住院患兒用藥最小規(guī)格劑量單位再拆分使用情況分析

摘要：目的 了解兒科用藥最小規(guī)格劑量單位再拆分使用的情況及存在的問題，促進合理用藥。方法 隨機抽取我院住院口服排藥藥房2015年4～6月共1000張?zhí)幏?，對處方中藥品最小?guī)格劑量單位再拆分使用情況進行統(tǒng)計分析。結(jié)果 藥品最小規(guī)格劑量單位再拆分使用率高達59.6%，涉及67個品規(guī)及各個臨床科室。結(jié)論 藥品最小規(guī)格劑量單位再拆分使用存在的問題需要有關方面共同努力解決，實現(xiàn)用藥的安全、有效。

關鍵詞：兒童；最小規(guī)格劑量單位；拆分使用；合理用藥

Abstract：Objective To know the situation and problems of the split use of the least standard dosage unit of pediatric drug and to promote rational drug use. Methods 1000 prescriptions of inpatient pharmacy in April 2015 to June were selected randomly and the split use of the least standard dosage unit of drugs was analyzed. Results The rate of the split use of the least standard dosage unit of drugs reaches as high as 59.6%， involving 67 drug product regulations and every clinical department. Conclusion The problems of the split use of the least standard dosage unit of drugs need to be solved by the efforts of everyone， in order to achieve safer， more efficient use of medicines.

Key words：Children； Least standard dosage unit； Split use； Rational drug use

小兒不是\"縮小\"的成人，其肝、腎、神經(jīng)和內(nèi)分泌功能與成人差異很大[1]，對許多藥物的代謝、排泄和耐受性差，使用不當輕則影響療效、延誤病情，重則引起藥物中毒。眾所周知兒童用藥需\"酌減\"，但可能不清楚這個\"酌減\"包括很多方面，一方面兒科用藥的劑型、規(guī)格遠不及成人用藥齊全；另一方面，兒科用藥中又分早產(chǎn)兒、新生兒、嬰兒、幼兒、兒童，其臟器發(fā)育程度不一致，用藥更為復雜，劑量折算要求更精確[2]。因此，藥品最小規(guī)格劑量單位再拆分使用的情況在兒科中所占比例很高。為了解藥品最小規(guī)格劑量單位再拆分使用情況的現(xiàn)狀及存在的問題，筆者對我院住院口服排藥藥房的處方進行了抽樣調(diào)查，并探討解決問題的相應對策，促進患兒的合理用藥。

1資料與方法

2015年4～6月住院口服排藥房處方共34149張，可歸類為新生兒科、重癥監(jiān)護室、心血管科、傳染科及其他科處方，在各科室處方中隨機抽取200張，共1000張，對其中最小規(guī)格劑量單位再拆分使用情況進行分類統(tǒng)計，綜合分析[3]。

由于兒科用藥劑量精確，處方中常出現(xiàn)各種不同的劑量，無法用1/2片、1/3片等囊括所有情況。為方便統(tǒng)計，定義F值=藥品使用劑量/藥品最小規(guī)格劑量（0

2結(jié)果

2.1各科室藥品最小規(guī)格劑量單位再拆分處方統(tǒng)計 隨機抽取的處方中，藥品最小規(guī)格劑量單位再拆分使用處方為596張，占抽取處方的59.6%，其中含單一品種的處方411張，含兩個或兩個以上品種的處方185張。涉及67個品規(guī)及各個臨床科室，新生兒科、重癥監(jiān)護室和心血管科最小規(guī)格劑量單位再拆分的處方高達86.0%、72.0%和70.0%，見表1。

2.2各劑型藥品最小規(guī)格劑量單位再拆分統(tǒng)計 在596張藥品最小規(guī)格劑量單位再拆分使用的處方中，片劑所占比例最高，為53.2%，其次是散劑和溶液劑，所占比例分別為34.9%和14.3%，見表2。

