瓜蔞薤白半夏湯輔助治療頑固性心絞痛的療效觀察

李 新，趙燦燦，潘 棟

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瓜蔞薤白半夏湯輔助治療頑固性心絞痛的療效觀察

李 新，趙燦燦，潘 棟

目的 評(píng)價(jià)瓜蔞薤白半夏湯輔助治療頑固性心絞痛的臨床療效。方法 將60例頑固性心絞痛氣虛血瘀證病人按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和治療組，各30例，對(duì)照組給予西醫(yī)常規(guī)綜合治療，治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用瓜蔞薤白半夏湯治療，兩組療程均為2周。并比較治療前后兩組臨床療效、運(yùn)動(dòng)耐力評(píng)分和西雅圖心絞痛量表評(píng)分。結(jié)果 治療組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組治療后運(yùn)動(dòng)耐力評(píng)分較治療前明顯改善(P<0.05)，且治療組較對(duì)照組明顯改善(P<0.05)。治療后兩組病人治療滿意程度和疾病認(rèn)知程度差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，但治療組軀體活動(dòng)受限程度、心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)和心絞痛發(fā)作頻率與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 瓜蔞薤白半夏湯治療頑固性心絞痛氣虛血瘀證可提高總體療效，促進(jìn)臨床癥狀緩解，提高生活能力，且有較好的安全性。

頑固性心絞痛；瓜蔞薤白半夏湯；運(yùn)動(dòng)耐力評(píng)分；胸痹

頑固性心絞痛是指在充分應(yīng)用硝酸酯類、血小板抑制劑(包括阿司匹林和氫氯吡格雷)、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑、β受體阻滯劑、他汀類藥物、抗凝等治療后仍有心絞痛發(fā)作者[1]。瓜蔞薤白半夏湯是漢代名醫(yī)張仲景創(chuàng)制用于治療“胸痹不得臥，心痛徹背”的著名經(jīng)典方劑，是中醫(yī)用于治療胸痹癥的代表方劑，也是多年來用于治療冠心病、心絞痛及心肌梗死的基本方劑之一。本研究在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上加用瓜蔞薤白半夏湯輔助治療頑固性心絞痛，評(píng)價(jià)瓜蔞薤白半夏湯輔助治療頑固性心絞痛的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2014年1月—2015年12月在我院心內(nèi)科住院診斷為頑固性心絞痛氣虛血瘀證的病人 60 例，其中男35例，女25例，年齡60歲～76歲(62.5歲±8.7歲)。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和治療組各30例。對(duì)照組男20例，女10例，年齡61歲～77歲(61.2歲±8.6歲)；治療組男18例，女12例，年齡60歲～75歲(63.7歲±7.5歲)。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究通過我院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)，所有病人均簽署知情同意書。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 經(jīng)臨床規(guī)范藥物、經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)(PCI)或冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)(CABG)等治療后仍有反復(fù)心絞痛發(fā)作，且不再適合或不愿意進(jìn)行再血管化治療的頑固性心絞痛氣虛血瘀證病人。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 慢性阻塞性肺疾病、腫瘤、嚴(yán)重心律失常、肝腎功能不全、慢性心力衰竭病人；伴有精神、智力障礙或言語、活動(dòng)功能影響治療者；對(duì)本研究藥物有明確禁忌證、過敏史或不耐受者。

1.4 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》氣虛血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。主癥：胸痛(刺痛或絞痛)，痛引肩背或臂內(nèi)側(cè)，或固定不移；次癥：胸悶，心悸；舌脈：舌淡紫，脈弱而澀。具備以上主癥加次癥1項(xiàng)，結(jié)合舌脈，即可診斷。

1.5 治療方法 對(duì)照組常規(guī)給予包括阿司匹林和氫氯吡格雷、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體阻斷劑、β受體阻滯劑、他汀類藥物、抗凝藥物。治療組在服用常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上加用瓜蔞薤白半夏湯，組方：全瓜蔞15 g，薤白15 g，生半夏20 g。用米醋與水各半同煎[3]，1劑/天，分2次服用。兩組療程均為2周。

1.6 觀察指標(biāo) 兩組均于治療前后觀察病人心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度、持續(xù)時(shí)間，誘發(fā)因素，硝酸甘油使用量及心電圖變化。

1.6.1 運(yùn)動(dòng)耐力評(píng)分[4]在標(biāo)有刻度的50 m走廊上，病人在6 min內(nèi)用最快速度步行至最遠(yuǎn)距離并重復(fù)2次，取最大值。0級(jí)：>350 m(0分)；1級(jí)：250 m～349 m(1分)；2級(jí)：150m～249m(2分)；3級(jí)：<149 m(3分)。

1.6.2 西雅圖心絞痛量表(Seattle angina questionnaire，SAQ)測定[5]共19項(xiàng)問題，包括軀體活動(dòng)受限程度、心絞痛穩(wěn)定程度、心絞痛發(fā)作頻率、治療滿意程度、疾病認(rèn)知程度5個(gè)維度，對(duì)5個(gè)維度19個(gè)條目逐項(xiàng)評(píng)分并計(jì)算每項(xiàng)SAQ總分。

1.6.3 安全性觀察 監(jiān)測兩組治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)、空腹血糖、心電圖、X線胸片、心臟超聲等變化，記錄中藥治療組藥物不良反應(yīng)。

