超聲清創(chuàng)刀聯(lián)合負(fù)壓創(chuàng)面治療糖尿病足潰瘍的臨床效果

李彥輝，張嘉熙，宋少華，劉寶順，李 爭，楊 璇

(河北省保定市第一醫(yī)院：1.血管外科；2.介入醫(yī)學(xué)科 071000)

超聲清創(chuàng)刀聯(lián)合負(fù)壓創(chuàng)面治療糖尿病足潰瘍的臨床效果

李彥輝1，張嘉熙2，宋少華2，劉寶順1，李 爭1，楊 璇1

(河北省保定市第一醫(yī)院：1.血管外科；2.介入醫(yī)學(xué)科 071000)

目的 探討使用超聲清創(chuàng)刀聯(lián)合負(fù)壓創(chuàng)面治療糖尿病足潰瘍的臨床療效。方法 選取2014年6月至2015年6月在該院接受治療的70例糖尿病足潰瘍患者，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組和對照組，各35例。對照組給予常規(guī)清創(chuàng)聯(lián)合負(fù)壓創(chuàng)面治療，觀察組采用超聲清創(chuàng)刀聯(lián)合負(fù)壓創(chuàng)面治療，比較兩組患者的治療效果。結(jié)果 觀察組治療總有效率(94.28%)高于對照組(62.86%)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。術(shù)前兩組血糖及糖化血紅蛋白(HbA1c)水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，兩組患者術(shù)后血糖及HbA1c水平均較術(shù)前降低，且觀察組血糖及HbA1c水平均低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。與對照組比較，治療后觀察組患者潰瘍面積減小，肉芽覆蓋率及潰瘍復(fù)發(fā)率降低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；但兩組截肢率及病死率比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 應(yīng)用超聲清創(chuàng)刀聯(lián)合負(fù)壓創(chuàng)面治療糖尿病足潰瘍能明顯提高臨床療效，減小患者足部創(chuàng)面潰瘍面積，增加肉芽覆蓋率，有效降低潰瘍復(fù)發(fā)率，提高患者的生活質(zhì)量。

糖尿病足潰瘍；超聲清創(chuàng)刀；負(fù)壓創(chuàng)面

糖尿病足是糖尿病患者血糖難以得到控制所引起的下肢血管狹窄，血液流通受阻，導(dǎo)致足部神經(jīng)缺血、受損，從而引起足部發(fā)麻、發(fā)涼、疼痛，嚴(yán)重者可發(fā)生壞疽[1]。糖尿病足潰瘍是指患者因足部感染出現(xiàn)化膿、潰爛等癥狀，可能導(dǎo)致患者殘疾或者病死[2]。對于糖尿病足潰瘍患者的治療首先應(yīng)鑒別潰瘍的性質(zhì)，如果是缺血性潰瘍,患者應(yīng)改善其下肢缺血癥狀，病情較輕者可以進(jìn)行內(nèi)科治療，如果病情嚴(yán)重則行血管外科成形術(shù)或介入治療；如果患者為神經(jīng)性潰瘍則對其進(jìn)行減壓[3]。作者為進(jìn)一步尋找治療糖尿病足潰瘍的有效方法，特采用超聲清創(chuàng)刀聯(lián)合負(fù)壓創(chuàng)面對本院收治的糖尿病足潰瘍患者進(jìn)行治療，現(xiàn)將治療效果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年6月至2015年6月在本院治療的70例糖尿病足潰瘍患者，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對照組與觀察組，每組35例。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)患者年齡40～80歲；(2)Wagner分級(jí)為Ⅱ、Ⅲ期；(3)凝血功能正常；(4)神志清楚并能積極配合治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)低蛋白血癥、厭氧菌感染創(chuàng)口、蜂窩組織炎、骨髓炎患者；(2)惡性腫瘤患者；(3)對銀制劑或敷料過敏的患者；(4)使用過免疫制劑、糖皮質(zhì)激素和化學(xué)治療藥物的患者。對照組中女12例，男23例；年齡40～80歲，

