如何在基層演好藥品稽查這臺重頭戲

●文/王希彬 顧晶晶

1 山東省淄博市周村區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

2 山東省淄博市第四人民醫(yī)院

基層藥品稽查工作是基層藥品監(jiān)管的重頭戲，在整頓和規(guī)范藥品市場秩序,確保人民群眾的用藥安全上起到了保駕護(hù)航和強(qiáng)大的震懾作用。但已經(jīng)取得的成績與群眾的期望和新形勢下發(fā)展的客觀要求相比，基層藥品稽查工作還有很大的提升的空間，可以說任重道遠(yuǎn)。筆者結(jié)合自己的工作實際，以及從事基層藥品稽查工作幾年來的經(jīng)驗和教訓(xùn)，就如何做好新形勢下的基層藥品稽查工作進(jìn)行了分析。

正視當(dāng)前工作中存在的弊端

近年來，基層藥品稽查人員不畏艱難、不怕吃苦、敢于擔(dān)當(dāng)、甘于奉獻(xiàn)，戰(zhàn)斗在打假治劣、保障藥品安全第一線，查處了一批藥品違法違規(guī)行為，對違法犯罪分子起到了一定的震懾作用，為保護(hù)人民群眾的用藥安全，凈化藥品市場環(huán)境作出了積極貢獻(xiàn)。但仍存在著一些問題，如：“守株待兔”，主動排查案源的積極性不夠；“墨守成規(guī)”，案源排查利用偵查手段不夠；“各自為陣”，稽查大隊、監(jiān)管所之間有效協(xié)調(diào)配合不夠；“信息閉塞”，投訴、舉報、輿論、監(jiān)督、獎勵等機(jī)制激活不夠；“蜻蜓點水”，案件辦理深挖細(xì)究不夠。

主動拓寬基層藥品稽查案源渠道

充足的案件來源是扎實有效開展基層藥品稽查工作的前提條件。如何查找案源是擺在基層藥品稽查人員面前的一道難題。筆者認(rèn)為，拓寬案源渠道可從六個方面入手。

攻心就是一個斗智斗勇的過程。攻心時首先自身要胸有成竹，心中要有底氣。通常，一個人的知識越豐富，修養(yǎng)越高，內(nèi)心就越強(qiáng)大……

在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)案源 日常監(jiān)督檢查是查找藥品生產(chǎn)經(jīng)營違法行為線索的根本。要變被動為主動，就要深入一線了解轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的基本情況，生產(chǎn)經(jīng)營特點，監(jiān)管難易程度，健全監(jiān)管檔案。在依法履職，主動作為的同時，要開動腦筋發(fā)揮村級協(xié)管員、信息員的主觀能動性，有效延伸監(jiān)管觸角。只有經(jīng)常開展日常檢查，才能確保獲取更多的案源。

在藥品監(jiān)督抽樣檢測中發(fā)現(xiàn)案源積極主動與檢測機(jī)構(gòu)聯(lián)系，針對最近不合格率比較高的品種進(jìn)行重點抽驗，提高藥品抽驗靶向性?；楣ぷ髦攸c加強(qiáng)藥品抽驗快檢技術(shù)培訓(xùn)，充分運(yùn)用藥品抽驗快檢的技術(shù)支撐作用，提高藥品抽驗不合格率，進(jìn)而拓展案源。

在藥品投訴、舉報中發(fā)現(xiàn)案源 高度重視投訴舉報熱線，暢通舉報渠道。認(rèn)真對待投訴舉報的內(nèi)容，將舉報投訴查處的案件作為以后檢查的重點項目。積極在社會群眾和藥品各種行業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營者中發(fā)展一些有正義感、有責(zé)任心的群眾作為案件信息員或線人。及時兌現(xiàn)舉報獎勵，并為舉報人保密。健全接待、受理、查處、獎勵等一系列運(yùn)行保障機(jī)制，完善工作流程，認(rèn)真受理每一個投訴舉報，不漏接任何一個舉報電話，不錯過任何一個交辦協(xié)辦，不放過任何一個案源線索。

在電子監(jiān)管平臺和風(fēng)險監(jiān)測平臺中發(fā)現(xiàn)案源 隨著藥品電子監(jiān)管平臺的普及和正常運(yùn)行，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的加入，收錄藥品品種的不斷增加，藥品預(yù)警信息的及時發(fā)布，電子監(jiān)管平臺和風(fēng)險監(jiān)測平臺對藥品監(jiān)管的技術(shù)支撐、風(fēng)險預(yù)警作用越來越明顯。稽查人員要密切關(guān)注監(jiān)管、監(jiān)測平臺動態(tài)，將電子監(jiān)管平臺和風(fēng)險監(jiān)測平臺作為挖掘案源線索的重要途徑。同時還要加大廣告監(jiān)測力度，重點針對電視、廣播、報刊、雜志等新聞媒體報道或其他途徑披露的藥品廣告信息，落實專人監(jiān)測記錄，擴(kuò)大監(jiān)測媒介。通過篩選挖掘預(yù)警信息，提升對藥品重點品種的針對性檢查，不漏過任何一個可疑點，不放過任何一條預(yù)警信息，挖掘案源線索。

