EZSCAN無創(chuàng)篩查技術對糖尿病及糖耐量異常的臨床應用價值*

王 祺

(安徽省六安市人民醫(yī)院內(nèi)分泌科 237005)

論著·臨床研究

EZSCAN無創(chuàng)篩查技術對糖尿病及糖耐量異常的臨床應用價值*

王 祺

(安徽省六安市人民醫(yī)院內(nèi)分泌科 237005)

目的 探究EZSCAN無創(chuàng)篩查技術對糖尿病(DM)及糖耐量異常(IGT)的臨床應用價值。方法 選取葡萄糖代謝紊亂高風險人群(年齡大于或等于45歲，BMI≥25 kg/m2)158例，采用EZSCAN無創(chuàng)篩查技術對篩查者進行糖尿病風險評估，并且對其行無水葡萄糖耐量試驗(OGTT)，檢測其糖基化血紅蛋白(HbA1c)及空腹血糖(FPG)水平。結果 158例篩查者中正常糖耐量者(NGT)96例，IGT患者39例，DM患者23例，3組患者EZSCAN值分別為(32±9)、(45±11)、(48±12)%，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。Pearson相關性分析表明EZSCAN值與2h-OGTT，HbA1c及FPG具有一定的相關性(r=0.513、0.701、0.552，P<0.01)。EZSCAN對IGT診斷的切點值為37.0%，敏感度為82.2%，特異性為62.7%，AUC為0.769，其對IGT的預判效能優(yōu)于HbA1c和FPG；而EZSCAN對DM診斷切點為50.0%，敏感度為53.7%，特異性為58.4%，AUC為0.531，其對DM的預判效能不如HbA1c和FPG。 結論 EZSCAN無創(chuàng)篩查技術能對IGT及DM進行早期篩查，對IGT的篩查效果較DM更加優(yōu)越，對IGT的早期診斷具有重要的臨床應用價值。

糖尿病；葡萄糖；葡糖耐受不良；EZSCAN無創(chuàng)篩查技術

糖尿病(diabetes mellitus,DM)為威脅老年人健康的重要因素，隨著我國人口老年化趨勢的不斷上升，DM的發(fā)病率也呈現(xiàn)不斷上升的趨勢,但是目前傳統(tǒng)的臨床檢測方法對DM患者檢出效率較低。盡早對DM患者進行診斷并對其進行控制和治療，與DM患者的預后具有十分重要的關系[1]。近年來，由法國Impeto公司開發(fā)的EZSCAN無創(chuàng)DM篩查已經(jīng)逐漸運用于臨床，并且其對DM的早期診斷顯現(xiàn)出了良好的效果，其主要原理是利用電化學測量皮膚電導(ESC)來評估汗-腺功能，從而實現(xiàn)對DM的早期篩查[2]。目前有研究證明，EZSCAN作為一種快速,方便且無創(chuàng)診斷某些人類疾病如囊性纖維化及DM的設備，在臨床診斷領域具有很大的潛在運用價值[3-4]，但是臨床研究表明使用EZSCAN篩查糖耐量異常(IGT)和DM患者的敏感性，特異性及切點值在不同種族的人群中存在這一定的差異[5-6]。本研究旨在探究EZSCAN技術確診早期IGT和DM的最佳切點值，且對比性分析其與糖化血紅蛋白(HbA1c)和空腹血糖(FPG)檢測的篩查效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年1月至2015年11月在本院體檢中心進行體檢的葡萄糖代謝紊亂高風險人群(年齡大于或等于45歲，BMI≥25 kg/m2)158例，其中男77例，女81例，平均年齡(58.3±11.7)歲。排除標準：已確診為DM或IGT的患者；腫瘤患者；嚴重精神障礙患者；癲癇患者；服用影響血糖的藥物如皮質(zhì)類固醇、利尿劑、腎上腺素等的患者；服用影響交感神經(jīng)系統(tǒng)的藥物如β-阻滯劑的患者；使用電子設備如起搏器、除顫器植入者；對鎳電極或者其他電極過敏者。所有患者均簽署知情同意書，本研究獲得本院醫(yī)學倫理委員會批準。

