印度遺傳資源保護立法對我國的啟示

魏 艷

四川大學法學院，四川 成都 610207

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印度遺傳資源保護立法對我國的啟示

魏 艷

四川大學法學院，四川 成都 610207

為將《生物多樣性公約》等關(guān)于遺傳資源保護的國際條約中原則性規(guī)定落實到國內(nèi)法，防止對生物遺傳資源的不當利用，印度以專門立法的方式制定了《生物多樣性法》作為遺傳資源保護的基礎性法律。我國與印度同為遺傳資源豐富的國家并同為《生物多樣性公約》等遺傳資源保護國際條約的締約國，因此印度的《生物多樣性法》為我國制定遺傳資源獲取和惠益分享的法律提供了相應啟示。

遺傳資源；印度；《生物多樣性法》

一、引言

隨著生物技術(shù)的迅猛發(fā)展，利用遺傳資源有目的地改良動植物的性狀與品質(zhì)，為人類解決糧食、健康和環(huán)境等21世紀重大問題提供了誘人的前景。國際社會中生物遺傳資源的分布狀況與開發(fā)能力極不平衡，發(fā)達國家研究開發(fā)所需的遺傳資源往往是從發(fā)展中國家獲取的，生物盜竊嚴重損害了發(fā)展中國家利益。我國作為遺傳資源豐富的發(fā)展中國家應加強對遺傳資源的保護。

二、遺傳資源保護的相關(guān)國際條約

TRIPS對生物技術(shù)提供知識產(chǎn)權(quán)保護，但忽視了發(fā)展中國家的權(quán)利。根據(jù)TRIPS的規(guī)定，一方面來源國不僅無法質(zhì)疑他國授予該類發(fā)明的專利權(quán)的效力，而且可能還需要在其國內(nèi)對該發(fā)明提供專利保護，另一方面該發(fā)明可能在更多的國家獲得專利，來源國可能喪失更多的惠益分享的機會[1]。1992年，聯(lián)合國締結(jié)了極為重要的遺傳資源保護法律《生物多樣性公約》(以下簡稱《公約》)，該公約涵蓋了所有的生態(tài)系統(tǒng)、物種和基因資源，是目前已經(jīng)生效的保護遺傳資源的最重要的國際公約，確立了對遺傳資源利用與保護極為重要的三個基本原則：國家主權(quán)控制原則、事先知情同意原則和對利用生物資源所產(chǎn)生的利益公平合理地分享的惠益分享原則，首次確立了遺傳資源保護機制和產(chǎn)權(quán)設定的基本框架。2010年10月《公約》締約方大會第十次會議通過了《關(guān)于獲取遺傳資源和公正公平分享其利用所產(chǎn)生惠益的名古屋議定書》(以下簡稱《名古屋議定書》)。2014年10月12日《名古屋議定書》正式生效，通過有關(guān)遺傳資源和傳統(tǒng)知識的獲取、惠益分享和合規(guī)的相關(guān)條款。

在國際條約層面TRIPS與《公約》對遺傳資源的知識產(chǎn)權(quán)存在分歧，為保護遺傳資源來源國的利益和遺傳資源，形成了以《公約》為核心的事先知情同意原則、來源公開原則、惠益分享原則[2]。相關(guān)國際條約規(guī)定了遺傳資源保護的框架與原則，具體實施還要結(jié)合一國的國內(nèi)法。

三、印度關(guān)于遺傳資源保護的專門立法

印度是《公約》、《名古屋議定書》的締約國，國內(nèi)有豐富的生物遺傳資源[3]。印度遺傳資源保護的專門法律主要為《生物多樣性法》、《生物多樣性法實施條例》。根據(jù)國際公約的框架，對遺傳資源的獲取審批和惠益分享兩個方面做了具體規(guī)定[4]。

(一)管理機構(gòu)的設置

在機構(gòu)設立與管理方面，印度初步構(gòu)建了以生物多樣性總局為核心的單一主管模式。生物多樣性總局、局分別位于印度聯(lián)邦、各邦，系印度管理本國生物多樣性相關(guān)事務專門機構(gòu)。各邦在其管轄區(qū)域內(nèi)組建生物多樣性管理委員會。目前，以國家生物多樣性總局、邦生物多樣性管理局為主，各區(qū)域生物多樣性管理委員會為輔的印度生物遺傳資源和相關(guān)傳統(tǒng)知識獲取行政監(jiān)管體制基本建立。

(二)獲得批準的與生物遺傳資源項目，申請人需要與管理局簽署書面協(xié)議

協(xié)議內(nèi)容主要包括：(1)描述生物資源和傳統(tǒng)知識，包括附帶的信息。(2)生物資源的預期用途(研究、育種、商業(yè)利用等)。(3)申請人可尋求知識產(chǎn)權(quán)的條件。(4)貨幣和其他附帶利益的數(shù)額。(5)未經(jīng)管理局事先批準，將獲取的生物資源和傳統(tǒng)知識轉(zhuǎn)讓給任何第三方的限制。(6)遵守管理局對申請人正在尋求的生物資源質(zhì)量的數(shù)量和規(guī)格所規(guī)定的限制。(7)保證使用確定的儲存庫存放試圖訪問的生物材料的參考樣品。(8)向管理局提交研究和其他發(fā)展情況的定期情況報告。(9)致力于促進保護和可持續(xù)利用獲取的生物資源的措施。(10)承諾盡量減少收集活動對環(huán)境的影響。

