中藥炮制品檢驗(yàn)中的問題及解決建議分析

摘要：中藥炮制品主要是指對(duì)中草藥材進(jìn)行炮制、加工后得到的中藥制品。有研究報(bào)道稱，近年來，中藥炮制品的質(zhì)量出現(xiàn)了下降現(xiàn)象，而中藥炮制品的質(zhì)量和藥物的療效存在較強(qiáng)的相關(guān)性，換言之，中藥炮制品的質(zhì)量不合格，藥物的療效就得不到保證，從而導(dǎo)致用藥安全性降低。因此，保證中藥炮制品質(zhì)量的合格是確?；颊哂盟幇踩年P(guān)鍵。本文將對(duì)中藥炮制品檢驗(yàn)中的問題進(jìn)行分析和綜述，針對(duì)中藥炮制品檢驗(yàn)中出現(xiàn)的問題進(jìn)行探討，并提出關(guān)于解決此類問題的建議，為臨床提供指導(dǎo)。

關(guān)鍵詞：中藥炮制品；檢驗(yàn)；問題；建議

中藥炮制主要是指在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，結(jié)合中草藥本身的特性、不同的調(diào)劑和制劑等相關(guān)要求對(duì)藥物進(jìn)行炮制加工的過程[1]。中草藥經(jīng)過中藥炮制后，不僅可以有效增加藥物的療效，減輕藥物的毒性，除去無用的雜質(zhì)，便于藥物貯存，還可以使藥物更符合醫(yī)療調(diào)配和滿足治病的需求，確保用藥更加安全、有效[2]。但值得強(qiáng)調(diào)的是，中藥炮制品的質(zhì)量直接決定了藥物的療效及安全性，因此，在對(duì)藥物進(jìn)行炮制和檢驗(yàn)的過程中，保證中藥炮制品的質(zhì)量是至關(guān)重要的[3]。本文就中藥炮制品檢驗(yàn)中出現(xiàn)的問題以及相關(guān)解決措施進(jìn)行探討，現(xiàn)詳細(xì)綜述如下。

1中藥炮制品檢驗(yàn)中的問題

經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，中藥炮制品在檢驗(yàn)中存在以下問題：

1.1真?zhèn)舞b別不合格 有相關(guān)研究報(bào)道，近年來，在對(duì)中藥炮制品進(jìn)行抽檢時(shí)發(fā)現(xiàn)，部分中藥炮制品因?yàn)橥庑蜗嗨埔壮霈F(xiàn)混淆，例如乳香和沒藥、天花粉和山藥、地骨皮和五加皮等；同時(shí)抽檢發(fā)現(xiàn)有較多的中藥制品屬于偽品，例如川貝母、半夏、天麻、浙貝母、金錢草、巴戟、麥冬、梔子、沉香、海藻等[4]。此外，抽檢發(fā)現(xiàn)還存在因來源相同而入藥部位不同發(fā)生的不合格現(xiàn)象，常見的有小薊，小薊按規(guī)定入藥的部位應(yīng)是干燥的地上部分，但在中藥炮制過程中常將其干燥的地下部分入藥[5]。

1.2中藥材原料不合格 主要包括以下幾種現(xiàn)象：①在炮制的過程中，易將中草藥的非藥用部位或未將霉變的藥材剔除，例如，在抽檢的過程中發(fā)現(xiàn)金銀花中含有大量的完全開放的花或花葉，但按照入藥規(guī)定來選，應(yīng)選擇干燥的花蕾或初開的花。②由于中草藥的種類較多，且加上部分藥材的外形、名稱相似，因此，在炮制的過程中，易混入和規(guī)定不同的中草藥，例如在炮制半夏時(shí)，易混入水半夏等。③在抽檢的過程中發(fā)現(xiàn)，部分中藥炮制品中混有無機(jī)雜質(zhì)，例如泥土、砂石等，這很可能是由于在炮制之前沒有將中草藥清洗干凈或者是商人為了加重藥材的重量獲取利益而將泥土、砂石加進(jìn)中藥制品中[6]。

