我國糖尿病合并高血壓治療臨床試驗文獻的循證醫(yī)學分析

郭林祥

（江蘇省江寧監(jiān)獄醫(yī)院，江蘇 南京 211002）

我國糖尿病合并高血壓治療臨床試驗文獻的循證醫(yī)學分析

郭林祥

（江蘇省江寧監(jiān)獄醫(yī)院，江蘇 南京 211002）

為探討我國進行糖尿病合并高血壓臨床治療試驗研究的合理性，對相關(guān)的文獻報道進行了循證醫(yī)學分析。選取了近年來相關(guān)的研究文獻，按照循證醫(yī)學的標準和原理對其進行了合理性分析，發(fā)現(xiàn)：大部分內(nèi)容符合試驗的合理性要求，也存在一定的問題。因此，我國的糖尿病合并高血壓治療臨床試驗相關(guān)研究還需要進一步的探究。

糖尿病合并高血壓；臨床試驗；循證醫(yī)學

糖尿病是一種由于胰島素分泌不足或者胰島素結(jié)構(gòu)存在一定問題從而導致的血液中糖含量增加，進而導致尿液中糖含量增加的疾病，糖尿病導致的長期血糖含量較高，進而會影響各種組織的正常發(fā)揮作用，特別是會對眼、腎臟、心臟、血管、神經(jīng)系統(tǒng)進行慢性損傷和造成功能性障礙。高血壓是以體循環(huán)動脈壓增高為主要表現(xiàn)的綜合性疾病，主要分為兩類：原發(fā)性高血壓和繼發(fā)性高血壓。原發(fā)性高血壓是指發(fā)病原因不詳?shù)那闆r，原發(fā)性高血壓的病人在整個高血壓中占比很大，一般能達到95%，其余5%的高血壓患者發(fā)病原因為某些疾病的一種表現(xiàn)，稱之為繼發(fā)性高血壓。長期高血壓是心血管疾病的重要危險因素，嚴重時可以導致心衰、腎衰、腦卒中等嚴重的疾病，危害人們的身體健康。通過分析可以發(fā)現(xiàn)，糖尿病和高血壓屬于同源性的疾病，均會嚴重危害患者的身體健康、增加患者腦血管損傷和心肌梗死等不良性疾病的發(fā)病概率，導致并發(fā)癥發(fā)生率較高。通常根據(jù)循證醫(yī)學中的分級體系和評價體系進行病癥統(tǒng)計分析，循證醫(yī)學具有特殊的優(yōu)點，重視大樣本、長周期與多中心的評價、統(tǒng)一群體療效與經(jīng)濟的效益等。利用數(shù)理統(tǒng)計的方法對客觀性數(shù)據(jù)進行定量的分析，降低由于地域、時間及個人的經(jīng)驗導致的誤差，以保障評估結(jié)果的客觀性與準確性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取的近幾年發(fā)表在中文核心期刊數(shù)據(jù)庫內(nèi)的關(guān)于糖尿病與高血壓合并治療臨床試驗相關(guān)的文獻8篇進行相關(guān)的深入分析。

1.2 選擇方法

搜取文獻的方法按照關(guān)鍵詞進行搜索，使用的關(guān)鍵詞為高血壓合并糖尿病臨床治療。選取的文獻均具有一定的相似性：（1）文獻中的一般資料完整（患者的選取病例數(shù)、使用方法、結(jié)果分析等）。（2）病例的選取均是隨機的。（3）試驗采取的形式都是對照法。（4）對于不良反應(yīng)有記錄。（5）研究對象病癥基本類似。（6）療效評估的標準相似。（7）隨機跟蹤良好。

通過選取的文獻數(shù)據(jù)，利用循證醫(yī)學的理論指導下驗證或評價糖尿病與高血壓合并治療臨床試驗的效果與合理性。

2 結(jié) 果

2.1 對象的樣本量及相關(guān)特征

在本次分析研究中，選用文獻的糖尿病合并高血壓治療的患者病例數(shù)總共為608例，其中男性患者341例，女性患者267例?；颊叩钠骄挲g為66.5±4.5周歲，其中患者最大年齡為79周歲，最小年齡為52周歲?；颊叩纳∧晗拊?-23年，平均患病年限為15.2±2.8年。在文獻中，患者的年齡、平均血壓、空腹下血糖、性別、病程等基本信息均清楚記錄，關(guān)于患者的職業(yè)、家庭情況、文化程度等個人私密信息均未披露。