1.2 方法

1.2.1 常規(guī)檢查 對參與本研究對象進行問卷調(diào)查并且由受過專門訓練的護士按照標準方法檢測研究對象的身高、體質(zhì)量、腰圍和血壓，計算受檢者的BMI。選取研究對象優(yōu)勢臂，采水銀柱用血壓計測量其血壓，一共測量3次，每次間隔10 min，3次測量的平均值為研究對象血壓的分析值。

1.2.2 生化指標檢測 所有研究對象在禁食8～10 h后靜脈采血，測定受檢者的FPG、HbA1c及血脂水平。對所有研究對象進行75 g無水葡萄糖耐量實驗(OGTT)，測定服糖2 h后靜脈血的血糖水平(2 h-OGTT)。血漿及血清生化測試均在本院臨床實驗室使用標準操作程序進行檢測。采用全自動生化檢測儀經(jīng)葡萄糖氧化酶法測定血糖水平，采用高-液相色譜檢測HbA1c水平,采用標準酶劑法測量血清血脂水平，包括總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)及低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。

1.2.3 EZSCANDM風險評估 所有研究對象均采用EZSCAN(法國Impeto公司)進行DM風險評估。EZSCAN檢測是通過計時電流技術及反向離子電滲技術，測量特定部位汗液中的氯離子濃度，計算其電導，評估汗腺功能的異常。在DM早期或者IGT階段，自主神經(jīng)外分泌腺交感神經(jīng)發(fā)生纖維化病，從而使得汗腺的功能減退，汗液氯離子濃度降低，其電導率也發(fā)生變化，因此可以根據(jù)汗液導電率的變化來評估DM的發(fā)病風險。EZSCAN裝置由6個電極組成，分別用于連接受試者的前額、手掌及腳掌，電極另一端與電腦相連,記錄和管理數(shù)據(jù)。在測試期間,將電極放置受試者皮膚汗腺豐富的區(qū)域(前額、手掌和腳掌)，測試時在6個電極間會產(chǎn)生一個小于4V的直流電，將患者的腳掌,手掌和前額緊貼各自的電極片，保持站立的姿勢2～3 min可以完成檢測。檢測完成后，糖耐量風險的危險程度會轉換成相應顏色的幾何圖形自動顯示在電腦屏幕上，紅色(EZSCAN值為75%～100%)表示有DM或DM并發(fā)癥；橙色(EZSCAN值為50%～<75%)預示DM或者DM高風險；黃色(EZSCAN值為25%～<50%)表示糖耐量受損或者DM低風險；綠色(EZSCAN值<25%)表示無糖耐量異常風險。

1.2.4 分組標準 根據(jù)1999世界衛(wèi)生組織(WHO)標準[7],本研究對象被分為3組:(1)正常葡萄糖耐量(NGT)組(FPG<6.1 mmol/L及OGTT-2h<7.8 mmol/L)；(2)IGT組(OGTT-2 h>7.8 mmol/L且小于11.1 mmol/L)；(3)DM組(FPG>7 mmol/L或者OGTT-2 h>11.1 mmol/L)。

2 結 果

2.1 研究對象常規(guī)檢查資料及各項生化指標 對3組受檢者的各項臨床及生化指標進行對比性分析表明，3組受檢者的年齡，收縮壓(SBP)、TG、FPG、2h-OGTT、HbA1c及EZSCAN值差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表1。

2.2 EZSCANDM風險評分與糖代謝指標的相關性分析 對EZSCAN值與HbA1c，F(xiàn)PG及2 h-OGTT進行Pearson相關性分析，結果表明3組研究對象的EZSCAN值與2h-OGTT，HbA1c及FPG及均具有一定的相關性(P<0.01)，見表2、圖1～3。

