從ISO 31000看實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理

文/本刊記者 許歡

I SO 31000《風(fēng)險(xiǎn)管理指南》2018版，于2018年2月正式發(fā)布。這是ISO 31000自2009年發(fā)布全球第一版后的更新升級版。新版ISO 31000，對風(fēng)險(xiǎn)管理的原則、框架、流程都進(jìn)行了較大修改。8月10日，2018年實(shí)驗(yàn)室管理國際交流研討會(huì)上，來自美國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可協(xié)會(huì)（A2LA）名譽(yù)主席、原國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）執(zhí)行委員會(huì)Peter Unger先生，也分享了關(guān)于新版ISO 31000《風(fēng)險(xiǎn)管理指南》的相關(guān)內(nèi)容。

新版ISO 31000簡潔明晰

ISO 31000自2009年發(fā)布以來，得到了全球各個(gè)國家的支持和響應(yīng)。截至目前，已有57個(gè)國家采納了ISO 31000《風(fēng)險(xiǎn)管理指南》，并以此為基礎(chǔ)發(fā)布了其國家風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)悉，最新版本的ISO 31000主要是用以幫助管理中的不確定性。

Peter Unger先生稱，實(shí)驗(yàn)室同樣要面臨多種風(fēng)險(xiǎn)及不確定性，所以才會(huì)涉及到風(fēng)險(xiǎn)管理。新版ISO 31000 提供了更加簡潔明晰的指南，更加注重創(chuàng)造和保護(hù)價(jià)值，可以幫助實(shí)驗(yàn)室做好風(fēng)險(xiǎn)管理。而實(shí)驗(yàn)室通常是以風(fēng)險(xiǎn)源、潛在事件、后果和事件發(fā)生的可能性來表示風(fēng)險(xiǎn)。但是風(fēng)險(xiǎn)也有可能是正面的，因?yàn)樗彩歉恼臋C(jī)會(huì)。

ISO 31000里確定了8條原則，使風(fēng)險(xiǎn)管理能夠達(dá)到應(yīng)有的效果：一是整體性原則。風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)是組織活動(dòng)不可分割的一個(gè)部分，應(yīng)整合到組織活動(dòng)的各個(gè)方面。二是結(jié)構(gòu)化與全方位原則。結(jié)構(gòu)化和全方位的風(fēng)險(xiǎn)管理方法，有助于實(shí)現(xiàn)一致和可比較的結(jié)果。三是定制化原則。風(fēng)險(xiǎn)管理框架和流程應(yīng)是可以定制的，要與組織所處的外部和內(nèi)部環(huán)境以及相關(guān)的目標(biāo)相適應(yīng)。四是包容性原則。利益相關(guān)者恰當(dāng)和及時(shí)的參與，使得來自多方面的知識、觀點(diǎn)及看法得到考慮，有助于提高對風(fēng)險(xiǎn)管理的認(rèn)識，實(shí)現(xiàn)明智的風(fēng)險(xiǎn)管理。五是動(dòng)態(tài)的原則。事物不是一成不變的，隨著組織外部和內(nèi)部環(huán)境因素的變化，風(fēng)險(xiǎn)的狀態(tài)也可能變化，風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)以適當(dāng)和及時(shí)的方式預(yù)見到、察覺到、意識到這些變化并做出應(yīng)對。六是最佳可用信息原則。風(fēng)險(xiǎn)管理的輸入是基于歷史和當(dāng)前信息，以及對未來的預(yù)期，所以風(fēng)險(xiǎn)管理必須考慮與這些信息和預(yù)期相關(guān)的限制和不確定性，對于利益相關(guān)者，信息需要及時(shí)、清晰并可供所有利益相關(guān)方使用。七是人文因素優(yōu)先原則。人的行為和文化因素會(huì)顯著地在各個(gè)階段、各個(gè)層面影響到風(fēng)險(xiǎn)管理的效果，這一點(diǎn)必須給予高度重視。八是持續(xù)改進(jìn)原則。風(fēng)險(xiǎn)管理需要通過學(xué)習(xí)和經(jīng)驗(yàn)積累持續(xù)加以改進(jìn)。

上述原則對進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理具有指導(dǎo)意義，也為設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)管理框架和建立風(fēng)險(xiǎn)管理流程奠定了基礎(chǔ)。而上述原則的缺失和不完全，必然會(huì)影響到組織的風(fēng)險(xiǎn)管理成效。

風(fēng)險(xiǎn)管理從內(nèi)容結(jié)構(gòu)上看，必須建立關(guān)聯(lián)性很強(qiáng)的板塊框架，目的是協(xié)助將風(fēng)險(xiǎn)管理納入重要的活動(dòng)和職能。風(fēng)險(xiǎn)管理的效果將依賴風(fēng)險(xiǎn)管理框架與組織，包括決策在內(nèi)的治理及所有相關(guān)活動(dòng)相融合的程度，這又需要得到來自利益相關(guān)者，尤其是高層管理者的支持。

