美多芭聯(lián)合普拉克索治療帕金森病的有效性及安全性

張麗

【摘要】 目的 探討多巴絲肼片（美多芭）聯(lián)合普拉克索治療帕金森病的有效性及安全性。方法 100例帕金森病患者， 按照隨機(jī)抽簽法分為治療組與對(duì)照組， 每組50例。治療組應(yīng)用美多芭聯(lián)合普拉克索治療， 對(duì)照組單純采取美多芭治療。對(duì)比兩組患者治療效果以及不良反應(yīng)情況。結(jié)果 治療組治療總有效率為98.0%， 高于對(duì)照組的80.0%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后， 治療組患者的平均副反應(yīng)量表（TESS）評(píng)分（2.1±0.6）分低于對(duì)照組的（3.9±1.3）分， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 美多芭聯(lián)合普拉克索治療帕金森病的臨床效果肯定， 有效性、安全性均較高， 值得借鑒。

【關(guān)鍵詞】 多巴絲肼片；普拉克索；帕金森??；有效性；安全性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.03.060

帕金森病作為一種原因不明的進(jìn)行性老年人疾病， 以靜止性震顫、肌肉強(qiáng)直、動(dòng)作遲緩和情感障礙為主要臨床表現(xiàn)[1-5]， 嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。目前， 臨床上主要采用美多芭治療本病， 但長(zhǎng)期服用可引發(fā)異動(dòng)癥、劑末現(xiàn)象、開(kāi)關(guān)現(xiàn)象等不良反應(yīng)， 影響患者用藥安全。因此， 臨床上有必要探索一種可兼顧有效性、安全性的用藥方案。本研究為確定美多芭聯(lián)合普拉克索治療帕金森病的有效性及安全性， 將100例帕金森病患者隨機(jī)分組， 隨后分別采取美多芭聯(lián)合普拉克索治療、單純美多芭治療， 具體報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 100例帕金森病患者均為2014年6月～2016年6月到醫(yī)院就診， 其各項(xiàng)臨床檢查結(jié)果均與原發(fā)性帕金森病診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]相符合， 排除合并其他嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾病、認(rèn)知障礙者， 本組患者均簽訂了知情同意書(shū)， 并保證完成隨訪(fǎng)。按隨機(jī)抽簽法將上述 100例患者分為治療組與對(duì)照組， 每組50例。治療組中男25例， 女25例；年齡53～67歲， 平均年齡（61.2±4.3）歲；病程3～10年， 平均病程（5.4±1.5）年；對(duì)照組中男26例， 女24例；年齡54～67歲， 平均年齡（61.3±4.1）歲；病程3～9年， 平均病程（5.5±1.2）年。兩組患者年齡、病程以及性別等一般資料比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 治療方法 治療組患者應(yīng)用美多芭、普拉克索聯(lián)合治療， 即口服美多芭（上海羅氏制藥有限公司；規(guī)格：0.25 g×

40片；生產(chǎn)批號(hào)：20140712）治療， 初次服用劑量為6.25 mg/次， 2次/d， 隨后改為6.25 mg/次， 3次/d， 最大口服劑量不可超過(guò)250 mg/次；同時(shí)， 口服鹽酸普拉克索片（Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG；規(guī)格：0.25 mg×30片；生產(chǎn)批號(hào)：20140323）治療， 0.0625 mg/次， 3次/d， 2周后增加至0.5 mg/次， 3次/d；對(duì)照組患者單純口服美多芭治療， 其給藥方式、用藥療程等均與治療組相同， 用藥期間可依據(jù)病情變化調(diào)節(jié)用藥劑量， 兩組均需連續(xù)服用4周。

