國產(chǎn)硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊治療陰道炎的臨床觀察

羅+瓊++++++張敏君++++++朱平++++++曾純杰

[摘要] 目的 探討國產(chǎn)硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊治療陰道炎的臨床效果。 方法 選擇2013年5月～2014年3月本院治療的156例于陰道炎患者進(jìn)行研究，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，每組各78例。觀察組采用國產(chǎn)硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊治療，6 d為1個(gè)療程。對(duì)照組用達(dá)克寧栓治療，7 d為1個(gè)療程。比較兩組的總有效率及復(fù)發(fā)率。 結(jié)果 觀察組療效總有效率為97.44%，復(fù)發(fā)率為3.85%，對(duì)照組為88.46%、15.38%，觀察組總有效率高于對(duì)照組，復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 用國產(chǎn)硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊治療陰道炎的效果顯著，能顯著提高臨床治療總有效率，降低疾病復(fù)發(fā)率，安全性高，值得臨床推廣使用。

[關(guān)鍵詞] 陰道炎；硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊；達(dá)克寧栓

[中圖分類號(hào)] R711.31[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A[文章編號(hào)] 1674-4721（2014）06（b）-0073-03

Clinical observation of domestic Nifuratel nystatin vaginal soft capsules in the treatment of vaginitis

LUO Qiong ZHANG Min-jun ZHU Ping ZENG Chun-jie

Department of Obstetrics and Gynecology,the Second Hospital of Sanming City in Fujian Province,Sanming 366000,China

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of domestic Nifuratel nystatin vaginal soft capsules in the treatment of vaginitis. Methods 156 cases with vaginitis were selected from May 2013 to March 2014 in our hospital,they were randomly divided into the observation group and the control group,there were 78 patients in each group.The observation group was given domestic nifuratel nystatin vaginal soft capsules therapy,six days were a course of treatment.The control group was given miconazole suppository treatment,seven days were a course of treatment.The total efficiency and the recurrence rate of the two groups were compared. Results The total effective rate of the observation group was 97.44%,the recurrence rate was 3.85%,the control group was 88.46%,15.38%,the total efficiency of the observation group were higher than the control group,the recurrence rate of the observation group were lower than the control group,the difference was significant between the two groups (P<0.05). Conclusion Domestic nifuratel nystatin vaginal soft capsules in the treatment of vaginitis has significant effect,can significantly improve the total efficiency of clinical treatment,reduce the recurrence rate,it is safe,and can be clinical used.

[Key words] Vaginitis;Nifuratel nystatin vaginal soft capsules;Miconazole

陰道炎為臨床常見婦科疾病，婦科門診中約占1/3，發(fā)病率較高，滴蟲性陰道炎、細(xì)菌性陰道炎及外陰陰道假絲酵母菌性陰道炎均為陰道炎疾病的主要種類，如不及時(shí)治療可導(dǎo)致上生殖道感染及多種并發(fā)癥，對(duì)女性的生活質(zhì)量及身體健康造成嚴(yán)重影響[1]。陰道炎發(fā)生的主要原因?yàn)樾越恢苯觽魅净蚺蚤g接觸過不干凈的衣物或由于患者陰道內(nèi)正常菌群失調(diào)導(dǎo)致，患者陰道的自然保護(hù)能力受到損壞，大量病原菌對(duì)陰道造成侵害[2]。臨床表現(xiàn)為外陰瘙癢、陰道分泌物增多，并出現(xiàn)性交疼痛、灼燒、尿痛等癥狀，復(fù)發(fā)率較高，因此，有效的防治為治療的關(guān)鍵[3]。本研究選擇2013年5月～2014年3月本院治療156例的陰道炎患者進(jìn)行研究，分成兩組分別采用國產(chǎn)硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊及達(dá)克寧栓治療，對(duì)兩種藥物的療效進(jìn)行對(duì)比分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院治療的156例陰道炎患者進(jìn)行研究，所有患者實(shí)驗(yàn)室檢查后均參照《婦產(chǎn)科學(xué)》陰道炎臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)確診，并均為有性生活史的女性，年齡23～58歲，平均（34.72±5.96）歲；初潮年齡12～16歲，平均（13.58±2.01）歲；孕次0～6次，平均（2.25±0.36）次；產(chǎn)次0～4次，平均（0.81±0.17）次；病程3～26 d，平均（9.9±1.6） d；滴蟲性陰道炎患者25例（16.03%），細(xì)菌性陰道炎患者49例（31.41%），外陰陰道炎患者82例（52.56%）。156例患者對(duì)本次研究均知情同意，按照隨機(jī)數(shù)字表法將所有研究對(duì)象分為觀察組和對(duì)照組，每組各78例。兩組患者的平均年齡、平均初潮年齡、平均孕次、平均產(chǎn)次及平均病程差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組均在非經(jīng)期治療，每晚睡前用溫水洗凈外陰。觀察組用國產(chǎn)硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊（成都川抗萬樂藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：H20080313）治療，陰道給藥，將藥物放入陰道后穹隆處，1粒/次，6 d為1個(gè)療程。對(duì)照組用達(dá)克寧栓（西安楊森制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：H10930214）治療，陰道給藥，1粒/次，7 d為1個(gè)療程。兩組患者在研究中均禁止使用其他抗感染藥物并禁止性生活。

