前列地爾注射液的不良反應(yīng)/不良事件評(píng)價(jià)

摘要：目的 分析前列地爾注射液的不良反應(yīng)/不良事件的發(fā)生原因，探討有效的防范措施。方法 選取我院使用前列地爾注射液治療的150例患者，臨床觀察前列地爾用藥后不良反應(yīng)/不良事件的發(fā)生情況。結(jié)果 不良反應(yīng)/不良事件發(fā)生率為21.3%，不同性別患者的不良反應(yīng)/不良事件發(fā)生率對(duì)比差異不大，P>0.05。高齡患者的不良反應(yīng)/不良事件的發(fā)生率較高。使用前列地爾注射液使用劑量>10μg患者的不良反應(yīng)/不良事件發(fā)生率明顯更高，對(duì)比差異顯著，P<0.05。結(jié)論 患者的年齡、藥劑量以及輸液速度是影響前列地爾注射液的不良反應(yīng)/不良事件發(fā)生的主要因素，需要在用藥過(guò)程中重點(diǎn)予以監(jiān)測(cè)，提升藥物使用的合理性，以有效降低用藥風(fēng)險(xiǎn)，為患者的健康安全給予有力的保障。

關(guān)鍵詞：前列地爾注射液；不良反應(yīng)；安全性

前列地爾注射液是治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管系統(tǒng)疾病和糖尿病并發(fā)癥的有效藥物，其主要成分為前列腺素E1[1]。前列地爾生理藥理作用包括具有擴(kuò)張血管、抑制血小板聚集以及抑制胃腸道分泌等，對(duì)改善相關(guān)疾病患者的臨床癥狀具有顯著的效果，目前在臨床上得到廣泛的應(yīng)用。但與此同時(shí)，前列地爾注射液容易引起不良反應(yīng)或不良事件的發(fā)生，相關(guān)報(bào)道較多，其用藥安全性有待于進(jìn)步和提升。本研究做了相關(guān)探討，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取我院2014年7月～2015年9月使用前列地爾注射液治療的150例患者作為研究對(duì)象，其中男77例，女73例，年齡28～75歲，平均年齡（53.4±5.7）歲。其中神經(jīng)系統(tǒng)疾病57例，循環(huán)系統(tǒng)疾病46例、糖尿病并發(fā)癥28例以及周?chē)窠?jīng)病變19例。

1.2方法 回顧性分析以上患者的臨床資料，參考藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，針對(duì)患者的性別、年齡、用藥情況、不良反應(yīng)發(fā)生情況等問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查結(jié)果，并予以統(tǒng)計(jì)分析和綜合評(píng)價(jià)，從中了解前列地爾注射液不良反應(yīng)/不良事件的發(fā)生原因，制定針對(duì)性的處理辦法，提高前列地爾注射液的用藥安全性[2]。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 以SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的處理和分析，應(yīng)用（x±s）和（%）進(jìn)行觀察指標(biāo)的計(jì)量和計(jì)數(shù)，通過(guò)t值和χ2檢驗(yàn)資料，結(jié)果滿(mǎn)足P<0.05，對(duì)比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

在150例患者當(dāng)中，發(fā)生不良反應(yīng)/不良事件32例（21.3%），其中男性患者占53.1%（17/32）女性患者占46.9%（15/32），對(duì)比無(wú)顯著差異（P>0.05）。其中≤30歲患者1例（3.1%），31～50歲患者7例（21.8%），51～70歲患者10例（31.3%），>70歲患者14例（43.8%），對(duì)比差異顯著（P<0.05）。使用前列地爾注射液的平均劑量>10μg（前列地爾說(shuō)明書(shū)推薦劑量）30例（93.8%），使用前列地爾注射液的平均劑量≤10μg的患者2例（6.3%），對(duì)比差異顯著（P<0.05）。以上患者經(jīng)治療和護(hù)理后，其不良反應(yīng)癥狀得以有效改善。

