我院142例藥品不良反應報告分析

摘要：目的 分析藥品不良反應（ADR）的發(fā)生情況、發(fā)生特點及相關因素。方法 對我院142例有效ADR報告進行統(tǒng)計、分析。結(jié)果 142例ADR報告中，靜脈給藥引起ADR最多，占83.80%；涉及藥品52種；ADR主要是由抗感染藥物引起，占48.59%，其次是中藥制劑，占13.38%；ADR的臨床表現(xiàn)以皮膚及其附件損害為主，占60.56%。結(jié)論 臨床應重視和加強ADR監(jiān)測，合理用藥，減少或避免ADR的發(fā)生。

關鍵詞：藥品不良反應；監(jiān)測；分析；合理用藥

藥品不良反應（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。在我國，ADR在住院患者中的發(fā)生率約為20%，其中1/4是抗生素所致，每年由于濫用抗生素引起的耐藥菌感染造成的經(jīng)濟損失達百億元以上?，F(xiàn)將我院2010～2012年度上報的142例ADR進行統(tǒng)計、分析，降低我院ADR的發(fā)生率。

1 資料與方法

1.1一般資料 資料來源于我院2010～2012年收集到的142例有效ADR報告，采用回顧性調(diào)查的方法，運用Excel等統(tǒng)計軟件，對患者的性別、年齡、累及器官和（或）系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)等進行統(tǒng)計分析，并對藥品與ADR因果關系判斷標準進行初評。

1.2方法 參照《新編藥物學》（17版）的藥物分類法，將ADR涉及的藥品進行分類統(tǒng)計。ADR呈報系統(tǒng)據(jù)此將ADR分為新的或舊的ADR，每類又分為嚴重的或一般的ADR。一般：指輕微的反應或疾病，癥狀不發(fā)展，一般無須治療或不良反應癥狀明顯，重要器官或系統(tǒng)有中度損害嚴重：重要器官或系統(tǒng)有嚴重損害，可致殘、致畸、致癌，縮短或危及生命。

2 結(jié)果

2.1一般情況 在142例ADR中，男性患者89例（62.68%），女性患者53例（37.32%），男女ADR發(fā)生比例為1：1.68，其中≥65歲占比為32.39%，50～65歲占比為15.49%，≤18歲占比為21.13%。

2.2引發(fā)ADR的藥品種類 142例ADR中，引起ADR的藥品共52種，其中抗感染藥引起的ADR最高，69例（占48.59%），其次是中藥制劑19例（占13.38%）。

2.3引起ADR的抗感染藥種類 52種藥品引起ADR142例，其中69例是由14種抗感染藥引起的，在整個ADR中所占比例最大，涉及的藥品種類最多，而且引起ADR前3位的藥品分別為：鹽酸左氧氟沙星（26例，占37.68%），林可霉素（36例，占8.14%），阿洛西林（6例，占4.23%）。

2.4 ADR與不同給藥途徑 以靜脈給藥引發(fā)的ADR最高，占比83.80%；其次是口服給藥，占比13.38%；最少的是外用，占比0.7%。

2.5累及器官或系統(tǒng)情況 ADR涉及多個器官或系統(tǒng)的損害，有時同一例ADR中也涉及多個系統(tǒng)的損害。常見的依次為皮膚及其附件損害（60.56%）、消化系統(tǒng)（23.24%）和循環(huán)系統(tǒng)損害（6.34%）。

2.6 ADR報告年度情況 2010年～2012年上報ADR例數(shù)呈逐年上升趨勢，報告平均時間距不良反應發(fā)生時間呈逐年下降趨勢。

2.7引起新的、嚴重的ADR藥品 在142例報告中，新的ADR 9例，涉及14種藥品，以中藥制劑為主（6例，占新的ADR病例的66.67%）。嚴重的ADR 26例，涉及19種藥品。

2.8中藥制劑的ADR 7種中藥制劑引起的19例ADR中，中藥注射劑占57.14%（4種），口服中藥制劑28.57%（2種）。發(fā)生ADR的中藥注射劑品種主要有復方丹參注射液（7例）、生脈注射液（4例）、注射用燈盞花素（3例）等。

3 討論

3.1 ADR年度報告總體情況 2010年～2012年我院藥品不良反應報告數(shù)量為142例，其中新的和嚴重的藥品不良反應報告數(shù)量35例，占同期報告總數(shù)的24.65%。同時，報告的及時性和報告質(zhì)量也持續(xù)提高，上報平均時間距不良反應發(fā)生時間逐年縮短。藥品不良反應的報告總數(shù)逐年增多，并不能說明藥品安全問題大，而是意味著我們掌握的信息越來越全面，風險也更可控。