另外，在風(fēng)險(xiǎn)框架里，還要指定風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任怎樣分配到組織里。實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)人都有責(zé)任管理風(fēng)險(xiǎn)，所以要在每個(gè)角色的工作職責(zé)里，描述出其職責(zé)是什么，并把風(fēng)險(xiǎn)管理作為核心責(zé)任放在職位里，確定管理風(fēng)險(xiǎn)的責(zé)任和權(quán)限個(gè)人。

但是，就算花了很多時(shí)間分析風(fēng)險(xiǎn)，也仍然需要合理地分配資源，因此最高管理者和監(jiān)督機(jī)構(gòu)，應(yīng)酌情確保為風(fēng)險(xiǎn)管理分配適宜的資源。包括人員技能，經(jīng)驗(yàn)和能力，管理風(fēng)險(xiǎn)的程序，方法及工具，形成文件的流程和程序，管理體系的信息和知識，以及職業(yè)發(fā)展和培訓(xùn)需求。

實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)建立溝通和協(xié)商機(jī)制，以支撐框架并促進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理的有效應(yīng)用。注意這里說的是框架而并不是體系，框架必須嵌入到管理體系當(dāng)中去溝通，還包括與目標(biāo)受眾分享信息。另外還包括與權(quán)益相關(guān)人就風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行溝通對接，收集與反饋。

因此，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照如下方式逐步實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理框架，包括制定適當(dāng)計(jì)劃，然后明確在實(shí)驗(yàn)室中由誰，在何地、何時(shí)，以何種方式作出不同種類的決策。必要時(shí)修訂適用的決策流程，確保風(fēng)險(xiǎn)管理的安排得到清楚的理解和實(shí)施。 當(dāng)然，一旦計(jì)劃開始執(zhí)行之后，大家都必須要了解計(jì)劃的目標(biāo)是什么，來確保每個(gè)人都能夠清晰的理解和實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理的安排。

此外，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該有持續(xù)的監(jiān)控和調(diào)整框架，這是一個(gè)持續(xù)不斷推進(jìn)過程，需要持之以恒不斷考量外部和內(nèi)部的變化，從而提高價(jià)值。實(shí)驗(yàn)室還需要持續(xù)地去改進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理框架以及風(fēng)險(xiǎn)管理的過程，在確定相關(guān)差距或者有改進(jìn)機(jī)會(huì)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該制定計(jì)劃和任務(wù)，并將其分配給負(fù)責(zé)實(shí)施的人員，一旦實(shí)施之后，這些改進(jìn)將有助于風(fēng)險(xiǎn)管理的加強(qiáng)。

再有溝通和協(xié)商。它的目標(biāo)是為過程的每個(gè)步驟帶來不同領(lǐng)域的專業(yè)知識，所以在此過程中要考慮不同觀點(diǎn)，把不同觀點(diǎn)都納入到考慮范疇。還要提供充分的信息以促進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)督和決策。而且還應(yīng)構(gòu)建主人翁意識，讓每個(gè)人都有參與感，特別是受到風(fēng)險(xiǎn)影響最深的人員。

實(shí)驗(yàn)室面臨的風(fēng)險(xiǎn)有哪些？

Peter Unger先生在談到風(fēng)險(xiǎn)識別和處理時(shí)，還講到了實(shí)驗(yàn)室可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)識別的目的是發(fā)現(xiàn)、識別和描述可能有助于或阻止實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)，所以實(shí)驗(yàn)室應(yīng)識別風(fēng)險(xiǎn)，無論風(fēng)險(xiǎn)源是否可控。尤其是作為跨學(xué)科領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室，面對的客戶多種多樣，所以要采用經(jīng)過確認(rèn)的方法來識別風(fēng)險(xiǎn)。

假設(shè)所用方法都經(jīng)過確認(rèn)，而且實(shí)驗(yàn)室也有能力操作，那么流程也必須是正確的。包括是否有合適的設(shè)備、人員、資質(zhì)做檢測。 還有抽樣的樣品必須具有代表性，如果根據(jù)不具代表性的檢測樣本做檢測，得出來的檢測結(jié)果作為依據(jù)時(shí)，就會(huì)存在風(fēng)險(xiǎn)。還有因工作中的疏忽帶來的風(fēng)險(xiǎn)。但有時(shí)，也有可能使用了沒有經(jīng)過確認(rèn)的軟件，帶來不可控的后果。所以使用任何系統(tǒng)前，都必須進(jìn)行核查。另外，設(shè)備是否按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)也很重要。雖然實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部有一年校準(zhǔn)一次的規(guī)定，但是如果服務(wù)商提供的信息不準(zhǔn)確，也會(huì)出現(xiàn)問題。