3 討論

在神經(jīng)系統(tǒng)疾病、循環(huán)系統(tǒng)疾病、糖尿病并發(fā)癥以及周?chē)窠?jīng)病變等疾病的臨床治療當(dāng)中，前列地爾注射液的療效頗為顯著。前列地爾是一種前列腺素E1制劑，具有高生物活性及良好的靶向性，能夠有效改善心腦血管循環(huán)，降低外周阻力和血壓，進(jìn)而改善患者的臨床癥狀。但前列地爾同時(shí)還具有一定的致炎致痛作用，容易引起心外血管損傷等不良反應(yīng)/不良事件，患者注射部位出現(xiàn)腫痛，發(fā)生靜脈炎在很大程度上影響著前列地爾的療效，嚴(yán)重影響患者的身體健康及生活質(zhì)量。仲愛(ài)華在前列地爾注射液致不良反應(yīng)的臨床研究當(dāng)中指出，前列地爾的藥物毒性容易造成心外血管損傷，引起靜脈炎等不良反應(yīng)的發(fā)生，主要受到藥物滲透壓、藥劑量以及輸液速度等因素的影響[3]。應(yīng)用前列地爾注射液后不良反應(yīng)/不良事件多發(fā)生于老年患者當(dāng)中，主要與其生理機(jī)能衰退和機(jī)體免疫功能下降有關(guān)，由于脂微球載體外前列腺素E1發(fā)生滲漏，而對(duì)局部血管形成刺激導(dǎo)致靜脈炎的發(fā)生。另外，前列地爾的不合理應(yīng)用，很可能會(huì)累及多個(gè)器官系統(tǒng)，對(duì)于患者的身體健康產(chǎn)生著不利的影響[4]。

本組研究結(jié)果顯示，在150例接受調(diào)查研究的患者當(dāng)中，不良反應(yīng)/不良事件發(fā)生率為21.3%，其中男、女患者的不良反應(yīng)/不良事件發(fā)生率對(duì)比無(wú)顯著差異（P>0.05）。其中>70歲患者發(fā)生不良反應(yīng)/不良事件的比例最高，說(shuō)明隨著年齡的增長(zhǎng)，前列地爾注射液的不良反應(yīng)/不良事件發(fā)生率也會(huì)隨之提高。使用前列地爾注射液使用劑量>10μg患者的不良反應(yīng)/不良事件發(fā)生率明顯高于使用劑量≤10μg的患者，對(duì)比差異顯著（P<0.05）。

針對(duì)引起前列地爾注射液的不良反應(yīng)/不良事件的相關(guān)因素，給予有效的措施予以防范，提高前列地爾用藥的安全性。加強(qiáng)對(duì)患者的安全用藥監(jiān)測(cè)，對(duì)患者予以全身性檢查，了解其藥物過(guò)敏史、病史。加強(qiáng)藥物管理，將前列地爾注射液在4℃的條件下予以避光保存，與液體混合后，盡可能在2h內(nèi)予以使用，充分考慮藥物的配伍禁忌，避免與其他藥物混合應(yīng)用而影響其藥效。選擇粗大靜脈進(jìn)行注射，緩慢、均勻進(jìn)行輸注。完成注射后，需要及時(shí)使用生理鹽水進(jìn)行沖管。加強(qiáng)用藥觀察，密切監(jiān)測(cè)患者的生命體征各項(xiàng)指標(biāo)，積極預(yù)防藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，進(jìn)而保障患者的用藥安全，促進(jìn)其治療與康復(fù)[5]。

綜上所述，針對(duì)影響前列地爾注射液的不良反應(yīng)/不良事件發(fā)生的主要因素，采取有效的應(yīng)對(duì)措施，嚴(yán)格監(jiān)測(cè)用藥過(guò)程，合理、安全的使用藥物使用，降低用藥風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)患者的治療與康復(fù)。

參考文獻(xiàn)：

[1]紀(jì)立偉，邢麗秋，周冰，等.前列地爾注射液的不良反應(yīng)/不良事件評(píng)價(jià)[J].中國(guó)新藥雜志，2014，23（05）：610-614.

[2]姚立亞.前列地爾注射液的不良反應(yīng)及護(hù)理對(duì)策[J].浙江實(shí)用醫(yī)學(xué)，2015，20（03）：222-223.

[3]仲愛(ài)華.前列地爾注射液致不良反應(yīng)13例臨床分析[J].中國(guó)民族民間醫(yī)藥，2015，24（22）：150-151.

[4]潘珂佳.前列地爾注射液致靜脈炎10例[J].中國(guó)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，2015，7（32）：142-143.

[5]曾彬.利用精細(xì)法減少前列地爾局部不良反應(yīng)臨床觀察[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2012，28（10）：1471，1473.編輯/成森