1.3 療效評(píng)價(jià)

痊愈：患者的病情完全得到控制，臨床癥狀體征完全消失，鏡檢結(jié)果顯示陰性；有效：患者的病情控制良好，臨床癥狀體征部分明顯改善，鏡檢結(jié)果顯示陰性；無效：患者的病情控制不佳，臨床癥狀體征無明顯改善或病情加重，鏡檢結(jié)果顯示為陽性。總有效率=（痊愈+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%[4]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

所得數(shù)據(jù)均采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

觀察組的總有效率高于對(duì)照組，復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

表1 兩組患者臨床療效的比較[n（%）]

3 討論

陰道炎是陰道黏膜下結(jié)締組織炎癥，為女性生殖道感染最常見的疾病，健康婦女由于解剖學(xué)及生物學(xué)特點(diǎn)，陰道對(duì)病原體的侵入有自然防御功能，如果陰道防御功能被破壞則病原菌易于侵入，從而發(fā)生陰道炎[5-6]。多種病原體均可能引發(fā)陰道炎，容易導(dǎo)致剖宮產(chǎn)術(shù)后感染、產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎、早產(chǎn)、胎膜早破等，對(duì)患者身體健康造成嚴(yán)重威脅[7]。滴蟲性陰道炎由陰道毛滴蟲引發(fā)，性傳播為主要的傳播方式，與帶有病原的物品接觸也可患病，由于滴蟲有較強(qiáng)的生命力，離開人體后可短時(shí)間存活，因此，這種陰道炎間接傳播的概率較大，傳播范圍廣泛，滴蟲性陰道炎約占陰道炎的10%[8]；外陰陰道念珠菌病在患者免疫功能下降的時(shí)候易于發(fā)生，由念珠菌引起的陰道炎占陰道的20%~25%，念珠菌一般多存在于人體健康皮膚、黏膜、陰道等位置，外陰陰道念珠菌病的高發(fā)人群為孕婦、糖尿病患者及使用雌激素的患者，約75%的女性在一生中至少患1次念珠菌陰道炎[9]。細(xì)菌性陰道炎是由于陰道內(nèi)正常菌群失調(diào)，降低了乳酸桿菌的數(shù)量，加德納細(xì)菌、厭氧菌等多種病原菌在不健康的環(huán)境下大量繁殖導(dǎo)致的一種混合感染，細(xì)菌引起的陰道炎占陰道炎的30%～35%[10]。臨床上對(duì)陰道炎的治療方法多種多樣，效果不一，復(fù)發(fā)率高。

硝呋太爾殺滴蟲及殺菌功效均較好，對(duì)抗真菌亦有效，使患者免疫力提高，陰道自凈能力提高[11]。制霉菌素為多烯類抗生素，具有廣譜的抗真菌作用，能很好地治療皮膚黏膜及消化道念珠菌感染，抗菌活性強(qiáng)。本品可與真菌細(xì)胞膜上的甾醇結(jié)合，導(dǎo)致細(xì)胞膜通透性改變，以致重要細(xì)胞內(nèi)容漏失從而發(fā)揮抗真菌作用[12-14]。國產(chǎn)硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊為硝呋太爾及制霉素的復(fù)方制劑，兩種成分發(fā)揮協(xié)同作用，本研究中觀察組療效總有效率（97.44%）高于對(duì)照組（88.46%），復(fù)發(fā)率（3.85%）低于對(duì)照組（15.38%），兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），說明用國產(chǎn)硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊治療陰道炎效果顯著，能夠顯著提高臨床治療的總有效率，降低疾病復(fù)發(fā)率，安全性高。

