藥師的職業(yè)溯源與角色演化及對(duì)我國(guó)藥師立法的啟示Δ

喻小勇，康震，田侃，王志剛，黃志祿（.南京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)管理學(xué)院，南京00；.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心，北京 00086；.江蘇省腫瘤醫(yī)院醫(yī)教科，南京 0009）

·藥師與藥學(xué)服務(wù)·

藥師的職業(yè)溯源與角色演化及對(duì)我國(guó)藥師立法的啟示Δ

喻小勇1＊，康震2#，田侃1，王志剛3，黃志祿2（1.南京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)管理學(xué)院，南京210023；2.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心，北京 100086；3.江蘇省腫瘤醫(yī)院醫(yī)教科，南京 210009）

目的：了解我國(guó)藥師的角色定位，為我國(guó)藥師法提供立法建議。方法：通過(guò)文獻(xiàn)研究，追溯國(guó)內(nèi)外藥師的職業(yè)溯源與角色演化歷程，分析我國(guó)藥師的角色轉(zhuǎn)變障礙，并提出對(duì)我國(guó)藥師立法的啟示。結(jié)果與結(jié)論：國(guó)際上的藥師普遍已進(jìn)入“以患者用藥安全為中心”的藥學(xué)服務(wù)階段，但我國(guó)藥師整體仍處于從“以藥品為中心”的傳統(tǒng)藥學(xué)向“以安全用藥為中心”的臨床藥學(xué)過(guò)渡的階段，藥師們的角色認(rèn)識(shí)亟待提高。我們應(yīng)以藥學(xué)服務(wù)為角色導(dǎo)向，明確藥師法的調(diào)整范圍；以藥學(xué)服務(wù)型人才為目標(biāo)，提升藥師資格準(zhǔn)入門檻；以藥學(xué)服務(wù)為內(nèi)容，明確藥師的權(quán)利與義務(wù)。我國(guó)應(yīng)通過(guò)藥師立法，加快推進(jìn)藥師的角色向藥學(xué)服務(wù)轉(zhuǎn)型。

藥師；藥學(xué)服務(wù)；藥師法；角色定位；立法

2017年5月，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委組織起草了《中華人民共和國(guó)藥師法（草案征求意見(jiàn)稿）》并首次向省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生委、中華醫(yī)學(xué)會(huì)、中國(guó)藥學(xué)會(huì)等相關(guān)部門征求意見(jiàn)。該草案征求意見(jiàn)稿共6章52條，涵蓋藥師的考試、注冊(cè)、業(yè)務(wù)范圍、權(quán)利、義務(wù)、考核、培訓(xùn)和法律責(zé)任等相關(guān)內(nèi)容。筆者認(rèn)為，對(duì)藥師立法首先需要解決的基礎(chǔ)問(wèn)題是藥師的角色定位問(wèn)題，因?yàn)檫@直接決定了藥師在準(zhǔn)入、注冊(cè)、職責(zé)、繼續(xù)教育等方面的立法內(nèi)容。本研究通過(guò)分析國(guó)內(nèi)外藥師職業(yè)的產(chǎn)生背景、發(fā)展歷程以及藥師職業(yè)最新的發(fā)展趨勢(shì)，提出對(duì)我國(guó)藥師立法中藥師角色定位的建議。