3.2 ADR與年齡、性別的關系 從年齡上看，由于老、少人群的體質(zhì)特異性，該人群ADR的發(fā)生率較高，ADR發(fā)生65歲以上患者最多（46例，占32.39%），從性別上看，ADR發(fā)生男性多于女性，但由于醫(yī)院流動人數(shù)較多，所以并不能說明男性較女性ADR發(fā)生率高。并且不同性別對于不同種類藥物的ADR發(fā)生率也不同。

3.3 ADR與藥物相關性 抗感染藥引起的ADR最高，69例（占48.59%），這可能與抗菌藥物的不合理使用有關。此外，由于喹諾酮類不用皮試，使用方便而常被使用，所以ADR發(fā)生率比頭孢菌素類高。7種中藥制劑引起的19例ADR中，中藥注射劑4種，占比為57.14%。

3.4 ADR與給藥途徑的相關性 142例ADR中，以靜脈給藥引發(fā)的ADR最高（119例，占83.80%），這與多數(shù)文獻報道一致，其與藥物直接進入體循環(huán)，無肝臟首過效應，作用強烈且迅速有關；靜脈滴注時藥物直接進入血液循環(huán)，使得藥物的血藥濃度高，因此易引起較高的ADR。

3.5 ADR累及器官或系統(tǒng) ADR的臨床表現(xiàn)中，以皮膚及其附件損害為主，占60.56%，其中又以皮疹、瘙癢、面部潮紅多見，與相關報道一致。這可能因為皮膚在身體表面，易于識別與觀察，且不易與其他疾病相混淆；而對肝、腎等內(nèi)臟器官及血液系統(tǒng)的損害則需要一系列長期的監(jiān)測才能發(fā)現(xiàn)有關，故皮膚及其附件損害上報ADR最多，因此，醫(yī)護人員應重視ADR的發(fā)現(xiàn)、控制等過程，加強臨床監(jiān)護，慎防藥品不良反應的發(fā)生[1～5]。

4 預防不良反應發(fā)生的措施

①加強不良反應監(jiān)測工作。藥學人員應不斷加強臨床上ADR的報告和監(jiān)測工作，從檢測中發(fā)現(xiàn)問題并針對不同藥物不良反應及早向臨床提供不同的預防對策。②關注中藥注射劑的用藥安全。建議臨床使用中藥注射劑時，仔細閱讀藥品說明書，了解藥物成份，避免超劑量、超療程以及不合理聯(lián)合用藥等情況；應因病施治，因人而異地合理應用。③重視特殊人群的用藥安全。老年人由于器官功能減退，肝臟代謝及腎臟排泄功能降低，故藥物易在體內(nèi)蓄積，對藥物的敏感性增強。而兒童由于其組織、器官功能發(fā)育尚未完善，藥物代謝速度慢，對藥物的敏感性高。故臨床醫(yī)師應根據(jù)老年人及兒童藥物代謝動力學的特點，制訂合理的給藥方案。④合理應用抗菌藥物?？咕幈旧硪泊嬖趪乐夭涣挤磻?，如過敏反應、肝腎功能損害等，因此，減少抗生素濫用和嚴重不良反應的發(fā)生已是一項刻不容緩的工作。

總之，作為藥學專業(yè)技術人員，我們應該認識到，ADR報告和監(jiān)測工作關系到公眾用藥安全，也是醫(yī)務人員制定科學合理給藥方案的依據(jù)。我們必須加強自身綜合素質(zhì)的提高，認真做好ADR的分析、評價、報告工作，適當?shù)挠盟帯?/p>

參考文獻：

[1]繳萬里，王云松，劉海凈.藥品不良反應報告分析與預防措施研究[J].中華醫(yī)院感染學雜志，2015，6（02）：357-359.

[2]陳海云.474例抗腫瘤藥品不良反應/事件報告分析[J].中國藥物警戒，2013，4（11）：676-678，682.

[3]張俊玲.藥品不良反應與安全合理用藥[J].中國醫(yī)藥指南，2013，9（29）：294-296.

[4]黃敏瑩，羅丹，劉飛鷹，等.廣西抗結(jié)核藥品不良反應研究分析[J].現(xiàn)代預防醫(yī)學，2013，8（06）：1146-1148，1151.

[5]王文雪，劉炘，宋新文.668例兒童藥品不良反應分析[J].醫(yī)藥導報，2013，7（05）：618-620.

編輯/倪冰冰