3 討論

從統(tǒng)計結(jié)果看，藥品最小規(guī)格劑量單位再拆分使用的情況在我院各個科室普遍存在，包括片劑、散劑、溶液劑等多種劑型。

3.1 藥品最小規(guī)格劑量單位再拆分使用的必要性 目前，我國

患病兒童占總患者數(shù)的20%以上，而國內(nèi)近90%的藥物沒有兒童專用劑型，并且缺乏兒童用藥說明[4]，所以兒科用藥在品種、劑型和規(guī)格上都受到了很大的限制。在這種情況下，醫(yī)師只能根據(jù)患兒體重、體表面積和年齡等折算劑量，拆分用藥。從表1的統(tǒng)計結(jié)果可以看到，50%以上的患兒用藥劑量是最小規(guī)格劑量單位的1/4～1之間（不包括1），而新生兒科室的用藥劑量可達到1/10甚至是1/20。因為新生兒是尚未成熟的個體，對藥物的反應與其他年齡組的小兒有很大的不同，劑量選擇不當是不良反應發(fā)生的主要因素之一，所以新生兒必須按每日或每月每公斤體重多少來決定用藥劑量[5]。另外，很多藥物需要根據(jù)個體差異和用藥目的來隨時調(diào)整給藥劑量，尤其是針對危重病患兒和心血管病患兒。由于危重病患兒病理生理學的變化常引起藥物動力學性質(zhì)的改變，所以給藥方案的制定更加復雜，特別是當患兒病情惡化，出現(xiàn)多器官功能障礙綜合征時，可能引起藥物的清除率降低，半衰期延長，而導致藥物的不良反應[6]。而心血管疾病的病情變化快而且后果嚴重，大多數(shù)心血管藥物起效迅速，所以需要對患兒進行監(jiān)測，并適時調(diào)整藥物的治療劑量[7]。

3.2 藥品最小劑量單位再拆分使用存在的問題

3.2.1劑量不準確 片劑是最普遍使用的劑型，從表2的統(tǒng)計結(jié)果可知，50%以上需拆分使用的藥物處方中包含對片劑的分割。而片劑的拆分與其形狀、硬度，操作者的熟練程度有關[8]。例如在分割螺內(nèi)酯（安體舒通）片時，1/2片可以用藥片分割器分割，小于1/2片時均為剪刀分割，在操作過程中會有損耗和視覺誤差，都會造成劑量的不準確。

3.2.2拆分過程中藥品易污染變質(zhì) 一方面在分拆過程中藥品直接與手或剪刀接觸，另一方面有些藥品需避光或易吸濕，在拆分后會變質(zhì)，如葡萄糖酸鋅鈣口服液（鋅鈣特）需避光，雙歧桿菌三聯(lián)活菌散（培菲康）吸濕性很強，易分解。

3.2.3不利于患兒服用 片劑和膠囊劑等拆分后，破壞了原有的包衣和膠囊，曝露出藥物的不良氣味和刺激性，\"不難吃\"對于兒童來講非常重要，所以有些藥品的分拆大大降低了患兒的順應性。

3.2.4特殊制劑 有些緩控釋制劑和腸溶制劑需要利用包衣控制藥物的釋放速度和釋放位置，若對其進行分拆，破壞了包衣，藥物的代謝就會發(fā)生變化，從而產(chǎn)生不良反應。如非洛地平緩釋片（波依定）為緩釋制劑，不能掰、壓、嚼碎服用，因其控釋衣膜的厚度和膜上的有效孔徑使得藥物的釋放速率變慢[9]，包衣被破壞后滲透泵即被破壞，無法達到緩釋的作用。奧美拉唑腸溶片（洛賽克）為腸溶制劑，因為奧美拉唑?qū)λ岱浅Ｃ舾校枰臀杆岬牟牧献鳛槠瑒┑陌耓10]，包衣被破壞藥品就不能到達有效部位發(fā)揮療效。