[參考文獻(xiàn)]

[1]羅霸根，黃娟，童水連.硝呋太爾陰道軟膠囊治療各類陰道炎的效果分析[J].中國醫(yī)藥指南，2013，11（36）：57-58.

[2]甘露.藥物結(jié)合陰道微波治療陰道炎癥的臨床分析[J].齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2013，34（11）：1642-1643.

[3]童富珍，徐燕.硝呋太爾陰道軟膠囊治療各類陰道炎366例的臨床評(píng)價(jià)[J].中國藥業(yè)，2013，22（12）：43-44.

[4]肖錦屏.硝呋太爾制霉素和甲硝唑治療細(xì)菌性陰道病的療效觀察[J].臨床合理用藥雜志，2013，6（24）：44.

[5]閆素敏，倪榮須，郭偉男，等.陰道炎流行病學(xué)研究進(jìn)展[J].醫(yī)學(xué)動(dòng)物防制，2011，27（7）：626-627.

[6]何葉，龍江萍.常見陰道炎的治療進(jìn)展[J].右江民族醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2012，34（2）：216-218.

[7]陳靜.國產(chǎn)硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊治療陰道炎的臨床研究[J].醫(yī)學(xué)美學(xué)美容：中旬刊，2013，22（9）：124-125.

[8]袁先雄.陰道炎藥物治療新進(jìn)展[J].中西醫(yī)結(jié)合研究，2009，1（5）：271-274.

[9]耿力，宋學(xué)紅，郝增平，等.國產(chǎn)硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊治療陰道炎的臨床研究[J].中國婦產(chǎn)科臨床雜志，2007，8（1）：26-29.

[10]韓俊平.硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊治療細(xì)菌性陰道病療效觀察[J].山西醫(yī)藥雜志：上半月，2011，40（6）：602-603.

[11]王平.硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊與保婦康栓治療妊娠期陰道炎的臨床對(duì)比分析[J].中國醫(yī)藥指南，2013， 11（24）：179-180.

[12]毛榮華.硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊治療霉菌性陰道炎的臨床觀察[J].中國醫(yī)藥指南，2013，11（35）：59-60.

[13]楊育菲，張健，陳淑媛.氟康唑聯(lián)合硝呋太爾制霉菌素陰道軟膠囊治療復(fù)發(fā)性外陰陰道假性酵母菌病療效觀察[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2012，9（31）：9-10.

[14]胡秀珍，宋桂芹，王照娜.硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊治療復(fù)發(fā)性細(xì)菌性陰道病的臨床療效[J].中國醫(yī)藥科學(xué)，2013，3（15）：89-90，113.

（收稿日期：2014-04-29本文編輯：林利利）

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

所得數(shù)據(jù)均采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

觀察組的總有效率高于對(duì)照組，復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

表1 兩組患者臨床療效的比較[n（%）]