1 藥師職業(yè)的產(chǎn)生背景與發(fā)展歷程

1.1 以藥品為中心的傳統(tǒng)藥學(xué)發(fā)展階段（20世紀(jì)50年代以前）

1240年，德國(guó)費(fèi)雷德里克二世頒布了一項(xiàng)法令，將醫(yī)師和藥師兩個(gè)行業(yè)分開(kāi)，要求實(shí)行獨(dú)立的藥師許可制度，該法令被認(rèn)為是現(xiàn)代藥師職業(yè)產(chǎn)生的標(biāo)志[1]。早期的藥師，其角色是幫助醫(yī)師和患者調(diào)配藥品，并充分保障藥品質(zhì)量。在這一過(guò)程中，藥師日漸掌握了藥品提純、提取、浸泡等知識(shí)和方法[2]，但多依賴傳統(tǒng)的“師徒相傳”的培養(yǎng)模式，各國(guó)的藥學(xué)教育水平良莠不齊，于是后期便設(shè)立了藥學(xué)院校以培養(yǎng)專門面向藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥學(xué)人才[3]。伴隨著工業(yè)革命的開(kāi)展，藥品生產(chǎn)企業(yè)不斷出現(xiàn)，藥師藥品供應(yīng)者的角色逐漸被器械化生產(chǎn)所替代，藥師角色由處方調(diào)配轉(zhuǎn)變?yōu)榱颂幏綄徍恕?/p>

1.2 以安全用藥為中心的臨床藥學(xué)發(fā)展階段（20世紀(jì)60－90年代）

進(jìn)入20世紀(jì)60年代，隨著全球制藥工業(yè)的迅速發(fā)展以及新藥品種的大量上市，藥品使用的復(fù)雜程度漸漸提升。醫(yī)師專注于疾病的診治和判斷，對(duì)越來(lái)越細(xì)化的藥學(xué)知識(shí)難以全面掌握，處方用藥的錯(cuò)誤逐漸體現(xiàn)，患者的用藥安全不斷受到威脅。藥師們意識(shí)到，僅靠調(diào)劑藥品和審核處方，已不能滿足臨床安全用藥的需求，藥師必須深入臨床，為患者提供用藥指導(dǎo)。由此，國(guó)際藥學(xué)領(lǐng)域發(fā)生了三大變化：一是專注于疾病診療、傳統(tǒng)上占主導(dǎo)地位的醫(yī)師，在新藥知識(shí)、藥品相互作用、禁忌證等用藥方面需要藥師提供專業(yè)化的幫助與支持；二是民眾用藥的安全意識(shí)提升，需要了解更多的用藥知識(shí)[4]；三是藥師意識(shí)到傳統(tǒng)的調(diào)配藥品工作已難以保障臨床安全用藥，藥師應(yīng)與醫(yī)師共同組建面向患者的藥物治療團(tuán)隊(duì)，為其提供專業(yè)化的臨床藥學(xué)服務(wù)。

1.3 以患者用藥安全為中心的藥學(xué)服務(wù)發(fā)展階段（20世紀(jì)90年代至今）

由于臨床藥學(xué)的執(zhí)行人員僅為臨床藥師，服務(wù)的對(duì)象僅為住院患者而非全部患者，臨床藥學(xué)在整體上更為關(guān)注的是藥品和服務(wù)醫(yī)師。其時(shí)，不斷有研究證明，全球范圍內(nèi)仍然存在著廣泛的不合理用藥現(xiàn)象，全球因?yàn)E用藥物導(dǎo)致的死亡人數(shù)亦不斷上升[5]。為此，美國(guó)的Helper CD和Strand LM兩位教授分析當(dāng)時(shí)的醫(yī)療情況后提出：藥師需要轉(zhuǎn)崗，盡量減少處方調(diào)劑的工作；并首次提出藥學(xué)服務(wù)（Pharmaceutical care）的全新理念，即藥師需要負(fù)責(zé)地提供藥物治療，以達(dá)到明確的治療目標(biāo)并能改善患者的生命質(zhì)量[6]。藥師應(yīng)拋棄傳統(tǒng)的僅關(guān)注藥品的思維模式，必須以患者為本，因?yàn)椤八幬餂](méi)有劑量，而人卻有劑量”[7]。國(guó)際社會(huì)也在不斷呼吁藥師應(yīng)在藥品使用的平均種類、藥品成本以及減少藥品不良反應(yīng)等方面發(fā)揮作用[8]。

