益氣宣化方治療過(guò)敏性鼻炎的療效評(píng)價(jià)*

廉海紅

（1.首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院，北京 100730；2.北京市中西醫(yī)結(jié)合耳鼻喉科研究所，北京 100730）

益氣宣化方治療過(guò)敏性鼻炎的療效評(píng)價(jià)*

廉海紅1，2

（1.首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院，北京 100730；2.北京市中西醫(yī)結(jié)合耳鼻喉科研究所，北京 100730）

目的 觀(guān)察益氣宣化方治療過(guò)敏性鼻炎（脾氣虛證）的臨床療效。方法 80例患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組各40例。治療組給予益氣宣化方口服，對(duì)照組給與口服氯雷他定片，8周后觀(guān)察臨床療效。結(jié)果 兩組治療8周后癥狀積分較治療前均有明顯改善（均P＜0.05）；組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。兩組體征積分治療后較治療前均有明顯改善（均P＜0.05），組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療組總有效率85.00%與對(duì)照組的87.50%差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。兩組治療8周后血清IgE含量較治療前均有明顯改善（均P＜0.05），組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論 益氣宣化方治療過(guò)敏性鼻炎脾氣虛證療效確切。

過(guò)敏性鼻炎 益氣宣化方 脾氣虛證

過(guò)敏性鼻炎（AR）是發(fā)生在鼻黏膜的，由IgE介導(dǎo)Ⅰ型超敏反應(yīng)，其中有多種炎癥介質(zhì)的釋放和免疫活性細(xì)胞及細(xì)胞因子參與，其主要癥狀有噴嚏、清涕、鼻堵。由于過(guò)敏原呈季節(jié)性的增減或持續(xù)存在，發(fā)病呈季節(jié)性或常年性［1］。季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎主要由室外過(guò)敏原引起，如花粉和霉菌。常年性過(guò)敏性鼻炎主要由室內(nèi)過(guò)敏原引起，如塵螨、霉菌、昆蟲(chóng)、動(dòng)物皮屑。AR現(xiàn)有的防治體系由以下幾個(gè)環(huán)節(jié)構(gòu)成：避免接觸過(guò)敏原、藥物治療、特異性過(guò)敏原免疫治療和患者教育［2］。西醫(yī)藥物治療能較快控制、消除體內(nèi)炎性介質(zhì)，從而緩解噴嚏、清涕、鼻堵、鼻癢等急性癥狀，但遠(yuǎn)期效果不佳。近年來(lái)在過(guò)敏性鼻炎的研究領(lǐng)域，中醫(yī)治療方法以其特有的優(yōu)勢(shì)逐漸受到重視，主要是中藥能夠通過(guò)調(diào)整肺、脾、腎等臟腑的功能，平衡機(jī)體內(nèi)的陰陽(yáng)，來(lái)達(dá)到調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，而且有良好的安全性。筆者應(yīng)用自擬益氣宣化方治療過(guò)敏性鼻炎取得了較好的療效?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 1）診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2004年中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉分會(huì)制定的 《變應(yīng)性鼻炎的診治原則和推薦方案》［3］。中醫(yī)證候診斷主要根據(jù)《中醫(yī)耳鼻咽喉科學(xué)》［4］制定。主癥：鼻癢，噴嚏，流清涕，鼻塞。次癥：乏力，食少，腹脹，便溏。舌象脈象：舌淡，苔白，脈弱。以上中醫(yī)證候的主癥、次癥各滿(mǎn)足其中2項(xiàng)以上（含2項(xiàng)）者，方可確診為過(guò)敏性鼻炎脾氣虛證。2）納入標(biāo)準(zhǔn)：符合過(guò)敏性鼻炎的診斷，病程≥2年；符合中醫(yī)脾氣虛辨證標(biāo)準(zhǔn)者；年齡≥18歲且≤60歲；皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)（室內(nèi)變應(yīng)原）陽(yáng)性；至少有兩個(gè)主要鼻部癥狀在中度以上（評(píng)分≥2分）。