1.3炮制不合格 在抽檢的過程中發(fā)現(xiàn)有部分藥物的炮制并未按照相關(guān)規(guī)定合理進(jìn)行炮制，例如，按照規(guī)定鹽杜仲應(yīng)將杜仲炒至斷絲，但在實(shí)際炮制的過程中卻沒有按照該規(guī)定進(jìn)行；還有一些是沒有按照規(guī)定切制中藥飲片，例如，按照規(guī)定切割厚補(bǔ)、秦皮，應(yīng)將其切成2～3 mm的細(xì)絲，但在實(shí)際炮制的過程中往往將其切成了2～3 cm的塊或片[7]。

1.4貯藏不當(dāng) 中藥炮制品在制成后，均需要對(duì)其實(shí)施貯藏，但在抽檢的過程中發(fā)現(xiàn)有部分藥物出現(xiàn)不同程度的蟲蛀、發(fā)霉、變色、粘連、走油、氣味散失等現(xiàn)象，這主要是由于藥物貯藏不當(dāng)導(dǎo)致的變質(zhì)、變性，嚴(yán)重影響了藥物的療效，較為常見的有板藍(lán)根、金銀花、薄荷、草豆蔻、檀香等[8]。

2改善中藥炮制品質(zhì)量的解決措施

為改善中藥炮制品質(zhì)量，筆者認(rèn)為應(yīng)從以下幾方面著手：

2.1保證原材料質(zhì)量 保證原材料質(zhì)量是保證中藥炮制品合格的前提，因此，相關(guān)部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)原材料質(zhì)量的監(jiān)管，避免假冒偽劣產(chǎn)品流入市場，同時(shí)應(yīng)對(duì)中藥的原產(chǎn)地、栽培方式、采摘方式以及加工方式等方面進(jìn)行監(jiān)督和管理，保證原材料質(zhì)量。

2.2規(guī)范和制定中藥炮制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，建立和完善中藥炮制品的管理制度：目前，我國還未制定統(tǒng)一的關(guān)于中藥炮制品質(zhì)量的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，這十分不利于檢測和管理中藥炮制品的質(zhì)量，因此，國家相關(guān)藥品質(zhì)檢部門應(yīng)盡快制定中藥炮制品質(zhì)量的檢測標(biāo)準(zhǔn)，要求在中藥的炮制過程中，嚴(yán)格按照該要求進(jìn)行中藥炮制。同時(shí)，便于對(duì)中藥炮制品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，應(yīng)建立和完善中藥炮制品的管理制度（主要針對(duì)中藥炮制品的加工生產(chǎn)、流通銷售、質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗(yàn)等方面），嚴(yán)格規(guī)范中藥炮制品的生產(chǎn)經(jīng)營，對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施嚴(yán)格把關(guān)，禁止不合格中藥炮制品流入市場，對(duì)違反規(guī)定的企業(yè)、機(jī)構(gòu)，應(yīng)嚴(yán)格處罰。

2.3加強(qiáng)對(duì)中藥炮制品的貯藏管理 為避免中藥炮制品成分被破壞，出現(xiàn)變性、變質(zhì)等現(xiàn)象，在中藥炮制品制成以后，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)中藥炮制品進(jìn)行貯藏管理，結(jié)合藥品的特性，應(yīng)用新技術(shù)、新方法合理、科學(xué)貯藏中藥炮制品，保證中藥炮制品的質(zhì)量。

3結(jié)論

中藥炮制是加工中藥的重要過程之一，但在中藥炮制的過程中易出現(xiàn)中藥炮制品真?zhèn)舞b別不合格、中藥材原料不合格、炮制不合格、貯藏不當(dāng)?shù)葐栴}，為保證中草藥原材料質(zhì)量和中藥炮制品的質(zhì)量，保證中藥炮制品的藥效，提高患者用藥的安全性，國家應(yīng)制定相關(guān)的管理制度，規(guī)范和制定中藥炮制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)中藥炮制品的生產(chǎn)、流通、經(jīng)營、質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。

參考文獻(xiàn)：

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[6]李嚴(yán)，趙立杰，王磊，等.淺析基層中醫(yī)院中藥炮制存在的問題[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2012，10（11）：68.

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編輯/孫杰