風(fēng)險(xiǎn)分析就是要了解風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)及其特征，包括風(fēng)險(xiǎn)所處的水平。風(fēng)險(xiǎn)分析包括對不確定性、風(fēng)險(xiǎn)源、后果、可能性、事件、場景、控制及其有效性的詳細(xì)考慮。另外事件也可能有多種原因和后果，并可能影響多個(gè)目標(biāo)。而風(fēng)險(xiǎn)評估是在風(fēng)險(xiǎn)分析之后做的，它的目的是支持決策，將風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果與已建立的風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則進(jìn)行比較，以確定是否需要采取額外措施。但是如果評估后不采取任何措施，并不意味著把風(fēng)險(xiǎn)扔到一邊。因?yàn)橛袝r(shí)風(fēng)險(xiǎn)評估后，需要進(jìn)一步分析某些地方是否要做風(fēng)險(xiǎn)處理。

風(fēng)險(xiǎn)處理也是一個(gè)反復(fù)持續(xù)的過程。首先要制定和選擇風(fēng)險(xiǎn)處理的方式，然后看這種處理方式是否有效，再?zèng)Q定是否可以接受剩余的風(fēng)險(xiǎn)。如果剩余的風(fēng)險(xiǎn)不可接受，還要采取進(jìn)一步措施。這里建議使用質(zhì)控圖，并設(shè)定一個(gè)線值，如果超出了線值，就要對其進(jìn)行分析，然后看其是否有失控的趨勢，這也是風(fēng)險(xiǎn)處理的一種方式。

有時(shí)候，很多風(fēng)險(xiǎn)處理未必能完全消除風(fēng)險(xiǎn)帶來的后果，所以要評判剩余風(fēng)險(xiǎn)的不確定性是否能接受，如果不能接受，就要采取進(jìn)一步處理。另外，風(fēng)險(xiǎn)處理還要選擇最適合的處理方法，去平衡目標(biāo)的相關(guān)潛在收益，此目標(biāo)收益與實(shí)施的成本、工作量或運(yùn)行的劣勢相關(guān)。這句話表明，在處理具有邊際效用的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)代價(jià)是昂貴的，因此要考慮處理風(fēng)險(xiǎn)的方式，如有不好的后果，它就是一種風(fēng)險(xiǎn)。

處理風(fēng)險(xiǎn)的方式包括：一是通過決定不啟動(dòng)或者不繼續(xù)引發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的活動(dòng)方式來避免風(fēng)險(xiǎn)。有些測試其實(shí)不值得做，因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)太大或者成本太高，或者有安全和健康的風(fēng)險(xiǎn)。 二是承擔(dān)或增加風(fēng)險(xiǎn)以尋求機(jī)會(huì)。包括進(jìn)行新檢測或者培養(yǎng)技能做新檢測，在做新檢測時(shí)，為避免風(fēng)險(xiǎn)，必須要確保校準(zhǔn)，包括設(shè)備維護(hù)、人員培訓(xùn)，才能進(jìn)行妥善的質(zhì)量控制，只有這些都到位，才能降低引入新檢測帶來的失敗風(fēng)險(xiǎn)。三是移除風(fēng)險(xiǎn)源。不要把有風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì)放在高風(fēng)險(xiǎn)的位置，比如把風(fēng)險(xiǎn)物置于容易被撞到或被風(fēng)吹到的地方，而這些都是可以經(jīng)過妥善控制來移除的風(fēng)險(xiǎn)。四是分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。比如買保險(xiǎn)，因?yàn)楸ｋU(xiǎn)公司會(huì)對風(fēng)險(xiǎn)做分析，然后進(jìn)行評估，所以實(shí)驗(yàn)室也需要買保險(xiǎn)。尤其一些風(fēng)險(xiǎn)比較高的實(shí)驗(yàn)室，如果操作不當(dāng)，可能會(huì)造成人員傷亡，因此買保險(xiǎn)可以分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。五是通過明智的決定保留風(fēng)險(xiǎn)。也就是說，要通過對風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)督，來了解如果不做任何事情減低風(fēng)險(xiǎn)的后果是什么，這是經(jīng)過知情判斷來作出決定。所以實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)，要把權(quán)益相關(guān)人和經(jīng)濟(jì)效益相平衡。

值得注意的是，風(fēng)險(xiǎn)處理的理由不僅是出于經(jīng)濟(jì)的考慮，還應(yīng)考慮到實(shí)驗(yàn)室的義務(wù)，自愿性承諾和利益相關(guān)方的意見。如果沒有可用的處理方式，或者處理方式不能充分地應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)，則應(yīng)記錄此風(fēng)險(xiǎn)并持續(xù)評估此風(fēng)險(xiǎn)，還有記錄剩余風(fēng)險(xiǎn)因素并對其進(jìn)行控制和評價(jià)，并在適當(dāng)情況下進(jìn)一步處理。