1.4 國(guó)際上藥師藥學(xué)服務(wù)的角色轉(zhuǎn)變障礙及其對(duì)策

國(guó)際社會(huì)在推動(dòng)藥師角色轉(zhuǎn)型的初期，也面臨著一些障礙：（1）藥師既往僅關(guān)注藥品的慣性思維，使得其對(duì)接受新生的藥學(xué)服務(wù)存在一定的排斥性；（2）傳統(tǒng)的藥師基本上未直接接觸患者，缺少面對(duì)患者的專業(yè)化素養(yǎng)，如基本沒(méi)有考慮藥物治療結(jié)果、藥動(dòng)學(xué)中的藥物劑量計(jì)算等；（3）傳統(tǒng)的藥學(xué)工作中醫(yī)師占據(jù)主導(dǎo)地位，當(dāng)藥師對(duì)藥學(xué)工作開(kāi)始“干預(yù)”后，醫(yī)師普遍認(rèn)為自己的主導(dǎo)地位受到了挑戰(zhàn)，可能存在不配合甚至干擾現(xiàn)象；（4）藥師關(guān)注的仍然是藥品銷售而非技術(shù)服務(wù)，因?yàn)槠渲饕杖雭?lái)源從依靠醫(yī)師處方的調(diào)配來(lái)收取材料和勞動(dòng)費(fèi)的模式，變成了買賣藥品；（5）藥師自身存在普遍的惰性[9]，缺乏主動(dòng)性和積極性。

為此，業(yè)內(nèi)專業(yè)人士提出以下對(duì)策：（1）修訂并完善藥師法律法規(guī)，提高資格準(zhǔn)入要求。由于藥學(xué)服務(wù)對(duì)藥師的專業(yè)化服務(wù)能力提出了更高要求，相應(yīng)地需要提高藥師資格的準(zhǔn)入門檻，在法律上賦予藥師藥學(xué)服務(wù)職責(zé)等。其中，美國(guó)的藥房法將藥師資格準(zhǔn)入門檻提升為必須是藥學(xué)博士（Pharm.D）；日本的藥劑師法則將藥劑師的門檻提升為六年制臨床藥學(xué)專業(yè)的畢業(yè)生[10]。（2）積極推動(dòng)藥學(xué)教育的協(xié)同改革，增加臨床藥學(xué)、藥學(xué)服務(wù)、醫(yī)患溝通等專業(yè)化培訓(xùn)。其中，歐洲藥學(xué)院協(xié)會(huì)提出藥學(xué)應(yīng)從以實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ)的科學(xué)轉(zhuǎn)為以執(zhí)業(yè)及臨床為主的科學(xué)[11]。（3）制訂標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的藥學(xué)實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)，全面提升藥師的服務(wù)能力。各國(guó)的藥師協(xié)會(huì)等社會(huì)團(tuán)體不斷提出藥學(xué)服務(wù)實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)，具體包括病情檢查、用藥評(píng)估、擬訂與執(zhí)行照護(hù)計(jì)劃、用藥干預(yù)、療效追蹤等，從而不斷提升藥師的執(zhí)業(yè)能力與水平[12]。（4）在藥房中增加“藥房技術(shù)員”（Pharmacial technician）這一崗位，由其從事面向藥品的、非判斷性服務(wù)。

2 我國(guó)藥師的職業(yè)溯源與角色演化

我國(guó)傳統(tǒng)意義上的醫(yī)師和藥師是沒(méi)有分家的，如“藥王”孫思邈著有被譽(yù)為中國(guó)最早的臨床百科全書(shū)《千金要方》；成就藥學(xué)巨著《本草綱目》的李時(shí)珍曾為太醫(yī)院任職的中醫(yī)學(xué)家。鴉片戰(zhàn)爭(zhēng)之后，這種格局被打破，我國(guó)逐漸形成了中醫(yī)藥、西醫(yī)藥兩個(gè)體系并存的局面。隨著西方國(guó)家相繼在我國(guó)開(kāi)辦現(xiàn)代的藥房、藥廠、藥學(xué)院校并翻譯西方的醫(yī)藥學(xué)著作，我國(guó)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)分工日益深化，現(xiàn)代意義上的藥師職業(yè)開(kāi)始產(chǎn)生。1929年，國(guó)民政府衛(wèi)生部公布了《藥師暫行條例》，并于1943年修訂為《藥劑師法》；1979年，我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)又將《藥劑師法》修訂為《藥師法》，并沿用至今。