(三)惠益分享機制

惠益分享機制的規(guī)定主要包括：(1)管理局應在官方公報中通知，制定利益分享公式。(2)規(guī)定貨幣和其他利益，例如使用費，合資企業(yè)，技術(shù)轉(zhuǎn)讓，產(chǎn)品開發(fā)，教育和提高認識活動，機構(gòu)能力建設和風險資本基金。(4)管理局同意批準任何人獲取或轉(zhuǎn)讓研究結(jié)果或申請專利和知識產(chǎn)權(quán)，或第三方轉(zhuǎn)讓所獲取的生物資源和相關(guān)知識時，可以施加條款和條件，確保公平分享使用獲取的生物材料和相關(guān)知識產(chǎn)生的利益。(5)津貼的數(shù)額應由申請批準的人和管理局與地方機構(gòu)和受益權(quán)人協(xié)商，并在適當考慮到獲取的確定參數(shù)，使用范圍，可持續(xù)性方面，影響和預期成果層面，包括確保保護和可持續(xù)利用生物多樣性的措施。(6)根據(jù)每一個案件，管理局應規(guī)定短期，中期和長期福利分享利益分配的時間框架。(7)管理局應規(guī)定，利益應確保生物多樣性的保護和可持續(xù)利用。(8)如果從具體個人或一組個人或組織獲取生物資源或知識，管理局可采取步驟確保商定的數(shù)額通過地區(qū)行政當局直接支付。如果無法識別此類個人或群體的個人或組織，貨幣利益應存放在國家生物多樣性基金中。

(四)申請知識產(chǎn)權(quán)前需向管理局提出申請，在獲得批準之后才能申請知識產(chǎn)權(quán)

申請表的主要內(nèi)容：(1)本發(fā)明中使用的生物資源和/或相關(guān)知識的細節(jié)。(2)收集在本發(fā)明中使用的生物資源的地理位置。(3)本發(fā)明中使用的任何傳統(tǒng)知識以及持有傳統(tǒng)知識的任何識別的個人/社區(qū)的細節(jié)。(4)經(jīng)濟、生物技術(shù)、科學或任何其他利益的細節(jié)，這些利益是申請人正確商業(yè)化本發(fā)明的目的或可能產(chǎn)生的。

四、我國遺傳資源的知識產(chǎn)權(quán)保護的立法現(xiàn)狀及問題

中國加入《名古屋議定書》標志著中國已融入生物遺傳資源獲取與惠益分享國際新規(guī)則。根據(jù)統(tǒng)計我國現(xiàn)有21部生物遺傳資源相關(guān)法律，包括環(huán)境領域的基本法《環(huán)境法》和一系列的單行法，在海關(guān)、出入境動植物檢疫等法律領域也有與生物遺傳資源相關(guān)的規(guī)定。除法律外，國務院還頒布了20部涉及生物遺傳資源的行政法規(guī)。為配合法律與行政法規(guī)實施，國務院部委根據(jù)管理權(quán)限，發(fā)布45部涉及生物遺傳資源的部門規(guī)章[5]。

我國當前生物遺傳資源的上述立法主要包括六類：所有權(quán)制度、采集制度、合作與交易制度、信息管理和保存?zhèn)浞葜贫取⑼鈬藴嗜胫贫?、信息披露制度。根?jù)《公約》和《議定書》規(guī)定，生物遺傳資源立法應包括保護、管理、獲取和惠益分享等多方面制度安排。我國當前立法重獲取環(huán)節(jié)的保護，缺乏獲取管理和惠益分享制度。

五、印度生物遺傳資源保護對我國的啟示

在擬訂和起草具體的法草案時應關(guān)注生物遺傳資源的獲取和惠益分享具體條款的設定，選擇適合我國的立法模式，將國際條約中原則性的規(guī)定落實到具體法律條款中。

[1]劉洋.論TRIPS與CBD的沖突與協(xié)調(diào)[D].廈門大學，2007.

[2]李一丁.論生物遺傳資源獲取和惠益分享機制與知識產(chǎn)權(quán)制度[J].河北法學，2016.01.

[3]張小勇.印度遺傳資源立法及其啟示[J].法商研究，2007.01.

[4]http：//www.wipo.int/wipolex/zh/details.jsp?id=7641，2017-01-07.

[5]王镥權(quán)，趙富偉.我國生物遺傳資源立法模式路徑選擇[J].東北農(nóng)業(yè)大學學報(社會科學版)，2016.04.

D935.1；DD

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2095-4379-(2017)06-0202-02

魏艷(1993-)，女，漢族，山東嘉祥人，四川大學法學院，碩士研究生，研究方向：知識產(chǎn)權(quán)國際保護。