1.2 臨床資料 選取北京同仁醫(yī)院2015年10月至2016年1月收治的過(guò)敏性鼻炎患者80例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各40例。治療組男性23例，女性17例；平均年齡38.20歲；病程2～10年。對(duì)照組男性21例，女性19例；平均年齡40.10歲；病程2～11年。兩組資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 對(duì)照組口服氯雷他定片（先靈葆雅生產(chǎn)），每次10 mg，每日1次，服用8周。治療組給予益氣宣化方：生麻黃1 g，黃芪10 g，法半夏10 g，九節(jié)菖蒲10 g，辛夷6 g，蒼耳子5 g，茯苓皮15 g，淮山藥15 g，郁金10 g，川芎5 g。水煎服，每日1劑，每日2次。

1.4 療效評(píng)價(jià) 1）評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) （參照2004年中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉科學(xué)會(huì)《變應(yīng)性鼻炎的診治原則和推薦方案》制定）［3］。療效指數(shù)＝（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。顯效：療效指數(shù)≥66%。有效：療效指數(shù)≥26%且＜66%。無(wú)效：療效指數(shù)＜26%。2）評(píng)價(jià)方法：主要癥狀量化分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（參照2004年中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉科學(xué)會(huì) 《變應(yīng)性鼻炎的診治原則和推薦方案》制定［3］。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用χ2檢驗(yàn)及t檢驗(yàn)，兩組療效比較采用非參數(shù)秩和檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后癥狀積分比較 見(jiàn)表1。結(jié)果示，兩組治療8周后癥狀積分較治療前均有明顯改善（均P＜0.05）；組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表1 兩組治療前后癥狀積分比較（分，）

表1 兩組治療前后癥狀積分比較（分，）

與本組治療前比較，*P＜0.05。下同。

組別 時(shí)間 噴嚏 流涕 鼻塞 鼻癢試驗(yàn)組 治療前（n＝40） 治療后對(duì)照組 治療前2.58±0.51 2.46±0.42 2.42±0.33 2.47±0.32 0.60±0.15*0.74±0.21*0.82±0.24*0.79±0.18*2.53±0.45 2.37±0.38 2.48±0.35 2.56±0.35（n＝40） 治療后0.59±0.17*0.68±0.19*0.75±0.22*0.85±0.20*

2.2 兩組治療前后體征積分比較 見(jiàn)表2。結(jié)果示，兩組體征積分治療后較治療前均有明顯改善 （均P＜0.05），組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表2 兩組治療前后體征積分比較（分，）

表2 兩組治療前后體征積分比較（分，）

組別 n 治療前 治療后治療組 40 2.32±0.43 0.71±0.61*對(duì)照組 40 2.43±0.50 0.68±0.52*

2.3 兩組臨床療效比較 見(jiàn)表3。結(jié)果示，兩組治療療效相近（P＞0.05）。

表3 兩組臨床療效比較（n）

2.4 兩組治療前后血清IgE含量比較 見(jiàn)表4。結(jié)果示，兩組治療8周后血清IgE含量較治療前均有明顯改善 （均P＜0.05），兩組治療8周后血清IgE含量比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表4 兩組治療前后血清IgE含量比較（IU/mL，）

表4 兩組治療前后血清IgE含量比較（IU/mL，）

組別 n 治療前 治療后治療組 40 132±9.81 44.23±10.02*對(duì)照組 40 134±10.07 43.14±9.86*

3 討 論

全球AR患者大約超過(guò)5億［5］，目前美國(guó)AR患病率為5%～22%，大約有超過(guò)5千萬(wàn)人被診斷為AR。我國(guó)11個(gè)中心城市電話(huà)問(wèn)卷調(diào)查顯示AR患病率約為11%［6］。近年來(lái)，全球過(guò)敏性疾病的發(fā)病率呈上升趨勢(shì)。我國(guó)AR患病率近年來(lái)也有顯著增加，這與目前我國(guó)城市空氣污染未得到有效控制有關(guān)。空氣污染包括車(chē)輛尾氣排放，煤炭燃燒等造成揮發(fā)性有機(jī)化合物、吸入性顆粒物和刺激性氣體等有毒有害物質(zhì)濃度超標(biāo)，與該疾病的病發(fā)率不斷上升有關(guān)。人們?cè)絹?lái)越重視過(guò)敏性疾病的危害，因而研究出安全有效的治療方法十分重要。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為AR是體外環(huán)境中的過(guò)敏原作用于特應(yīng)性個(gè)體后出現(xiàn)IgE介導(dǎo)的鼻腔黏膜Th2免疫反應(yīng)占優(yōu)的過(guò)敏性炎癥［7］，該病屬中醫(yī)學(xué)“鼻鼽”范疇，中醫(yī)認(rèn)為此病本質(zhì)為本虛標(biāo)實(shí)，即在肺、脾、腎三臟虛損基礎(chǔ)上，感受風(fēng)寒異氣，鼻竅受邪所致。如《醫(yī)方辨難大成·中集》有“鼻竅屬肺，鼻內(nèi)屬脾”。《靈樞·本神篇》云“肺氣虛則鼻塞不利”，《素問(wèn)·宣明五氣》曰“五氣為病……腎為欠為嚏”。以脾肺氣虛為本病的主要病機(jī)。肺氣的充實(shí)有賴(lài)于脾氣的輸布，脾氣虛則肺氣虛，肺氣虛弱，衛(wèi)表不固，腠理疏松，風(fēng)寒之邪乘虛侵犯鼻竅，風(fēng)邪得以?xún)?nèi)侵而致病。