2.1 以藥品為中心的傳統(tǒng)藥學(xué)發(fā)展階段（20世紀(jì)70年代以前）

我國(guó)藥師早期也以藥品調(diào)配、醫(yī)院制劑供應(yīng)為主要職責(zé)?！端帋煏盒袟l例》中關(guān)于藥師職責(zé)的規(guī)定主要為如何規(guī)范藥師的調(diào)劑工作，這從側(cè)面反映了當(dāng)時(shí)的藥師主要從事調(diào)劑工作，與現(xiàn)代藥劑工作也較為接近。新中國(guó)成立初期，國(guó)家工業(yè)基礎(chǔ)較為薄弱，制藥工業(yè)發(fā)展較為落后，藥品供應(yīng)缺乏，無(wú)法滿足民眾對(duì)藥品多樣化與及時(shí)供應(yīng)的需求，各大醫(yī)院紛紛通過(guò)發(fā)展制劑室，來(lái)保證藥品的供應(yīng)[13]。

2.2 以安全用藥為中心的臨床藥學(xué)發(fā)展階段（20世紀(jì)80年代至今）

雖然建國(guó)初期我國(guó)已有專家提出向臨床藥學(xué)方向發(fā)展的構(gòu)想，但受限未能得以落實(shí)[14]。直到20世紀(jì)80年代，我國(guó)臨床藥學(xué)工作才得以起步與發(fā)展。1994年3月，人事部、國(guó)家醫(yī)藥管理局頒布了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》；1995年7月，人事部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布了《執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定》，從此我國(guó)開(kāi)始實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度。1999年4月，人事部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《人事部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定〉和〈執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法〉的通知》，對(duì)原有考試管理辦法進(jìn)行了修訂，明確執(zhí)業(yè)藥師、中藥師統(tǒng)稱為執(zhí)業(yè)藥師，標(biāo)志著國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師制度體系的基本確立。2002年1月，原衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合頒布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，首次提出在我國(guó)現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)中建立臨床藥師制度，并從2006年開(kāi)始在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行臨床藥師培訓(xùn)試點(diǎn)工作。目前，我國(guó)部分醫(yī)院的臨床藥師和社會(huì)藥房的執(zhí)業(yè)藥師，其角色已逐漸向臨床藥學(xué)轉(zhuǎn)變。

2.3 我國(guó)藥師的角色轉(zhuǎn)型及其認(rèn)識(shí)障礙

與發(fā)達(dá)國(guó)家藥學(xué)服務(wù)的普遍發(fā)展、地區(qū)差異小不同，我國(guó)藥師在整體上尚未擔(dān)當(dāng)起用藥安全的責(zé)任，藥師工作基本處于傳統(tǒng)的簡(jiǎn)單供應(yīng)型模式。雖然有學(xué)者提出發(fā)展“全程化藥學(xué)服務(wù)”的模式[15]，但不可否認(rèn)的是，我國(guó)藥學(xué)發(fā)展存在嚴(yán)重的地區(qū)差異、城鄉(xiāng)差異、醫(yī)院之間的差異、醫(yī)院與社會(huì)藥房之間的差異等[16]。有學(xué)者甚至認(rèn)為，我國(guó)部分藥師對(duì)臨床藥師的認(rèn)識(shí)僅停留在20世紀(jì)80年代的水平，體現(xiàn)在大多數(shù)醫(yī)院的藥學(xué)工作仍過(guò)于強(qiáng)調(diào)藥學(xué)實(shí)驗(yàn)研究，部分醫(yī)院還未形成常規(guī)的藥師會(huì)診和查房制度，甚至將在實(shí)驗(yàn)室做藥學(xué)實(shí)驗(yàn)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等崗位的藥師均算作臨床藥師[17]。

