦或哺乳期患者。

1.2 臨床資料 選取我院2015年2月至2016年7月收治的80名急性分泌性中耳炎患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對(duì)照組，各40例。觀察組男性25名，女性15名；平均年齡（33.72±4.41）歲；平均病程（4.11±2.51）d。對(duì)照組男性23名，女性17名；平均年齡（35.22±3.44）歲；平均病程（3.71±1.72）d。治療組患者治療前檢查鼓室圖曲線為B型25例 （25耳），C型15例（15耳）；對(duì)照組患者治療前檢查鼓室圖曲線為B型27例（27耳），C型13例（13耳）。治療組患耳平均氣導(dǎo)閾值檢查為（37.52±5.74）dB；對(duì)照組患耳的平均氣導(dǎo)閾值檢查為（39.34±6.12）dB。治療組患者治療前的癥狀體征總積分為（30.21±6.72）分，對(duì)照組患者治療前的癥狀體征總積分為（32.13±6.34）分。兩組患者的性別、年齡、癥狀體征總積分、平均氣導(dǎo)閾值、鼓室圖曲線等方面進(jìn)行比較，均無(wú)顯著性差異（P＞0.05）。

1.3 治療方法 對(duì)照組予以布地奈德鼻噴劑，4噴，每日2次；桉檸蒎腸溶軟膠囊，每次0.3 g，每天2次；鹽酸羥甲唑啉，2噴，每日2次。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用疏風(fēng)解毒膠囊 （安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司生產(chǎn)），每次4粒，每日3次。療程1周。

1.4 觀察指標(biāo) 治療前、療程中對(duì)患者生命體征、耳鼻咽喉部位進(jìn)行常規(guī)檢查記錄，治療前后進(jìn)行純音聽(tīng)閾測(cè)聽(tīng)、聲導(dǎo)抗等檢查，檢查治療前后患者肝腎功能、小便常規(guī)等項(xiàng)目。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)證候積分標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試用）》耳脹痛癥狀分級(jí)量化表制定［7］，其中輕度記1分，中度記2分，重度記3分。療效判斷標(biāo)準(zhǔn)。顯效：癥狀、體征明顯改善，聽(tīng)力平均氣導(dǎo)閾值＞70%以上，鼓室曲線檢查為A型或As型，積分值減少＞70%。好轉(zhuǎn)：癥狀、體征略改善，聽(tīng)力提高＞30%，鼓室曲線檢查為As型，積分值減少＞30%。無(wú)效：癥狀無(wú)明顯改變，聽(tīng)力無(wú)改善，鼓室曲線為B型或C型，積分值減少＜30%。有效率=（顯效+好轉(zhuǎn)）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)軟件分析。計(jì)量資料以（s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用以率（%）表示，組件比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分、平均氣導(dǎo)閾值比較 見(jiàn)表1。結(jié)果示，治療前兩組患者中醫(yī)證候積分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療1周后，兩組患者總證候積分較治療前均顯著降低（P＜0.05），并且治療組患者總證候積分小于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療前兩組患者平均氣導(dǎo)閾值比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療1周后，治療組患者平均氣導(dǎo)閾值小于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 兩組中醫(yī)證候積分、平均氣導(dǎo)閾值比較（分，s）

表1 兩組中醫(yī)證候積分、平均氣導(dǎo)閾值比較（分，s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

氣導(dǎo)閾值（dB）9.24±6.65（n＝40） 治療后 5.42±1.32*△17.23±9.25*△對(duì)照組 治療前 23.27±2.82 37.26±8.32（n＝40） 治療后 8.92±1.27*22.42±10.92*

2.2 兩組患者治療前后聲阻抗檢查比較 見(jiàn)表2。結(jié)果示，治療前兩組患者聲阻抗檢查比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療1周后，治療組患者聲導(dǎo)抗檢查指標(biāo)優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后聲阻抗檢查比較（n）

2.3 兩組臨床療效比較 見(jiàn)表3。結(jié)果為治療組臨床總有效率為90.00%，對(duì)照組為72.50%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表3 兩組臨床療效比較（n）