案件辦理過程中發(fā)現(xiàn)案源 所謂“拔出蘿卜帶出泥”，多數(shù)案件都不是孤立的。通過深挖就會發(fā)現(xiàn)“案中案”。只要認(rèn)真總結(jié)分析，尋藤摸瓜，以案找案，就會帶出其他藥品案子，再深究或許就可能發(fā)現(xiàn)本區(qū)生產(chǎn)環(huán)節(jié)隱藏的制假售假的黑作坊、黑窩點等。

在工作交流會上發(fā)現(xiàn)案源 “他山之石可以攻玉”，每年會定期或不定期組織行業(yè)系統(tǒng)召開工作部署會、培訓(xùn)會、座談會，通過與兄弟區(qū)的經(jīng)驗交流可能發(fā)現(xiàn)很多共性的藥品案件信息和工作中容易忽略的案件線索。這些案件在一定的區(qū)域內(nèi)，在一定的行業(yè)內(nèi)，均具有類似性和關(guān)聯(lián)性。只要舉一反三，認(rèn)真收集和整理，共享辦案思路，就會發(fā)現(xiàn)更多案源。

要加強(qiáng)學(xué)習(xí)也要理論聯(lián)系實際

面對新的藥品安全形勢，一些違法行為隱蔽性強(qiáng)、科技含量高，藥品監(jiān)管單位逐步規(guī)范，用老的辦案思路很難發(fā)現(xiàn)新的案源，仍沿用過去一些簡單、陳舊的辦案思維和工作模式，已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能適應(yīng)新形勢下基層藥品稽查工作的需要，很容易把案子辦成“夾生案”。因此，學(xué)習(xí)是做好基層藥品稽查工作的基本要求?；鶎铀幤坊槿藛T需要善于學(xué)習(xí)，善于思考，講究策略，隨機(jī)應(yīng)變，提高攻心斗智的本領(lǐng)，基層藥品稽查人員的素質(zhì)能力決定稽查工作的效率，稽查需要對藥品法律法規(guī)精通，溝通能力強(qiáng)，綜合協(xié)調(diào)能力強(qiáng)的復(fù)合型人才。基層藥品稽查人員只有通過不斷學(xué)習(xí)，提高綜合素質(zhì)，才能適應(yīng)基層藥品稽查工作的需要。

在政治方面，稽查人員只有通過學(xué)習(xí)不斷提高思想境界和道德情操，樹立正確的世界觀、人生觀、價值觀，才能有對藥品監(jiān)督管理事業(yè)高度負(fù)責(zé)的精神，才能切實增強(qiáng)做好基層藥品稽查工作的責(zé)任感和使命感。藥品安全問題是社會關(guān)注的焦點。近年來，信息產(chǎn)業(yè)飛速發(fā)展，信息傳播渠道速度快，影響范圍大、放大效應(yīng)強(qiáng)，藥品安全問題觸點多，燃點低，影響廣。如果稽查人員反應(yīng)遲緩、處置不當(dāng)，就會引起連鎖反應(yīng)，個別問題、簡單問題、局部問題就會演變?yōu)槿中詥栴}，所以要增強(qiáng)做好基層藥品稽查工作的責(zé)任心和敏感性。

在法律知識方面，基層藥品稽查人員要對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用全過程等方面法律法規(guī)精通。職能調(diào)整后涉及的法律更多，一些法律法規(guī)還不健全，就像違法所得的界定，《藥品管理法》都在修訂之中。不只要學(xué)習(xí)一些常用法律法規(guī)，還要學(xué)習(xí)一些辦法條例，包括國家食品藥品監(jiān)督管理總局回復(fù)等。

此外，還要學(xué)習(xí)哲學(xué)、歷史、心理學(xué)等知識。基層藥品稽查工作專業(yè)性強(qiáng)，社會性更強(qiáng)。基層藥品稽查工作需要與人打交道，面對的人形形色色，有人大代表、政協(xié)委員，也有小商小販，單純講法律法規(guī)不容易讓人接受?；楣バ?，怎樣得到其中的精髓？攻心就是一個斗智斗勇的過程。攻心首先自身要胸有成竹，心中要有底氣。通常，一個人的知識越豐富，修養(yǎng)越高，內(nèi)心就越強(qiáng)大，就會表現(xiàn)得更加沉著冷靜，游刃有余，遇事不慌不忙，說話不卑不亢。有時候同樣的話，不同的人說出來效果不同，同一人以不同的神態(tài)和語氣說出來，效果也不同。