3 討論

陰道炎是陰道黏膜下結(jié)締組織炎癥，為女性生殖道感染最常見的疾病，健康婦女由于解剖學(xué)及生物學(xué)特點(diǎn)，陰道對(duì)病原體的侵入有自然防御功能，如果陰道防御功能被破壞則病原菌易于侵入，從而發(fā)生陰道炎[5-6]。多種病原體均可能引發(fā)陰道炎，容易導(dǎo)致剖宮產(chǎn)術(shù)后感染、產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎、早產(chǎn)、胎膜早破等，對(duì)患者身體健康造成嚴(yán)重威脅[7]。滴蟲性陰道炎由陰道毛滴蟲引發(fā)，性傳播為主要的傳播方式，與帶有病原的物品接觸也可患病，由于滴蟲有較強(qiáng)的生命力，離開人體后可短時(shí)間存活，因此，這種陰道炎間接傳播的概率較大，傳播范圍廣泛，滴蟲性陰道炎約占陰道炎的10%[8]；外陰陰道念珠菌病在患者免疫功能下降的時(shí)候易于發(fā)生，由念珠菌引起的陰道炎占陰道的20%~25%，念珠菌一般多存在于人體健康皮膚、黏膜、陰道等位置，外陰陰道念珠菌病的高發(fā)人群為孕婦、糖尿病患者及使用雌激素的患者，約75%的女性在一生中至少患1次念珠菌陰道炎[9]。細(xì)菌性陰道炎是由于陰道內(nèi)正常菌群失調(diào)，降低了乳酸桿菌的數(shù)量，加德納細(xì)菌、厭氧菌等多種病原菌在不健康的環(huán)境下大量繁殖導(dǎo)致的一種混合感染，細(xì)菌引起的陰道炎占陰道炎的30%～35%[10]。臨床上對(duì)陰道炎的治療方法多種多樣，效果不一，復(fù)發(fā)率高。

硝呋太爾殺滴蟲及殺菌功效均較好，對(duì)抗真菌亦有效，使患者免疫力提高，陰道自凈能力提高[11]。制霉菌素為多烯類抗生素，具有廣譜的抗真菌作用，能很好地治療皮膚黏膜及消化道念珠菌感染，抗菌活性強(qiáng)。本品可與真菌細(xì)胞膜上的甾醇結(jié)合，導(dǎo)致細(xì)胞膜通透性改變，以致重要細(xì)胞內(nèi)容漏失從而發(fā)揮抗真菌作用[12-14]。國產(chǎn)硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊為硝呋太爾及制霉素的復(fù)方制劑，兩種成分發(fā)揮協(xié)同作用，本研究中觀察組療效總有效率（97.44%）高于對(duì)照組（88.46%），復(fù)發(fā)率（3.85%）低于對(duì)照組（15.38%），兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），說明用國產(chǎn)硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊治療陰道炎效果顯著，能夠顯著提高臨床治療的總有效率，降低疾病復(fù)發(fā)率，安全性高。

[參考文獻(xiàn)]

[1]羅霸根，黃娟，童水連.硝呋太爾陰道軟膠囊治療各類陰道炎的效果分析[J].中國醫(yī)藥指南，2013，11（36）：57-58.

[2]甘露.藥物結(jié)合陰道微波治療陰道炎癥的臨床分析[J].齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2013，34（11）：1642-1643.

[3]童富珍，徐燕.硝呋太爾陰道軟膠囊治療各類陰道炎366例的臨床評(píng)價(jià)[J].中國藥業(yè)，2013，22（12）：43-44.

[4]肖錦屏.硝呋太爾制霉素和甲硝唑治療細(xì)菌性陰道病的療效觀察[J].臨床合理用藥雜志，2013，6（24）：44.

[5]閆素敏，倪榮須，郭偉男，等.陰道炎流行病學(xué)研究進(jìn)展[J].醫(yī)學(xué)動(dòng)物防制，2011，27（7）：626-627.

[6]何葉，龍江萍.常見陰道炎的治療進(jìn)展[J].右江民族醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2012，34（2）：216-218.

[7]陳靜.國產(chǎn)硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊治療陰道炎的臨床研究[J].醫(yī)學(xué)美學(xué)美容：中旬刊，2013，22（9）：124-125.

[8]袁先雄.陰道炎藥物治療新進(jìn)展[J].中西醫(yī)結(jié)合研究，2009，1（5）：271-274.

[9]耿力，宋學(xué)紅，郝增平，等.國產(chǎn)硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊治療陰道炎的臨床研究[J].中國婦產(chǎn)科臨床雜志，2007，8（1）：26-29.

[10]韓俊平.硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊治療細(xì)菌性陰道病療效觀察[J].山西醫(yī)藥雜志：上半月，2011，40（6）：602-603.

[11]王平.硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊與保婦康栓治療妊娠期陰道炎的臨床對(duì)比分析[J].中國醫(yī)藥指南，2013， 11（24）：179-180.

[12]毛榮華.硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊治療霉菌性陰道炎的臨床觀察[J].中國醫(yī)藥指南，2013，11（35）：59-60.