表1 3組常規(guī)檢查資料及各項生化指標的對比分析

DBP：舒張壓；a：P<0.05，與NTG組比較;b：P<0.05，與IGT組比較。

表2 EZSCANDM風險評分與糖代謝指標的相關性分析

圖1 EZSCAN值與2h-OGTT的相關性分析

2.3 EZSCANDM風險評分的預判效能 EZSCAN，F(xiàn)PG及HbA1c對IGT的ROC曲線下面積(AUC)分別為0.769、0.639和0.552(圖4)。EZSCAN的AUC顯著大于FPG和HbA1c的AUC(P=0.0139)，EZSCAN的切點值為37.0%，敏感度為82.2%，特異性為62.7%，其對IGT的預判效能優(yōu)于HbA1c和FPG(表3)。EZSCAN，F(xiàn)PG及HbA1c對DM的ROC的AUC分別0.531、0.781 和0.748(圖5)。EZSCAN的AUC較FPG及HbA1c明顯偏小(P=0.001、0.0012)，EZSCAN的切點值為50.0%，敏感度為53.7%，特異性為58.4%，其對DM的預判效能不如HbA1c和FPG，見表3。

圖2 EZSCAN值與HbA1c的相關性分析

圖3 EZSCAN值與FPG的相關性分析

圖4 EZSCAN、HbA1c及FPG篩查IGT的 準確性比較表3 EZSCAN，HbA1c及FPG診斷的切點， 特異性，敏感度及AUC

疾病指標切點(%)敏感度(%)特異性(%)AUCIGTEZSCAN37．082．262．70．769abFPG6．135．288．70．631c

續(xù)表3 EZSCAN，HbA1c及FPG診斷的切點， 特異性，敏感度及AUC

a：P<0.05，與HbA1c比較；b：P<0.05，與FPG比較。

圖5 EZSCAN、HbA1c及FPG篩查DM的準確性比較

3 討 論

IGT為DM發(fā)生的先兆，盡早地對IGT患者進行診斷，可以使患者通過改變生活方式，通過控制飲食、適當體育鍛煉，進而防止或者延緩其發(fā)展為DM[8]。DM為最常見的代謝疾病之一，嚴重威脅人類特別是中、老年人的健康。Xu等[9]的研究結果顯示中國成人DM患病率呈現(xiàn)不斷上升的趨勢，至2013年9月已上升至11.6%，其中男性的患病率略高于女性(12.1%vs.11.0%)，因此對DM患者盡早篩查不僅可以降低DM危險，還可以減低DM的并發(fā)癥，提高患者生活質(zhì)量，減少醫(yī)療費用。目前臨床用于糖代謝異常檢測的主要項目為FPG、OGTT 和HbA1c。FPG、OGTT已經(jīng)廣泛應用于DM的診斷，但是在臨床運用中兩者均存在一定的局限性。FPG的篩查快捷，簡便，但其敏感度較差。OGTT作為診斷DM的金標準，其敏感性好，但是其操作繁瑣，特異性不高，在操作過程中容易受到諸多因素的影響，因此難以用于對大量樣本進行早前DM的篩查[10]。HbA1c檢測項目于2013年被批準可用于DM的診斷，但是由于尚未廣泛應用于臨床。近年來隨著科學技術和醫(yī)療水平不斷提高，許多新興的診斷設備不斷應用于臨床，EZSCAN無創(chuàng)篩查技術在DM及DM并發(fā)癥的早期診斷得到了一定的應用，其較高的特異性和敏感性以及篩查過程的無創(chuàng)，快捷，簡便等得到了學者的一致認可。