在學(xué)習(xí)的同時，還要注意理論聯(lián)系實際?；鶎铀幤坊檎f到底是一個對法律法規(guī)綜合知識運(yùn)用的過程。只是熟悉和掌握法律知識而不能有效地運(yùn)用于實踐無疑是紙上談兵，基層藥品稽查執(zhí)法就成了一句空話。具體的案件查處情況和案件質(zhì)量是檢驗基層藥品稽查能力建設(shè)成效的唯一標(biāo)準(zhǔn)。通過案例分析、案件評比，并注意對其他部門和地方優(yōu)秀案例借鑒、吸收，才能不斷提高基層藥品稽查人員的稽查能力和辦案水平。

規(guī)范執(zhí)法行為依法執(zhí)法

基層藥品稽查執(zhí)法必須嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，嚴(yán)格遵守上級部門關(guān)于規(guī)范行政執(zhí)法行為的制度規(guī)定和紀(jì)律要求，規(guī)范行使執(zhí)法權(quán)力。一是要堅持按程序執(zhí)法。執(zhí)法程序是對行政執(zhí)法行為的強(qiáng)制約束，是依法執(zhí)法的本質(zhì)要求，是規(guī)范行政執(zhí)法行為的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。是否按程序執(zhí)法是檢驗一個具體行政行為是否合法有效的重要標(biāo)準(zhǔn)。堅持把按程序執(zhí)法作為規(guī)范稽查人員具體執(zhí)法行為的剛性要求，從著裝亮證執(zhí)法到每個具體的辦案環(huán)節(jié)，都有要求嚴(yán)格按照相關(guān)程序法的規(guī)定，把執(zhí)法程序走到位。堅決杜絕執(zhí)法程序不合法而導(dǎo)致違法執(zhí)法濫用職權(quán)。二是嚴(yán)格使用自由裁量權(quán)。幾乎所有的法律法規(guī)都賦予了執(zhí)法者較大的自由裁量權(quán)。這也是對執(zhí)法者是否能秉公執(zhí)法最大的考驗。在自由裁量權(quán)的使用上，堅持自由裁量權(quán)適用規(guī)則。沒有規(guī)定的按照公平與合理的原則確定處罰幅度，綜合考慮具體違法行為的情節(jié)、危害、后果和當(dāng)事人對違法行為的認(rèn)識、主動整改情況以及對同類案件的處罰情況、經(jīng)濟(jì)狀況等因素，盡量避免因人為因素導(dǎo)致處罰不公。三是注重執(zhí)法文書質(zhì)量。執(zhí)法文書是對案件及查處情況的如實記載和全面反映，是對違法行為進(jìn)行處理的法律文書，具有合法性、規(guī)范性、強(qiáng)制性等特征。堅持一案一提升，經(jīng)常開展案件評析，不斷提高案件辦理質(zhì)量。

公正廉潔是稽查工作的根本

公生明，廉生威。把廉潔稽查、公正稽查作為稽查工作的根本要求，作為稽查隊伍建設(shè)的基礎(chǔ)來抓，把廉政風(fēng)險防范能力內(nèi)化為稽查人員的最基本的素質(zhì)能力。認(rèn)真落實黨中央“八項規(guī)定”，增強(qiáng)政治意識、大局意識、責(zé)任意識、廉潔意識。恪守職業(yè)道德，秉公執(zhí)法，嚴(yán)于律己。從日常生活細(xì)節(jié)做起，不該吃的堅決不吃，不該拿的堅決不拿，不該去的地方堅決不去。兢兢業(yè)業(yè)，干干凈凈地工作。針對制約公正廉潔執(zhí)法的突出問題，稽查人員應(yīng)該加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督。權(quán)力失去監(jiān)督必然導(dǎo)致腐敗?；鶎铀幤坊槿藛T的手中掌握或多或少的權(quán)力，如果喪失對其有效的監(jiān)督和制約，必然會導(dǎo)致稽查不公。通過不斷探索和實踐，建立起內(nèi)部多方位、多渠道的監(jiān)督體系。

藥品安全信息公開是維護(hù)公眾對藥品安全知情權(quán)、選擇權(quán)和監(jiān)督權(quán)的必然要求。按照公正、公開、透明的原則，除法律規(guī)定不能公開外，執(zhí)法依據(jù)、程序、流程、結(jié)果要向社會公布，自覺接受公眾監(jiān)督。實施行政處罰信息公開，通過藥品安全信息公開制度，促進(jìn)藥品行業(yè)優(yōu)勝劣汰。

行政處罰信息公開不僅是對違法者的懲戒和震懾，同時也是對其他從業(yè)者的警示和教育。按照上級有關(guān)要求，努力做好藥品安全行政處罰信息公開工作。希望通過團(tuán)結(jié)一致共同努力，能夠使基層藥品稽查工作有突破有作為。