近年來(lái)，中醫(yī)治療方法受到國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)界的重視。目前海外非常重視中藥作為“補(bǔ)充或替代療法”治療過(guò)敏性鼻炎，大多采用中醫(yī)經(jīng)典方劑，采用疏風(fēng)解表，溫肺散寒、益氣固表等經(jīng)典方劑。目前常用的中草藥方劑：辛夷清肺湯［8］、辛夷散［9］、蒼耳子散［10］、補(bǔ)中益氣湯［11］、玉屏風(fēng)散［12］、小柴胡湯［13］。這些方劑固然有一定的作用，但是不能體現(xiàn)現(xiàn)代中醫(yī)治療過(guò)敏性鼻炎的經(jīng)驗(yàn)和進(jìn)展。目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)于AR的藥物治療主要有：口服或鼻用抗組胺藥、鼻用減充血?jiǎng)┧?、抗膽堿類(lèi)藥、口服或鼻用皮質(zhì)類(lèi)固醇、肥大細(xì)胞膜穩(wěn)定劑等，但其副作用大、遠(yuǎn)期療效差，復(fù)發(fā)率高，如皮質(zhì)類(lèi)固醇被認(rèn)為是目前治療過(guò)敏性鼻炎最有效的藥物，鼻用皮質(zhì)類(lèi)固醇避免了全身應(yīng)用的副作用，但還是有其安全性問(wèn)題，特別是長(zhǎng)期應(yīng)用對(duì)下丘腦-垂體-腎上腺軸的影響和抑制兒童生長(zhǎng)發(fā)育、鼻出血、鼻中隔穿孔和引起白內(nèi)障、青光眼等眼部并發(fā)癥。中醫(yī)治療主要是通過(guò)調(diào)節(jié)人體臟腑功能的失調(diào)，如脾虛的患者，通過(guò)健脾益氣來(lái)達(dá)到對(duì)機(jī)體免疫功能的調(diào)整作用，而且有良好的安全性。

中醫(yī)對(duì)過(guò)敏性鼻炎的治療從整體觀(guān)念入手，鼻部癥狀只是臟腑病變的外在表現(xiàn)。過(guò)敏性鼻炎因素體脾氣虛或肝克脾土，或由于飲食不節(jié)或勞累過(guò)度造成脾氣虛損。日久脾土不能生肺金，造成肺脾兩虛。脾虛運(yùn)化失司，水濕內(nèi)停是導(dǎo)致本病的病理基礎(chǔ)，濕邪阻于鼻竅而見(jiàn)打噴嚏，流清涕，鼻癢鼻塞。風(fēng)邪乘虛外襲是導(dǎo)致本病的直接病因。治療上應(yīng)內(nèi)外兼顧，標(biāo)本兼治。在標(biāo)治于肺衛(wèi)，在本治在肝脾。由于風(fēng)寒之邪侵襲肺衛(wèi)，肺氣失于宣發(fā)，故用辛溫解表散寒之品，宣開(kāi)肺氣以治標(biāo)；選用舒肝解郁，健脾祛濕之品以治脾虛濕盛之本；通過(guò)開(kāi)宣肺氣，運(yùn)脾利濕，通利水道，肺氣得宣，濕邪得化，鼻竅得通。其治療方法益氣與宣開(kāi)并重，化濕通竅從之。益氣是補(bǔ)益脾氣以治本；宣開(kāi)是宣發(fā)肺氣，開(kāi)啟肺竅；化法是舒化肝氣，運(yùn)化水濕，活血化瘀，使壅滯于鼻竅的氣、血、濕消散。