本研究采用不同的方法對158例IGT及DM高風險的樣本進行了篩查，研究結果表明EZSCAN對IGT的診斷切點為37.0%，敏感度為82.2%，特異性為62.7%，AUC為0.769，其AUC明顯大于HbA1c和FPG的AUC(P=0.0139)，這表明EZSCAN對IGT的預判能力顯著優(yōu)于HbA1c和FPG。而EZSCAN對DM的診斷價值確不如HbA1c和FPG。梁杏歡等[11]也考察了EZSCAN對DM以及IGT的診斷價值，其研究結果與本研究基本相似，但是其研究并沒有得出EZSCAN對IGT及DM的診斷切點。Ozaki等[12]的研究表明EZSCAN對DM腎病的診斷切點為55%，而本研究結果顯示EZSCAN對DM的診斷切點為50%,對IGT的診斷切點為37%，這與EZSCAN對印度人群和法國人群的切點值存在著明顯的差異。同時本研究還發(fā)現(xiàn)EZSCAN值與2h-OGTT，HbA1c及FPG及均具有一定的相關性，這也表明從側面反映了EZSCAN技術和2h-OGTT，HbA1c及FPG一樣，具有診斷DM以及IGT的功能，這與國外近年來的研究具有一定的相似性[13]。

綜上所述，EZSCAN無創(chuàng)篩查技術作為一種簡單便捷的無創(chuàng)篩查技術可以實現(xiàn)對IGT及DM患者的早期診斷，其對于IGT的診斷效果優(yōu)于FPG、OGTT 和HbA1c，但其對于DM的診斷效果卻不如FPG、OGTT 和HbA1c，因此可以將EZSCAN無創(chuàng)篩查技術應用于IGT的臨床診斷，同時也可以將其與FPG、OGTT 和HbA1c等檢測指標聯(lián)合應用于DM的早期診斷。

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Clinical application value of EZSCAN noninvasive screening technique for diabetes and impaired glucose tolerance

WangQi

(DepartmentofEndocrinology,Liu′anMunicipalPeople′sHospital,Liu′an,Anhui237005,China)

Objective To explore the clinical application value of EZSCAN noninvasive screening technique for diabetes mellitus (DM) and impaired glucose tolerance (IGT).Methods One hundred and fifty-eight cases with high risk of glucose metabolic disorder ( age≥45 years old，BMI≥25 kg/m2) were selected.The EZSCAN non-invasive screening technique was adopted to evaluate the DM risk in screened cases,and the anhydrous oral glucose tolerance test (OGTT),was performed.The glycosylation hemoglobin (HbA1c) and fasting blood glucose (FPG) levels were detected.Results Among 158 screened cases,96 cases were normal glucose tolerance (NTG),39 cases were IGT,23 cases were DM,the EZSCAN values in 3 groups were (32±9),(45±11),(48±12)% respectively,the difference was statistically significant(P<0.05).The Pearson correlation analysis showed that the EZSCAN value has a certain correlation with 2h-OGTT,HbA1c and FPG(r=0.533、0.401、0.202,P<0.01).The cut-off value of EZSCAN on IGT diagnostic value was 37%,the sensitivity was 82.2% and specificity was 62.7%,AUC was 0.769,its predictive efficiency on IGT was superior to HbA1c and FPG;the cut-off value of EZSCAN for DM diagnostic was 50.0%,the sensitivity was 53.7% and specificity was 58.4%,AUC was 0.531,its predictive efficiency on DM was worse than those of HbA1c and FPG.Conclusion The EZSCAN noninvasive screening techniques can screen early IGT and DM and its screening effect to IGT is more superior to DM screening,which has an important clinical application value for early diagnosis of IGT.

diabetes mellitus；glucose;glucose intolerance；EZSCAN noninvasive screening technique

王祺(1973-)，副主任醫(yī)師，碩士，主要從事糖尿病及其并發(fā)癥方面研究。

10.3969/j.issn.1671-8348.2017.03.024

R587.1

A

1671-8348(2017)03-0362-04

2016-07-24

2016-09-12)