2.2 文獻資料的對照性分析

所選文獻中使用的試驗方法均是對照法，對于實驗組，給予特定的藥物進行相關(guān)的治療，內(nèi)容上分析較為單一。對照組均采用常規(guī)的藥物進行治療。最終選擇的療效指標有血壓、餐后血糖、餐后胰島素含量、空腹血糖、空腹胰島素含量等。

2.3 臨床治療的效果與評判標準

通過分析，可以發(fā)現(xiàn)實驗組的臨床治療效果明顯優(yōu)于對照組，具有統(tǒng)計學的差異性（P＜0.05）。文獻中采用的療效評判指標和標準為：患者治療前后的空腹血糖FBG、空腹胰島素FINS、血壓、餐后血糖PBG等。少量的文獻涉及到患者治療前后蛋白尿變化，另外，有1篇文獻將心室質(zhì)量指數(shù)列入評判標準。在糖尿病與高血壓合并臨床治療的過程中往往治療時間較長，因此需要據(jù)治療過程中患者的病情變化實時地對治療方案進行調(diào)整，另外患者的治療效果也和患者治療過程中的心理因素具有很大的相關(guān)性。因此，在條件滿足的下，可以將患者在治療過程中的心理變化列入到評價指標體系中，以提高試驗的準確性和客觀性。

2.4 不良反應(yīng)與隨訪調(diào)查

在選取的文獻中，均對患者在治療過程中或者試驗過程中的不良反應(yīng)出現(xiàn)情況進行了相關(guān)記錄，但均未說明所采取的介入手段。在全部的608例患者中，多數(shù)都進行隨訪調(diào)查，僅有極個別的患者沒有進行隨訪，但原因均未提及。

3 討 論

循證醫(yī)學是屬于驗證和評價臨床實踐和臨床研究合理性和有效性的科學方法，是一種實踐和研究綜合的新思路、方法。遵循嚴謹、真實、客觀的研究態(tài)度，實行可靠、可信、可行的試驗措施，通過真實、有效的證據(jù)進行論證，從而得出實踐結(jié)果的可信度。循證醫(yī)學在使用過程中針對以下三個方面：證據(jù)的獲取、應(yīng)用；論文書寫的規(guī)范與合理；研究進行的嚴謹和客觀。

3.1 文獻資料選取的不均衡

有的文獻過于看重將血壓藥物聯(lián)用對于治療患者并發(fā)癥的效果，對于中醫(yī)或中西醫(yī)聯(lián)用的方式治療高血壓合并糖尿病的效果并沒有過多的分析，但在治療的實際過程中，該種方式對于整體的治療效果是具有重要現(xiàn)實意義的。利用中醫(yī)理論可以明顯的改善患者的臨床癥狀，調(diào)節(jié)患者機體的穩(wěn)定平衡環(huán)境，同時可以降低西藥的使用劑量、減緩西藥的副作用，從而減緩并發(fā)癥的發(fā)病概率。因此，需要對中醫(yī)或中西醫(yī)聯(lián)合治療方式進行考量，擴大文獻的資料樣本涵蓋的范圍，以保證文獻證據(jù)的均衡性。

3.2 對照措施不具有統(tǒng)一性

文獻中是通過比較單一用藥與聯(lián)合用藥對于治療效果的影響性，但選取的標準不統(tǒng)一，在某一篇文獻中屬于試驗組，在另一篇文獻中則屬于對照組，沒有明確的統(tǒng)一性。

3.3 樣本量較小，未對樣本量的設(shè)定進行估計

樣本量的估計受到很多因素的影響，并且樣本量設(shè)立的合理性有助于進行研究和試驗結(jié)果的合理性、有效性、準確性的估計。在選取的文獻中，對于樣本量的選取采取一種隨機的方式，容易導致樣本量選取數(shù)目小而導致的結(jié)論不完整性，甚至在一定程度上會引起較大的偏差。

4 結(jié) 論

綜上所述，可以看出糖尿病合并高血壓治療的臨床試驗研究工作越來越受到學者們的重視，相關(guān)的文獻報道也日益增加，對于該治療具有重要作用。但是方法和研究缺乏一定的創(chuàng)新性，在進行研究時，有的相關(guān)研究人員也并沒有遵循隨機選取、對照、雙盲的實驗設(shè)計原則，療效的評價指標也并不是十分統(tǒng)一，容易對試驗的結(jié)果造成不良的影響。因此，今后進行相關(guān)的分析研究過程中，要遵循相關(guān)的試驗原則，保障試驗結(jié)果的客觀性、有效性、準確性。

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R587.1；R544.12

A

ISSN.2095-8242.2017.39.7553.02

本文編輯：吳玲麗