表1 兩組血糖及HbA1c水平比較

*：P<0.05，與同組術(shù)前比較；#：P<0.05，與對照組術(shù)后比較。

平均(40.13±13.26)歲；潰瘍病程1個(gè)月至1年，平均(6.32±3.18)個(gè)月；潰瘍面積18～73 cm2，平均(30±23.4)cm2；其中WagnerⅡ級(jí)11例，WagnerⅢ級(jí)24例；術(shù)前血糖水平：空腹血糖(8.01±2.45)mmol/L，餐后1 h血糖(14.14±3.89)mmol/L，餐后2 h血糖(12.97±3.12)mmol/L，餐后3 h血糖(11.25±2.81)mmol/L；術(shù)前糖化血紅蛋白(HbA1c)水平(39.45±9.56)%。觀察組中女14例，男21例；年齡40～80歲，平均(40.43±12.09)歲；潰瘍病程1.5個(gè)月至1年，平均(5.82±2.83)個(gè)月；潰瘍面積15～65 cm2，平均(36±19.8)cm2；其中WagnerⅡ級(jí)10例，WagnerⅢ級(jí)25例；術(shù)前血糖水平：空腹血糖(8.07±2.36)mmol/L，餐后1 h血糖(14.08±3.91)mmol/L，餐后2 h血糖(12.87±3.45)mmol/L，餐后3 h血糖(11.24±2.79)mmol/L；術(shù)前HbA1c水平(40.12±11.45)%。本研究通過了醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)，兩組患者均對本研究目的和研究方法知情同意，自愿參與本研究并主動(dòng)簽署了知情同意書。兩組患者在年齡、性別、病程、病情、潰瘍面積上比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 方法 兩組患者均進(jìn)行基礎(chǔ)的內(nèi)科治療，增強(qiáng)營養(yǎng)、戒煙戒酒、密切監(jiān)測血糖、改善患者微循環(huán)、預(yù)防感染、減少局部受壓；使用廣譜抗菌藥物及敏感抗菌藥物治療。對照組給予常規(guī)清創(chuàng)聯(lián)合負(fù)壓創(chuàng)面治療：采用0.9%氯化鈉溶液和過氧化氫清洗患者創(chuàng)面后剪除壞死組織，然后用聚維酮碘對創(chuàng)面進(jìn)行消毒，將聚乙烯乙醇水化海藻鹽泡沫敷料修剪后連接負(fù)壓吸引裝置。根據(jù)患者創(chuàng)面情況及時(shí)更換敷料，通常4～7 d更換1次，待創(chuàng)面局部組織無明顯滲出及水腫，新肉芽組織生長旺盛，可將負(fù)壓創(chuàng)面裝置撤除。觀察組采用超聲清創(chuàng)刀聯(lián)合負(fù)壓創(chuàng)面治療：使用北京速邁醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的USI1001超聲清創(chuàng)刀(超聲能量載體為0.9%氯化鈉，工作頻率50 kHz，壓強(qiáng)70～106 kPa)對創(chuàng)面進(jìn)行清洗，用柱狀手柄變幅桿噴射出的水流認(rèn)真清洗潰瘍及其周邊1～2 mm范圍，如果壞死組織較大則先將其剪除；然后使用負(fù)壓創(chuàng)面治療系統(tǒng)進(jìn)行治療，根據(jù)患者創(chuàng)面情況將修剪好的聚乙烯乙醇水化海藻鹽泡沫敷料覆蓋在創(chuàng)面上，將2根硅膠管從創(chuàng)口引出，用生理鹽水及75%乙醇對創(chuàng)口周圍正常皮膚進(jìn)行消毒后，用一次性醫(yī)用透明膜對整個(gè)創(chuàng)面進(jìn)行封閉，然后將引出的硅膠管與負(fù)壓裝置連接，使其保持通暢，待創(chuàng)面局部組織無明顯滲出及水腫、新肉芽組織生長旺盛，可將負(fù)壓創(chuàng)面裝置撤除。

1.3 觀察指標(biāo) (1)比較兩組患者治療期間糖尿病的基本特征，包括空腹血糖、餐后2 h血糖及HbA1c水平。(2)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)[4]，痊愈：潰瘍面積、感染和局部缺血情況明顯改善，局部病灶無感染，無需做細(xì)菌培養(yǎng)，潰瘍完全愈合，血糖水平控制在7.0 mmol/L以下；顯效：潰瘍面積、感染和局部缺血情況有所改善，局部病灶有感染趨勢，無需做細(xì)菌培養(yǎng)，潰瘍愈合面積超過80%，血糖水平控制在7.0 mmol/L左右；有效：潰瘍面積、感染和局部缺血情況部分改善，局部病灶有感染，潰瘍愈合面積40%～80%，血糖水平一直在7.0 mmol/L以上；無效：潰瘍面積、感染和局部缺血情況沒有改善，局部病灶有感染，需做細(xì)菌培養(yǎng)，潰瘍愈合面積小于40%，血糖水平一直在10.0 mmol/L以上?？傆行?(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/患者總例數(shù)×100%。(3)對比兩組患者治療后潰瘍面積、肉芽覆蓋變化情況。采用數(shù)碼相機(jī)對創(chuàng)面攝影后導(dǎo)入計(jì)算機(jī)，通過軟件進(jìn)行計(jì)算。肉芽覆蓋率=肉芽面積/同一時(shí)間所測潰瘍面積×100%。(4)對比兩組患者治療后潰瘍復(fù)發(fā)、截肢及病死情況。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后血糖及HbA1c水平比較 術(shù)前兩組患者空腹血糖、餐后1 h血糖、餐后2 h血糖、餐后3 h血糖及HbA1c水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t值分別為0.10、0.06、0.13、0.01、0.27，均P>0.05)；與術(shù)前比較，術(shù)后對照組上述各指標(biāo)水平均降低(t值分別為3.54、4.76、3.18、2.43)，觀察組上述各指標(biāo)水平亦降低(t值分別為4.31、2.65、4.02、3.74、4.15)，且觀察組上述各指標(biāo)水平均低于對照組(t值分別為2.90、3.58、4.14、2.58、14.59)，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05)。兩組血糖及HbA1c水平見表1。

