單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉疑致過(guò)敏性休克1例

陳 芬，李秀池，徐克明（重慶市開州區(qū)人民醫(yī)院藥劑科，重慶 405400）

1 臨床資料

患者，女性，63歲，因“右眼間斷脹痛1年伴視物模糊加重20 d”于2016年10月17日入院?；颊呒韧笱蹮o(wú)光感1年余，否認(rèn)藥物、食物過(guò)敏史。個(gè)人史和家族史無(wú)特殊。入院查體：T 36.1 ℃，P 59次.min-1，R 20 次.min-1，BP 142/73 mm Hg（1 mm Hg = 0.133 kPa），雙肺呼吸音正常，無(wú)干濕啰音，各瓣膜聽診區(qū)無(wú)雜音，雙下肢無(wú)水腫。入院后于10月17日給予靜滴20%甘露醇注射液250 mL降低眼壓（術(shù)前準(zhǔn)備），0.9%氯化鈉注射液250 mL+單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液40 mg營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)，口服胞磷膽堿鈉片、卵磷脂絡(luò)合碘膠囊、復(fù)方血栓通膠囊，應(yīng)用鹽酸卡替洛爾滴眼液、布林佐胺滴眼液等治療。于10月18日10：05靜滴0.9%氯化鈉注射液250 mL +單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液40 mg（賽捷康，西南藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格2 mL：20 mg，批號(hào)：150902），患者于10：07訴嘴唇麻木、口唇發(fā)紺、胸腹部疼痛、尿急、氣促。立即停用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液、建立通道、安裝心電圖監(jiān)護(hù)、吸痰、吸氧，但心律和血壓已無(wú)法測(cè)出；10：08給予肌注腎上腺素注射液1 mg、靜推10 mg地塞米松磷酸鈉注射液，并請(qǐng)重癥監(jiān)護(hù)室、耳鼻喉科、麻醉科、急診科、心內(nèi)科等多科急會(huì)診搶救，予以氣道插管、輔助呼吸、胸外心臟按壓；10：10 ～ 10：20多次靜推2 mg腎上腺素注射液，并給予多巴胺注射液、碳酸氫鈉注射液進(jìn)行搶救，期間一直行胸外心臟按壓、氣囊加壓等措施，經(jīng)1小時(shí)40分鐘積極搶救，患者仍未恢復(fù)生命體征，于11：45醫(yī)生宣布患者臨床死亡。

2 討論

神經(jīng)節(jié)苷脂是人類細(xì)胞膜中含有的一類酸性鞘糖脂，單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂是其中一種最重要的神經(jīng)節(jié)苷脂，對(duì)人體的神經(jīng)具有重要的保護(hù)作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂注射液是自豬腦中提取制得的對(duì)神經(jīng)細(xì)胞功能損傷具有作用的物質(zhì)，能促進(jìn)由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能恢復(fù)，對(duì)損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護(hù)作用[1]。

本例患者在第1天靜滴單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂注射液后未出現(xiàn)任何過(guò)敏反應(yīng)，在第2天再次靜滴該藥2 min后出現(xiàn)嘴唇麻木、口唇發(fā)紺、胸腹部疼痛、尿急、氣促等反應(yīng)，且該患者在第2天未行其他藥物的治療，經(jīng)吸氧、抗過(guò)敏及搶救后，仍未恢復(fù)生命體征。有研究[2-3]報(bào)道靜滴單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂注射液可導(dǎo)致過(guò)敏性休克。雖然該例患者訴既往無(wú)食物藥物過(guò)敏史，但不能排除患者既往未接觸到或未注意到過(guò)敏原。根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心制定的關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，判定此例過(guò)敏性休克可能是單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂注射液所致。

藥物過(guò)敏性休克是指由于患者對(duì)某些藥物過(guò)敏，接觸或使用這些藥物后，引起的過(guò)敏性休克。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂注射液導(dǎo)致過(guò)敏的成份有可能是單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂，也有可能是注射液中的雜質(zhì)，如雜蛋白、GM2、GD3[4]和其它代謝產(chǎn)物。這些物質(zhì)進(jìn)入人體后能刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生相應(yīng)的抗體，抗體的產(chǎn)量又因體質(zhì)不同而有較大差異。這些特異性抗體有較強(qiáng)的親細(xì)胞特質(zhì)，能與皮膚、支氣管、血管壁等的“靶細(xì)胞”結(jié)合。此后當(dāng)同一藥物再次與已致敏的機(jī)體接觸時(shí)，就能激發(fā)廣泛的Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)。

單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂是一種神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)藥物，在臨床廣泛應(yīng)用[5]，該藥品說(shuō)明書也提示少數(shù)患者用后出現(xiàn)皮疹、寒戰(zhàn)、心悸等反應(yīng)。該藥物是提取物質(zhì)，成份復(fù)雜，不能排除可能會(huì)出現(xiàn)不能預(yù)知的嚴(yán)重不良反應(yīng)。目前全國(guó)已報(bào)道[6-8]過(guò)多例過(guò)敏性休克案例，CFDA也在下發(fā)的公告文件中（2016年第172號(hào)）要求各廠家在2016年12月31日前對(duì)單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂的說(shuō)明書進(jìn)行修改備案，其中修改后的不良反應(yīng)欄中增添了過(guò)敏性休克。因此，建議臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)仔細(xì)閱讀單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂的說(shuō)明書，嚴(yán)格掌握用藥適應(yīng)證、用法用量合理用藥，注意觀察患者用藥后的反應(yīng)，出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥，避免產(chǎn)生嚴(yán)重后果。

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