1. 3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn) ①參考Webester量表[3]統(tǒng)計(jì)患者治療前后積分， 并計(jì)算其進(jìn)步率， 并據(jù)此評(píng)估兩組患者用藥療效。其中， 進(jìn)步率=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%， 進(jìn)步率為100%者為痊愈， 進(jìn)步率為50%～99%者為顯效， 進(jìn)步率為10%～49%者為有效， 進(jìn)步率為0～9%者為無(wú)效。治療總有效率=（痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。②參考治療TESS量表[4]， 評(píng)估兩組患者治療期間不良反應(yīng)情況， 其評(píng)分越高表示用藥后副作用越大， 反之則越小。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者治療療效對(duì)比 經(jīng)治療， 治療組痊愈31例， 顯效12例， 有效6例， 無(wú)效1例， 治療總有效率為98.0%

（49/50）；對(duì)照組痊愈11例， 顯效12例， 有效17例， 無(wú)效10例， 治療總有效率為80.0%（40/50）；治療組治療總有效率高于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=8.274， P=0.004<0.05）。

2. 2 兩組患者不良反應(yīng)對(duì)比 治療后， 治療組患者的平均TESS評(píng)分為（2.1±0.6）分， 對(duì)照組患者的平均TESS評(píng)分為（3.9±1.3）分， 治療組平均TESS評(píng)分低于對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=8.890， P=0.000<0.05）。

3 討論

帕金森病作為老年神經(jīng)系統(tǒng)多發(fā)性疾病之一， 其發(fā)生率在全球居高不下， 尤其是我國(guó)， 老年帕金森病患者病例數(shù)量較大[6-9]。帕金森病對(duì)患者日常生活、工作可造成嚴(yán)重干擾， 并為其家庭乃至社會(huì)帶來(lái)較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。據(jù)報(bào)道[5]， 帕金森病產(chǎn)生的主要機(jī)制是中樞神經(jīng)遞質(zhì)多巴胺合成大幅度減少， 因此臨床上以補(bǔ)充患者腦內(nèi)多巴胺為主要治療原則。目前， 美多芭為國(guó)內(nèi)治療本病的常規(guī)用藥， 其雖然能夠提升患者體內(nèi)多巴胺水平， 但不宜大劑量、長(zhǎng)期服用， 否則其不但無(wú)法避免黑質(zhì)多巴胺神經(jīng)元變性、壞死， 反而會(huì)加快其程序化死亡， 引發(fā)晨僵等不良反應(yīng)， 影響患者應(yīng)用安全性[6]。

普拉克索是一種多巴胺受體激動(dòng)劑， 可與患者體內(nèi)多巴胺受體D2亞家族結(jié)合， 避免黑質(zhì)神經(jīng)細(xì)胞與多巴胺細(xì)胞受損， 且其結(jié)合具有高度特異性、選擇性， 并存在完全內(nèi)在活性， 對(duì)于其中D3受體具有優(yōu)先的親和力[10-13]。普拉克索可通過(guò)促使紋狀體多巴胺受體興奮， 減輕患者運(yùn)動(dòng)障礙[14-16]。普拉克索應(yīng)用方便， 絕對(duì)生物利用率高達(dá)90%， 經(jīng)口服給藥可快速、完全吸收， 并最大限度提升其藥物濃度， 且在與食物同時(shí)服用時(shí)， 不會(huì)降低其吸收程度， 以此保證其用藥療效。此外， 普拉克索聯(lián)合美多芭治療帕金森病， 可減少美多芭使用劑量， 從而減輕患者不良反應(yīng)。根據(jù)本次研究結(jié)果得知， 治療組治療總有效率為98.0%， 高于對(duì)照組的80.0%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后， 治療組患者的平均TESS評(píng)分（2.1±0.6）分低于對(duì)照組的（3.9±1.3）分， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）?？梢?jiàn)美多芭聯(lián)合普拉克索用于帕金森病治療中的有效性、安全性更高。

綜上所述， 帕金森病患者采取美多芭、普拉克索聯(lián)合方案的應(yīng)用效果滿(mǎn)意， 且可保證患者用藥安全， 可作為帕金森病臨床治療首選方案。

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[收稿日期：2016-11-16]