2.2 兩組臨床療效比較 觀察組總有效率[94.28%(33/35)]高于對照組[62.86%(22/35)]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組臨床療效見表2。

表2 兩組臨床療效比較[n=35，n(%)]

2.3 兩組治療后潰瘍面積及肉芽覆蓋率比較 治療后，觀察組患者潰瘍面積小于對照組，肉芽覆蓋率高于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組治療后潰瘍面積及肉芽覆蓋變率見表3。

2.4 兩組治療后潰瘍復(fù)發(fā)率、截肢率及病死率比較 治療后，觀察組患者潰瘍復(fù)發(fā)率(2.86%)低于對照組(22.86%)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。而兩組截肢率及病死率比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見表4。

表3 兩組治療后潰瘍面積及肉芽覆蓋率比較

表4 兩組治療后潰瘍復(fù)發(fā)率、截肢率及病死率比較[n=35，n(%)]

3 討 論

糖尿病作為臨床上一種常見的內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病，給患者的身體和心理都帶來很大的影響[5]。糖尿病足潰瘍是糖尿病的一種特殊的慢性并發(fā)癥，其在糖尿病患者中的發(fā)病率約為15%，是由糖尿病所伴隨的血管病變和神經(jīng)病變引起的足部缺血、潰瘍、感染壞疽，嚴(yán)重者需截肢，甚至造成死亡，嚴(yán)重威脅患者的生命健康[6]。臨床上對于糖尿病足潰瘍創(chuàng)面的治療多采用清創(chuàng)術(shù)聯(lián)合負(fù)壓創(chuàng)面治療，隨著超聲技術(shù)的進(jìn)步與發(fā)展，臨床經(jīng)驗(yàn)顯示超聲清創(chuàng)較常規(guī)清創(chuàng)術(shù)具有更為良好的臨床效果。

本研究結(jié)果顯示，術(shù)前兩組患者血糖及HbA1c水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；分別對兩組患者進(jìn)行治療，兩組患者術(shù)后血糖及HbA1c水平較術(shù)前有明顯改善，且觀察組患者血糖及HbA1c水平均低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。這與對觀察組患者應(yīng)用超聲清創(chuàng)刀聯(lián)合負(fù)壓創(chuàng)面治療密切相關(guān)。醫(yī)護(hù)人員首先對患者足部創(chuàng)面進(jìn)行清洗，用超聲清創(chuàng)刀柱狀手柄變幅桿噴射出的水流認(rèn)真清洗潰瘍及其周邊1～2 mm范圍，該過程直接作用于細(xì)菌，可有效破壞細(xì)菌細(xì)胞壁，殺滅細(xì)菌，使創(chuàng)面感染減輕；還能夠較快地閉合患者足部創(chuàng)面，以縮短創(chuàng)面的炎性反應(yīng)期，進(jìn)而有效保護(hù)創(chuàng)面中仍然有活性的膠原[7-8]。另外，超聲環(huán)境下噴射的水流能夠擴(kuò)張創(chuàng)面感染病變部位的血管，使創(chuàng)面血流量增加；氧氣和營養(yǎng)是細(xì)胞生存與修復(fù)必須具備的內(nèi)部條件，機(jī)體的很多代謝過程也都依賴氧的參與，有效切除壞死組織后，氧和營養(yǎng)成分得以有效輸送[9-10]?？梢姵暻鍎?chuàng)刀通過有效的殺菌、抗菌等作用使糖尿病足潰瘍患者潰瘍面積、感染和局部缺血情況得到明顯改善，促進(jìn)了潰瘍的完全愈合[11]。負(fù)壓創(chuàng)面治療系統(tǒng)可以通過負(fù)壓將引流區(qū)的膿液、壞死液化組織排出體外，而且持續(xù)負(fù)壓刺激可以促進(jìn)毛細(xì)血管再生，加快肉芽組織的生長；創(chuàng)面用一次性醫(yī)用透明膜進(jìn)行封閉后可避免細(xì)菌進(jìn)入創(chuàng)面，減少感染的發(fā)生[12]。