[13]楊育菲，張健，陳淑媛.氟康唑聯(lián)合硝呋太爾制霉菌素陰道軟膠囊治療復(fù)發(fā)性外陰陰道假性酵母菌病療效觀察[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2012，9（31）：9-10.

[14]胡秀珍，宋桂芹，王照娜.硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊治療復(fù)發(fā)性細(xì)菌性陰道病的臨床療效[J].中國醫(yī)藥科學(xué)，2013，3（15）：89-90，113.

（收稿日期：2014-04-29本文編輯：林利利）

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

所得數(shù)據(jù)均采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

觀察組的總有效率高于對(duì)照組，復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

表1 兩組患者臨床療效的比較[n（%）]

3 討論

陰道炎是陰道黏膜下結(jié)締組織炎癥，為女性生殖道感染最常見的疾病，健康婦女由于解剖學(xué)及生物學(xué)特點(diǎn)，陰道對(duì)病原體的侵入有自然防御功能，如果陰道防御功能被破壞則病原菌易于侵入，從而發(fā)生陰道炎[5-6]。多種病原體均可能引發(fā)陰道炎，容易導(dǎo)致剖宮產(chǎn)術(shù)后感染、產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎、早產(chǎn)、胎膜早破等，對(duì)患者身體健康造成嚴(yán)重威脅[7]。滴蟲性陰道炎由陰道毛滴蟲引發(fā)，性傳播為主要的傳播方式，與帶有病原的物品接觸也可患病，由于滴蟲有較強(qiáng)的生命力，離開人體后可短時(shí)間存活，因此，這種陰道炎間接傳播的概率較大，傳播范圍廣泛，滴蟲性陰道炎約占陰道炎的10%[8]；外陰陰道念珠菌病在患者免疫功能下降的時(shí)候易于發(fā)生，由念珠菌引起的陰道炎占陰道的20%~25%，念珠菌一般多存在于人體健康皮膚、黏膜、陰道等位置，外陰陰道念珠菌病的高發(fā)人群為孕婦、糖尿病患者及使用雌激素的患者，約75%的女性在一生中至少患1次念珠菌陰道炎[9]。細(xì)菌性陰道炎是由于陰道內(nèi)正常菌群失調(diào)，降低了乳酸桿菌的數(shù)量，加德納細(xì)菌、厭氧菌等多種病原菌在不健康的環(huán)境下大量繁殖導(dǎo)致的一種混合感染，細(xì)菌引起的陰道炎占陰道炎的30%～35%[10]。臨床上對(duì)陰道炎的治療方法多種多樣，效果不一，復(fù)發(fā)率高。

硝呋太爾殺滴蟲及殺菌功效均較好，對(duì)抗真菌亦有效，使患者免疫力提高，陰道自凈能力提高[11]。制霉菌素為多烯類抗生素，具有廣譜的抗真菌作用，能很好地治療皮膚黏膜及消化道念珠菌感染，抗菌活性強(qiáng)。本品可與真菌細(xì)胞膜上的甾醇結(jié)合，導(dǎo)致細(xì)胞膜通透性改變，以致重要細(xì)胞內(nèi)容漏失從而發(fā)揮抗真菌作用[12-14]。國產(chǎn)硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊為硝呋太爾及制霉素的復(fù)方制劑，兩種成分發(fā)揮協(xié)同作用，本研究中觀察組療效總有效率（97.44%）高于對(duì)照組（88.46%），復(fù)發(fā)率（3.85%）低于對(duì)照組（15.38%），兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），說明用國產(chǎn)硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊治療陰道炎效果顯著，能夠顯著提高臨床治療的總有效率，降低疾病復(fù)發(fā)率，安全性高。

[參考文獻(xiàn)]

[1]羅霸根，黃娟，童水連.硝呋太爾陰道軟膠囊治療各類陰道炎的效果分析[J].中國醫(yī)藥指南，2013，11（36）：57-58.

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[3]童富珍，徐燕.硝呋太爾陰道軟膠囊治療各類陰道炎366例的臨床評(píng)價(jià)[J].中國藥業(yè)，2013，22（12）：43-44.

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（收稿日期：2014-04-29本文編輯：林利利）