3 國(guó)內(nèi)外藥師的角色演變對(duì)我國(guó)藥師立法的啟示

3.1 以藥學(xué)服務(wù)為角色導(dǎo)向，明確藥師法的調(diào)整范圍

國(guó)際上藥師的角色經(jīng)過(guò)“以藥品為中心”向“以患者為中心”的轉(zhuǎn)變，我國(guó)藥師的角色定位應(yīng)該傾向于從事臨床實(shí)踐、監(jiān)護(hù)患者用藥安全的崗位職能，直接向患者提供有價(jià)值的藥學(xué)服務(wù)。理由如下：

第一，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用領(lǐng)域?qū)λ帋煹慕巧蟛⒉幌嗤Ｆ渲兴幤飞a(chǎn)及批發(fā)領(lǐng)域?yàn)樗幤樊a(chǎn)銷系統(tǒng)，側(cè)重于新藥的研發(fā)與上市，藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制，藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)?，傾向于產(chǎn)品服務(wù)；藥品零售和使用領(lǐng)域側(cè)重于與醫(yī)護(hù)人員相互合作，如藥品調(diào)劑、用藥監(jiān)護(hù)、用藥咨詢等，傾向于人的服務(wù)[18]。我國(guó)的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制由制藥工程師和藥品質(zhì)量管理工程師共同執(zhí)行，其風(fēng)險(xiǎn)管理主要在設(shè)施設(shè)備的基礎(chǔ)建設(shè)以及作業(yè)流程方面，需要的專業(yè)人才偏向于制藥工程師和藥品檢驗(yàn)師。而藥品流通管理所需的技能也不屬于臨床范疇，對(duì)于設(shè)施設(shè)備、場(chǎng)地等硬件要求比較高，更強(qiáng)調(diào)廠房、生產(chǎn)流程以及倉(cāng)儲(chǔ)、物流、信息系統(tǒng)的專業(yè)認(rèn)證等。因此，我國(guó)藥師應(yīng)將角色定位在藥品零售和使用領(lǐng)域?yàn)榛颊咛峁┧帉W(xué)服務(wù)。

第二，用藥安全的社會(huì)需要決定了藥師職業(yè)的角色定位。目前，我國(guó)患者整體缺少必要的健康和醫(yī)藥知識(shí)，隨意吃藥和輸液的現(xiàn)象較多；部分廠商過(guò)度夸大產(chǎn)品功效，藥品濫用情況較為嚴(yán)重。隨著我國(guó)人口的老齡化，慢性疾病患者急劇增多，慢病導(dǎo)致的死亡人數(shù)已占到全國(guó)總死亡人數(shù)的86.6%[19]，社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)和國(guó)家財(cái)政負(fù)擔(dān)加大。醫(yī)院面臨較大的患者需求，醫(yī)師苦于門診量大而難以與患者開(kāi)展長(zhǎng)時(shí)間的交流，難以完全叮囑患者如何監(jiān)控病情和如何用藥；護(hù)士輸液處置不當(dāng)，缺少藥師指導(dǎo)；門診藥房的藥師忙于調(diào)劑處方，沒(méi)有時(shí)間詳細(xì)指導(dǎo)患者合理用藥。因此，社會(huì)迫切需要監(jiān)護(hù)患者用藥安全、開(kāi)展完整藥學(xué)服務(wù)的藥師崗位。

需要指出的是，非藥學(xué)服務(wù)崗位的藥師的定位與注冊(cè)問(wèn)題，可通過(guò)推行“執(zhí)業(yè)注冊(cè)制”和“非執(zhí)業(yè)備案制”加以規(guī)范?！皥?zhí)業(yè)注冊(cè)制”是指注冊(cè)在藥品零售和使用領(lǐng)域的藥師，角色定位在藥學(xué)服務(wù)；“非執(zhí)業(yè)備案制”面向的是非藥學(xué)服務(wù)的藥師，可轉(zhuǎn)為執(zhí)業(yè)注冊(cè)，但應(yīng)參加相應(yīng)的藥房實(shí)踐項(xiàng)目并經(jīng)考核合格才能注冊(cè)。

