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      Naldemedine用于慢性非癌痛患者阿片誘導的便秘有效

      2017-01-14 05:14:35
      中國合理用藥探索 2017年9期
      關(guān)鍵詞:雙盲柳葉刀阿片

      ◆醫(yī)藥快訊◆

      Naldemedine用于慢性非癌痛患者阿片誘導的便秘有效

      《柳葉刀消化肝病學》雜志于2017年8月第2卷第8期發(fā)布了兩項關(guān)于Naldemedine(參考譯名:納德咪定)用于阿片誘導的便秘的Ⅲ期臨床試驗內(nèi)容。

      兩項試驗(COMPOSE-1、COMPOSE-2)為多中心、雙盲、隨機、平行組、安慰劑對照試驗,試驗旨在評估Naldemedine用于治療慢性非癌痛患者阿片誘導便秘的有效性和安全性。受試者按照1∶1的比例隨機分入Naldemedine組或安慰劑組,用藥12周。試驗的首要終末指標為應答者比例。應答者定義為12周治療期間至少有9周及最后4周至少有3周,在同一周內(nèi)至少有3次自發(fā)排便活動(SBMs)且同一周內(nèi)與基線相比至少增加1次SBM。

      兩項試驗結(jié)果顯示,Naldemedine組應答者比例顯著高于安慰劑組:COMPOSE-1試驗Naldemedine組應答者比例為47.6%,安慰劑組為34.6%;COMPOSE-2試驗分別為52.5%和33.6%。Naldemedine組和安慰劑組不良事件發(fā)生率相似,但Naldemedine組胃腸道不良反應較安慰劑組更常見。

      總體而言,與安慰劑相比,Naldemedine顯著提高應答者比例,且耐受性良好,可作為慢性非癌痛患者阿片誘導便秘新的治療選擇。

      (來源:http://www.thelancet.com/)

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