2.4 不良反應(yīng)觀察 兩組患者治療期間均未見(jiàn)皮膚瘙癢、丘疹等過(guò)敏反應(yīng)情況，肝腎功能未見(jiàn)異常。

3 討 論

急性性分泌性中耳炎是以鼓室積液和聽(tīng)力下降為主要特征的中耳非化膿性炎性疾病，病因與咽鼓管功能不良、感染、變態(tài)反應(yīng)等有關(guān)。遲作華等［8-9］研究表明急性分泌性中耳炎患者Tregs細(xì)胞高表達(dá)，耳積液中IL-6、IL-10、TNF等細(xì)胞因子濃度明顯升高，患者外周血3種細(xì)胞因子表達(dá)正常，提示患者中耳局部存在一個(gè)特殊的炎性微環(huán)境。急性分泌性中耳炎的西醫(yī)治療主要根據(jù)情況予以局部或全身糖皮質(zhì)激素、鼻用減充血?jiǎng)?、溶解性祛痰藥，臨床上較廣泛的存在使用抗生素治療［10］，必要時(shí)考慮聯(lián)合穿刺等手術(shù)治療。急性分泌性中耳炎屬中醫(yī)學(xué)“耳脹”范疇，以耳內(nèi)脹悶或疼痛為主訴，耳脹多屬實(shí)證，辨證主要為風(fēng)熱或風(fēng)寒外襲，目前認(rèn)為其中醫(yī)病機(jī)主要就是風(fēng)邪犯肺、熱邪郁滯、衛(wèi)表郁閉等，治法主要予祛風(fēng)散邪為主。申琪等［11］通過(guò)文獻(xiàn)研究發(fā)現(xiàn)臨床上治療急性分泌性中耳炎與解表藥、化痰藥、清熱藥、利濕藥等藥物使用較多，并且藥性多為寒、溫和平，認(rèn)為臨床大寒之證少見(jiàn)，且正氣虧損者少見(jiàn)；同時(shí)認(rèn)為耳竅為清靈之竅，大寒大熱峻勢(shì)之藥都不宜選用。因此，可見(jiàn)急性分泌性中耳炎患者多以風(fēng)熱證多見(jiàn)，治療需疏散風(fēng)邪，內(nèi)清熱毒，由于耳竅輕靈，解表清熱之藥不宜過(guò)于苦寒。

疏風(fēng)解毒膠囊組方質(zhì)地輕清，發(fā)散輕清，無(wú)苦寒之弊，臨床上廣泛用于治療急性上呼吸道感染（風(fēng)熱證）［12-13］。該方重用虎杖，其性味微苦微寒，具清熱解毒、散瘀止痛等功效。連翹味苦，性微寒，具有疏散風(fēng)熱、清熱解毒、消腫散結(jié)功效。板藍(lán)根為苦寒藥物，重在清熱解毒。柴胡味苦辛，性微寒，能夠解表退熱、疏肝解郁。敗醬草辛苦，微寒，具有清熱解毒、活血止痛的功效。馬鞭草味苦性涼，有活血散瘀、解毒利濕作用。蘆根味干性涼，清熱除煩。甘草味甘，性微寒，功效補(bǔ)心氣，益脾氣。疏風(fēng)解毒膠囊組方功效疏散風(fēng)邪，內(nèi)清郁積之熱毒，同時(shí)具散瘀利濕功效，契合風(fēng)熱之邪導(dǎo)致的急性分泌性中耳炎病機(jī)治法。疏風(fēng)解毒膠囊藥理學(xué)研究表明，疏風(fēng)解毒膠囊能夠通過(guò)抑制PGE2等內(nèi)熱性致熱源產(chǎn)生，有效退熱［14］；同時(shí)可通過(guò)抑制TNF-α等炎性因子，有效控制炎癥反應(yīng)，其抗炎能力優(yōu)于地塞米松［1-2］。另有研究表明疏風(fēng)解毒膠囊能提高組織SOD活力［3］，提高局部組織的抵抗能力及修復(fù)能力。因此，從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)角度來(lái)說(shuō)疏風(fēng)解毒膠囊可以通過(guò)有效抗炎、抗氧化應(yīng)激等途徑治療急性分泌性中耳炎。

本臨床觀察提示，聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療急性分泌性中耳炎能改善純聽(tīng)音閾測(cè)聽(tīng)檢查指標(biāo)、聲導(dǎo)抗檢查指標(biāo)，表明聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療能更快的幫助患者恢復(fù)至正常聽(tīng)力，并且治療組患者中醫(yī)證候積分顯著低于對(duì)照組（P＜0.05），在臨床觀察中發(fā)現(xiàn)聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊患者耳痛、鼓膜充血等癥狀緩解較快。本結(jié)果表明聯(lián)合使用疏風(fēng)解毒膠囊治療，中耳部位炎癥能夠更快的消散，中耳功能能夠更快的恢復(fù)，這些與疏風(fēng)解毒膠囊通過(guò)有效的抗炎反應(yīng)，提高組織SOD水平等有一定關(guān)系。有研究表明急性分泌性中耳炎患者中耳部位相關(guān)炎癥因子異常升高［8，15］，過(guò)度的炎癥反應(yīng)可導(dǎo)致中耳組織損傷，導(dǎo)致聽(tīng)力損傷。研究表明疏風(fēng)解毒膠囊可以通過(guò)抑制IL-1β、TNF-α等分泌減輕內(nèi)毒素導(dǎo)致的肺損傷，能夠抑制炎癥過(guò)度反應(yīng)。因此疏風(fēng)解毒膠囊可通過(guò)抑制中耳炎癥過(guò)度反應(yīng)，減輕中耳組織損傷。但本研究未行中耳積液相關(guān)細(xì)胞因子檢查，具體研究有待進(jìn)一步開(kāi)展。本臨床觀察表明聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊有助于加快患者聽(tīng)閾水平的恢復(fù)，但由于未對(duì)患者治愈后進(jìn)行隨訪，不確定兩組治療方案對(duì)患者治愈后聽(tīng)力水平的恢復(fù)否存在差異。

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R764.21

B

1004-745X（2017）03-0475-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.03.032

2016-12-05）

△通信作者（電子郵箱：zhaoyu19880124@163.com）