方中選用辛溫之麻黃宣發(fā)肺氣，開(kāi)啟肺竅，用量宜小?，F(xiàn)代研究證實(shí)，麻黃水提物和醇提物對(duì)過(guò)敏介質(zhì)的釋放具有抑制作用，可對(duì)抗過(guò)敏反應(yīng)，還可以興奮α-腎上腺素受體，使末稍血管收縮，減輕鼻黏膜腫脹的作用［14］。黃芪、茯苓皮、淮山藥、法半夏健脾祛濕。茯苓皮與茯苓相比祛濕作用強(qiáng)，同時(shí)也可以健脾。現(xiàn)代藥理研究證實(shí)黃芪有提高免疫力的功效，且具有強(qiáng)壯作用［15］。有研究表明黃芪有促進(jìn)細(xì)胞因子IL-2和IL–4的分泌，提高機(jī)體免疫功能的作用［16］。延光海等通過(guò)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，蒼耳子甲醇提取物具有抑制Compound 48/80，促進(jìn)肥大細(xì)胞活化，使Ca2+的攝入減少，穩(wěn)定和增加肥大細(xì)胞內(nèi)cAMP，抑制肥大細(xì)胞脫顆粒，減少組胺的釋放，從而減輕過(guò)敏反應(yīng)［17］。辛夷、蒼耳子、九節(jié)菖蒲化濕通竅來(lái)溫通鼻竅?，F(xiàn)代研究表明，辛夷、蒼耳子能對(duì)抗組胺的釋放，抑制異常免疫反應(yīng)［18］。郁金疏肝理氣，并制約生麻黃、黃芪之燥，川芎辛溫通化氣血瘀滯、引藥上行。諸藥配合補(bǔ)而不燥，健脾祛濕并重，宣肺通竅并用，鼻竅氣血水濕同化，全方共奏益氣宣化之功。

目前，中醫(yī)藥在對(duì)AR的防治研究已經(jīng)取得了一定的進(jìn)展，中藥通過(guò)多方位，多靶向發(fā)揮作用，臨床上有很大優(yōu)勢(shì)，安全性高，對(duì)免疫具有調(diào)節(jié)作用。今后還應(yīng)利用現(xiàn)代藥理技術(shù)手段，從分子、細(xì)胞水平，免疫調(diào)節(jié)方面進(jìn)行深入廣泛的研究，以期把中藥方劑作用的靶點(diǎn)，調(diào)節(jié)免疫的機(jī)制原理闡釋清楚。

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Therapeutic Evaluation on Yiqi Xuanhua Decoction Treating Anaphylactic Rhinitis

LIAN Haihong.
1. Beijing Tongren Hospital Affiliated to Capital Medical University，Beijing 100730，China.
2.Beijing Institute of Triditional Chinese and Western Medicine for Otolaryngology，Beijing 100730，China.

Objective：To observe the efficacy of Yiqi Xuanhua decoction on treating AR with insufficiency of spleen.Methods：80 patients with AR were randomly divided into treatment group and control groups with 40 cases in each group respectively.Patients in treatment group were given Yiqi Xuanhua decoction while the patients in control group were given loratadine tablets.The clinical efficacy in 8 weeks was observed.Results：After 8 weeks of treatment，the symptom scores in both groups were improved significantly（all P＜0.05）and there was no statistical difference between the two groups（P＞0.05）.The physical sign scores in both groups were improved significantly after the treatment（all P＜0.05）and there was no statistical difference between the two groups（P＞0.05）.After 8 weeks of treatment，the total effective rate in the treatment group was 85.00%and it was 87.50%in the control group，so there was no statistical difference between the two groups on the curative effect（P＞0.05）. The total IgE concentration in serum in both groups was improved significantly after the treatment（all P＜0.05）and there was no statistical difference between the two groups（P＞0.05）.Conclusion：Yiqi Xuanhua decoction is effective in the treatment of allergic rhinitis with insufficiency of spleen.

AR；Yiqi Xuanhua decoction；Insufficiency of spleen

R765.21

B

1004-745X（2017）01-0127-04

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.01.040

2016-05-16）

首都衛(wèi)生發(fā)展科研專(zhuān)項(xiàng)（2014-2-2051）