3.2 以藥學(xué)服務(wù)型人才為目標(biāo)，提升藥師資格準(zhǔn)入門檻

由于藥學(xué)服務(wù)對(duì)藥師知識(shí)結(jié)構(gòu)、勝任能力等提出了更高的要求，我國(guó)藥師立法應(yīng)提升藥師的資格準(zhǔn)入門檻，可體現(xiàn)在：（1）同時(shí)推行資格準(zhǔn)入與藥學(xué)職稱制度。凡從事藥學(xué)服務(wù)，均應(yīng)通過(guò)一元化的資格考試，并實(shí)施職稱制度以解決“一考定終身”的問(wèn)題。（2）推行藥師助理制度，將藥房工作中技術(shù)要求較低、不需要面向患者與醫(yī)師的勞務(wù)性工作交給藥師助理[20]。（3）提升資格準(zhǔn)入的學(xué)歷門檻，限定資格準(zhǔn)入中的藥房實(shí)踐項(xiàng)目。可將學(xué)歷門檻提升至本科，并對(duì)資格準(zhǔn)入中的藥房實(shí)踐進(jìn)行認(rèn)證。只有在國(guó)家認(rèn)證的藥房實(shí)踐基地培訓(xùn)及考核合格，才能取得參加執(zhí)業(yè)資格考試的條件。此外，低學(xué)歷的藥學(xué)畢業(yè)生可報(bào)考藥師助理。（4）嚴(yán)格規(guī)定學(xué)歷背景為藥學(xué)/中藥學(xué)專業(yè)。這是由于醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景的人員多未接受過(guò)系統(tǒng)的藥學(xué)知識(shí)教育，其知識(shí)結(jié)構(gòu)與技能要求與藥學(xué)服務(wù)難以契合。此外，應(yīng)加快推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)的學(xué)歷教育與藥師資格準(zhǔn)入的協(xié)同改革，盡快改變過(guò)去以研究型、生產(chǎn)型為主的藥學(xué)培養(yǎng)方式，推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)型人才培養(yǎng)。

3.3 以藥學(xué)服務(wù)為內(nèi)容，明確藥師的權(quán)利與義務(wù)

藥師的核心權(quán)利在于法律中應(yīng)明確“藥事服務(wù)費(fèi)”的收取，以體現(xiàn)藥師的服務(wù)價(jià)值。藥事服務(wù)費(fèi)在本質(zhì)上是為合理彌補(bǔ)藥房藥事服務(wù)成本、維持藥房正常運(yùn)轉(zhuǎn)而設(shè)立的收費(fèi)項(xiàng)目，主要包含藥房運(yùn)營(yíng)成本、藥師服務(wù)價(jià)值兩個(gè)方面。其中藥師的服務(wù)價(jià)值，是指藥學(xué)人員向患者提供用藥咨詢、治療藥物監(jiān)測(cè)、處方審核、健康教育等所體現(xiàn)的勞務(wù)和技術(shù)價(jià)值。鑒于目前我國(guó)對(duì)藥事服務(wù)費(fèi)內(nèi)涵、必要性和可行性等尚存爭(zhēng)議，國(guó)家層面亦尚未制定統(tǒng)一的藥學(xué)服務(wù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，目前藥學(xué)服務(wù)的效果與質(zhì)量尚缺乏具體量化的考核指標(biāo)[21]。我國(guó)藥師立法中可作出“藥事服務(wù)應(yīng)當(dāng)收費(fèi)”的籠統(tǒng)規(guī)定，以尊重藥師在藥學(xué)服務(wù)中的技術(shù)價(jià)值，待藥師角色轉(zhuǎn)型及藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、藥學(xué)服務(wù)效果量化之后再予以進(jìn)一步明確。