1.7 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]中冠心病心絞痛的療效標(biāo)準(zhǔn)。治愈：癥狀消失，心電圖恢復(fù)正常；顯效：臨床發(fā)病次數(shù)降低70%以上，心電圖ST段較治療前升高0.05 mV或恢復(fù)正常；有效：發(fā)病次數(shù)減少50%以上，心電圖ST段較治療前升高0.05 mV；無效：癥狀及實(shí)驗(yàn)室檢查較治療前無改變或加重，心電圖無好轉(zhuǎn)。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件分析，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用Ridit分析。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 治療組總有效率為96.7%，對(duì)照組總有效率為90.0%，經(jīng)Ridit分析，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組治療前后運(yùn)動(dòng)耐力評(píng)分比較 治療前兩組運(yùn)動(dòng)耐力評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組治療后運(yùn)動(dòng)耐力評(píng)分較治療前明顯改善(P<0.05)，且治療組較對(duì)照組明顯改善(P<0.05)。詳見表2。

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2.3 兩組治療前后SAQ評(píng)分比較 治療后，兩組病人治療滿意程度和疾病認(rèn)知程度差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，治療組軀體活動(dòng)受限程度、心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)和心絞痛發(fā)作頻率較對(duì)照組有明顯改善(P<0.05)。詳見表3。

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2.4 安全性觀察結(jié)果 治療組治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、肝腎功能等變化情況差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療組有2例病人出現(xiàn)輕微惡心、嘔吐，2例出現(xiàn)上腹部燒灼感、反酸和惡性，3例出現(xiàn)腹脹、腹瀉，均經(jīng)改飯后服用及對(duì)癥處理后緩解，病人能堅(jiān)持用藥，未中斷治療。

3 討 論

冠心病心絞痛屬中醫(yī)“胸痹”范疇，胸痹病機(jī)多見本虛標(biāo)實(shí)，本虛以心陽虧虛為主，標(biāo)實(shí)以瘀痰寒熱等外邪侵襲胸陽，痹遏心脈。臨床癥候以氣虛血瘀、痰濁阻絡(luò)型居多，治則以通為補(bǔ)、通補(bǔ)結(jié)合，治法主要為益氣溫陽、活血通絡(luò)、豁痰開結(jié)[6]。瓜蔞薤白半夏湯方中瓜蔞寬胸散結(jié)，半夏化痰降逆，薤白辛溫通陽，該方具有活血化瘀、通脈止痛之功效，主治氣虛血瘀之胸痹心痛證(冠心病心絞痛)。

本研究結(jié)果表明：在標(biāo)準(zhǔn)抗心肌缺血治療的基礎(chǔ)上應(yīng)用瓜蔞薤白半夏湯治療頑固性心絞痛氣虛血瘀證，可使心絞痛癥狀和缺血心電圖有明顯的改善，并且無嚴(yán)重不良事件和不良反應(yīng)，對(duì)肝、腎功能及血液指標(biāo)均無明顯不良影響，具有很好的安全性。西雅圖心絞痛量表著重于冠心病心絞痛特定的功能狀態(tài)及生活質(zhì)量的測評(píng)，具有良好的信度、效度和反應(yīng)度[5]。本研究應(yīng)用西雅圖心絞痛量表結(jié)合6 min步行試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)瓜蔞薤白半夏湯組較對(duì)照組能夠顯著改善頑固性心絞痛病人的生活能力和生存質(zhì)量。

現(xiàn)代臨床和動(dòng)物試驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)：瓜蔞薤白半夏湯復(fù)方治療胸痹病具有多方面的機(jī)制：①抗缺血心肌過氧化反應(yīng)，降低過氧化酶活性，減少過氧化物產(chǎn)生[7]；②減少缺血心肌細(xì)胞內(nèi)游離Ca2+含量，減少Ca2+超載的損傷[8]；③調(diào)節(jié)血漿內(nèi)皮素(ET)、血漿及心肌組織一氧化氮(NO)的平衡，保護(hù)血管內(nèi)皮[7]；④可顯著下調(diào)缺血心肌細(xì)胞中細(xì)胞凋亡相關(guān)基因Fas基因的蛋白表達(dá)，上調(diào)Bcl-2基因的蛋白表達(dá)[9]；⑤保護(hù)缺血心肌細(xì)胞超微結(jié)構(gòu)，尤其是：加強(qiáng)和恢復(fù)氧化磷酸化過程，提高三磷酸腺苷(ATP)酶活性，能明顯抑制和阻斷心肌細(xì)胞發(fā)生凋亡[9]；⑥降低血小板黏附性，對(duì)血小板有抑制聚集及促解聚作用，量效關(guān)系成正比[10]。

總之，瓜蔞薤白半夏湯輔助西藥治療頑固性心絞痛具有較好的臨床效果，能明顯改善頑固性心絞痛病人的臨床癥狀，提高自我生活能力，改善生存質(zhì)量，具有較高的安全性。但由于本研究樣本量偏小，研究時(shí)間短，且未對(duì)該藥的作用機(jī)制進(jìn)行系統(tǒng)研究，需要進(jìn)一步進(jìn)行多中心隨機(jī)雙盲對(duì)照研究，為瓜蔞薤白半夏湯治療頑固性心絞痛提供循證理論依據(jù)。

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(本文編輯郭懷印)

山東省聊城市中心醫(yī)院(山東聊城 252000)，E-mail：medli@126.com

引用信息：李新，趙燦燦，潘棟.瓜蔞薤白半夏湯輔助治療頑固性心絞痛的療效觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2017，15(1)：86-88.

R541.4 R289.5

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2017.01.025

1672-1349(2017)01-0086-03

2016-10-09)