3.3對策與建議 藥品最小規(guī)格劑量單位再拆分過程中還存在很多的問題，要保證用藥的安全性、劑量的準確性，就需要藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)務人員等多方面共同努力。

3.3.1生產(chǎn)企業(yè) 對藥品生產(chǎn)企業(yè)來講，應隨時關注臨床用藥的動態(tài)，尤其是針對兒童這一特殊群體的用藥情況，生產(chǎn)更小劑量單位的藥品，以便臨床應用，特別是對緩控釋、腸溶制劑等不應分拆的藥品尤為重要。另外對于經(jīng)常需要拆分使用的藥品可以在藥片上制有凹痕，以便分割準確，如左甲狀腺素鈉片（優(yōu)甲樂）上制有十字凹痕，和其他無凹痕藥品相比，分割后劑量誤差較小。

3.3.2醫(yī)務人員 醫(yī)院應盡可能采購一些適應兒童使用小規(guī)格劑量單位的藥品，以免拆分使用帶來的問題；醫(yī)生在開處方時應注意藥品的選擇，如給頭孢克洛0.125g時，應選擇頭孢克洛干混懸劑（希刻勞，最小規(guī)格劑量單位為0.125g），而不應該選擇頭孢克洛膠囊（?？虅?，最小規(guī)格劑量單位為0.25g）；藥師在配藥過程中應嚴格按照制度的要求執(zhí)行，盡可能減少污染、誤差；護士應認真核對拆分的藥品，對于拆分后應盡快服用的藥品，應在患兒服用前再拆分，有些藥品使用劑量過小，不宜用剪刀拆分的，應用溶媒溶解均勻后取相應的劑量給患兒服用。

3.3.3完善制度 我院在2014年順利通過JCI認證，在準備的過程中，我院口服排藥藥房對原有的藥品拆分管理制度進行了完善，主要針對以下幾點：①需避光、易吸濕的藥品服用前再拆分；②緩控釋制劑、腸溶制劑盡量不拆分；③藥片1/2應用藥片分割器分割，其他劑量用剪刀分割，藥片1/10以下需用溶媒溶解后再分劑量，類球形糖衣片如雙嘧達莫片（潘生?。?/4以下需溶解后再分劑量，盡量保證分割劑量準確；④規(guī)定藥片分割的形狀，每一位藥師都要統(tǒng)一，不能隨意分割，以便核對和控制劑量準確；⑤膠囊盡量不拆分，尤其是顆粒狀易產(chǎn)生靜電的藥品如托吡酯膠囊（妥泰）1/4以下需溶解后再分劑量；⑥拆分藥品的藥片分割器、剪刀等應隨時酒精消毒，避免藥物的污染及分割不同藥片帶來的交叉污染。

3.3.4引進先進儀器 如藥品粉碎分裝機器，可以準確拆分藥品。并把每位患兒所需的各種藥品密封至透明塑料袋中，貼好帶有二維碼的標簽，包括患兒的科室、姓名、藥名和劑量等信息。這樣排好的藥品再經(jīng)藥師核對，不僅使患兒服藥更加方便，防止患兒錯服或漏服藥品，減少用藥誤差，而且不會讓藥品暴露在空氣中，保證用藥安全[11，12]。

4結(jié)論

藥品最小規(guī)格劑量單位再拆分使用在兒科臨床用藥中非常普遍，主要存在拆分不準確、藥品不宜拆分等問題，這需要制藥企業(yè)、醫(yī)師、藥師和護士的重視和共同努力，從生產(chǎn)和臨床使用等多方面著手，盡量提高研發(fā)、生產(chǎn)水平，尤其是應生產(chǎn)更小規(guī)格劑量單位的緩控釋、腸溶制劑，完善藥品拆分制度，引進先進設備等，確保用藥劑量準確，促進兒科的合理用藥，以實現(xiàn)用藥的安全、有效。

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