藥師的核心義務(wù)在于法律上確定的藥師在藥學(xué)服務(wù)中的職責(zé)權(quán)限。由于法律條文難以窮盡藥師的全部職責(zé)，因此，立法可規(guī)定藥師職責(zé)的一般性內(nèi)容。其中，藥師的職責(zé)主要為與患者和醫(yī)師“打交道”，核心內(nèi)容為藥物治療監(jiān)護(hù)、處方審核、用藥指導(dǎo)與評(píng)價(jià)等；藥師助理的職責(zé)主要為與藥品打交道，在藥師的監(jiān)督指導(dǎo)下參與藥學(xué)工作，其職責(zé)不應(yīng)包括含有判斷性的工作內(nèi)容。藥師及藥師助理具體的規(guī)范化操作細(xì)則可授權(quán)中國(guó)藥師協(xié)會(huì)等行業(yè)組織加以制定，并組織藥師群體開(kāi)展廣泛的學(xué)習(xí)培訓(xùn)。

綜上所述，國(guó)際上的藥師已進(jìn)入藥學(xué)服務(wù)發(fā)展階段，而我國(guó)藥師整體仍處于臨床藥學(xué)的過(guò)渡階段。我國(guó)應(yīng)加快推進(jìn)藥師立法進(jìn)程，明確相關(guān)法律調(diào)整范圍，提升藥師資格準(zhǔn)入門檻，明確藥師的權(quán)利與義務(wù)，以順利推進(jìn)其角色向藥學(xué)服務(wù)轉(zhuǎn)型。

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Origin and Role Evolution of Pharmacists and the Enlightenment to the Legislation of Pharmacists Law in China

YU Xiaoyong1，KANG Zhen2，TIAN Kan1，WANG Zhigang3，HUANG Zhilu2（1.School of Health Economics and Management，Nanjing University of TCM，Nanjing 210023，China；2.Certification Center for Licensed Pharmacist of CFDA，Beijing 100086，China；3.Dept.of Medical Education，Jiangsu Provincial Tumor Hospital，Nanjing 210009，China）

OBJECTIVE：To investigate the role orientation of pharmacists in China，and to provide legislative suggestions for the formulation of pharmacist law in China.METHODS：Through literature study，the career and evolution process of pharmacists at home and abroad were traced.The obstacles of the role change of pharmacists in China were analyzed to put forward the enlightenment to the legislation of pharmacist law in China.RESULTS&CONCLUSIONS：Pharmacists in the world had generally entered the stage of“taking medication safety of patients as the center”pharmaceutical care，but pharmacists in China were still in the transition stage from“taking drugs as the center”traditional pharmacy to“taking safe medication as the center”clinical pharmacy.The role cognition of pharmacists needed to be improved.Pharmaceutical care should be taken as the role orientation，and the scope of pharmacist law adjustment should be defined；the qualification admittance threshold of pharmacists should be improved with the goal of pharmaceutical care-oriented talents；Taking pharmaceutical care as the content，the rights and obligations of pharmacists should be defined.The legislation of pharmacists should be conducted in China to speed up the transformation of pharmacist’s role into pharmaceutical care.

Pharmacist；Pharmaceutical care；Pharmacist law；Role orientation；Legislation

R951

A

1001-0408（2017）35-4995-04

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.35.28

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委（藥政司）研究課題[No.藥政2015（1）號(hào)]；教育部哲學(xué)社會(huì)科學(xué)研究重大課題攻關(guān)項(xiàng)目（No.14JZD025）；國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展研究中心資助項(xiàng)目

＊講師，博士。研究方向：藥事管理與法規(guī)。電話：025-85811760。E-mail：yxy8823@aliyun.com

#通信作者：教授，碩士。研究方向：藥事管理。E-mail：1090927106@qq.com

2017-01-21

2017-10-09）

（編輯：胡曉霖）