本研究觀察治療后患者的創(chuàng)傷面情況發(fā)現(xiàn)，觀察組患者潰瘍面積、肉芽覆蓋率均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。潰瘍面積減少、肉芽覆蓋率增多是由于超聲清創(chuàng)設(shè)備作用于細(xì)胞膜，使之?dāng)U張、扭曲，此時(shí)患者機(jī)體的健康細(xì)胞就會(huì)誤以為這是細(xì)胞的損傷，傳導(dǎo)損傷的信息反饋給細(xì)胞核后，通過信號(hào)轉(zhuǎn)換，引起細(xì)胞分泌前愈合生長因子，從而刺激組織產(chǎn)生更多的新生血管及健康的肉芽組織[13]。在聯(lián)合負(fù)壓創(chuàng)面治療的情況下，僅僅幾天時(shí)間潰瘍面積就能夠縮小，新的肉芽組織就能夠生成。治療后觀察組患者潰瘍復(fù)發(fā)率低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；但觀察組患者的截肢率、病死率與對照組比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。超聲環(huán)境下噴射的水流通過去除組織內(nèi)部堆積的乳酸和過多的滲出液，避免了患者足部創(chuàng)傷面上不同種類細(xì)胞的程序性死亡，也有效降低了感染部分的二度發(fā)炎，這就使治療后患者足部潰瘍的復(fù)發(fā)率明顯降低[14]。足部潰瘍的復(fù)發(fā)率降低能夠減少患者的病痛，避免了長期臥床帶來的疲憊，并降低產(chǎn)生褥瘡的可能性，使患者足部創(chuàng)面外觀和功能得以有效恢復(fù)，生活質(zhì)量也有所提高[15]。

綜上所述，對于糖尿病足潰瘍患者應(yīng)用超聲清創(chuàng)刀聯(lián)合負(fù)壓創(chuàng)面進(jìn)行治療，能夠明顯提高臨床療效，患者足部創(chuàng)面潰瘍面積可明顯減小，肉芽覆蓋率增加，經(jīng)治療后潰瘍的復(fù)發(fā)率也有效降低，可提高患者的生活質(zhì)量。

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Clinical effect of ultrasonic debridement knife therapy combined with negative pressure wound therapy on patients with diabetic foot ulcers

LiYanhui1，ZhangJiaxi2，SongShaohua2，LiuBaoshun1，LiZheng1，YangXuan1

(1.DepartmentofVascularSurgery；2.DepartmentofInterventionalRadiology,BaodingNo.1Hospital,Baoding,Hebei071000,China)

Objective To explore clinical efficacy of ultrasonic debridement knife therapy combined with negative pressure wound therapy in the treatment of the patients with diabetic foot ulcers.Methods In our hospital 70 cases of patients with diabetic foot ulcers were selected from June 2014 to June 2015,and were divided into the observation group and the control group based on the random number table,35 patients in each group.The control group received conventional debridement combined with negative pressure wound therapy,the observation group were treated with ultrasonic debridement knife therapy combined with negative pressure wound therapy.The therapeutic effect was compared between the two groups.Results The total effective rate of the observation group (94.28%) was significantly higher than that of the control group(62.86%),there was statistically significant difference(P<0.05).Before operation,no significant differences was found in the levels of blood glucose and glycosylated hemoglobin(HbA1c) between the two groups(P>0.05).After treatment,the levels of blood glucose and HbA1c in the two groups were decreased,moreover,the levels of blood glucose and HbA1c in the observation group were lower than those in the control group,there were statistically significant differences(P<0.05).Compared with the control group,after treatment,the ulcer area,granulation tissue coverage rate and ulcer recurrence rate were decreased,there were statistically significant differences(P<0.05); while no significant difference was found in the amputation rate and mortality rate between the two groups(P>0.05).Conclusion For the patients with diabetic foot ulcer,ultrasonic debridement knife therapy combined with negative pressure wound therapy could significantly improve clinical efficacy,reduce foot ulcer area,increase granulation tissue coverage rate,reduce the ulcer recurrence rate,improve patients′ quality of life.

diabetic foot ulcers；ultrasonic debridement knife；negative pressure wound

李彥輝(1977-)，主治醫(yī)師，碩士，主要從事血管外科研究。

??·臨床研究

10.3969/j.issn.1671-8348.2016.35.027

R

A

1671-8348(2016)35-4986-03

2016-06-28

2016-08-20)